АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-51030/2019

07 октября 2019 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 02 октября 2019 года 

Полный текст решения изготовлен 07 октября 2019 года

 

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Н.Н. Присухиной,  при ведении протокола судебного заседания помощником судьи М.С. Кропачевой, рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Заместителя прокурора Тагилстроевского района г.Нижнего Тагила к Обществу с ограниченной ответственностью «Аптека НТ» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее – КоАП РФ), 

 

при участии в судебном заседании:

 

от заявителя – ФИО1, представитель по доверенности № 8/2-10-2018 от 25.10.2018 г., удостоверение,

от заинтересованного лица – в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.

Судебное заседание проведено в отсутствие заинтересованного лица на основании ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

Лицам, участвующим в деле процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов составу суда, ходатайств не заявлено.

 

Заместитель прокурора Тагилстроевского района г.Нижнего Тагила обратился в суд с заявлением о привлечении ООО «Аптека НТ» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Заинтересованное лицо отзыв не представило. 

Рассмотрев материалы дела, суд  

 

УСТАНОВИЛ:

Прокуратурой Тагилстроевского района г.Нижнего Тагила на основании решения о проведении проверки № 32 от 21.08.2019 в период с 21.08.2019 по 26.08.2019 проведена проверка исполнения обществом с ограниченной ответственностью «Аптека НТ» законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, о ценообразовании на лекарственные средства, входящие в перечень жизненно-необходимых и важных лекарственных препаратов, по месту осуществления деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: ул.Техническая, д.2/ул.Металлургов, д. 8, г.Нижний Тагил, Свердловская область.

На момент проверки 21.08.2019 в аптечном пункте, расположенной по вышеуказанному адресу, фармацевтическая деятельность осуществляется с нарушением требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности.

По результатам проверки составлен акт проверки от 21.08.2019 г.

По результатам выявленных нарушений Заместитель прокурора Тагилстроевского района г.Нижнего Тагила советником юстиции ФИО2 в отношении ООО «Аптека НТ» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 26.08.2019 г. по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) дела об административных правонарушениях, ответственность за совершение которых предусмотрена 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении ООО «Аптека НТ» к административной ответственности.

Изучив материалы дела, оценив фактические обстоятельства, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению на основании следующего.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В Примечании к данной статье сказано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется ООО «Аптека НТ» на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности серия Н 0001103 № ЛО-66-02-000689 от 20.04.2012г., выданной Министерством здравоохранения Свердловской области.

Согласно Приложению № 1 к лицензии № ЛО-66-02-000689 от 20.04.2012г., в аптечном пункте, расположенном по адресу: 622005, 

<

...> осуществляются следующие виды деятельности: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Нежилое помещение, расположенное по адресу: ул.Техническая, д.2/ ул.Металлургов, д. 8, г.Нижний Тагил, в котором непосредственно осуществляется фармацевтическая деятельность, у ООО «Аптека НТ» находится на правах владения и пользования в соответствии с договором аренды нежилого помещения от 20.03.2019.

По результатам проверки установлено, что в нарушение подп. «з, и» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081, лицензиат осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением лицензионных требований, а именно:

1) в аптечном пункте не соблюдаются условия хранения лекарственных средств для медицинского применения, в нарушение п. 3, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту - Правила), а именно:

- ФИО3, концентрат для приготовления раствора, в количестве 1 флакон, температура хранения, указанная изготовителем от 12°С до 20°С, хранится в холодильнике при температуре воздуха 11°С,

- ФИО4, капли, в количестве 5 флаконов, температура хранения, указанная изготовителем составляет от 12°С до 20°С, хранятся в холодильном оборудовании с температурным режимом от 08°С до 15°С (на момент проверки температура воздуха в холодильном оборудовании составляла 11°С),

- ФИО4, капли, в количестве 2 флакона, температура хранения, указанная изготовителем составляет от 15°С до 25°С, хранятся в холодильном оборудовании с температурным режимом от 08°С до 15°С (на момент проверки температура воздуха в холодильном оборудовании составляла 11°С),

- ФИО5, сироп, в количестве 4 флакона, температура хранения, указанная изготовителем составляет от 12°С до 15°С, хранятся в холодильном оборудовании с температурным режимом от 08°С до 15°С (на момент проверки температура воздуха в холодильном оборудовании составляла 11 °С),

- Ихтиоловая мазь, в количестве 3 флакона, температура хранения, указанная изготовителем составляет от 12°С до 15°С, хранятся в холодильном оборудовании с температурным режимом от 08°С до 15°С (на момент проверки температура воздуха в холодильном оборудовании составляла 11 °С),

- Меилурацил, суппозитории ректальные № 10, в количестве 3 упаковки, температура хранения, указанная изготовителем составляет от   08°С   до   15°С,   хранятся   в   холодильном   оборудовании   с температурным режимом от 02°С до 08°С (на момент проверки температура воздуха в холодильном оборудовании составляла 4,4°С)

2) в аптечном пункте лекарственное средство - ФИО4 капли с истекшим сроком годности (согласно маркировки на этикетке флаконов - до мая 2019) в количестве 2 флаконов, не помещены в специально выделенную и обозначенную зону (карантинную зону), допущено совместное хранение в холодильном оборудовании аптечного пункта совместно с иными лекарственными средствами, подготовленными к реализации потребителям, в нарушение требований п. 12 Правил;

3) Журналы учета температур в холодильных оборудованиях, температуры и влажности в торговом зале ведутся некорректно. Так, на момент проверки в 11 часов 30 минут в Журналы учета данные за вечер 19.08.2019, утро и вечер 20.08.2019, утро 21.08.2019 не внесены, в нарушении п. 7 Правил;

4) Лекарственные препараты, хранение которых осуществляется на стеллажах, в шкафах во вторичной (потребительской) упаковке, хранятся в «хаотичном» порядке, а именно: значительная часть лекарственных препаратов для медицинского применения расположены не этикеткой (маркировкой) наружу, в нарушение п. 41 Правил;

5) У руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствует необходимое высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, в нарушение п. «и» п. 5 Положения.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 24.05.2011 № 99-ФЗ, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ст. 8 Закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленными на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение целей лицензирования.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельность, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона РФ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Подпунктом «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011, определено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении хранения лекарственных средств для медицинского применения, является соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Подпунктом «и» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011, определено, что у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций), для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, должно быть высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н, и устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе, на индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выполнение установленных правил хранения лекарственных средств, а также наличие необходимого образования у руководителя фармацевтической организации является лицензионным требованием.

В ходе проверки ООО «Аптека НТ» установлено, что осуществление фармацевтической деятельности осуществляется с нарушением установленного порядка хранения лекарственных препаратов, а также в отсутствие у руководителя организации необходимого фармацевтического образования.

Материалами проверки подтверждается и Заинтересованным лицом не оспаривается факт нарушения ООО «Аптека НТ» указанных положений действующего законодательства.

Таким   образом,   в   действиях   ООО «Аптека НТ» имеются   признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской    Федерации    об    административных    правонарушениях осуществление  предпринимательской  деятельности  с  грубым  нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина общества выразилась в том, что при наличии возможности для соблюдения    правил    и    норм,    за    нарушение    которых    предусмотрена административная ответственность, обществом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обществом не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции; контроль за соблюдением требований законодательства не был обеспечен.

На основании изложенного, суд пришел к выводу о том, что вина общества в совершении вменяемого административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена и подтверждена соответствующими доказательствами.

Таким образом, в действиях заинтересованного лица имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Полномочия административного органа, событие административного правонарушения и виновность заинтересованного лица в его совершении судом установлены.

Порядок привлечения к административной ответственности заявителем соблюден, контролирующим органом обеспечены гарантии, предоставленные заинтересованному лицу ст. 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Сроки привлечения к административной ответственности, предусмотренные ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истекли.

Оснований для освобождения заинтересованного лица от административной ответственности  по признакам малозначительности (ст. 2.9 КоАП РФ) судом не установлено.

Материалы дела не содержат доказательств того, что фактические обстоятельства дела могут свидетельствовать об исключительности ситуации, позволяющей применить статью 2.9 КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Согласно  п.19 Постановление Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при рассмотрении заявления об оспаривании постановления административного органа о привлечении к административной ответственности судам необходимо исходить из того, что оспариваемое постановление не может быть признано законным, если при назначении наказания не были учтены обстоятельства, указанные в  частях 2 и 3 ст. 4.1  КоАП РФ.

Согласно ч. 1, 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

При назначении наказания суд исходил из следующего.

Федеральным законом от 03.07.2016 N 316-ФЗ в КоАП РФ внесена статья 4.1.1 "Замена административного наказания в виде административного штрафа предупреждением".

Частью 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ, установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Предупреждение - это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании юридического лица, которое выносится в письменной форме (ст.3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В соответствии с ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Из приведенных выше положений следует, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого или среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Условия для получения хозяйствующими субъектами статуса субъекта малого и среднего предпринимательства установлены Федеральным законом от 24.07.2007 N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации".

Ведение единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору за соблюдением законодательства о налогах и сборах (ст. 4.1 Федерального закона N 209-ФЗ).

ООО «Аптека НТ» является микропредприятием и относится к   субъектам малого и среднего предпринимательства.

Выявленное в ходе проверки нарушение свидетельствуют об отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также об отсутствии имущественного ущерба. 

В данном случае исходя их конкретных обстоятельств спора, учитывая, что нарушения законодательства совершено впервые, признание правонарушения, что отражено в постановлении, принятие мер к устранению нарушения, суд считает возможным избрать меру административного наказания в виде предупреждения.

Применение предупреждения, равно как и другого административного наказания, влечет для нарушителя соответствующие правовые последствия. Лицо, которому назначено это административное взыскание, считается подвергнутым данному наказанию в течение одного года со дня окончания исполнения постановления о назначении предупреждения.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования Заместителя прокурора Тагилстроевского района г.Нижнего Тагила удовлетворить.

2. Привлечь  Общество с ограниченной ответственностью «Аптека НТ» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 622005, Свердловская обл., г. Нижний Тагил, Металлургов, д. 24, кв. 15; дата регистрации – 16.03.2012 г., место регистрации - Инспекция Федеральной налоговой службы по Верх-Исетскому району г. Екатеринбурга) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

 

 

Судья                                                                    Н.Н. Присухина