АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

410002, г. Саратов, ул. Бабушкин взвоз, д. 1; тел/ факс: (8452) 98-39-39;

http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А57-25992/2019

13 декабря 2019 года

город Саратов

 

Резолютивная часть решения объявлена 12 декабря 2019 года 

Решение изготовлено в полном объеме 13 декабря 2019 года

Арбитражный суд Саратовской области в составе судьи Антоновой Е.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассматривает дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области, город Саратов

заинтересованное  лицо: 

Общество с ограниченной ответственностью «Центр медицинских экспертиз», город Саратов

Следственный отдел по Заводскому району города Саратова Следственного управления Следственного комитета РФ по Саратовской области, город Саратов, 

ФИО2, город Саратов

о привлечении к административной ответственности  по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях

 

при участии:

от заявителя – ФИО3 по доверенности от 23.10.2019, диплом обозревался,

от Общества с ограниченной ответственностью «Центр медицинских экспертиз» –  заместитель директора ФИО4 приказ о назначении от 01.06.2019, диплом обозревался, 

иные лица, участвующие в деле, не явились, извещены надлежащим образом.

                                                       УСТАНОВИЛ:

В Арбитражный суд Саратовской области обратился Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Центр медицинских экспертиз» (далее – ООО «Центр медицинских экспертиз») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Представитель заявителя поддерживает заявленные требования в полном объеме.

Представитель заинтересованного лица дал пояснения, аналогичные изложенным в отзыве на заявление, просил отказать в удовлетворении требования о наложении административного наказания в виде административного приостановления деятельности организации, в случае привлечения к ответственности снизить размер штрафа.

В судебном заседании в порядке статьи 163 АПК РФ объявлялся перерыв с 09.12.2019 по 12.12.2019 до 10 час. 00 мин.

В соответствии со статьей 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. 

Как следует из материалов дела, в период с 23.09.2019 по 18.10.2019 в соответствии с приказом от 19.09.2019 № П64-20/19 Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области проведена внеплановая  проверка по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и государственному контролю качества и безопасности медицинское деятельности, в части соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в ООО  «Центр медицинских экспертиз».

Основанием для проведения данной проверки послужило обращение Следственного отдела по Заводскому району города Саратова Следственного управления Следственного Комитета Российской Федерации по Саратовской области, а также обращение          ФИО2 о том, что в ООО «Центр медицинских экспертиз» при проведении медицинского освидетельствования водителей транспортные средств (кандидатов в водители транспортных средств) не проводятся необходимые осмотры и исследования.

ООО «Центр медицинских экспертиз» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности №ЛО-64-01-004502 от 01.08.2019, предоставленную Министерством здравоохранения Саратовской области, в порядке переоформления.

Данной лицензией предусмотрено осуществление медицинской деятельности по адресам:

- 410015, Россия, 

<

...>,

- 410012, 

<

...>.

В ходе проверки ООО «Центр медицинских экспертиз» 09.10.2019 по адресу осуществления деятельности: 410015, Россия, 

<

...>, и с учетом, представленной в ходе данной документальной проверки балансовой стоимости средств Общества, установлены нарушения Порядков оказания медицинской помощи в части оснащения медицинским оборудованием кабинетов приема врачей, а именно:

- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н, терапевтический кабинет не оснащен измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметром) со сменными мундштуками, пульсоксиметром (оксиметр пульсовой) (Приложение № 3 к Порядку - Стандарт оснащения терапевтического кабинета);

- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н, кабинет врача-невролога не оснащен негатоскопом, камертоном, набором пахучих веществ для исследований функций обонятельного анализатора (2 шт.) (Приложение № 5 к Порядку - Стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета);

- в  нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденного приказом Минздрава РФ от 12.11.2012 № 905н, аппаратом электрохирургическим высокочастотным, осветителем налобным, набором инструментов для диагностики и хирургии в оториноларингологии (2 шт.), баллоном для продувания ушей с запасными оливами (2 шт.), воронкой Зигля (2шт), сканером ультразвуковым для носовых пазух (эхосинускопом), негатоскопом, аудиометром, набором камертонов медицинских, набором инструментов для удаления инородных тел ЛОР-органов, креслом вращающимся (Барани), набором для трахеотомии с трахеостомическими трубками (Приложение № 3 к Порядку - Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета);

- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 902н, кабинет врача-офтальмолога не оснащен следующим медицинским оборудованием: автоматическим проектором знаков с принадлежностями, таблицами для определения цветоощущения, автоматическим рефрактометром, набором скиаскопических линз, электрическим офтальмоскопом, диафаноскопом, автоматическим пневмотонометром, тонометром апплантационным ФИО5, экзофтальмометром, бинокулярным офтальмоскопом для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, набором диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, диагностической офтальмоскопической универсальной трехзеркальной линзой для офтальмоскопии, гониоскопом, офтальмологическим фонариком, набором магнитов, набором для промывания слезных путей, векорасширителем, векоподъемником (Приложение №6 к Порядку - Стандарт оснащения офтальмологического кабинета).

Кроме того в ходе проверки установлено, что не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Центр медицинских экспертиз» организован формально и не соответствует Требованиям к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным приказом Минздрава России от 07.06.2019 N 381н, что подтверждается многочисленными нарушениями при проведении медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) и медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием.

Так, по адресам осуществления деятельности ООО «Центр медицинских экспертиз»: 410015, Россия, 

<

...> и 410012, 

<

...> установлены следующие нарушения Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Минздрава России от 15.06.2015 № 344н (далее - Порядок):

-  в нарушение пп. 1 п. 6 Порядка при проведении медицинского освидетельствования в первичной медицинской документации отсутствует осмотр врачом-терапевтом или осмотр врачом общей практики (семейным врачом), что подтверждается медицинскими картами амбулаторного больного №№ 261053, 260972, 261054, 261044, 261063, 259640, 260370, 260375,260376,260377, 260380 и др.,

-  в нарушение пп. 2 п. 6 Порядка при проведении медицинского освидетельствования в первичной медицинской документации отсутствует осмотр врачом-офтальмологом, что подтверждается медицинскими картами амбулаторного больного №№ 261044, 261054, 260972, 261053, 261063, 259640, 260375, 260376, 260377 и др.,

-  в нарушение пп. 3 п. 6 Порядка при проведении медицинского освидетельствования в первичной медицинской документации отсутствует обследование врачом-психиатром, что подтверждается медицинскими картами амбулаторного больного №№ 261044, 261054, 260972, 261053, 261063, 259640, 260375, 260376, 260377, 260380;

-  в нарушение пп. 4 п. 6 Порядка при проведении медицинского освидетельствования в первичной медицинской документации отсутствует обследование врачом-психиатром-наркологом, что подтверждается медицинскими картами амбулаторного больного №№ 261044, 261054, 260972, 261053, 261063, 259640, 260375, 260376, 260377, 260380 и др.;

- в нарушение пп. 5 п. 6 Порядка при проведении медицинского освидетельствования в первичной медицинской документации отсутствует осмотр врачом-неврологом (обязателен при медицинском освидетельствовании водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) категорий "С", "D", "СЕ", "DЕ", "Тm", "Тb" и подкатегорий "С1", "D1", "С1Е", " D1Е", что подтверждается медицинскими картами амбулаторного больного №№ 260972, 261053, 260370, 260375, 260376, 260377 и др;

-  в нарушение пп. 6 п. 6 Порядка при проведении медицинского освидетельствования в первичной медицинской документации отсутствует осмотр врачом-оториноларингологом (для водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) категорий "С", "D", "СЕ", "DE", "Тm", "Тb" и подкатегорий "С1", "D1", "С1Е", " D1Е", что подтверждается медицинскими картами амбулаторного больного №№ 260370, 260375, 260376, 260377, 260380 и др;

-   в нарушение пп. 7 п. 6 не проведена электроэнцефалография, которая обязательна при медицинском освидетельствовании водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) категорий "С", "D", "СЕ", "DE", "Тm", "Тb" и подкатегорий "С1", "D1", "С1Е", " D1Е", что подтверждается медицинскими картами амбулаторного больного №№ 260972, 261053, 259640, 260370, 260375, 260376, 260377, 260380 и др..

- в нарушение п. 11 Порядка результаты проведенных в рамках медицинского освидетельствования осмотров и обследований (включая сведения об установлении (прекращении) диспансерного наблюдения по поводу заболеваний, являющихся медицинскими противопоказаниями к управлению транспортным средством, заключения врачей-специалистов), инструментального и лабораторных исследований, а также обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами не вносятся в Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у), что подтверждается медицинскими картами амбулаторного больного №№ 261053, 260972, 261054, 261044, 261063, 259640, 260370, 260375, 260376, 260377, 260380 и др.

- в нарушение п. 12 Порядка Медицинские заключения были оформлены врачом-терапевтом без учета сведений, указанных в п. 11 Порядка, что подтверждается медицинскими картами амбулаторного больного №№ 261053,260972,261054,261044,261063,259640, 260370, 260375,260376,260377, 260380 и др.

Также в нарушение приказа Минздрава РФ от 15.06.2015 № 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)" (приложение № 4) форма № 03б-В/у-10 «Журнал регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами» не пронумерован, не прошнурован, не скреплен печатью медицинской организации, не подписан главным врачом медицинской организации. Заполнены не все графы Журнала.

Кроме того, установлены нарушения Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016 №441н (далее - Порядок):

-  в нарушение п. 14 Порядка медицинский регистратор ООО «Центр медицинских экспертиз» заполняет медицинскую карту амбулаторного больного не по форме № 025/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»;

- в нарушение п. 25 Порядка врачом-офтальмологом ООО «Центр медицинских экспертиз» не вносятся результаты проведенных в рамках медицинского освидетельствования медицинских осмотров в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, а также врачом ООО «Центр медицинских экспертиз» в медицинские карты не вносится обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний к владению оружием (данное нарушение установлено в 23 случаях - медицинская карта амбулаторного больного №№ 260203, 260201, 260200, 260199, 260198, 260191, 260190, 260189, 260187, 260186 и др.);

- в нарушение п. 26 Порядка медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием оформляется врачом ООО «Центр медицинских экспертиз» при отсутствии справок врача-психиатра и врача-психиатра-нарколога, а также результатов лабораторного исследования, химико-токсикологического исследования (данное нарушение установлено во всех проверенных медицинских картах амбулаторного больного, в том числе №№ 260207, 260204, 260203, 260201, 260200, 260199, 260198, 260196, 260191, 260190, 260189, 260187, 260186 и др.);

В нарушение приказа Минздрава РФ от 30.06.2016 №441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов" (приложение № 3) форма № 002-О/у-10 «Журнал регистрации выданных медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием» не прошнурован, не скреплен печатью медицинской организации, не подписан главным врачом медицинской организации.

В нарушение приказа Минздрава РФ от 15.12.2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" форма № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" ведется не по утвержденной форме.

Таким образом, по мнению территориального органа, отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Центр медицинских экспертиз» свидетельствуют о недостаточной работе медицинской организацией по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности.

Заявитель полагает, что выявленные при проведении проверки нарушения могут повлечь за собой угрозу причинения вреда здоровью пациентам, которым осуществляется медицинская помощь.

18.10.2019 в связи с установлением указанных выше нарушений должностным лицом в отношении Общества был составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании статьи 28.8 КоАП РФ, статьи 203 АПК РФ, Росздравнадзор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

Исследовав материалы дела, выслушав доводы и возражения лиц, участвующих в деле, суд пришёл к следующему выводу.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административным правонарушением в силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое этим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективная сторона данного правонарушения включает осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальными разрешениями (лицензиями).

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон N 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В силу пункта 3 этой же статьи Закона №99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с Законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 Закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 7 статьи 3 Закона №99-ФЗ лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ к видам деятельности, подлежащим лицензированию в соответствии с Законом, отнесена медицинская деятельность.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 (далее - Положение).

Положение о лицензировании медицинской деятельности определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

Как следует из пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 «О Лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее Постановление) лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (пп. "в(1)" введен Постановлением Правительства РФ от 15.04.2013 N 342);

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет. 

Поскольку общество осуществляет медицинскую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в (1)" пункта 5 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Частью 11 статьи 19 Закона от 04.05.2011 №99-ФЗ " в качестве последствий обозначены следующие:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов и организаций.

Пунктом 4 Положения о лицензировании установлены такие лицензионные требования к соискателям лицензии, как, в частности, наличие основных средств, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; наличие у руководителя организации соответствующей профессиональной подготовки и опыта работы; наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

В нарушение подпункта "б" пункта 4 Положения о лицензировании в части Стандартов оснащения офтальмологического кабинета, кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета, оториноларингологического кабинета, терапевтического кабинета у общества в кабинетах отсутствуют принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании необходимое оборудование. 

Факт отсутствия указанного в протоколе об административном правонарушении оборудования у Общества подтверждается подписанной директором ООО «Центр медицинских экспертиз» справкой балансовой стоимости средств общества по месту осуществления деятельности: 

<

...>, в которой отражены 66 позиций. 

Довод об изъятых паспортов и документов на медицинское оборудования не принимается во внимание ввиду отсутствия информации о соответствующем оборудовании в справке балансовой стоимости средств общества.

Наличие оборудования является обязательным требованием при осуществлении медицинской деятельности. Отсутствие оборудования влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Кроме того, обществом не соблюдается Порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденный приказом Минздрава России от 15.06.2015 N 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)" (далее - Порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств).

В соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (приложения к Положению №291), к таковым относятся работы (услуги) по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством.

Согласно положениям части 2 статьи 65 Закона № 323-ФЗ медицинское освидетельствование лица - это совокупность методов медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, которое влечет за собой наступление юридически значимых последствий. Одним из видов медицинского освидетельствования являются освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством. 

Целью обязательного медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством является определение наличия (отсутствия) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами. 

Порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), форма медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами, а также порядок выдачи указанного медицинского заключения, утвержден Приказом Минздрава России от 15.06.2015 №344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» (далее - Приказ №344н). 

Согласно пункту 3 Приказа №344н медицинское освидетельствование водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) проводится в медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность по оказанию услуг (выполнению работ) по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством. 

Поскольку медицинское освидетельствование водителей транспортных средств относится к лицензируемому виду деятельности, соблюдения требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности относится к предмету контроля территориального управления Росздравнадзора по Саратовской области. 

В силу пункта 8 статьи 23 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» (далее - Закон №196-ФЗ) по результатам обязательного медицинского освидетельствования медицинскими организациями выдается медицинское заключение о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами. 

Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами изготавливается в двух экземплярах, один из которых остается в выдавшей его медицинской организации, а другой выдается водителю транспортного средства (кандидату в водители транспортного средства). 

Медицинское заключение по результатам обязательного предварительного или обязательного периодического медицинского осмотра изготавливается в двух экземплярах, один из которых остается в выдавшей его медицинской организации, а другой выдается водителю транспортного средства для представления работодателю, у которого хранится.

Согласно пункту 6 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 15.06.2015 №344н медицинское освидетельствование включает в себя осмотры и обследования врачами-специалистами, инструментальное и лабораторные исследования:

1) осмотр врачом-терапевтом или осмотр врачом общей практики (семейным врачом);

2) осмотр врачом-офтальмологом;

3) обследование врачом-психиатром;

4) обследование врачом-психиатром-наркологом;

5) осмотр врачом-неврологом (обязателен при медицинском освидетельствовании водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) категорий "C", "D", "CE", "DE", "Tm", "Tb" и подкатегорий "C1", "D1", "C1E", "D1E". Для водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) иных категорий и подкатегорий транспортных средств осмотр врачом-неврологом проводится по направлению врача-терапевта или врача общей практики (семейного врача) в случае выявления симптомов и синдромов заболевания (состояния), являющегося медицинским противопоказанием, медицинским показанием или медицинским ограничением к управлению транспортным средством);

6) осмотр врачом-оториноларингологом (для водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) категорий "C", "D", "CE", "DE", "Tm", "Tb" и подкатегорий "C1", "D1", "C1E", "D1E");

7) электроэнцефалография (обязательна при медицинском освидетельствовании водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) категорий "C", "D", "CE", "DE", "Tm", "Tb" и подкатегорий "C1", "D1", "C1E", "D1E". Для водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) иных категорий и подкатегорий транспортных средств по направлению врача-невролога в случае выявления симптомов и синдромов заболевания (состояния), являющегося медицинским противопоказанием к управлению транспортным средством);

8) определение наличия психоактивных веществ в моче;

9) качественное и количественное определение карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови.

В соответствии с абзацем 3 части 7 статьи 23 Закона №196-ФЗ «, обследование врачом-психиатром, врачом психиатром-наркологом осуществляется в специализированных медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения по месту жительства либо месту пребывания водителя транспортного средства (кандидата в водители транспортного средства).

Аналогичные правила установлены Приказом Минздрава России от 15.06.2015 №344н, из которого следует, что обследование врачом-психиатром и врачом-психиатром-наркологом осуществляется в специализированных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения по месту жительства либо месту пребывания водителя транспортного средства (кандидата в водители транспортного средства), проходящего медицинское освидетельствование.

Таким образом, обязательное медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством в медицинских организациях, имеющих в штате врачей-психиатров и врачей психиатров-наркологов, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии на соответствующие виды работ (услуг), может проводиться только с учетом сведений, полученных из психоневрологических и наркологических диспансеров по месту жительства либо месту пребывания водителя транспортного средства (кандидата в водители транспортного средства).

Приказом Минздрава России от 15.06.2015 N 344н установлено, что результаты проведенных в рамках медицинского освидетельствования осмотров и обследований (включая сведения об установлении (прекращении) диспансерного наблюдения по поводу заболеваний, являющихся медицинскими противопоказаниями к управлению транспортным средством, заключения врачей-специалистов), инструментального и лабораторных исследований, а также обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами вносятся в Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у).

В нарушение Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования в первичной медицинской документации отсутствует результаты проведенных в рамках медицинского освидетельствования осмотров и обследований, информация о проведенных осмотрах врачом-офтальмологом, врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом, врачом-неврологом, врачом-отолорингологом, что подтверждается представленными медицинскими картами амбулаторных больных.

Кроме того административным органом в ходе проверки установлено, что отсутствует документальное подтверждение проведения электроэнцефалографии.

Доказательств представления пациентами справок от врача-психиатра и врача-психиатра-нарколога заинтересованным лицом в нарушение требований статьи 9, части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не представлено в материалы дела. 

Также в нарушение Приказа РФ от 15.06.2015 №344н не оформлен надлежащим образом Журнал регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами, что подтверждается его копией, представленной в материалы дела.

Обществом также не соблюдается Порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденный приказом Минздрава России от 30.06.2016 N 441н.

В ходе проведенной проверки допущены нарушения пунктов 14, 25, 26 вышеуказанного Порядка.

В соответствии с пунктом 14 Порядка медицинский регистратор одной из медицинских организаций, указанных в пунктах 4 - 6 настоящего Порядка, в которую обратился освидетельствуемый для прохождения медицинского освидетельствования, на основании документа, удостоверяющего его личность подбирает (или заполняет) Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у) 

<

1>, и выдает освидетельствуемому бланк медицинского заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием, форма которого предусмотрена приложением N 2 к настоящему приказу, с заполненными на основании документа, удостоверяющего личность освидетельствуемого, строками 1 - 3.

Пунктом 25 Порядка регламентировано, что результаты проведенных в рамках медицинского освидетельствования медицинских осмотров (включая справки по результатам осмотров врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом) и лабораторного исследования, а также обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний к владению оружием вносятся врачом медицинской организации, указанной в пункте 14 настоящего Порядка, в Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у).

В соответствии с пунктом 26 Порядка медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием оформляется врачом медицинской организации, в которую обратился освидетельствуемый в соответствии с пунктом 14 настоящего Порядка, на основании справок врачей-специалистов, сведений, указанных в пункте 25 настоящего Порядка, в присутствии освидетельствуемого.

Обществом не вносятся результаты проведенных в рамках медицинского освидетельствования медицинских осмотров в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, а также врачом ООО «Центр медицинских экспертиз» в медицинские карты не вносится обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний к владению оружием; медицинская карта амбулаторного больного заполняется не по форме № 025/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 г. № 834н; заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием оформляется врачом ООО «Центр медицинских экспертиз» при отсутствии справок врача-психиатра и врача-психиатра-нарколога, а также результатов лабораторного исследования, химико-токсикологического исследования.

Указанные обстоятельства подтверждаются материалами дела.

Также в нарушение Приказа РФ от 30.06.2016 N 441н не оформлен надлежащим образом Журнал регистрации выданных медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием, форма 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» ведется не по утвержденной форме.

Проверкой был установлен факт нарушения Порядков оказания медицинской помощи, что подтверждается актом проверки №122 от 18.10.2019, протоколом об административном правонарушении от 18.10.2019.

Иные доводы Общества судом отклонены как необоснованные и документально не подтвержденные.

 При таких обстоятельствах арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На дату рассмотрения дела, предусмотренные статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, сроки давности привлечения к административной ответственности не истекли.

Нарушений со стороны заявителя требований Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при возбуждении дела об административном правонарушении судом не установлено.

В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В материалы дела обществом не представлены доказательства, позволяющие сделать вывод о том, что им были приняты все необходимые и достаточные меры, направленные на недопущение выявленных нарушений.

Заявителем представлены доказательства совершения Обществом правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и заявитель правомерно и в пределах своих полномочий возбудил дело об административном правонарушении.

В силу части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечёт наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Установленные судом нарушения в силу пункта 6 Положения о лицензировании, по мнению суда, свидетельствуют о грубом нарушении лицензионных требований, поскольку влекут за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, и соответственно подлежат квалификации по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

В силу пункта 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

 При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершённого им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ). 

Обстоятельств, отягчающих его ответственность, судом не установлено и административным органом не представлено. 

Положения статьи 2.9, статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях также не подлежат применению, поскольку осуществление деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также влечет нарушение прав пациента (потенциальных потребителей) на получение качественной медицинской помощи, оказываемой в соответствии с требованиями законодательства. 

Суд учитывает, что размер штрафа порождает серьезные последствия для лица, привлекаемого к административной ответственности.  

Сумма штрафа является значительной и не обеспечивает баланс основных прав юридического лица и общего интереса. 

Наказание должно соотноситься с характером и степенью общественной опасности административных правонарушений и обладать разумным сдерживающим эффектом, необходимым для соблюдения находящихся под защитой административно-деликтного законодательства запретов. В противном случае применение административной ответственности не будет отвечать предназначению государственного принуждения, которое, по смыслу статей 1 (часть 1), 2, 17 (часть 3), 18 и 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации, должно заключаться главным образом в превентивном использовании соответствующих юридических средств для защиты прав и свобод человека и гражданина, иных конституционно признаваемых ценностей гражданского общества и правового государства. В результате для отдельных коммерческих организаций, относящихся, как правило, к субъектам малого предпринимательства, привлечение к административной ответственности сопровождается такими существенными обременениями, которые могут оказаться для них непосильными и привести к самым серьёзным, вплоть до вынужденной ликвидации, последствиям.

С учётом изложенного, принимая во внимание конституционный принцип соразмерности и справедливости наказания, учитывая, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, наличие смягчающих ответственность обстоятельств (совершение правонарушения впервые), постделиктное поведение общества по устранению допущенных нарушений, а также тот факт, что общество относится к субъектам малого  и среднего предпринимательства (микропредприятие), суд считает возможным назначить снизить размер штрафа в два раза в соответствии со статьей 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Довод, приведенный заявителем в ходе судебного разбирательства, о необходимости назначения Обществу наказания в виде административного приостановления деятельности отклоняется судом.

Исходя из положений статьи 3.12 Кодекса, административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. 

В нарушение положений статьи 65 и 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации административный орган не представил соответствующих доказательств, подтверждающих, что применение к ООО «Центр медицинских экспертиз» альтернативного наказания в виде взыскания административного штрафа не приведет к достижению целей административного наказания. 

Кроме того, в случае установления законодателем альтернативной санкции выбор конкретной меры административного наказания осуществляется на основе судейского усмотрения и правовой оценки фактических обстоятельств дела. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации определение меры административной ответственности относится к компетенции суда первой инстанции

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Центр медицинских экспертиз» ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес регистрации: 

<

...>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения штрафа в размере 50 000 руб.

Реквизиты счета Управления Федерального казначейства по Саратовской области для перечисления административных штрафов: Получатель: ИНН 

<

***>, КПП 645501001, УФК по Саратовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области), Банк: ГРКЦ Отделение Саратов г. Саратов, БИК 046311001, Расчетный счет 

<

***>, ОКТМО 63701000, КБК 060 1 16 90010 01 6000 140.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления судебного акта о наложении административного штрафа в законную силу. 

Решение  вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение арбитражного суда может быть обжаловано в порядке и сроки, установленные статьями 181, 206, 257-272, 273-291 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации путем подачи жалобы через Арбитражный суд Саратовской области.

Судья Арбитражного суда

Саратовской области Е.В. Антонова