АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А35-555/2020

14 февраля 2020 года

г. Курск

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 14.02.2020. 

Полный текст решения изготовлен 14.02.2020.

Арбитражный суд Курской области в составе судьи Силаковой О.Н., при ведении протокола помощником судьи Кочетовой И.В., рассмотрел в открытом судебном заседании 13.02.2020 с перерывом до 14.02.2020 дело по заявлению 

Управления Федеральной службы  по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

к Индивидуальному предпринимателю ФИО1

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2 – по доверенности №409 от 18.04.2019 (диплом №ВСА 0587774 от 28.12.2007);

от  лица, привлекаемого к ответственности: не явился, извещен надлежащим образом.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал требование о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1  КоАП РФ, сославшись на наличие в действиях Общества состава вменяемого административного правонарушения. 

Предприниматель в письменном отзыве факт совершения вменяемого правонарушения и свою вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, признала. 

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом.

С учетом положений ст. 156, ст. 205 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие представителя надлежаще извещенного лица, привлекаемого к административной ответственности.

Выслушав явившихся в заседание представителей лиц, участвующих в деле, и изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Индивидуальный предприниматель ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – Винницкая область, Бершадский район, с. Осиевка, адрес -307373, 

<

...>, дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя – 12.07.2004, ОГРНИП 304462019400057, ИНН 

<

***>.

На основании распоряжения заместителя Руководителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (далее - Управление) ФИО3 о проведении плановой выездной проверки индивидуального предпринимателя от 25 октября 2019 г. № 972-РК, была проведена плановая выездная проверка в отношении Индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее - ИП ФИО1, Предприниматель).

В ходе проведения проверки старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО4 были выявлены нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 №145, «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (утверждены постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081), Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

По итогам проведения плановой выездной проверки должностными лицами Управления, проводившими проверку, составлен Акт проверки от 28.11.2019 №972 и протокол об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении №1 от 28.11.2019. 

В акте проверки №972 от 28.11.2019 отражены нарушения п. «з», «к», «м» ч. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.8, п.11, п.12, п.13, п.16 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом №145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года.

Уведомлением от 2811.2019 №972 ИП ФИО1 была извещена о времени и месте составления протокола об административном правонарушении.

30.12.2019 старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора Управления Росприроднадзора по Курской области ФИО4 составлен протокол об административном правонарушении №972, по признакам наличия в действиях ИП ФИО1 состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

На основании указанного протокола Управление Росприродназора по Курской области обратилось 22.01.2020 в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной  частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст.203 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности подается в арбитражный суд по месту нахождения или месту жительства лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении. В случае, если лицо, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, привлекается за административное правонарушение, совершенное вне места его нахождения или места его жительства, указанное заявление может быть подано в арбитражный суд по месту совершения административного правонарушения.

Настоящее заявление подано административным органом и принято к производству арбитражным судом с соблюдением правил подсудности.

Арбитражный суд считает заявление административного органа подлежащим удовлетворению по следующим основаниям. 

Согласно ч.1 ст. 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных настоящим Кодексом, составляются должностными лицами органов, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях в соответствии с главой 23 настоящего Кодекса, в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с ч.1 ст. 23.15 КоАП РФ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный карантинный фитосанитарный надзор, государственный надзор в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами и государственный земельный надзор (в отношении использования и охраны земель сельскохозяйственного назначения), его территориальные органы рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных частями 1 и 2 статьи 14.43 настоящего Кодекса.

Согласно п.1 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии, обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, карантина и защиты растений, безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами, обеспечения плодородия почв, обеспечения качества и безопасности зерна, крупы, комбикормов и компонентов для их производства, побочных продуктов переработки зерна, земельных отношений (в части, касающейся земель сельскохозяйственного назначения, оборот которых регулируется Федеральным законом «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения)», функции по защите населения от болезней, общих для человека и животных.

Россельхознадзор осуществляет  свою  деятельность  непосредственно  и  через свои территориальные органы (п.4 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 327).

Согласно п.2 Приказа Минсельхоза России от 04.10.2012 № 527 «Об утверждении Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» территориальным органом Россельхознадзора является управление Россельхознадзора (далее - Управление), которое создается для осуществления функций по контролю и надзору в сфере ветеринарии, обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, карантина и защиты растений, безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами при осуществлении государственного ветеринарного надзора, обеспечения плодородия почв, обеспечения качества и безопасности зерна, крупы, комбикормов и компонентов для их производства, побочных продуктов переработки зерна, земельных отношений (в части, касающейся земель сельскохозяйственного назначения), функции по защите населения от болезней, общих для человека и животных (далее - закрепленная сфера деятельности), а также для реализации отдельных установленных законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации задач и функций Россельхознадзора.

Согласно п.п. 8.1.1, 8.1.3 Приказа Минсельхоза России от 04.10.2012 № 527 «Об утверждении Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Управление на территории, установленной в соответствии со схемой размещения, осуществляет: федеральный государственный ветеринарный надзор, включающий в том числе ветеринарный контроль в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации и (или) местах полного таможенного оформления, государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов, полномочия по осуществлению которого возложены Правительством Российской Федерации на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору, требований безопасности кормовых добавок и кормов, изготовленных с использованием генно-инженерно-модифицированных организмов, а также государственный надзор в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами в пределах своей компетенции; государственный надзор в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий в пределах своей компетенции, в том числе за соблюдением требований к качеству и безопасности зерна, крупы, комбикормов и компонентов для их производства, побочных продуктов переработки зерна при осуществлении их закупок для государственных нужд, ввозе (вывозе) на территорию Таможенного союза, а также при поставке (закладке) зерна и крупы в государственный резерв, их хранении в составе государственного резерва и транспортировке.

Россельхознадзор является уполномоченным органом Российской Федерации по обеспечению государственного контроля (надзора) за соблюдением требовании технического регламента Таможенного союза «О безопасности зерна" - в отношении зерна, приобретаемого не для личных нужд потребителей, а также в отношении связанных с требованиями к зерну процессов производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации (п.1 Постановления Правительства РФ от 02.07.2013 № 553 «Об уполномоченных органах Российской Федерации по обеспечению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности зерна»).

Реализация Россельхознадзором указанных полномочий осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации в области организации и осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля и защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля (п.5 Постановления Правительства РФ от 02.07.2013 № 553).

Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утверждено Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 №205 (в ред. изменений №3, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.07.2017 №686).

Полномочия государственного инспектора на составление протокола об административном правонарушении установлены Приказом Россельхознадзора от 02.05.2012 №220 «О перечне должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».

Как следует из доказательств, представленных в материалы дела, проверка проведена и протокол об административном правонарушении составлен должностным лицом Управления в рамках предоставленных полномочий - старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора Управления Росприроднадзора по Курской области ФИО4.

В соответствии с ч.3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 6.33, 7.24, частями 2 и 3 статьи 9.4, статьями 9.5, 9.5.1, 13.33, 14.1, 14.10, 14.11, 14.14, частями 1 и 2 статьи 14.16, статьей 14.17, частью 2 статьи 14.17.1, статьями 14.18, 14.23, 14.27, 14.36, 14.37, частью 2 статьи 14.38, статьями 14.43 - 14.50, частью 1 статьи 15.10, частями 2 и 2.1 статьи 17.14, частями 6 и 15 статьи 19.5, статьей 19.33 настоящего Кодекса, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно ч. ст. 4 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов и тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий; к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию нa фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность  медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями,  осуществляющими обращение лекарственных средств.

 В соответствии с частью 2 статьи 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства сельского хозяйства от 15.04.2015 №145 «Об утверждении правил ветеринарного применения» в целях реализации статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с подпунктом 5.2.25(43) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 №450, утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

«Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утверждены Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145) устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункта 1 части 11 статьи 19 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ, исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности (в соответствии с п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081; под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В соответствии с п. 5 «Положения о деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям:

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Как следует из материалов дела, ИП ФИО1 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 27.05.2014 г № 57-14-3-000227, выданную ТУ Россельхознадзора по Орловской и Курской областям бессрочно на виды работ (услуг): хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

В ходе проведения плановой выездной проверки в отношении ИП ФИО1, проверяющими были выявлены следующие нарушения:

1) На термометр, предназначенный для измерения параметров воздуха в ветеринарной аптеке и термометр, предназначенный для измерения температуры воздуха в холодильнике, предназначенном для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения отсутствует сертификация, калибровка, поверка в установленном порядке, что является нарушением: п. 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом №145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года, предусматривающего, что приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке, является нарушением: п. «з», ч. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,     предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

2) При осмотре помещения (ветеринарной аптеки) установлено, что при хранении лекарственных средств какой-либо из способов систематизации хранения не применяется, при этом компьютерные технологии не используются, приказ об использовании того или иного способа систематизации при хранении лекарственных препаратов ИП ФИО1 не утверждала, что является нарушением: п. 13 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом №145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года, предусматривающего, что при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала, является нарушением: п. «з», ч. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

3) Витринные стеллажи, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения и полки в них не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, при этом компьютерные технологии не используются, что является нарушением: п. 8 Приказа МСХ РФ № 145 от 15.04.2015, предусматривающего, что стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил, является нарушением: п. «з», ч. 5, Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

4) При осмотре помещения (ветеринарной аптеки) установлено, что отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специально выделенный контейнер для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств, что является нарушением: п. 16 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом №145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года, предусматривающего, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 года № 674, является нарушением: п. «з», ч. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

5) Отсутствует журнал регистрации параметров воздуха в помещении и холодильнике, предназначенных для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, что является нарушением: п. 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом №145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года, предусматривающего, что показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации, является нарушением: п. «з», ч. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

6) В ходе анализа представленных документов установлено, что ИП ФИО1 не имеет действующего сертификата специалиста (срок действия представленного сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных серия АВ номер 0337, истёк 01.04.2019г), что является нарушением: п. «к», ч. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», предусматривающего наличие у индивидуального предпринимателя: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - сертификата специалиста.

7) В ходе анализа представленных документов установлено, что ИП ФИО1 не повысила квалификацию специалиста с ветеринарным образованием 1 раз в 5 лет, (представлено удостоверение о повышении квалификации по ветеринарии с обучением по «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» регистрационный номер 

<

***> срок прохождения с 18.03.2014 по 01.04.2014, срок действия истёк 01.04.2019), что является нарушением: п. «м», ч. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» предусматривающего повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

8) При осмотре помещения (ветеринарной аптеки) установлено, что в холодильнике «АТЛАНТ» одновременно с доброкачественными лекарственными средствами на хранении с целью последующей реализации находился лекарственный препарат для ветеринарного применения с истёкшим сроком годности (Вакцина «ЛТФ-130», в количестве - 2 фл, объемом 40 доз (10см3) каждый, производитель: ФКП «Ставропольская биофабрика», Россия 355019 

<

...> серия 84, дата производства: 12.17, номер регистрационного удостоверения указанный на маркировке: 05-1-ЗЛ-2833№ПВР-1-3.1/00784, срок годности согласно маркировки до 06.19 г, что является нарушением: п. 16 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом №145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года, предусматривающего, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674.

9) При осмотре помещения (ветеринарной аптеки) установлено, что отсутствует гигрометр для измерения параметров воздуха, что является нарушением: п. 11 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом №145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года, предусматривающего, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов, что является нарушением: п. «з», ч. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Данные обстоятельства подтверждаются имеющимися в деле доказательствами, в том числе – актом проверки от 28.11.2019, фотоматериалами, объяснениями ИП ФИО1, протоколом изъятия от 28.11.2019, протоколом об административном правонарушении от 30.12.2019 №972 и иными доказательствами.

С учетом указанного, вменяемые Предпринимателю нарушения нашли свое подтверждение в материалах дела, доказаны Управлением Федеральной службы  по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям и не опровергнуты Предпринимателем. 

Нарушение требований, установленных п. «з», «к», «м» ч. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.8, п.11, п.12, п.13, п.16 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом №145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года, является нарушением обязательных лицензионных требований, что в соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании является грубым нарушением лицензионных требований.

В ходе проведения проверки ИП ФИО1 с выявленными нарушениями согласилась, вину в совершении указанного правонарушения признала, обязалась выявленные нарушения устранить.

Согласно ч.1 ст.1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о том, что действия ИП ФИО1 составляют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. 

Таким образом, факт совершения лицом, привлекаемым к ответственности, административного правонарушения, зафиксированного в протоколе об административном правонарушении №972 от 30.12.2019, и его вина в совершении указанного правонарушения, подтверждаются материалами дела и не опровергнуты Предпринимателем. В ходе административного производства ИП ФИО1  факт совершения вменяемого правонарушения и свою вину в его совершении признала. 

Вменяемое правонарушение, с учетом конкретных обстоятельств его совершения, не отвечает признакам малозначительности, поскольку относится к грубым нарушениям условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и связано с ведением фармацевтической деятельности и продажей лекарственных препаратов населению, что может привести к возникновению угрозы причинения вреда здоровью граждан и нанести существенный вред; при этом из материалов дела не усматривается, что Предпринимателем на момент проверки были предприняты все необходимые меры к соблюдению лицензионных требований. 

Учитывая, что выявленные административным органом нарушения лицензионных требований создают угрозу причинения вреда объектам животного мира, с учетом положений ст. 3.4 КоАП РФ, суд не усматривает оснований для замены административного штрафа на предупреждение.

Вместе с тем, принимая во внимание, что ранее ИП ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, не привлекалась, оказывала содействие административному производству, осуществляемому административным органом, арбитражный суд в соответствии с ч.ч.1 и 2 ст.4.2 КоАП РФ признает указанные обстоятельства смягчающими административную ответственность, и полагает возможным назначить административное наказание в минимальном размере санкций, предусмотренных ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 4000 руб.

Согласно п.2 ч.3 ст. 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации, а также о внесенном залоге за арестованное судно. При этом, вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

Судом установлено, что в соответствии с протоколом №1 об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 28.11.2019 у ИП ФИО1 были изъяты лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, а именно: вакцина «ЛТФ-130» в количестве 2-фл, объемом 40 доз (10 см3) каждый, производитель: ФКП «Ставропольская биофабрика», Россия, 355019, 

<

...> серия 84, дата производства: 12.17, номер регистрационного удостоверения, указанный на маркировке: 05-1-3.1-2833№ПВР-1-3.1/00784, срок годности согласно маркировке до 06.19 г.

С учетом положений п.2 ч.3 ст. 29.10 КоАП РФ лекарственное средство, изъятое у ИП ФИО1, подлежит уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Руководствуясь ст.ст.2.1, 4.1, 4.2, 4.5, 14.1, 23.1, 28.2, 28.3, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, ст.ст. 17, 27, 29, 167-170, 176, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – Винницкая область, Бершадский район, с. Осиевка, адрес -307373, 

<

...>, дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя – 12.07.2004, ОГРНИП 304462019400057, ИНН 

<

***> к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб. 00 коп. 

Товар, изъятый по протоколу №1 об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 28.11.2019, а именно: вакцину «ЛТФ-130» в количестве 2-х флаконов, объемом 40 доз (10 см3) каждый, производитель: ФКП «Ставропольская биофабрика», Россия, 355019, 

<

...> серия 84, дата производства: 12.17 г., номер регистрационного удостоверения, указанный на маркировке: 05-1-3.1-2833№ПВР-1-3.1/00784, срок годности согласно маркировке до 06.19 г., уничтожить в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия.

Обязать индивидуального предпринимателя ФИО1 не позднее шестидесяти  дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по Курской области (Управление Федеральной службы  по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям) л/с 

<

***>

р/сч.: 

<

***> в отделение г. Орел

БИК: 045402001 код платежа 08

ИНН получателя платежа: 5753041975

КПП получателя платежа: 575301001

КБК: 08111601141010402140

ОКТМО 38634101

При отсутствии документов, свидетельствующих об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить копию судебного акта для взыскания административного штрафа судебному приставу-исполнителю.

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Курской области в течение десяти дней со дня его принятия. 

Судья О.Н. Силакова