АРБИТРАЖНЫЙ СУД АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Логинова, д. 17, г. Архангельск, 163000, тел. (8182) 420-980, факс (8182) 420-799

E-mail: info@arhangelsk.arbitr.ru, http://arhangelsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А05-7864/2022

г. Архангельск

10 сентября 2022 года

 

Арбитражный суд Архангельской области в составе судьи Звездиной Л.В., рассмотрев в порядке упрощенного производства дело  по заявлению прокурора Ленского района Архангельской области Герасимова Д.В. (адрес: 165780, 

<

...>) к главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Яренская центральная районная больница» ФИО1 (ИНН 

<

***>; адрес: Россия 165780, 

<

...>) о привлечении   к административной ответственности,

установил:

прокурор Ленского района Архангельской области Герасимова Д.В. (далее – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Архангельской области с заявлением к главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Яренская центральная районная больница» ФИО1 (далее – ответчик, должностное лицо, ФИО2) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением Арбитражного суда Архангельской области от 19.07.2022 заявление принято к производству; возбуждено производство по настоящему делу с рассмотрением дела в порядке упрощенного производства.

Стороны о рассмотрении дела в порядке упрощённого производства извещены надлежащим образом.  

Ответчик представил отзыв на заявление, в котором не оспаривая факт совершения правонарушения, просил применить административное наказание в виде предупреждения.    

Поводом к возбуждению заявителем дела об административном правонарушении в отношении ответчика послужили следующие обстоятельства.

24 июня 2022 года прокуратурой проведена проверка исполнения законодательства в сфере здравоохранения, санитарно-эпидемиологического законодательства фельдшерско-акушерских пунктов государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Яренская центральная районная больница» (далее – учреждение).

Учреждению выдана лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности № ЛО42-01152-29/00269349 от 21.12.2016. 

В ходе проверки выявлены факты хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в нарушение установленных законом требований к обороту лекарственных средств.

Результаты проверки оформлены актом проверки от 24.06.2022 с приложением фотоматериалов. 

12.07.2022 прокуратурой в отношении должностного  лица на основании постановления возбуждено дело об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Поскольку рассмотрение дел об административных правонарушениях, возбужденных в отношении должностных лиц, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ относится к компетенции арбитражного суда, прокуратура обратилась с заявлением в арбитражный суд. 

Исследовав материалы дела, изучив доводы заявления и отызва, суд считает требования прокурора подлежащими удовлетворению по следующим основаниям. 

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа  на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Согласно примечанию 1 к названной статье КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона правонарушения выражается в грубом нарушении лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частью 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В силу статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

В силу пункта 47 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Закона № 99-ФЗ целями лицензирования отдельных видов деятельности является предотвращение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение № 1081).

Положение № 1081 устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Пунктом 6 указанного Положения № 1081 определено, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Подпунктом «з» пункта 5 Положения №1081 в качестве одного из лицензионных требований предусмотрено требование о соблюдении лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. 

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н (далее – Правила № 706н).

В соответствии с пунктом 12 Правил  № 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В силу подпунктов 1, 36 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Прокурором установлено, подтверждается материалами дела и не оспаривается ответчиком, что в ходе проверки фельдшерско-акушерского пункта «Ирта», расположенного по адресу: Архангельская область, Ленский район, с. Ирта, пер, Школьный, д. 4, выявлен факт хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно - раствор для наружного применения Йод+ (4 упаковки сроком годности до 05.2019, 05.2022), раствор для наружного применения бриллиантовый зеленый (1 упаковка сроком годности до 11.2019), нитрофурал 20 мг «фурацилин авексима» (1 упаковка сроком годности до 03.2019). Лекарственные препараты хранились вместе с другими годными к использованию препаратами, вне карантинного места.

В ходе проверки фельдшерско-акушерского пункта «Лысимо», расположенного по адресу: 

<

...>, выявлен факт хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Тавегил» (1 упаковка сроком годности до 05.2022), раствор для инъекций «Папаверина гидрохлорид» (2 упаковки сроком годности до 02.2021), раствор для инъекций «Дротаверин» (2 упаковки сроком годности до 10.2020), раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Элзепам» (1 упаковка сроком годности до 02.2022), раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Тринальгин» (1 упаковка сроком годности до 03.2019), раствор для внутривенного введения «Аспаркам-L» (2 упаковки сроком годности до 09.2019), раствор для внутривенного введения «Энап-Р» (1 упаковка сроком годности до 01.2021), раствор для подкожного введения «Кофеин-бензоат натрия» (1 упаковка сроком годности до 12.2019), раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Аминазин» (1 упаковка сроком годности до 03.2022), раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Этамзилат» (1 упаковка сроком годности до 07.2021), раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Дибазол» (1 упаковка сроком годности до 09.2020), раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Преднизолон» (2 упаковки сроком годности до 09.2020), раствор для инъекций «Новокаин» (2 упаковки сроком годности до 01.2021), раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Кальция глюконат» (1 упаковка сроком годности до 04.2021), раствор для внутривенного введения «Глюкоза» (1 упаковка сроком годности до 12.2019), раствор для инъекций «Адреналин» (1 упаковка сроком годности до 01.2022), «Гепарин» (1 упаковка сроком годности до 01.2018), раствор для инъекций «Атропин» (1 упаковка сроком годности до 09.2021), раствор для внутривенного и подкожного введения «Гепарин Дж» (5 флаконов сроком годности до 04.2022). Лекарственные препараты хранились вместе с другими годными к использованию препаратами, вне карантинного места.

Хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности в нарушение правил хранения является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении учреждением фармацевтической деятельности.

Из материалов дела следует, что согласно выписке из ЕГРЮЛ ФИО2 с 19.01.2020 назначена на должность главного врача учреждения.

В соответствии со статьей 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. Согласно примечанию в данной статье совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники организаций несут административную ответственность как должностные лица.

Таким образом, ФИО2 как главный врач учреждения является должностным лицом и субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В данном случае факт совершения должностным лицом правонарушения, заключающегося  в грубым нарушении лицензионных требований при осуществлении учреждением фармацевтической деятельности,  подтверждается совокупностью имеющихся в материалах дела доказательств: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении, справкой о проверке помощника прокурора района Малейкиной Т.Г., актом осмотра с приложением фотографий, выпиской из ЕГРЮЛ, иными доказательствми.

Таким образом, факт грубого нарушения лицензионных требований при осуществлении учреждением фармацевтической деятельности подтвержден материалами дела.  

Согласно статье 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Правонарушение совершено должностным лицом виновно, поскольку при наличии возможности для соблюдения требований действующего законодательства им не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению условий хранения лекарственных средств. Доказательств того, что правонарушение вызвано чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, не представлено.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о наличии в деянии должностного лица состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ответчика в ходе рассмотрения дела не установлено. 

На момент рассмотрения дела в арбитражном суде не истёк срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Порядок, сроки привлечения должностного лица к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ. Оснований для применения статьи 2.9. КоАП РФ и признания правонарушения малозначительным, исходя из обстоятельств совершения административного правонарушения, судом не усматривается. 

  Часть 2 статьи 4.1 КоАП РФ предусматривает, что при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ замена наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности обстоятельств: совершение правонарушения впервые; отсутствие причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствие имущественного ущерба.

Из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, в части отсутствия возникновения угрозы причинения вреда неопределенному кругу лиц, возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, в связи с чем административное наказание в виде штрафа не может быть заменено на предупреждение. 

Исходя из конкретных обстоятельств совершения правонарушения, арбитражный суд полагает возможным назначить ответчику наказание с учетом всех обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, в виде штрафа в размере 5000 руб. 

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения по следующим реквизитам: администратор поступлений в бюджет – УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу г. Архангельск (УФССП России по Архангельской области и Ненецкому автономному округу), расчетный счет получателя платежа 03100643000000012400, КПП 290101001, ИНН 

<

***>, БИК 011117401, КБК 32211601141010028140, ОКТМО 11701000, банк получателя платежа: Отделение Архангельск города Архангельска.

Согласно части 1.3-3 статьи 32.2 КоАП РФ при уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа, за исключением административных правонарушений, предусмотренных статьями 13.15, 13.37, 14.31, 14.31.2, частями 5 - 7 статьи 14.32, статьями 14.33, 14.56, 15.21, 15.30, 19.3, частями 1 - 8.1, 9.1 - 39 статьи 19.5, статьями 19.5.1, 19.6, 19.7.5-2, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33, 19.34, 20.3, частью 2 статьи 20.28 настоящего Кодекса.

При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней с момента вступления в законную силу настоящего решения оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Арбитражный суд Архангельской области, руководствуясь статьями 202-206, 226-229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

РЕШИЛ:

привлечь главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Яренская центральная районная больница» ФИО1, ИНН 

<

***>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...>, проживающую по адресу: Россия, 165780, 

<

...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 5000 рублей.

Судья

Л.В. Звездина