АРБИТРАЖНЫЙ СУД

ВОЛГО-ВЯТСКОГО ОКРУГА

Кремль, корпус 4, Нижний Новгород, 603082

 http://fasvvo.arbitr.ru/ E-mail: info@fasvvo.arbitr.ru

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда кассационной инстанции 

Нижний Новгород

Дело № А28-4847/2024

26 февраля 2025 года

(дата изготовления постановления в полном объеме)

Резолютивная часть постановления объявлена 12.02.2025.

Арбитражный суд Волго-Вятского округа в составе:

председательствующего Домрачевой Н.Н.,

судей Башевой Н.Ю., Радченковой Н.Ш.,

при участии представителей 

от заявителя: ФИО1 (доверенность от 20.01.2025), 

от заинтересованного лица: ФИО2 (доверенность от 29.01.2025), 

рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу 

общества с ограниченной ответственностью «АСК Медикал Групп» 

на решение Арбитражного суда Кировской области от 12.08.2024 и 

на постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 23.10.2024 

по делу № А28-4847/2024

по заявлению общества с ограниченной ответственностью «АСК Медикал Групп» 

(ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) 

о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области,

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора, – 

общество с ограниченной ответственностью «Филипс», Кировское областное государственное казенное учреждение «Центр по техническому сопровождению государственных закупок», Министерство здравоохранения Кировской области, 

и   у с т а н о в и л :

общество с ограниченной ответственностью «АСК Медикал Групп» (далее – Общество) обратилось в Арбитражный суд Кировской области с заявлением о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области (далее – Управление) от 14.03.2024 № 043/06/106-219/2024. 

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены общество с ограниченной ответственностью «Филипс» (далее – ООО «Филипс»), Кировское областное государственное казенное учреждение «Центр по техническому сопровождению государственных закупок» (далее – Учреждение), Министерство здравоохранения Кировской области (далее – Министерство). 

Решением Арбитражного суда Кировской области от 12.08.2024 в удовлетворении заявления отказано.

Постановлением Второго арбитражного апелляционного суда от 23.10.2024 решение суда оставлено без изменения.

Общество не согласилось с принятыми судебными актами и обратилось в Арбитражный суд Волго-Вятского округа с кассационной жалобой.

Заявитель жалобы считает, что суды неправильно применили нормы материального права и сделали выводы, не соответствующие фактическим обстоятельствам дела. Общество настаивает на незаконности оспариваемого решения Управления. Заявитель полагает, что его заявка на участие в закупке была отклонена неправомерно. Подробно доводы заявителя изложены в кассационной жалобе и поддержаны представителем в судебном заседании.

Управление в отзыве на кассационную жалобу и представитель в судебном заседании возразили относительно доводов заявителя, просили оставить жалобу без удовлетворения.

Министерство заявило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя, изложив свою позицию по делу. 

Иные лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения кассационной жалобы, явку представителей в судебное заседание не обеспечили, отзывы не представили.

Законность принятых судебных актов проверена Арбитражным судом Волго-Вятского округа в порядке, установленном в статьях 274, 284 и 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ).

Из материалов дела следует, что в Управление поступила жалоба Общества на протокол котировочной комиссии подведения итогов определения поставщика от 05.03.2024 № 0340200003324001804-1-1, согласно которой Общество полагает, что его заявка была неправомерно отклонена по основанию предоставления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. 

При рассмотрении указанной жалобы антимонопольным органом установлено следующее. 

21.02.2024 на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку томографа рентгеновского компьютерного (номер извещения 0340200003324001804). Уполномоченное учреждение – КОГКУ «Центр по техническому сопровождению государственных закупок». Заказчик – Министерство. 

Начальная (максимальная) цена контракта 35 000 000 рублей. 

В соответствии с описанием объекта закупки к поставке требуется «Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела», в том числе со следующими спорными характеристиками: оперативная память компьютерной системы >=16 Гбайт. 

29.02.2024 Общество подало заявку в электронной форме. Общество предложило систему компьютерной томографии Access CT (далее – компьютерный томограф Access CT). Заявка на участие в запросе котировок (предложение по объекту закупки, техническое предложение), в том числе содержит информацию о размере оперативной памяти компьютерной системы 16 Гбайт. 

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 05.03.2024 № 0340200003324001804-1-1 комиссия по осуществлению закупок отклонила заявку Общества на основании выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Причина несоответствия: электронный документ извещения «Техническое задание (Описание объекта закупки)». Основание: пункт 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ), предоставлена недостоверная информация о предлагаемом товаре по объему оперативной памяти компьютерной системы. 

Общество представило письмо уполномоченного представителя производителя медицинских изделий Philips на территории Российской Федерации ООО «Филипс» от 06.03.2024 № 12329 в котором указано, что оперативная память компьютерной системы медицинского изделия «Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями» может составлять 16 ГБ. 

Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 № 1650 срок. 

Установив, что согласно инструкции к медицинскому изделию, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (регистрационное удостоверение от 30.05.2018 № РЗН 2017/5882), данное изделие содержит следующую характеристику: объем оперативной памяти 8 Гбайт, антимонопольный орган пришел к выводу, что, поскольку предмет закупки – медицинское изделие, комиссия по осуществлению закупок Учреждения должна руководствоваться информацией и документами, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора, актуальными на дату рассмотрения заявок, в связи с чем Учреждение имело основания для признания заявки Общества содержащей недостоверную информацию. 

Управление вынесло решение от 14.03.2024 № 043/06/106-219/2024 о признании необоснованной жалобы Общества на действия Учреждения при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку томографа рентгеновского компьютерного. 

Общество оспорило данное решение в судебном порядке. 

Руководствуясь положениями АПК РФ, Закона № 44-ФЗ, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ), Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила № 1416), с учетом Постановления Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 № 1650 (далее – Постановление № 1650), Арбитражный суд Кировской области отказал в удовлетворении заявления. 

Второй арбитражный апелляционный суд оставил решение суда первой инстанции без изменения.

Рассмотрев кассационную жалобу, Арбитражный суд Волго-Вятского округа не нашел правовых оснований для ее удовлетворения.

В соответствии с частью 1 статьи 198, частью 4 статьи 200, частью 2 статьи 201 АПК РФ, пунктом 6 совместного постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» для удовлетворения требований о признании незаконными решений государственных органов необходимо наличие двух обязательных условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту, а также нарушение прав и законных интересов заявителя.

Согласно части 1 статьи 24 Закона № 44-ФЗ заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок. 

В силу части 2 статьи 24 Закона № 44-ФЗ конкурентными способами являются: конкурсы (открытый конкурс в электронной форме, закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме; аукционы (открытый аукцион в электронной форме, закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме; запрос котировок в электронной форме. 

На основании части 9 статьи 24 Закона № 44-ФЗ победителем запроса котировок признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, и который предложил наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен единиц товаров, работ, услуг (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона). 

Согласно частям 1, 2 статьи 50 Закона № 44-ФЗ электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Не позднее одного часа с момента окончания срока подачи заявок на участие в закупке оператор электронной площадки в соответствии с пунктом 9 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона направляет заказчику заявки на участие в закупке, а также предусмотренные пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона информацию и документы участников закупок, подавших такие заявки. 

Частью 3 статьи 50 закона № 44-ФЗ предусмотрено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки: 1) члены комиссии по осуществлению закупок: а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 – 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона; б) на основании решения, предусмотренного подпунктом «а» настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона), предложенных участником закупки, подавшим такую заявку, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер. В случае, если в нескольких заявках на участие в закупке содержатся одинаковые предложения, предусмотренные пунктом 3 или 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, которая поступила ранее других таких заявок; 2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 – 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки. 

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. 

В соответствии с пунктом 2 части 17 статьи 48 Закона № 44-ФЗ протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) должен содержать, в том числе информацию о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным настоящим Федеральным законом, с обоснованием такого решения и указанием положений настоящего Федерального закона, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки. 

В части 1 статьи 38 Закона № 323-ФЗ указано, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. 

Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 3 статьи 38 Закона № 323-ФЗ).

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (часть 4 статьи 38 Закона № 323-ФЗ).

В силу пункта 3 Правил № 1416 государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. 

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил № 1416).

Для государственной регистрации медицинского изделия представляются, в том числе техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия (подпункты «в» и «г» пункта 10 Правил № 1416). 

Согласно подпункту «а» пункта 54 Правил № 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, в том числе из документов, предусмотренных пунктом 10 настоящих Правил. 

В соответствии с пунктом 39 Правил № 1416 внесение изменений в документы, указанные в подпунктах «в» и «г» пункта 10 настоящих Правил (за исключением случаев, указанных в подпункте «г» пункта 37 настоящих Правил), осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях его государственной регистрации в соответствии с пунктом 21 настоящих Правил, в случае если регистрирующим органом по результатам проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах, установлено, что внесение заявленных изменений влечет изменение свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия. 

Подпунктом «г» пункта 37 Правил № 1416 предусмотрена возможность внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующие проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в случае, если совершенствуются свойства и характеристики данного медицинского изделия, при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, в том числе: изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия. 

На основании пункта 58 Правил № 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». 

В силу пункта 9 Постановления № 1650 сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет». Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра. 

Из материалов дела следует, что согласно описанию объекта закупки к поставке требуется «Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела», в том числе со следующей характеристикой: оперативная память компьютерной системы > = 16 Гбайт. 

Обществом в заявке, техническом предложении указано на предложение системы компьютерной томографии Access CT с размером оперативной памяти компьютерной системы 16 Гбайт. Приложено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 30.05.2018 № РЗН 2017/5882. 

Комиссией Учреждения установлено, что на официальном сайте Росздравнадзора размещена инструкция по эксплуатации Access CT и приложение к инструкции по эксплуатации на медицинское изделие система компьютерной томографии Access CT. В приложении к инструкции по эксплуатации в разделе основные параметры и характеристики системы указано, что объем оперативной памяти 8 Гбайт. 

Таким образом, сведения относительно размера оперативной памяти системы компьютерной томографии Access CT, указанные в заявке Общества на участие в запросе котировок (16 Гбайт), не соответствуют сведениям об объеме оперативной памяти, указанным в приложении к инструкции по эксплуатации на медицинское изделие «Система компьютерной томографии Access CT», размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (8 Гбайт). 

Действия комиссии Учреждения по отклонению заявки Общества не противоречат положениям Закона № 44-ФЗ, так как в силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Следовательно, антимонопольный орган пришел к обоснованному выводу о правомерном отклонении заявки Общества.

С учетом изложенного, не усмотрев оснований для признания решения Управления незаконным, суды правомерно отказали Обществу в удовлетворении заявления. 

Выводы судов соответствуют материалам дела, им не противоречат и не подлежат переоценке судом кассационной инстанции в силу статьи 286 АПК РФ.

Доводы заявителя жалобы были предметом рассмотрения судов и получили надлежащую правовую оценку. Основания для отмены принятых судебных актов у суда округа отсутствуют.

Нормы материального права применены судами первой и апелляционной инстанций правильно. Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 288 АПК РФ в любом случае основаниями для отмены принятых судебных актов, судом округа не установлено. Кассационная жалоба не подлежит удовлетворению.

В соответствии со статьей 110 АПК РФ расходы по уплате государственной пошлины, связанной с рассмотрением кассационной жалобы, относятся на заявителя.

Руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 287 и статьей 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Волго-Вятского округа

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Кировской области от 12.08.2024 и постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 23.10.2024 по делу № А28-4847/2024 оставить без изменения, кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «АСК Медикал Групп» – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном в статье 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Председательствующий

Н.Н. Домрачева

Судьи

Н.Ю. Башева

Н.Ш. Радченкова