АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

410002, г. Саратов, ул. Бабушкин взвоз, д. 1; тел/ факс: (8452) 98-39-39;

http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А57-14892/2024

26 декабря 2024 года

город Саратов

 

Резолютивная часть решения оглашена 12 декабря 2024 года.

Полный текст решения изготовлен 26 декабря 2024 года. 

Арбитражный суд Саратовской области в составе судьи Огнищевой Ю.П., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Халиковой А.Р., рассмотрев материалы дела по заявлению АО «Завод «Медтехника» 

Заинтересованное лицо:

УФАС по Саратовской области

ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний им. Б.А. Дубовикова в Саратовской области»

ГУЗ «Саратовская Центральная Городская Детская Поликлиника»

АО «ЕЭТП»

ООО «ЦМИ»

ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА

ОАО «Медтехника»

о признании незаконным и об отмене решения № 064/06/42-703/2024 от 23.05.2024 г. УФАС по Саратовской области,

об отмене предписания №40 от 23.05.2024 г. УФАС по Саратовской области,

о взыскании расходов по уплате госпошлины, 

при участии:

от АО «Завод «Медтехника» - ФИО1 по доверенности  от 12.07.2024г., ФИО2 по доверенности  от 12.07.2024г.,

от ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний им. Б.А. Дубовикова в Саратовской области» - ФИО3 по доверенности от 09.01.2024г., 

от УФАС по Саратовской области - ФИО4 по доверенности от 25.01.2024г., ФИО5 по доверенности от 09.01.2024г., 

от ГУЗ «Саратовская Центральная Городская Детская Поликлиника» - ФИО6 по доверенности от 29.10.2024 г., 

у с т а н о в и л:

заявитель обратился в Арбитражный суд Саратовской области с вышеуказанным заявлением.

Заявитель требования поддержал полностью по основаниям, изложенным в заявлении, пояснениях. 

Заинтересованные лица требования оспорили по основаниям, изложенным в письменных отзывах. 

Как следует из позиции заявителя: 

- 06.05.2024    г. ГУЗ «Саратовская центральная городская детская поликлиника» (Заказчик) было опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0360500000624000037 «Оказание метрологических услуг (поверка средств измерений медицинского назначения, метрологический контроль состояния изделий медицинской техники)» (Аукцион).

- 16.05.2024г. в Управление Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области (Ответчик) от ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний им. Б.А. Дубовикова в Саратовской области» (ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова) была подана жалоба на действия Заказчика со ссылкой на допущенные нарушения Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (ФЗ № 44) в рамках конкурсной процедуры.

- 20.05.2024     г. согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0360500000624000037, победителем Аукциона было признано АО «Завод Медтехника» (Заявитель).

- 23.05.2024   г. ответчик вынес решение № 064/06/42-703/2024 (Решение) о признании жалобы ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова обоснованной; о признании в действиях Заказчика нарушения п. 12 ч. 1 ст. 42, п., 1 ч. 2 ст.42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»; о выдаче Заказчику, оператору электронной площадки предписания об устранении допущенных нарушений; о передаче материалов жалобы соответствующему должностному лицу Сватовского У ФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

С вышеуказанным Решением заявитель не согласился, указал: 

- В соотв. с п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 ФЗ № 44 извещение об осуществлении закупки должно содержать: описание объекта закупки, в соответствии со ст. 33 ФЗ № 44; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

- Заказчик вправе включить в документацию об аукционе такие характеристики и требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом Заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупок.

- В соответствии с п. 14 ч. 3 ст. 4 ФЗ № 44 единая информационная система (ЕИС) содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. В соотв. с ч. 5 ст. 23 ФЗ № 44 формирование и ведение в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (Правила №145). В соответствии с п. 4 Правил №145 заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» п. 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: наименование товара, работы, услуги; единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

- Руководствуясь ФЗ № 44-ФЗ, а также Правилами № 145, Заказчик в описании объекта закупки указал наименование услуг: оказание метрологических услуг (поверка средств измерения, контроль технического состояния медицинских изделий) соответствующий услугам ОКПД 2 -71.12.40.129.

- Предметом закупки выступает оказание метрологических услуг (поверка средств измерений медицинского назначения, метрологический контроль состояния изделий медицинской техники). Указанные услуги регулируются действием ГОСТ Р 56606-2015, согласно которому контроль технического состояния могут осуществлять только организации, аккредитованные на данный вид деятельности. 

- В соотв. с п. 5.7. ГОСТ Р 58451-2019 КТС МИ (в части испытаний) и поверку должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке. 

- Относительно довода о необходимости наличия лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий вида деятельности по контролю технического состояния заявитель указал следующее. До 01.01.2021 г. лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий выдавались на основании Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники. Лицензии выдавались на следующие виды деятельности: монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; ремонт медицинской техники.

- С 01.03.2022 г. лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий выдаются на основании Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 г. N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства РФ от 15.09.2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства РФ». Согласно данному постановлению лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1.

- В соответствии с данным Постановлением о лицензировании, контроль технического состояния выведен из-под лицензируемых видов деятельности. 

- По мнению заявителя, Контроль технического состояния не поименован в качестве деятельности входящей в техническое обслуживание согласно определению, утвержденному Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 г. N 2129.

Антимонопольный орган возражал, пояснил, что для осуществления контроля технического состояния (КТС) лицензия требуется.  

            Арбитражный суд, изучив материалы дела, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, приходит к выводу об отсутствии правовых оснований для удовлетворения заявленных требований. 

В силу части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности. 

Исходя из изложенной нормы права следует, что для удовлетворения заявления о признании недействительным ненормативного правового акта, незаконным решения и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц необходимо два обязательных условия: а) несоответствие оспариваемого ненормативного правового акта, решения и действия (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту; б) оспариваемый ненормативный правовой акт, решение или действия (бездействия) должны нарушать права и законные интересы граждан, организаций, иных лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. 

В нарушение требований ст. 65, ст. 198 АПК РФ заявитель не обосновал, что заинтересованное лицо нарушило закон иной правовой акт, приняв оспариваемое решение. 

Исходя из положений указанной статьи и учитывая разъяснения Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации и Верховного Суда Российской Федерации, данных в Постановлении от 01.07.1996 № 6/8, основанием для принятия решения суда о признании незаконным ненормативного правового акта, решения органа местного самоуправления, действий (бездействия) должностных лиц является одновременное несоответствие этого ненормативного правового акта либо решения, действий (бездействия) закону или иному правовому акту, а также нарушение оспариваемым ненормативным правовым актом, решением, действиями (бездействием) прав и законных интересов заявителя, обратившегося в суд с соответствующим требованием. 

Неправомерных действий антимонопольного органа не установлено. 

Рассмотрев жалобу ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний им. Б.А. Дубовикова в Саратовской области» на действия Заказчика ГУЗ «Саратовская центральная городская детская поликлиника» при проведении электронного            аукциона № 0360500000624000037 «Оказание метрологических услуг (поверка средств измерений медицинского назначения, метрологический контроль состояния изделий медицинской техники)», УФАС пришло к следующему. 

16.05.2024      в Саратовское УФАС России поступила жалоба ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний им. Б.А. Дубовикова в Саратовской области» на действия Заказчика ГУЗ «Саратовская центральная городская детская поликлиника» при проведении электронного аукциона № 0360500000624000037 «Оказание метрологических услуг (поверка средств измерений медицинского назначения, метрологический контроль состояния изделий медицинской техники)» (далее - Аукцион).

Из жалобы Заявителя следовало, что извещение о закупке не соответствует требованиям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе). 06.05.2024в ЕИС в сфере закупок было размещено извещение о проведении электронного аукциона. Заказчиком по данному Аукциону является ГУЗ «Саратовская центральная городская детская поликлиника». Начальная (максимальная) цена контракта составляет 677 100,33рублей.

В соответствии с ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заказчик электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1)         в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, 2024-4944 фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а)        сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б)        несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)          осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)           осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2)          использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика  (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных п. 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 ч. 1 ст. 93 Закона о закупках, заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в частности, соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В силу п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

В силу п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о закупках, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о закупках и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с извещением: 

- Описание объекта закупки: оказание метрологических услуг (поверка средств измерений медицинского назначения, метрологический контроль состояния изделий медицинской техники).

Наименование услуг согласно Извещению о закупке: 

- Поверка средств измерения (поверка),

- Контроль технического состояния медицинских изделий (КТС).   

Согласно приложению № 1 к извещению «Описание объекта закупки» заказчик поименовал таблицу: «Перечень средств измерения и средств измерения медицинского назначения», при этом наименования столбцов данной таблицы иное:

- Наименование услуги (поверка и КТС), 

- Перечень медицинского оборудования (в т.ч.: различные аппараты для УВЧ-терапии, для электросна, для лазеротерапии, для гальванизации, высокочастотной терапии, облучатель для лечения желтухи, иные облучатели, комплекс суточного мониторирования, комплекс для исследований функциональной диагностики, системы УЗИ, дефибриллятор с принадлежностями и пр.). 

Данный перечень медицинского оборудования, подлежащего контролю технического состояния (КТС), включает в себя 170 наименований.

Комиссией установлено, что вышеназванный перечень включает в себя медицинские изделия как классов 2а и 2б потенциального риска применения (в т.ч. Дефибриллятор PRIMEDIC DEFI-B, Система ультразвуковая диагностическая медицинская с 4 датчиками: секторный фазированный-№190361РД6; конвексный- №882154WX8; микроконвексный-№871963WX5; линейный -№879866WX2, Электрокардиограф 3-6-12- канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах и т.д.) так и класса 1 потенциального риска применения, в частности (Алкотестер Drivsafe).

В соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд …) (далее - Положение), утв. Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд …), о внесении изменений в ПП РФ от 15 сентября 2020 № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства РФ» определяет порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд …) (далее - деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий). 

Согласно п. 2 Положения, перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд …), приведен в приложении № 1.

В соответствии с п. 3 Положения, лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой - периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением № 1 к настоящему Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя. 

Приложением № 1 к Положению приведен перечень выполняемых работ в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий следующих классов потенциального риска применения: 2а, 2б, 3.

Таким образом, правомерен вывод о том, что Заказчиком должно быть установлено требование о наличии у участника лицензии на техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а и 2б потенциального риска применения с указанием перечня требуемых групп медицинских изделий.

Приложением № 3 к извещению Заказчиком установлены следующие требования:

Установлено требование к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе:

1. Участник закупки должен быть аккредитован в области обеспечения единства измерений для выполнения работ и (или) оказания услуг по поверке средств измерений.

2. Наличие у Исполнителя аттестата аккредитации, удостоверяющего, что испытательная лаборатория (центр) Исполнителя аккредитована на проведения контроля технического состояния (КТС) МИ (согласно перечню МИ). Основание: п. 4.3.2 ГОСТ Р 56606 2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий». Допускается наличие аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра) сторонней организации (субподряд), при наличии контракта с Исполнителем на срок действия контракта с Заказчиком.

Исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки установленному в настоящем пункте требованию:

Копия выписки из реестра аккредитованных лиц (аттестата аккредитации) в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», подтверждающая соответствие критериям аккредитации, предъявляемым к деятельности в области обеспечения единства измерений для проведения работ и (или) оказания услуг по поверке средств измерений.

Представитель Заказчика пояснил, что техническое обслуживание как вид работ не заявлен в наименовании объекта закупки, а КТС – не относится к техническому обслуживанию, в связи с чем, требование о наличии лицензии на проведение работ по техническому обслуживанию не предусматривается в содержании и составе заявки на участие в закупке. 

Из позиции заявителя следует, что до 2024 года контроль технического состояния проводился организациями в составе лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию. С 01.01.2024 на основании Постановления Правительства № 2129 контроль технического состояния (КТС) медицинских изделий более не входит в понятие «техническое обслуживание медицинских изделий».

С данными доводами суд не соглашается в силу следующего:

- П. 3.8 "ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст) - Техническое обслуживание; ТО: Комплекс регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности МИ при их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем). 

Примечание – При проведении ТО могут проводиться следующие работы: периодическое техническое обслуживание, внеплановое техническое обслуживание, контроль технического состояния, техническая диагностика и ремонт.

- П. 3.11 ГОСТ Р 57501-2017

контроль технического состояния: Проверка соответствия значений параметров и характеристик МИ требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.

(ГОСТ Р 56606-2015, определение 3.2.8)

- П. 5.6.2.6 ГОСТ Р 57501-2017 - Указание в данном пункте, что при проведении работ по ГОСТ Р 56606 исполнитель работ по контролю технического состояния должен быть аккредитован в установленном порядке на данный вид деятельности, - не отменяет требование о необходимости наличия лицензии в рассматриваемом случае. 

- П. 8.1 "ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 17.07.2019 N 392-ст) - КТС является обязательным элементом системы ТО, обеспечивающим документированное представление о состоянии МИ, включая протокол испытаний МИ, при необходимости.

- Согласно п. 3. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое обслуживание, техническое диагностирование, восстановление работоспособности (ремонт), монтаж, демонтаж и наладку медицинских изделий. 

- Согласно п. 4 Таблицы 1 "ГОСТ 20911-89. Государственный стандарт Союза ССР. Техническая диагностика. Термины и определения" (утв. Постановлением Госстандарта СССР от 26.12.1989 N 4143) - Задачами технического диагностирования являются: контроль технического состояния. 

Из приведенных положений следует, что лицензия разрешает заниматься определенной деятельностью, аккредитация подтверждает соответствие требованиям, которое необходимо для оказания определенного вида услуг. 

Кроме того, в ходе проведения внеплановой проверки Комиссией Саратовского УФАС России установлено, что объект закупки включает в себя медицинские изделия как классов 2а и 2б потенциального риска применения, так и класса 1 потенциального риска применения. Вместе с тем, Заказчиком в адрес Комиссии не представлено доказательств технической и функциональной взаимосвязи между услугами для медицинских изделий 1 и 2 а, 2б классов потенциального риска применения, а также отсутствия возможности разделения объекта закупки на соответствующие лоты.

В данном случае участниками процесса не оспаривается, что для оказания услуг поверки необходима аккредитация, при этом лицензия не требуется.  

В отношении услуги «Контроль технического состояния медицинских изделий» антимонопольный орган пришел к правильному выводу о необходимости наличия лицензии.   

Заказчиком включены в объект закупки услуги, для оказания которых исполнитель должен обладать лицензией и услуги, для оказания которых необходимо наличие аккредитации.

Т.о., объект закупки включает в себя медицинские изделия классов 2а и 2б потенциального риска применения, при этом Заказчик не установил требования к участникам закупки в извещении в соответствии с Законом о лицензировании, чем допустил нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42, п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе. 

Учитывая вышеизложенное, УФАС правомерно: признал жалобу ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний им. Б.А. Дубовикова в Саратовской области» на Заказчика ГУЗ «Саратовская центральная городская детская поликлиника» при проведении            электронного аукциона № 0360500000624000037 «Оказание метрологических услуг (поверка средств измерений медицинского назначения, метрологический контроль состояния изделий медицинской техники)» обоснованной; признал в действиях Заказчика нарушение п. 12 ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 2 ст. 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». 

Комиссия Саратовского УФАС России правомерно выдала предписание № 40, согласно которому ГУЗ «Саратовская центральная городская детская поликлиника» необходимо аннулировать закупку № 0360500000624000037 «Оказание метрологических услуг (поверка средств измерений медицинского назначения, метрологический контроль состояния изделий медицинской техники)». 30.05.2024 Заказчиком ГУЗ «Саратовская центральная городская детская поликлиника» отменена вышеуказанная закупка.

В данном случае доводы заявителя не подтвердились. Суд отказывает в удовлетворении требований АО «Завод «Медтехника» о признании решения и предписания Саратовского УФАС России незаконными. Излишне уплаченная госпошлина подлежит возврату.   

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных АО «Завод «Медтехника» требований отказать. 

Возвратить АО «Завод «Медтехника» уплаченную в федеральный бюджет госпошлину в размере 3000 руб., выдать справку на возврат. 

Решение арбитражного суда может быть обжаловано в апелляционную, кассационную инстанции в порядке и сроки, предусмотренные статьями 201, 181, 257-260, 273-277 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  через Арбитражный суд Саратовской области. 

Судья Арбитражного суда 

Саратовской области                                                                                            Ю.П. Огнищева