ДЕСЯТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

117997, г. Москва, ул. Садовническая, д. 68/70, стр. 1, www.10aas.arbitr.ru

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

10АП-445/2023

Дело № А41-85713/22

20 февраля 2023 года

г. Москва

 

Резолютивная часть постановления объявлена  14 февраля 2023 года

Постановление изготовлено в полном объеме  20 февраля 2023 года 

 

Десятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи  Диаковской Н.В.,

судей Немчиновой М.А., Панкратьевой Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания: секретарем ФИО1,

при участии в заседании:

от МУ МВД России «Люберецкое»: ФИО2 по доверенности от 098.02.2023, диплом о высшем юридическом образовании;

от ООО «Саян»: ФИО3, адвокат, ордер от 14.02.2023 № 101,

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Саян»

на решение Арбитражного суда Московской области 

от 23 декабря 2022 года по делу №А41-85713/22, 

по заявлению Межмуниципального управления Министерства внутренних дел Российской Федерации «Люберецкое»   

к обществу с ограниченной ответственностью «Саян»

о привлечении к административной ответственности,  

 

УСТАНОВИЛ:

Межмуниципальное управление Министерства внутренних дел Российской Федерации «Люберецкое» (далее - МУ МВД России «Люберецкое», заявитель) обратилось в Арбитражный суд Московской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Саян» (далее – ООО «Саян», заинтересованное лицо, общество) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Решением Арбитражного суда Московской области от 23 декабря 2022 года по делу № А41-85713/22  ООО «Саян» привлечено к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде приостановления осуществления фармацевтической деятельности, по адресу: 

<

...> на срок тридцать суток (т. 1 л. д. 85-89).

Не согласившись с данным судебным актом, ООО «Саян» обратилось в Десятый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, полагая, что судом первой инстанции неполно выяснены обстоятельства, имеющие значение для дела, а также нарушены нормы материального права.

Законность и обоснованность принятого судом первой инстанции решения проверены арбитражным апелляционным судом в порядке статей 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ).

В судебном заседании арбитражного апелляционного суда представитель ООО «Саян» поддержал доводы, изложенные в апелляционной жалобе, просил решение суда первой инстанции отменить, в удовлетворении заявления отказать.

Представитель МУ МВД России «Люберецкое» возражал против доводов, изложенных в апелляционной жалобе, просил решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Выслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, проанализировав доводы апелляционной жалобы, проверив правильность применения норм материального и процессуального права, Десятый арбитражный апелляционный суд не находит оснований для отмены решения суда первой инстанции.

Как следует из материалов дела и установлено судом, 12 октября 2022 года сотрудниками ОНК МУ МВД России «Люберецкое» совместно с сотрудниками ОКЛОН УНК ГУ МВД России по Московской области проведен осмотр помещения аптечного пункта ООО «Саян», расположенного по адресу: 

<

...>.

В ходе проведения проверки выявлены нарушения правил хранения, учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Пентанов-H №10» - 30 упаковок, «Пентанов - ICN №12» - 43 упаковки, «Седальгин-НЕО №10» - 20 упаковок, «Терпинкод № 10» - 45 блистеров, «ФИО6 № 12» - 7 упаковок, «ФИО5 № 10» - 30 упаковок, «ФИО4 № 10» - 21 блистер , «Залдиар» -5 блистеров по 10 таблеток в каждом, «Омнодрен № 250» - 4 упаковки по 1 ампуле в каждой. Установлено отсутствие расходной (специальных рецептурных бланков, дающих право приобретения) документации, а также отсутствии сведений, подтверждающих оборот в журнале предметно-количественного учета (отсутствие данного журнала). Обнаруженные лекарственные средства хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, изъяты и оставлены на ответственное хранение в аптечном пункте ООО «Саян».

В ходе проведения административного расследования получены сведения за период с 25.06.2022 по 12.10.2022 от АО НПК «Катрен», ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК», которые являются оптовыми поставщиками медицинских препаратов, свидетельствуют о поставке препаратов предметно-количественного учета в адрес ООО «Саян».

Наименование препарата

Приход с 25.06.2022 по 12.10.2022 (в упаковках)

Расход с 25.06.2022 по 12.10.2022 (в упаковках)

Остаток на 12.10.2022 (в упаковках)

Расхождение (отсутствие документов, подтверждают, их расход - отпуск без рецептов) (в упаковках)

Лирика капс. 300 мг № 56

680

0

0

680

Пентанов-ICN № 12 табл.

98

0

0

98

Терпинкод № 10 табл.

95 уп. + 45 блистеров

0

0

95 уп. + 45 блистеров

Залдиар табл. 0,0375/0325 №50

187

0

0

187

Тропикамид капли 1% 10 мл № 1

4000

0

0

4000

ФИО4 в таб. № 10

400 + 21 блистер

0

0

400 + 21 блистер

Феназепам 1 мг № 50

25

0

0

25

Пентанов-Н № 10

160

0

0

160

ФИО5 таб. №10

65

0

0

65

ФИО6 таб. № 12

32

0

0

32

Седальгин-Нео № 10

140

0

0

140

Омнадрен 250 1 мл № 1 ампула

19

0

0

19

ФИО7 Канон 0,3 № 56 капсулы

90

0

0

90

ИТОГО

5991 уп. + 66 блистеров

0 упаковок

0 упаковок

5991 уп. + 66 блистеров

Таким образом, в результате проверки выявлены факты грубого нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптеки ООО «Саян» по адресу: 

<

...>, а именно:

-    отсутствие учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения;

-    отсутствие журнала предметно-количественного учета.

По факту выявленных нарушений, 31 октября 2022 года МУ МВД России «Люберецкое» в отношении общества составлен протокол АД № 1270010/1589 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (т. 1 л. д. 13-18).

Поскольку в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением по настоящему делу.

Арбитражный апелляционный суд согласен с выводом суда первой инстанции о наличии оснований для привлечения ООО «Саян» к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде приостановления осуществления фармацевтической деятельности, сроком на 30 суток в связи со следующим.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

Статьей 3 Федерального закона 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) предусмотрено, что лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Лицензионные требования установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).

Под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Подпунктом "з" и подпунктом "г" пункта 5 Положения предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Как следует из материалов дела, в ходе осуществления деятельности обществом допущено нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".

В соответствии с Перечнем лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных

Приказом Министерств здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету» лекарственные препараты:

«Лирика» (торговое наименование «ФИО7»), «Тропикамид», «Феназепам» относятся к иным лекарственным средствам, подлежащим предметно- количественному учету, а с 01 декабря 2019 года внесены в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964 и от 27.05.2019 № 667),

«Омнадрен» - относятся к сильнодействующим веществам,

«Залдиар», «Пентанов-lCN», «Седальгин-Нео», «Терпинкод», «ФИО6», «ФИО5», «Пентанов-Н», «ФИО4» - кодеиносодержащие препараты, относятся к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Согласно частям 3 и 4 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107/у-НП, отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

Согласно части 4 статьи 56 Закона N 61-ФЗ аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно статье 68 Закона N 61-ФЗ нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Всесторонне, полно и правильно оценив приведенные сторонами доводы и представленные ими доказательства. суд первой инстанции пришел к правильному выводу о доказанности нарушения обществом действующего законодательства, выразившегося в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО "Саян" по адресу: 

<

...>, а именно:

-     отсутствие учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения;

-     отсутствие журнала предметно-количественного учета.

В связи с вышеизложенным суд приходит к выводу, что действия (бездействие) общества правомерно квалифицированы заявителем по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании части 1 статьи 1.5 КоАП РФ, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица за которое предусмотрена административная ответственность.

Частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о том, что заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, в материалы дела не представлено.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ не истек.

Нарушений процедуры привлечения общества к административной ответственности, которые могут являться в силу пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» основанием для отказа в удовлетворении заявления о привлечении к административной ответственности, судом не установлено.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание в виде наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пункту 18.2 Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дела об административных правонарушениях» в силу абзаца второго части 1 статьи 3.12 КоАП РФ административное наказание в виде административного приостановления деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части данного Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Исходя из этого суд, рассматривая дело об административном правонарушении, за совершение которого соответствующей статьей (частью статьи) КоАП РФ установлена в качестве альтернативы санкция в виде административного приостановления деятельности, должен учитывать следующее.

Если суд придет к выводу о необходимости привлечь лицо к административной ответственности за административное правонарушение с назначением ему наказания в виде административного приостановления деятельности, он в мотивировочной части решения должен указать мотивы, по которым считает, что менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

С учётом части 1 статьи 3.12 КоАП РФ, продолжением осуществления деятельности с нарушением норм действующего законодательства, судом исследован вопрос о наличии угрозы жизни и здоровью людей.

Доказательств отсутствия такой угрозы, обществом суду представлено не было.

Исходя из изложенного, принимая во внимание, что общество неоднократно привлекалось к административной ответственности (№ А41-17333/22, № А41-37354/22, № А41-49819/22), суд первой инстанции пришел к правильному выводу о привлечении ООО «Саян» к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде приостановления осуществления фармацевтической деятельности, по адресу: 

<

...> на срок тридцать суток в связи со следующим

Довод заявителя апелляционной жалобы о том, что общество не извещалось о времени и месте составления протокола об административном правонарушении, подлежит отклонению в связи со следующим.

Как следует из материалов дела, общество извещалось о составлении протокола по административному делу уведомлением от 24.10.2022 № 65//ОИК-114, которое было получено с отметкой о получении провизором ООО «Саян» ФИО8 24.10.2022 для передачи генеральному директору (т. 1 л. д. 20).

Возражениями, изложенными в жалобе, не опровергаются выводы суда первой инстанции. Несогласие с толкованием судом первой инстанции норм права, подлежащих применению в деле, не свидетельствует о том, что судом допущены нарушения, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Доводы апелляционной жалобы проверены апелляционным судом и отклонены, поскольку, основаны на неправильном толковании норм действующего законодательства и не могут повлиять на законность и обоснованность принятого судом первой инстанции решения.

Заявителем апелляционной жалобы не приведено фактов, которые не были учтены судом первой инстанции при рассмотрении дела и имели бы юридическое значение для вынесения судебного акта по существу.

Учитывая изложенное выше, апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению.

Руководствуясь статьями 266, 268, пунктом 1 статьи 269, статьей 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

 

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Московской области от 23 декабря 2022 года по делу             № А41-85713/22 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Московского округа через Арбитражный суд Московской области в двухмесячный срок со дня его принятия.

 

Председательствующий

 

Н.В. Диаковская

 

Судьи

 

М.А. Немчинова

 

Н.А. Панкратьева