АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Седова, д. 76, г. Иркутск, Иркутская область, 664025,

тел. (3952) 262-102; факс (3952) 262-001

http://www.irkutsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск                                                                                           Дело  № А19-29298/2024

«18» февраля 2025 года

Резолютивная часть решения оглашена 05 февраля 2025 года

Решение в полном объеме изготовлено 18 февраля 2025 года

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Пугачёва А.А., при ведении протокола судебного помощником судьи Марчуком Б.В. (до перерыва), секретарем судебного заседания Каланда О.В. (после перерыва), рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 664011, 

<

...>)

к Медицинской автономной некоммерческой организации «Лечебно-диагностический центр» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, адрес: 665831, 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

третье лицо: ФИО1

при участии в судебном заседании:

от административного органа: ФИО2, доверенность от 09.01.2025, паспорт; ФИО3, доверенность от 09.01.2025, диплом, паспорт 

от лица привлекаемого к ответственности: ФИО4, доверенность от 04.05.2022, диплом, паспорт; ФИО5, доверенность от 01.12.2024, диплом, паспорт;

от третьего лица: ФИО1, паспорт (до перерыва),

                                                        установил: 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (далее – Управление Росздравнадзора по Иркутской области) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении Медицинской автономной некоммерческой организации «Лечебно-диагностический центр» (далее – МАНО «ЛДЦ», ответчик) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

В судебном заседании представитель Управление Росздравнадзора по Иркутской области заявленные требования поддержал, дал пояснения.

Представители МАНО «ЛДЦ» возражали против удовлетворения требований, дали пояснения, представлен отзыв.

В материалы дела от ФИО1 поступило ходатайство о вступлении в дело, в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований, относительно предмета спора.

Представители заявителя не возражали против удовлетворения ходатайства ФИО1, о вступлении в дело, в качестве третьего лица.

Представители ответчика возражали против удовлетворения ходатайства ФИО1, о вступлении в дело, в качестве третьего лица.

Согласно ч. 1 ст. 51 АПК РФ третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора, могут вступить в дело на стороне истца или ответчика до принятия судебного акта, которым заканчивается рассмотрение дела в первой инстанции арбитражного суда, если этот судебный акт может повлиять на их права или обязанности по отношению к одной из сторон. Они могут быть привлечены к участию в деле также по ходатайству стороны или по инициативе суда.

Учитывая, что ФИО1 обращалась с жалобой на действия, в том числе работников МАНО «ЛДЦ» при оказании медицинской помощи ее умершему супругу  ФИО6 (жалоба подана в Министерство здравоохранения  РФ, перенаправлена в Управление Росздравнадзора по Иркутской области), ФИО1 о вступлении в дело, в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований, относительно предмета спора, судом удовлетворено.

ФИО1 в судебном заседании 03.02.2025  дала устные пояснения.

В судебном заседании 03.02.2025 в порядке статьи 163 АПК РФ был объявлен перерыв до 09 час. 10 мин. 05.02.2025. Информация о перерыве в судебном заседании размещена на официальном сайте Арбитражного суда Иркутской области в сети Интернет.

Из материалов дела следует, что МАНО «Лечебно-диагностический центр»  зарегистрировано в качестве юридического лица 18.09.2002 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

Работниками Управление Росздравнадзора по Иркутской области на основании решения о проведении документарной проверки от 22.11.2024 № 01-08 Пр308/24 в отношении МАНО «ЛДЦ», в период с 28.11.2024 по 11.12.2024 проведена внеплановая документарная проверка. 

По результатам проверочных мероприятий, контролирующим органом установлено, что МАНО «ЛДЦ» осуществляло деятельность по оказанию медицинской помощи с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: 

1) в нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Положение от 01.06.2021 № 852), не соблюдены следующие требования:

1.1 Положения порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденный приказом Минздрава России от 29.03.2019 № 173н  (далее – Порядок № 173н):

- в нарушение пункта 4, в дневниковой записи врача-кардиолога от 15.12.2020 отсутствует информация о взятии на диспансерный учет пациента после протезирования аортального клапана механическим протезом;

- в нарушение пункта 8, при обращении ФИО6 к врачу-кардиологу МАНО «ЛДЦ» после протезирования сердечного клапана (22.06.2021, 01.07.2021) врачом-кардиологом не в полном объеме учитывались рекомендации врачей-специалистов, содержащиеся в амбулаторной карте пациента: не назначено холтер ЭКГ согласно выписке ГБУЗ Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница. Врачом-терапевтом в рамках диспансерного наблюдения не назначена биохимия крови - АлТ, АсТ, холтер-ЭКГ, консультация врача- кардиолога, врача-уролога (рекомендованное ОГАУЗ «Ангарская городская больница».;

- в нарушение пункта 9, диспансерное наблюдения врачом – кардиологом с декабря 2021 по 03.07.2024 в МАНО «ЛДЦ» не было организовано;

- в нарушение пункта 12, врачом-кардиологом не установлена группа диспансерного наблюдения 15.12.2020, при обращении пациента после протезирования аортального клапана (Z95.2). С декабря 2021 врачом-кардиологом МАНО «ЛДЦ» не организовано и не осуществлено проведение диспансерных приемов (осмотров, консультаций) ФИО6;

- в нарушение пункта 14, учетная форма № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения» врачом-кардиологом (медицинским работником) не оформлена. В контрольной карте диспансерного наблюдения № 78732 врачом-терапевтом неверно указан код по МКБ.;

1.2 порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н (далее-Порядок № 923н):

- в нарушение пункта 7, в течение 2023-2024 врачами-терапевтами МАНО «ЛДЦ» ФИО6 с протезом сердечного клапана (Z95.2) не был направлен к врачу- кардиологу на диспансерное наблюдение.;

- в нарушение пункта 8, 26.04.2024 врачом-терапевтом ФИО7 ФИО6 была рекомендована консультация врача-кардиолога ГБУЗ Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница (дописано от руки). В последующих дневниковых записях врача-терапевта ФИО7 (03.05.2024, 11.06.2024) и врача- терапевта ФИО8 (26.06.2024) не отражено о выполнении/не выполнении консультации врачом-кардиологом.

- в нарушение пункта 9, 03.07.2024 врачом-терапевтом ФИО8 при осмотре ФИО6 недооценена степень тяжести. Пациент не направлен 03.07.2024 на стационарное лечение.

- в нарушение пункта 21, в части нарушения ведения амбулаторной карты: врачом-терапевтом не оформлены этапные эпикризы за 2020, 2021 года, с оценкой динамики состояния, проведенного лечения за год. Этапный эпикриз за 2023 оформлен формально: не указаны жалобы пациента и динамика состояния, проведенное обследование и лечение, кратко даны рекомендации. Не оформлен посмертный эпикриз.

1.3 положения порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями, утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н (далее-Порядок № 918н):

- в нарушение пункта  11, 08.04.2024, 26.04.2024, 26.06.2024 врачом-терапевтом ФИО6 не был направлен к врачу-кардиологу МАНО «ЛДЦ».;

- в нарушение пункта 36, врачом-кардиологом с декабря 2021 не было организовано ФИО6 проведение диспансерных приемов (осмотров, консультаций);

2) в нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения от 01.06.2021 № 852, не соблюдены следующие требования:

2.1 Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования № 785н):

- в нарушение пункта 2, при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи ФИО6 ВК не дана оценка критериям качества, в части своевременности оказания медицинской помощи ФИО6 в МАНО «ЛДЦ», правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения, степени достижения запланированного результата, в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;

- в нарушение подпункта 2 пункта 17, Врачебной комиссией не выявлены нарушения Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Минздрава России от № 173н; Врачебной комиссией не дана оценка несоблюдению порядка по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н; ВК не дана оценка несоблюдению порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н;

- в нарушение подпункта 9 пункта 17, Врачебной комиссией не дана оценка несвоевременности направления ФИО6 в ГБУЗ Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница;

- в нарушение подпункта 34 пункта 17, Врачебной комиссией не выявлены нарушения при осуществлении диспансерного наблюдения ФИО6

- в нарушение пункта 21, по итогам проведенного мероприятия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности врачебной комиссией не разработаны предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики лечения пациентов и их реализация.

2.2 Нарушен порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный приказом Минздрава России от 05.05.2012 № 502н:

- в нарушение пункта 4.6, Врачебной комиссией не дана оценка качеству, обоснованности и эффективности лечебных мероприятий, в том числе назначению лекарственных препаратов;

- в нарушение пункта 4.10,  Врачебной комиссией не разработаны мероприятия по устранению и предупреждению нарушений в процессе лечения пациентов;

13.12.2024 Управлением Росздравнадзора по Иркутской областив отношении МАНО «ЛДЦ» составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса).

На основании абзаца 4 части 3 статьи 23.1 и статьи 28.8 КоАП РФ протокол от 13.12.2024 и другие материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении МАНО «ЛДЦ» к административной ответственности.       

Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав доказательства по делу, суд приходит к следующему выводу.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.  

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток

Объектом данного административного правонарушения являются правоотношения, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности.

Объективная сторона названного правонарушения состоит в грубом нарушении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Субъектом данного правонарушения является лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

На основании статьи 3 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензируемый вид деятельности - деятельность, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 данного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Согласно статье 3 Закона о лицензировании лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

При этом пунктом 1 части 4 статьи 1 этого же Закона предусмотрено, что особенности лицензирования данного вида деятельности могут устанавливаться иными федеральными законами.

Согласно подпункту 46 статьи 12 Закона о лицензировании медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

В соответствии с лицензией от 15.04.2020 № № Л041-01108-38/00571012, выданной   МАНО «ЛДЦ»  имеет право на осуществление медицинской деятельности.  

Порядок лицензирования указанного вида деятельности определяется Положением от 01.06.2021 № 852. 

Согласно части 10 статьи 19.2 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Перечень грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности приведен в пункте 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Согласно положениям данного пункта под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с подпунктами «а», «б» пункта 6 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требования, касающиеся соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (подпункт «а»), а также соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (подпункт «б»).

Согласно пункту 4 Порядка № 173н Диспансерное наблюдение устанавливается в течение 3-х рабочих дней после:

1) установления диагноза при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях;

2) получения выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

Пунктом 8 Порядка № 173н указано, что наличие медицинских показаний для проведения диспансерного наблюдения, периодичность диспансерных приемов (осмотров, консультаций), длительность диспансерного наблюдения, объем профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий определяются медицинским работником, указанным в пункте 5 настоящего Порядка, в соответствии с настоящим Порядком, с учетом стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций.

Положения пункта 9 Порядка № 173н  устанавливают, что перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение врачом-терапевтом, включая длительность и минимальную периодичность диспансерного наблюдения, определены в приложении к настоящему Порядку.

В соответствии с пунктом 12 Порядка № 173н Медицинский работник, указанный в пункте 5 настоящего Порядка, при проведении диспансерного наблюдения:

1) устанавливает группу диспансерного наблюдения;

2) ведет учет лиц, находящихся под диспансерным наблюдением;

3) информирует о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения;

4) организует и осуществляет проведение диспансерных приемов (осмотров, консультаций), профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий;

5) организует в случае невозможности посещения лицом, подлежащим диспансерному наблюдению, медицинской организации в связи с тяжестью состояния или нарушением двигательных функций проведение диспансерного приема (осмотра, консультации) в амбулаторных условиях, в том числе на дому;

6) организует консультацию пациента врачом-специалистом по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) другой медицинской организации, в том числе с применением телемедицинских технологий, и осуществляет диспансерное наблюдение по согласованию и с учетом рекомендаций этого врача-специалиста;

7) осуществляет при необходимости дистанционное наблюдение за пациентами в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий 

Как указано в пункте 14 Порядка № 173н, сведения о диспансерном наблюдении вносятся в медицинскую документацию пациента, а также в учетную форму № 030/у "Контрольная карта диспансерного наблюдения" (далее - контрольная карта), за исключением случаев, когда законодательством Российской Федерации предусмотрено заполнение специальных карт диспансерного наблюдения за лицами с отдельными заболеваниями или состояниями (группами заболеваний или состояний).

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», согласно пункту 7 которого, оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в медицинских организациях и их подразделениях осуществляется на основе взаимодействия врачей-терапевтов, врачей-терапевтов участковых, врачей-терапевтов участковых цехового врачебного участка, врачей общей практики (семейных врачей) и врачей-специалистов, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь по профилю заболевания пациента (врачей-кардиологов, врачей-ревматологов, врачей-эндокринологов, врачей-гастроэнтерологов и других).

Пункт 8 Порядка № 923н устанавливает, что при затруднении в диагностике и выборе лечебной тактики, а также при осложненном течении заболевания и при наличии медицинских показаний для лечения пациента врачом-специалистом по профилю его заболевания, врач-терапевт участковый, врач-терапевт участковый цехового врачебного участка, врач общей практики (семейный врач) направляет пациента на консультацию к врачу-специалисту в соответствии с профилем его заболевания и в последующем осуществляет наблюдение за клиническим состоянием пациента, его лечение в соответствии с рекомендациями врача-специалиста по профилю заболевания.

При отсутствии эффекта от проводимого лечения в амбулаторных условиях и (или) при отсутствии возможности проведения дополнительных обследований по медицинским показаниям врач-терапевт, врач-терапевт участковый, врач терапевт-участковый цехового врачебного участка, врач общей практики (семейный врач) по согласованию с врачом-специалистом по профилю заболевания пациента направляет его в медицинскую организацию для проведения дополнительных обследований и (или) лечения, в том числе в стационарных условиях (пункт 9 Порядка № 923н).

Согласно пункту 21 Порядка № 923н Оказание медицинской помощи, за исключением первичной медико-санитарной помощи по профилю «терапия», осуществляется в соответствии с приложениями N 1 - 9 к настоящему Порядку. 

В свою очередь согласно пункт 6 Приложения № 1 к Порядку № 923н основными функциями терапевтического кабинета являются: профилактика неинфекционных заболеваний путем предупреждения возникновения, распространения и раннего выявления таких заболеваний, а также снижения риска их развития: осуществление диспансерного наблюдения и учета пациентов с хроническими заболеваниями: направление пациентов на консультацию к врачам-специалистам: ведение учетной и отчетной документации.

Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями утвержден Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н

Как следует из содержания пункта 11 данного Приказа, при отсутствии медицинских показаний к оказанию медицинской помощи в стационарных условиях врач-терапевт участковый, врач общей практики (семейный врач), врач-участковый цехового врачебного участка направляют больного в кардиологический кабинет медицинской организации для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи.

Пункт 36 Порядка № 918н Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным, в том числе с применением кардиохирургических и рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 29 к настоящему Порядку.

В соответствии с пунктом 6 приложения № 1 к Порядку № 918н основными функциями кардиологического кабинета являются: 6.1. оказание консультативной, диагностической и лечебной помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, направляемым участковыми врачами-терапевтами, врачами общей практики (семейными врачами), врачами-терапевтами цехового врачебного участка, а также врачами-специалистами других специальностей на основе стандартов медицинской помощи: 6.2. выявление и наблюдение больных с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений; 6.3. диспансерное наблюдение.

Соблюдение указанных положений является лицензионным требованием предусмотренным подпунктом «а» пункта 6 Положение от 01.06.2021 № 852.

В свою очередь к лицензионным требованиям, соблюдение которых предусмотрено подпунктом «б» пункта 6 Положение от 01.06.2021 № 852, помимо прочего, относятся также Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

Как указано в пункте Требований № 758н Организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение, кроме прочего, следующих задач:

- совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления;

- обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности;

- обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи;

- обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

Пунктом 17 Требований № 785н предусмотрено, что Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе таких показателей как:

- обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

- обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания;

- организация проведения профилактических медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения, в том числе за женщинами в период беременности.

Разделом III Требований № 785н, предусмотрено оформление результатов проведения мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Так, согласно пункту 20 Требований № 785н по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

В свою очередь, пункт 21 Требований № 785н устанавливает, что по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются:

разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация;

анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности;

обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля.

Кроме исполнения данных требований, подпунктом «б» пункта 6 Положение от 01.06.2021 № 852, также предусмотрено соблюдение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, разделом II которого определены Функции врачебной комиссии.

Так, согласно пункту 4 Порядка № 502н Врачебная комиссия осуществляет в том числе:

- оценку качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов (пункт 4.6);

- разработку мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов (пункт 4.10)

Указанные нарушения зафиксированы административным органом в акте документарной проверки от 11.12.2024 № 308/24 (т. 1, л.д. 41-64). 

В представленном отзыве, МАНО «ЛДЦ» вменяемые нарушения не признало, полагало, что в его действиях отсутствует событие административного правонарушения. Также МАНО «ЛДЦ» в своем отзыве указывает на истечение срока давности привлечения к административной ответственности в части нарушений требований подпункта «а» пункта 6 Положение от 01.06.2021 № 852.

Судом установлено, что на момент рассмотрения настоящего дела срок давности привлечения к административной ответственности, в части вмененных нарушений требований подпункта «а» пункта 6 Положения № 852 истек. Представитель административного органа, в судебном заседании данное обстоятельство также признал.

В соответствии с частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении шестидесяти календарных дней (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении девяноста календарных дней) со дня совершения административного правонарушения

Как отмечено в пункте 14 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», срок давности привлечения к административной ответственности за правонарушение исчисляется по общим правилам исчисления сроков – со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). В случае совершения административного правонарушения, выразившегося в форме бездействия, срок привлечения к административной ответственности исчисляется со дня, следующего за последним днем периода, предоставленного для исполнения соответствующей обязанности.

Согласно части 2 статьи 4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. При применении данной нормы судьям необходимо исходить из того, что длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей. При этом следует учитывать, что такие обязанности могут быть возложены и иным нормативным правовым актом, а также правовым актом ненормативного характера, например представлением прокурора, предписанием органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль). Невыполнение предусмотренной названными правовыми актами обязанности к установленному сроку свидетельствует о том, что административное правонарушение не является длящимся. При этом необходимо иметь в виду, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения.

Как указано в протоколе об административном правонарушении от 13.12.2024, датами совершения вменяемых МАНО «ЛДЦ» правонарушений (в части нарушения подпункта «а» пункта 6 Положения № 852)  являются 15.12.2020, 26.06.2024, 03.07.2024.

 При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения МАНО «ЛДЦ» к административной ответственности за нарушение требований подпункта «а» пункта 6 Положения № 852 истек.

В соответствии с пунктом 6 статьи 24.5 КоАП РФ истечение сроков давности привлечения к административной ответственности исключает производство по делу об административном правонарушении.

Из разъяснений, содержащихся в пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003г. № 2, следует, что установленные статьей 4.5 КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности не подлежат восстановлению и в случае их пропуска, суд принимает решение об отказе в привлечении к административной ответственности согласно части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

С учетом изложенного, основания для привлечения МАНО «ЛДЦ» к административной ответственности в части вмененных нарушений пп. «а» п. 6 Положения от 01.06.2021 № 852 у суда отсутствуют в связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности.

В части привлечения МАНО «ЛДЦ»  к административной ответственности за нарушения требований подпункта «б» пункта 6 Положения № 852, суд полагает, что материалами дела достоверно подтверждается факт осуществления ответчиком предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что подтверждается протоколом об административном правонарушении от 13.12.2024, документарной проверки от 11.12.2024 № 308/24,  иными материалами настоящего дела. 

Названные действия МАНО «ЛДЦ» образуют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частями 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Документальных доказательств, опровергающих выводы административного органа, МАНО «ЛДЦ» суду не представлено.

Доводы лица, привлекаемого к ответственности, судом отклоняются, поскольку фактически сводятся к несогласию с вменяемыми нарушениями, вместе с тем, каких либо объективных выводов, или доказательств опровергающих установленные административным органом факты совершения правонарушения Организацией не представлено.

В своих возражения в части оспаривания факта нарушения требований подпункта «б» пункта 6 Положения 852, МАНО «ЛДЦ» ссылается на те обстоятельства, что врачебной комиссией произведен соответствующий внутренний контроль, осуществлены все соответствующие мероприятия. 

Вместе с тем, из материалов дела следует, что в рассматриваемом  случае, имело место формальное отношение к исполнению возложенных на ответчика требований подпункта «б» пункта 6 Положения 852.

Так, их материалов дела следует, что требования пунктов 4.6. и 4.10 Приказа № 502н фактически не исполнены, поскольку протокол заседания врачебной комиссии от 02.12.2024 № 7 (т.1 л.д.219-229) не содержит, оценки критериев качества, в части своевременности оказания медицинской помощи ФИО6, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения, степени достижения запланированного результата, в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»., оценки несоблюдения порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, оценки несоблюдению порядка по профилю «терапия», оценки несоблюдению порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями, оценки несвоевременному направлению пациента, оценки качеству, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначению лекарственных препаратов, оценки несоблюдению порядка ведения медицинской документации, вместе с тем, указанные нарушения находят свое подтверждение материалами дела. 

По мнению суда, с учетом характера деятельности ответчика, указанные обстоятельства свидетельствуют о формальном отношении к возложенным на Организацию обязанностям. 

Кроме того, суд обращает внимание, что состав административного правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ является формальным, и для привлечения к административной ответственности достаточно факта события административного правонарушения. 

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии со статьей 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично (часть 1). Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть (часть 2).

Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ (пункт 16 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10).

Доказательства принятия ответчиком всех зависящих от него мер по предупреждению совершения административного правонарушения, а также наличия объективных препятствий для соблюдения требований лицензии, которые он не мог предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалы дела не представлены.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о том, что административным органом доказано и материалами дела подтверждено наличие в действиях МАНО «ЛДЦ» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено и судом не установлено. Права и обязанности, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, а также положения статьи 28.2 КоАП РФ регламентирующие порядок составления протокола об административном правонарушении, соблюдены.

Рассматривая вопрос относительно истечения предусмотренного статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения МАНО «ЛДЦ», как ранее указывалось, судом установлено, что на момент рассмотрения настоящего дела срок давности привлечения к административной ответственности, в части нарушения лицензионных  требований установленных подпунктом «а» пункта 6 Положения 852, совершенных 15.12.2020, 26.06.2024, 03.07.2024 истек, в связи с чем, за указанные нарушения МАНО «ЛДЦ» не подлежит привлечению к административной ответственности.

Вместе с тем в отношении правонарушений, к административной ответственности за совершение нарушение лицензионных требований установленных подпунктом «б» пункта 6 Положения 852, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения МАНО «ЛДЦ» к административной ответственности за совершение правонарушения на момент рассмотрения настоящего дела не истек. 

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.  

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание для юридических лиц в виде административного штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Рассматривая возможность применения положений статьи 2.9 КоАП РФ, суд находит их подлежащими отклонению, поскольку с учетом характера деятельности ответчика, осуществляющего медицинскую деятельность, вменяемые нарушения не могут быть квалифицированы как малозначительные. 

Оценивая возможность применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ и замены административного штрафа на предупреждение, суд приходит к следующим выводам.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

По убеждению суда нарушение лицензионных требований в сфере медицинской деятельности создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с чем, основания для назначения предупреждения отсутствуют.

Вместе с тем, частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ установлено, что при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций – получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание в виде штрафа для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Судом установлено, что МАНО «ЛДЦ» включено в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций – получателей поддержки (даты включения в реестр 13.04.2021, 21.01.2022, 20.12.2023), следовательно, на него распространяются правила, установленные частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ.

Принимая во внимание указанные  обстоятельства,  административное наказание подлежит назначению МАНО «ЛДЦ» в соответствии с правилами части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ   в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

Всем существенным доводам, пояснениям и возражениям сторон судом дана соответствующая оценка, что нашло отражение в данном решении. Иные доводы и возражения судом рассмотрены и оценены, однако на выводы суда не влияют. 

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» по адресу:  https://kad.arbitr.ru.  

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть  направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

МЕДИЦИНСКУЮ АВТОНОМНУЮ НЕКОММЕРЧЕСКУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ «ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, адрес: 665831, 

<

...>) привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 рублей.

Реквизиты для перечисления административного штрафа:

УФК по Иркутской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области, л/с 

<

***>)

ИНН 

<

***>, КПП 380801001

Казначейский счет (банковский счет): 03100643000000013400

Наименование банка: Отделение Иркутск Банка России//УФК по Иркутской области г. Иркутск

БИК 012520101

Единый казначейский счет (корреспондентский счет): 40102810145370000026

КБК  (в соответствии с нормативными документами: НК РФ, БК РФ, КоАП РФ)

КБК 060 1 16 01141 01 0001 140

ОКТМО 25701000

УИН 0   

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа представить в арбитражный суд.     

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия. 

Судья                                                                                                   А.А. Пугачёв