АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-30030/2021

03 августа 2021 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 27 июля 2021 года 

Полный текст решения изготовлен 03 августа 2021 года.

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи А.О. Колинько , при ведении протокола судебного заседания до перерыва секретарем судебного заседания Е.Р. Хорошавиной, после перерыва помощником судьи А.А. Пузановой рассмотрел в судебном заседании дело№А60-30030/2021 по заявлению Прокуратуры города Каменска-Уральского Свердловской области 

к Муниципальному унитарному предприятию "Аптека №158 Каменск-Уральского ГО" (ИНН 

<

***>)

         о привлечении к административной ответственности 

при участии в судебном заседании

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности от 11.06.2021 (до и после перерыва),

от заинтересованного лица: ФИО3, директор (до и после перерыва).

          В судебном заседании 19.07.2021 объявлен перерыв до 27.07.2021.

Лица, участвующие в деле, о времени  и месте рассмотрения заявления извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов суду, ходатайств не заявлено.

Прокуратура города Каменска-Уральского Свердловской области обратилась в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении к административной ответственности МУП "Аптека №158 Каменск-Уральского ГО" (ИНН 

<

***>).

Определением суда от 22.06.202заявление приято к производству, судебное заседание назначено на 19.07.2021.

В судебном заседании 19.07.2021 объявлен перерыв до 27.07.2021.

От заинтересованного лица поступил отзыв, приобщен в материалы дела.

Рассмотрев материалы дела, суд 

УСТАНОВИЛ:

Прокуратурой г. Каменска-Уральского на основании решения о проведении проверки № 139 от 18.05.2021 проведена проверка исполнения федерального законодательства о здравоохранении муниципальным унитарным предприятием «Аптека № 158 Каменск - Уральского городского округа», расположенной по адресу: Свердловская область, г. Каменск - Уральский, ул. Синарская, д. 5 (лицензия № ЛО-66-02-002874 от 09.12.2020).

В ходе проверки установлено, что в соответствии с пунктом 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, МУП «Аптека № 158» принят на обслуживание рецепт серия 065 № 21788061557 от 14.04.2021 на получение «Ипратропия бромид + фенотерол р-р 20 мл.», выданный врачом Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области «Городская больница город Каменск - Уральский».

Рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

Однако указанное медицинское средство предоставлено ФИО4 только 19.05.2021 согласно отметки МУП «Аптека № 158», то есть по истечению 20 рабочих дней.

Аналогичные нарушения выявлены в отношении ФИО5. у которого 14.04.2021 принят на обслуживание рецепт, серия 065 № 211788059385 (получение «Ипратропия бромид + фенотерол р-р 20 мл.») выданный врачом Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области «Городская больница город Каменск - Уральский»

Однако указанное медицинское средство предоставлено ФИО5 только 19.05.2021 согласно отметки МУП «Аптека № 158», то есть по истечению 20 рабочих дней.

Таким образом, указанные граждане не обеспечены лекарственными препаратами в срок десять рабочих дней.

11.06.2021 г. по факту выявленных нарушений в отношении Муниципального унитарного предприятия «Аптека № 158»  вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, в котором выявленное нарушение квалифицировано как правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 4 ст. 14.1 Кодекса, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении Муниципального унитарного предприятия «Аптека № 158» к административной ответственности.

Оценив фактические обстоятельства, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, суд пришел к следующим выводам.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Пунктом 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактике, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечение заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

Пунктом 5 Положения о лицензировании установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

Согласно п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подп. «а» - «з» п. 5 данного Положения.

В ходе проверки установлено, что в соответствии с пунктом 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, МУП «Аптека № 158» принят на обслуживание рецепт серия 065 № 21788061557 от 14.04.2021 на получение «Ипратропия бромид + фенотерол р-р 20 мл.», выданный врачом Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области «Городская больница город Каменск - Уральский».

Рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

Однако указанное медицинское средство предоставлено ФИО4 только 19.05.2021 согласно отметки МУП «Аптека № 158», то есть по истечению 20 рабочих дней.

Аналогичные нарушения выявлены в отношении ФИО5, у которого 14.04.2021 принят на обслуживание рецепт, серия 065 № 211788059385 (получение «Ипратропия   бромид   +   фенотерол   р-р   20   мл.»)   выданный   врачом

Таким образом, указанные граждане не обеспечены лекарственными препаратами в срок десять рабочих дней.

В соответствии с п. 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов), отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.

В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее -отсроченное обслуживание):

-рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

-рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

-рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение 5 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

-рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение 10 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

-рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение 15 рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закон от 12.04.2010 № 61 - ФЗ и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Таким образом, необеспечение ФИО5, ФИО4 необходимыми лекарственными препаратами («Ипратропия бромид + фенотерол р-р 20 мл.») в срок, превышающий десять рабочих дней, является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Получив право осуществления фармацевтической деятельности на основании лицензии № ЛО-66-02-002874 от 09.12.2020, МУП «Аптека № 158» приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности. Одним из таких условий является выполнение в области лицензируемой деятельности требований, установленных законами, нормативными правовыми актами.

Как указывает заинтересованное лицо, требования, изложенные в заявлении,  не признает.

Указывает, что  ежегодно Министерство здравоохранения Свердловской области в плановом режиме проводит аукционы на закупку лекарственных препаратов для отпуска гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг - федеральная программа обеспечения необходимыми лекарственными средствами и гражданам, имеющим право на предоставление мер социальной поддержки за счет средств областного бюджета - региональная программа. Государственное автономное учреждение Свердловской области «Фармация» обеспечивает доставку лекарственных препаратов в аптечные организации ,включенные в реестры приказом МЗ СО от 29.08.2017г. № 1417-п «Об утверждении реестра аптечных организаций для отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей - инвалидов по рецептам врачей бесплатно гражданам, включенным в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи.

ГАУ СО «Фармация» осуществляет доставку в соответствии с заявками муниципальных органов управления здравоохранения Свердловской области, согласованными с аптечными организациями, в пределах квот, выделенных МЗ СО муниципальным образованиям на формирование сводных заявок, раздельно по федеральной и областной программам.

Аптечная организация оказывает только услугу по приемке лекарственных средств и выдаче лекарственных препаратов больным. 

Договор аптеки с ГАУ СО «Фармация» - № ГЗ -6/2021 - на оказание услуг по обеспечению граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, лекарственными средствами от 30 марта 2021 года .

Заявки на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий составляются медицинскими организациями со второй половины предыдущего года и согласовываются с аптечными организациями.

Ежемесячно ГАУ СО «Фармация» информирует аптеки , занимающиеся обеспечением по федеральной и региональной льготе о наличии лекарственных препаратов и сложившейся дефектуре.

Аптека принимает на отсроченное обеспечение рецепты на отсутствующие на рынке лекарственные препараты. При дефектуре препарата, провизор согласует с врачом о возможности его замены.

Поступившие в аптеку 14.04.2021г. рецепт для больного ФИО4 и рецепт на больного Закутного В .В. на лекарственный препарат ипратропия бромид + фенотерол р-р для ингаляций 20 мл , в виду его отсутствия был принят на отсроченное обеспечение ,

В этот же день больному ФИО4 были отпущены препараты:

1. Сальметорол + флютиказол 25=+250 мкг+кг/доз, 120 доз в количестве  1 упаковки (сальмикорт)

2. Ипротропия бромид +фенотерол 20+50 мкг+мкг/доз, 200 доз в количестве 1 упаковки (астмасол)

3. Сальбутамол аэрозоль 0,1 мкг/доз, 200 доз в количестве 1 упаковки

4. Бисопролол таблетки 10мг №30 в количестве 1 упаковки

5. Омепразол капсулы 20мг № 30 в количестве 2 упаковок

6. Лозартан таблетки 50мг № 30 в количестве 1 упаковки

7. Индапамид таблетки 2,5 мг № 30 в количестве 1 упаковки

8. Диклофенак таблетки пролонгированные 100мг № 20 в количестве 3-х упаковок

9. Трамадол таблетки 50мг № 50 в количестве 3 упаковок.

Больному ФИО5 были в этот же день отпущены препараты:

1. Будесонид 0.5мг/мл, 2мл № 20 в количестве 1 упаковки (пульмибуд)

2. Тиотропия бромид 2.5 мкг/доза 4мл в количестве 1 упаковки (спирива)

3. Ипротропия бромид +фенотерол 20+50 мкг+мкг/доз, 200 доз в количестве 1 упаковки (астмасол)

4. Будесонит + формотерол капе. 400+12 мкг+мкг№ 120 в количестве 1 упаковки (роспифорт)

5. Бисопролол таблетки 10мг №30 в количестве 1 упаковки

6. Лозартан таблетки 50мг № 30 в количестве 1 упаковки

7. Альфакальцидол капсулы 0.25мкг № 30 в количестве четырех упаковок

8. Колекальциферол капли 15 тыс.МЕ/мл 10мл в количестве 1 упаковки (компливит аквадетрим)

Больные не были оставлены без медикаментозной помощи.

Аптека сделала запрос о поступлении препарата в ГАУ СО «Фармация» по поводу поступления препарата на склад и обеспечения больных. Получен ответ, что в данное время проводится процедура закупа лекарственного препарата и дата поставки не известна. 

По информации главного специалиста отдела организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Свердловской области ФИО6 , объявленный в плановом режиме аукцион на Ипротропия бромид + фенотерол (МНН) в форме выпуска «раствор» 20 мл.(извещение № 01622000118200024090001 от 15.12.2020г.) не состоялся в связи с отсутствием препарата на фармацевтическом рынке. Проводилась процедура закупа до момента заключения государственного контракта.

Повтор аукциона был переобъявлен Департаментом Государственных закупок (извещение № 01622000118210006370001 от 23.04.2021г.). государственный контракт заключен 01.06.2021г., поставка ожидается во второй декаде июня 2021 года.

Лекарственный препарат ипратропия бромид + фенотерол р-р 20 мл для больного ФИО4 и больного ФИО5 - получен по накладной № 17410 от 18.05.2021г. больные ФИО5 и ФИО4 лекарственным препаратом обеспечены 19.05. 2021г.

Суд, заслушав лиц, участвующих в деле, оценив в совокупности представленные доказательства, пришел к выводу, что нарушение имело место быть, поскольку в установленный срок гражданам не были предоставлены лекарственные препараты. 

Согласно ч. 1 статьи 1.5 Кодекса, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Оснований полагать, что нарушения действующего законодательства вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля ответчика при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона, не имеется. 

При таких обстоятельствах, суд полагает, что вышеуказанные обстоятельства являются достаточным основанием для квалификации по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. То есть, состав административного правонарушения является установленным. Существенных нарушений процедуры производства по делу и привлечения к административной ответственности судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности не истек (ст. 4.5 КоАП РФ). 

При назначении административного наказания исходит из следующего.

Назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в пределах нормы, предусматривающей ответственность за административное правонарушение, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также подтверждающих ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

Согласно ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В соответствии с п. 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь ч. 2 ст. 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием.

Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. 

Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких – либо последствий (п. 18.1 введен Постановлением Пленума ВАС РФ от 20.11.2008 N60). 

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений (пункт 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях"). Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в определении от 09.04.2003 N 116-О, суд, руководствуясь положениями ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вправе при малозначительности совершенного административного правонарушения освободить лицо от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. 

По мнению суда, несмотря на формальное наличие всех признаков состава правонарушения, действия заинтересованного лица не могли причинить существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, так как таких доказательств суду не представлено, а судом учтено, что представленными по делу доказательствами подтверждено, что заинтересованное лицо не имело намерения нарушить установленные требования, и не относится пренебрежительно к исполнению своих публичноправовых обязанностей.

С учетом изложенного, суд считает возможным освободить Муниципальное унитарное предприятие "Аптека №158 Каменск-Уральского ГО" от административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ по малозначительности в порядке ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ограничившись устным замечанием.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления отказать.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

 Судья                                                                     А.О. Колинько