АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

410002, г. Саратов, ул. Бабушкин взвоз, д. 1; тел/ факс: (8452) 98-39-39;

http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А57-31314/2019

18 марта 2020 года

город Саратов

 

Резолютивная часть решения оглашена 12 марта 2020 года  

Полный текст решения изготовлен 18 марта 2020 года

 

            Арбитражный суд Саратовской области в составе судьи  Викленко Т.И., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании материалы дела по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

Заинтересованные лица:

Общество с ограниченной ответственностью «Апрель Саратов», ИНН 

<

***>

при участии:

от Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области  Саратовской области – ФИО2 по доверенности от 23.10.2019,

ООО "Апрель Саратов" - не явился представитель, общество извещено, 

 

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области обратился в Арбитражный суд Саратовской области с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «Апрель Саратов» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Представитель административного органа поддержал заявление о привлечении к административной ответственности.

ООО «Апрель Саратов» не обеспечило явку представителя в судебное заседание, извещено надлежащим образом, заявило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя, которое удовлетворено судом.

ООО «Апрель Саратов» представлен письменный отзыв по делу, в котором общество объясняет причины совершенных нарушений, ходатайствует о применении к нему меры наказания в виде предупреждения. Ходатайство принято к рассмотрению.

Дело рассмотрено по правилам главы 25 АПК в соответствии с представленными доказательствами.

Из материалов дела следует, что ООО «Апрель Саратов» осуществляет       фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-64-02-002433 от   31.10.2019, выданной министерством здравоохранения Саратовской области в порядке переоформления (взамен № ЛО-64-02-002189 от 16.08.2018), на объектах по адресам: 410012, 

<

...> (Аптечный пункт); 410005, Саратовская область, г. Саратов, улица имени Разина СТ., д. № 80 (Аптечный пункт), в которой отражено, что лицензируемым видом деятельности является: выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

В ходе плановой проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В частности, выявлено нарушение пп. «г», «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно, не соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

17 декабря 2091 года по факту выявленных нарушений  в отношении ООО "Апрель Саратов" был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ.

Административный орган обратился в Арбитражный суд Саратовской области с заявлением о привлечении ООО "Апрель Саратов" к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Исследовав событие административного правонарушения, представленные доказательства, суд приходит к следующему выводу.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона вменяемого обществу правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно абзацу 3 части 1 статьи 49 ГК РФ в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Частью 2 указанной статьи определены задачи лицензирования отдельных видов деятельности, каковыми являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Частью 3 названной статьи установлено, что к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Согласно статье 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу части 1 статьи 9 Федерального закона № 99-ФЗ лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона.

Согласно п.4  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Согласно п.5 Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения и т.д.

Пунктом 6 Положения установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Судом установлено, что, в ходе плановой проверки административным органом выявлены нарушения пп. «г», «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно, не соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно п. 39 Правил «Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны  осуществляться  в соответствии с утверждаемым     планом-графиком,     таким     образом,     чтобы     качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию».

Согласно п. 40 Правил на время ремонта, технического обслуживания, поверки и или) калибровки оборудования и средств измерения должны быть приняты меры, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов. Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования и средств измерения должны быть соответствующим образом отражены в документах, которые архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле.

Согласно и. 19 Правил помещения и оборудование необходимо располагать, оснащать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали выполняемым функциям. Их планировочное решение и конструкция должны сводить к минимизации риск ошибок и обеспечивать возможность эффективной очистки и обслуживания в целях исключения накопления пыли или грязи и любых факторов, способных оказать неблагоприятное воздействие на качество товаров аптечного ассортимента.

В  нарушение  п.  39, 40  Правил  надлежащей  практики  хранения  и перевозки    лекарственных    препаратов    для    медицинского    применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н и п. 19 Правил   надлежащей    аптечной   практики   лекарственных   препаратов   для медицинского      применения,      утвержденных      приказом      Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31  августа 2016 г. № 647н, по адресам: 410012, 

<

...>; 410005, Саратовская область, г. Саратов, улица имени Разина СТ., д. № 80  отсутствуют  результаты   технического  обслуживания   фармацевтических холодильников, находящихся в аптечном пункте ООО «Апрель Саратов».

Так, в ходе проверки установлено, что ООО «АПРЕЛЬ САРАТОВ» по адресам: 410012, 

<

...>; 410005, Саратовская область, г. Саратов, улица имени Разина СТ., д. № 80 использует для хранения лекарственных препаратов (требующих специальных условий) шкафы холодильные фармацевтические ШХФ-0,7 марки «ПОЛАИР», заводские номера: В205131217, В205231217, В078690317, В078640317, дата изготовления 2017 год.

Фармацевтические холодильники марки «ПОЛАИР» находятся на балансе ООО "Апрель Саратов", представлена балансовая справка имеющегося оборудования по состоянию на 01.01.2019.

Согласно разделу 4 «Техническое обслуживание» представленного руководства по эксплуатации медицинского изделия Шкаф холодильный фармацевтический ШХФ-0,7 марки «ПОЛАИР» производителем предусмотрено проведение периодического технического обслуживания оборудования не менее 1 раза в 3 месяца независимо от технического состояния оборудования.

Судом установлено, что для достижения целей и задач проведения проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области были запрошены документы, в том числе:

-  план-график ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования и средств измерения;

- документы, подтверждающие архивирование и хранение документов о ремонте, техническом обслуживании, поверке и (или) калибровке оборудования и средств измерений.

Указанные документы аптечной организацией ООО "Апрель Саратов" не представлены.

В нарушение п. 31 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н, по адресу: 410012, 

<

...>, не обеспечен доступ к оборудованию, предназначенному для соблюдения правил хранения лекарственных препаратов (холодильники), для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания.

При осмотре помещения для хранения лекарственных препаратов зафиксировано близкое расположение оборудования и холодильников, не позволяющее обеспечить проход работников для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания.

В нарушение п. 46 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н, на сопроводительных документах (накладной, счете-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) не проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах, материально ответственное лицо, осуществляющее приемку товаров аптечного ассортимента, не ставит свою подпись и не заверяет ее печатью субъекта розничной торговли.

Согласно представленной СОП ООО "Апрель Саратов" - «Организация хранения лекарственных препаратов в аптечном пункте», указано: «если количество и качество товаров аптечного ассортимента соответствует указанному в сопроводительных документах, то на сопроводительных документах (накладной, счете-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах. Материально ответственное лицо, осуществляющее приемку товаров аптечного ассортимента, ставит свою подпись на сопроводительных документах и заверяет ее печатью субъекта розничной торговли».

Судом установлено, что административным органом выборочно проанализированы сопроводительные документы на товары аптечного ассортимента. По адресу: 410012, 

<

...>: товарная накладная № 118995095-001 от 12.11.2019, поставщик ЗАО «Протек», счет-фактура № 19-0-422592 от 01.11.2019, поставщик ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД», счет-фактура № 19-0-425083 от 05.11.2019, поставщик ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД», сопроводительный лист к товарной накладной № ВЛГР0388911 от 19.11.2019, поставщик ООО «ПУЛЬС Волгоград», счет-фактура № 19-0-432875 от 08.11.2019 и № 19-0-473141 от 03.12.2019, поставщик ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД».

По адресу: 410005, Саратовская область, г. Саратов, улица имени Разина СТ., д. № 80: товарная накладная № ВЛГР0394167 от 22.11.2019, № ВЛГР0401434 от 28.11.2019, поставщик ООО «Пульс Волгоград», сопроводительный лист к товарной накладной № ФК00 569125 от 27.11.2019, поставщик ООО «Фармкомплект», товарная накладная № 120049103-001 от 28.11.2019, поставщик Филиал ЗАО фирмы «ЦВ «Протек» «Протек-12» Самара.

На указанных документах не проставлен штамп приемки, отсутствует подпись материально ответственного лица и печать организации.

В нарушение п. 26 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, п. 27 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н, не обеспечена защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других животных.

В ходе проверки представлены договоры с ООО МЦПД «НормаДез» за 2018 год и с 25.09.2019 по 25.09.2020. Документов, подтверждающих проведение мероприятий по обеспечению защиты от проникновения насекомых, грызунов или других животных с января до сентября 2019 года, ООО "Апрель Саратов" не представлено. При осмотре помещений аптечного пункта оборудования (устройств) защиты не обнаружено. Акты по выполнению работ ООО МЦПД «НормаДез» в аптечных пунктах ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ" по адресам: 410012, 

<

...>; 410005, Саратовская область, г. Саратов, улица имени Разина СТ., д. № 80 за 2019 год не представлены.

В нарушение и. 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, п. 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 23.08.2010 №706н по адресу: 410005, Саратовская область, г. Саратов, улица имени Разина СТ., д. № 80, отделка помещений (внутренняя поверхность потолков, полов) не допускает возможности проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли (имеются грязные потеки на потолке, плинтусе, плитка на полу имеет сколы).

Подвесной потолок представляет собой сборную конструкцию с использованием гипсокартонных сегментов («армстронг»), имеющих неоднородное (не гладкое) покрытие. Документы о влагостойкости отделочного материала (гипсокартонных сегментов) не были представлены в ходе проверки. Уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов не проводится в соответствии с утвержденными Стандартными операционными процедурами ООО «Апрель Саратов» (представлены СОП по уборке помещений и обработке оборудования аптечного учреждения).

В нарушение п.22 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, на вывеске субъекта розничной торговли на наружной стороне здания неверно указан вид аптечной организации: наряду с вывеской, в которой указан «Аптечный пункт» имеется вывеска «Аптечный Склад». Однако, согласно лицензии на фармацевтическую деятельность № ЛО-64-02-002433 от 31.10.2019, выданной министерством здравоохранения Саратовской области, объекты по адресам: 410012, 

<

...>, Саратовская область, г. Саратов, улица имени Разина СТ., д. № 80 являются аптечными пунктами.

Таким образом, в ходе проверки выявлены нарушения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н, что является нарушением пп. "г8" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2012 г. № 1081 и нарушения Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздрава России от 23.08.2001 г. № 706н, что является нарушением пп. "з" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2012 г № 1081.

Выявленные в ООО «Апрель Саратов» нарушения являются грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении данной деятельности.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением  (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт осуществления предпринимателем фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований подтвержден материалами дела (протоколом об административном правонарушении от 17.12.2019, актом проверки от 17.12.2019, иными материалами дела).

Таким образом, в действиях Общества содержится объективная сторона инкриминируемого ему административного правонарушения.

В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В рассматриваемом случае судом установлено наличие у Общества реальной возможности соблюсти требования лицензионного законодательства, доказательств совершения правонарушения вследствие непредвиденных, непреодолимых препятствий либо иных объективных причин материалы дела не содержат.

С учетом изложенного, судом усматривается вина ООО "Апрель Саратов" в совершенном административном правонарушении.

Таким образом, действия общества верно квалифицированы административным органом по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в ходе судебного разбирательства состав административного правонарушения нашел свое подтверждение.

Материалами дела подтверждается также, что административным органом соблюден порядок привлечения индивидуального предпринимателя к административной ответственности, протокол о возбуждении в отношении ООО «Апрель Саратов» дела об административном правонарушении составлен в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Срок давности, согласно ст. 4.5 КоАП РФ, не пропущен.

Таким образом,  арбитражный суд считает, что требование о привлечении ООО «Апрель Саратов» к административной ответственности подлежит удовлетворению.

Оснований для применения в данном случае положений о малозначительности правонарушения не имеется.

В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В силу статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 названной статьи.

Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса.

Судом установлено, что санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ наказание в виде предупреждения не предусмотрено.

Вместе с тем, правонарушение совершено обществом впервые, обстоятельства, перечисленные в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ и препятствующие назначению наказания в виде предупреждения, отсутствуют.

С учетом конкретных обстоятельств суд полагает, что назначением более мягкого вида административного наказания за совершенное правонарушение - предупреждения будут достигнуты цели административного наказания по предупреждению совершения новых правонарушений.

На основании изложенного, суд назначает административное наказание по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Апрель Саратов», ИНН 

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения. 

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если за совершение административного правонарушения законом установлено административное наказание только в виде предупреждения и (или) в виде административного штрафа и размер назначенного административного штрафа не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для физических лиц пять тысяч рублей, может быть обжаловано в 10-ти дн. срок в арбитражный суд апелляционной инстанции.

Такое решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 настоящего Кодекса.

В других случаях решения по делам о привлечении к административной ответственности обжалуются в порядке, установленном статьей 181 настоящего Кодекса.

 

Судья Арбитражного суда

Саратовской области                                                                                                Т.И. Викленко