АРБИТРАЖНЫЙ СУД   СТАВРОПОЛЬСКОГО  КРАЯ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

                                      Резолютивная часть решения объявлена  17 апреля 2018 года.

                                                  Решение изготовлено в полном объеме  24 апреля 2018 года.

 

Арбитражный суд Ставропольского края в составе:

председательствующего    судьи  Рева И.В., 

при  ведении  протокола судебного   заседания   секретарем судебного заседания   ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по иску

государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ставропольского края «Пятигорский межрайонный онкологический диспансер», ОГРН 

<

***>, Пятигорск

к обществу с ограниченной ответственностью «ФК Альтернатива», ОГРН 

<

***>,                    г. Москва,

 с участием третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора акционерного общества «Центральная городская аптека»,

об обязании подтвердить сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственного препарата согласно контракту № 0321200008517000131_53465 от 08.06.2017, от производителя данного лекарственного препарата до истца, 

при участии в судебном заседании представителя истца ФИО2 по доверенности от 19.01.2018,

в отсутствие представителей ответчика и третьего лица,  

 

УСТАНОВИЛ:

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Пятигорский межрайонный онкологический диспансер» обратилось в Арбитражный суд Ставропольского края с иском к обществу с ограниченной ответственностью «ФК Альтернатива»,  с участием третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора  - акционерного общества «Центральная городская аптека», об обязании подтвердить сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственного препарата согласно контракту № 0321200008517000131_53465 от 08.06.2017, от производителя данного лекарственного препарата до истца. 

Представители сторон и третьего лица,  не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора,  надлежащим образом уведомленные о времени и месте рассмотрения дела в порядке ст. 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в судебное заседание не явились.

В ранее представленном отзыве ответчик в удовлетворении исковых требований просил отказать, полагая их необоснованными.

От третьего лица,  не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора,   поступил письменный отзыв на исковое заявление, в котором акционерное общество «Центральная городская аптека» поддерживает доводы истца, изложенные в исковом заявлении. Кроме того,  акционерное общество «Центральная городская аптека» просит провести судебное заседание без участия их представителя. 

         Истец в соответствии со статьей 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представил уточненные исковые требования и просит суд обязать ответчика предоставить сведения, подтверждающие соблюдение температурного режима при перевозке лекарственного препарата согласно контракту                                                          № 0321200008517000131_53465 от 08.06.2017, от производителя лекарственного препарата до истца, с учетом требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н  «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

        Руководствуясь частью 1 статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в соответствии с которой истец вправе при рассмотрении дела в арбитражном суде первой инстанции до принятия судебного акта, которым заканчивается рассмотрение дела по существу, изменить основание или предмет иска, увеличить или уменьшить размер исковых требований, суд удовлетворят ходатайство истца и принимает к производству уточненные исковые требования.

Поскольку изменение исковых требований в судебном заседании 17.04.2018 не нарушает прав ответчика, суд считает возможным рассмотреть дело в данном судебном заседании.

        Изучив материалы дела, суд считает исковые требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

         Как установлено из материалов дела, 08 июня 2017 между ГБУЗ Ставропольского края «Пятигорский межрайонный онкологический диспансер» (заказчик) и ООО «ФК Альтернатива» (поставщик) был заключен контракт № 0321200008517000131_53465, согласно условиям которого  поставщик обязался поставить лекарственные средства, наименования, в количестве и по цене указанным в спецификации согласно приложению 1, а заказчик  - принять поставленный товар и оплатить его.

         Пунктом 4.2 контракта установлено, что транспортировка, хранение и отпуск лекарственных средств осуществляется согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» и приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н  «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».  Заказчик вправе запрашивать у поставщика любые документы, необходимые для контроля за исполнением контракта (пункт   2.2.1   контракта).

Согласно пункту 8 статьи 3 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» под государственным или муниципальным контрактом понимается договор, заключенный от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации (государственный контракт), муниципального образования (муниципальный контракт) государственным или муниципальным заказчиком для обеспечения соответственно государственных нужд, муниципальных нужд.

В соответствии со статьей 525 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530).

К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса.

Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н (далее - Правила).

В силу пункта 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с пунктом 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно  распоряжению Правительства РФ от 28.12.2016 № 2885-р                                  «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017»  фулвестрант включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и относится к противоопухолевым гормональным препаратам.

Как следует из материалов дела, 19 июня 2017 ответчиком во исполнение условий контракта истцу по товарной накладной № 219 был поставлен препарат фазлодекс (фулвестрант). Направленная истцом ответчику претензия о необходимости представления документов, подтверждающих соблюдение условий контракта, оставлена последним без удовлетворения.

Температура хранения лекарственного препарата как показатель товара всегда присутствует в инструкциях по применению, которые должны соблюдать не только медицинские организации, но и поставщики, производители, все организации, взаимодействующие с лекарственными препаратами.

На основании сведений, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств (http://grls.rosminzdraf.ru) и представленных истцом, суд установил, что «фазлодекс» - раствор для внутримышечного введения, с формой выпуска 2 шприца по             5 мл, имеет температуру хранения от +2 до +8°.

          Согласно п. 2.2.1 контракта заказчик вправе запрашивать у поставщика любые документы, необходимые для контроля за исполнением контракта.

Требование о соответствующем температурном режиме хранения поставляемого лекарственного препарата является существенным требованием для заказчиков и связано с необходимостью четкого соблюдения «холодовой цепи» непосредственно от производителя лекарственного средства до пациента. Указанное требование связано также с тем, что у заказчиков отсутствует возможность контролировать соблюдение температурного режима на всем протяжении его транспортировки, а соответственно, и гарантировать впоследствии безопасность и эффективность лекарственного средства при его использовании.

В рассматриваемом случае суд принимает во внимание, что предметом договора являлась поставка медицинских препаратов, истцом осуществляется социально значимый вид деятельности.

         Поскольку материалами дела подтвержден факт неисполнения ответчиком предусмотренных условиями пунктов 2.2.1, 4.2 контракта встречных обязательств по оказанию истцу содействия в исполнении контракта и предоставлению необходимых документов (доказательства соблюдения температурного режима, с учетом положений приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н), без которых невозможно исполнение истцом обязательств по контракту, а также учитывая, что ответчик не представил доказательств объективной невозможности исполнения данных обязательств в силу части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд удовлетворяет заявленные истцом требования в части обязания ответчика предоставить сведения, подтверждающие соблюдение температурного режима при перевозке лекарственного препарата (фулвестрант) согласно контракту                                                 № 0321200008517000131_53465 от 08.06.2017, от производителя лекарственного препарата до истца, с учетом требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н  «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

        В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по уплате государственной пошлины  относятся на   ответчика, виновного в доведении спора до суда.

        Согласно положениям  статьи 333.40 Налогового кодекса Российской Федерации истцу надлежит возвратить из федерального бюджета государственную пошлину в сумме   2 919  руб., излишне уплаченную при подаче иска. 

         Руководствуясь статьями 110, 167-170, 180-182 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

                                                   Р Е Ш И Л :

         принять к производству уточненные исковые требования.

         Обязать общество с ограниченной ответственностью «ФК Альтернатива», ОГРН 

<

***>,   г. Москва, представить государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ставропольского края «Пятигорский межрайонный онкологический диспансер», ОГРН 

<

***>, Пятигорск сведения, подтверждающие соблюдение температурного режима при перевозке лекарственного препарата (фулвестрант) согласно контракту № 0321200008517000131_53465 от 08.06.2017, от производителя лекарственного препарата до истца, с учетом требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н  «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

         Взыскать с общества с ограниченной ответственностью  «ФК Альтернатива», ОГРН 

<

***>, г. Москва в пользу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ставропольского края «Пятигорский межрайонный онкологический диспансер», ОГРН 

<

***>, Пятигорск 6 000 руб. в возмещение расходов по уплате государственной пошлины.

         Возвратить государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ставропольского края «Пятигорский межрайонный онкологический диспансер», ОГРН 

<

***>, Пятигорск из федерального бюджета 2 919 руб. излишне уплаченной государственной пошлины на основании платежного поручения от 25.12.2017 №  1440.   

         Исполнительный  лист  и справку на возврат госпошлины  выдать    после  вступления    решения   в   законную    силу.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края  в  Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в месячный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме) и в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев со дня вступления решения в  законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной  жалобы.

 

 Судья                                                                                                        И.В. Рева