АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КОСТРОМСКОЙ  ОБЛАСТИ

156961, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2

http://kostroma.arbitr.ru 

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № A31-12552/2021

г. Кострома

03 апреля 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 28 марта 2023  года.

Полный текст решения изготовлен 03 апреля 2023  года.

Судья Арбитражного суда Костромской области Максименко Любовь Алексеевна при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

с участием представителей сторон:

от заявителя: ФИО2, доверенность от 30.05.2022;

от заинтересованного лица: не явился,

от третьих лиц: ФИО3, (онлайн)

рассмотрев заявление Общества с ограниченной ответственностью «Нордфарм», ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Костромской области, третьи лица: ОАО НПК «ЭСКОМ», ООО «Валеофарм», ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.», о признании незаконным решения № 044/06/105-241/2021 от 10.06.2021, и приложенные к заявлению документы,

установил:

Общество с ограниченной ответственностью «Нордфарм» (далее - заявитель), г. Москва, обратилось в суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Костромской области (далее  - антимонопольный орган, УФАС по Костромской области) о признании недействительным решения от 10.06.2021 № 044/06/105-241/2021 о признании жалобы ООО «Нордфарм» необоснованной.

Для участия в деле в качестве третьих лиц привлечены: ООО «Валеофарм», г. Воронеж, ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.», Костромская обл., г. Шарья, ОАО НПК «ЭСКОМ», г. Ставрополь.

Представители УФАС по Костромской области, ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» и ОАО НПК «ЭСКОМ», извещенные судом о дате и времени судебного заседания в установленном порядке, в суд не явились. Суд рассматривает дело в отсутствии стороны и  указанных третьих лиц на основании   части 2 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Определением от 06.07.2022 производство по настоящему делу приостановлено и  20.01.2023 возобновлено судом после устранения  обстоятельств, вызвавших его приостановление.

В судебном заседании  заявитель поддержал заявленные требования, суду пояснил, что ООО «Нордфарм», являлся участником закупки товаров электронного аукциона для обеспечения государственных нужд, заказчиком которого является ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.», объект закупки «поставка лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН Натрия хлорид)».  ООО «Нордфарм» обратилось в УФАС по Костромской области с жалобой на действия аукционной комиссии заказчика, определившего победителем закупки ООО «Валеофарм» без учета положений приказа Министерства финансов России  от 04.06.2018 № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Приказ № 126н), постановления  Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление № 1289). Представленные ООО «Нордфарм» документы подтверждали сведения, указывающие страну происхождения лекарственного препарата, в том числе фармацевтической субстанции - Российская Федерация, поэтому его заявка соответствовала требованиям законодательства и конкурсной документации.

Позиция ООО «Нордфарм» поддержана ОАО НПК «ЭСКОМ» - производителем закупаемого лекарственного препарата.

Антимонопольный орган заявленные требования не признал. Обжалуемое решение считает законным и обоснованным.

ООО «Валеофарм» поддержал позицию УФАС по Костромской области.

Подробно позиции  ответчика  и ООО Валеофарм» изложены в отзывах на заявление.

В судебном заседании установлены следующие обстоятельства.

На официальном сайте в сети «Интернет» в единой информационной ситсеме в сфере закупок заказчиком  -  ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» размещено  извещение и лдокументация о проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН Натрия хлорид). Начальная (максимальная) ценаконтракта 249865, 00 руб.

Для участие в аукционе представили заявки ООО «Валеофарм», г. Воронеж, ООО «Нордфарм», г. Москва, ООО «Фармкон», Московская обл.

Заявка ООО «Фармкон» комиссией заказчика признана несоответствующей требованиям документации об аукционе.

 ООО «Валеофарм» предлагается к поставке лекарственный препарат МНН "Натрия хлорид", производитель: ООО «Келун-Казфарма», Республика Казахстан.

Кроме того, в состав заявки  ООО «Валеофарм» входят следующие документы: регистрационное удостоверение № ЛП-003458; документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза №  СП-0001055/04/2021 от 30.04.2021 года, выданный Минпромторгом России; сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 № К2 КШ10501471 от 17.03.2021, сертификат на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств (GMP) от 14.06.2018 № 14. 

Участником закупки под ООО «НОРДФАРМ» предлагается к поставке лекарственный препарат МНН "Натрия хлорид", производитель ОАО НПК «ЭСКОМ». В составе заявки представлены следующие документы: регистрационное удостоверение № ЛПР № 001119/01 ОАО НПК «ЭСКОМ»;  заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики GMP/EAEU/RU/00023-2021;  документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза № СП-0000967/03/2021 от 04.03.2021; сертификат о происхождении товара СТ-1 № 102000630.

Комиссия заказчика посчитала заявки обоих участников соответствующими требованиям аукционной документации.

Победителем было определено ООО «Валеофарм» с наименьшей ценой контракта 246117,01 руб. 

ООО «Нордфарм» обжаловало действия комиссии заказчика в УФАС по Костромской области, поскольку полагало, что  представленный ООО «Валеофарм» документ СП -0001055/04/2021 от 30.04.2021 года в разделе 2 А «Производство фармацевтической субстанции» не содержит информацию о стадиях производства молекулы и ее обработки. Кроме того, согласно данным государственного реестра лекарственных средств, страной производства фармацевтической субстанции является Китай.

По мнению заявителя, документы и сведения, содержащиеся в заявке ООО «Валеофарм», а также в государственном реестре лекарственных средств, не подтверждают тот факт, что все стадии производства предлагаемого к поставке лекарственного препарата «Натрия хлорид» (производство ТОО «Келун-Казфарм», Республика Казахстан, РУ № ЛП-003458 от 16.02.2016) осуществляются на территории государства - члена Евразийского экономического союза. С учетом изложенного, аукционной комиссии не представлялось возможным сделать вывод о соответствии ООО «Валеофарм» подпункту «а» пункта 1.4 Приказа № 126н.

УФАС по Костромской области 10.06.2021 вынесло решение о признании жалобы ООО «Нордфарм» необоснованной. По мнению антимонопольного органа, комиссия заказчика правомерно признала ООО «Валеофарм» победителем аукциона.

Указанное решение оспорено ООО «Нордфарм» в судебном порядке.

Изучив представленные доказательства, выслушав мнение сторон, третьих лиц, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению.

В силу части 1 статьи 198, части 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации решения органов, осуществляющих публичные полномочия, могут быть признаны незаконными, если они не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской деятельности.

Обязанность доказывания соответствия оспариваемого решения закону или иному нормативному правовому акту, а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого решения, возлагается на орган или лицо, которые приняли решение (часть 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса РФ).

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулируются Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ).

Заказчик при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) (часть 1 статьи 24 Закона № 44-ФЗ).

Электронный аукцион является одним из конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (часть 2 статьи 24 Закона № 44-ФЗ).

В соответствии с частью 1 статьи 59 Закона № 44-ФЗ под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Согласно части 1 статьи 105 Закона № 44-ФЗ любой участник закупки в соответствии с законодательством Российской Федерации имеет право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном  главой 6 Закона №  44-ФЗ, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки.

Контрольный орган в сфере закупок обязан рассмотреть жалобу по существу (часть 3 статьи 106 Закона № 44-ФЗ).

В силу части 1 статьи 14 Закона № 44-ФЗ при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.

В соответствии с частью 3 статьи 14 Закона № 44-ФЗ в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок.

Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 данной статьи (часть 4 статьи 14 Закона № 44-ФЗ).

Постановлением № 1289 установлены ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В силу пункта 1 Постановления № 1289 для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в том числе о поставке двух и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза, за исключением заявок (окончательных предложений), которые содержат предложения о поставке оригинальных или референтных лекарственных препаратов по перечню согласно приложению, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно: содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза; не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

В пункте 1 (1) Постановления № 1289 предусмотрено, что в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 данного постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пункту 1(2) Постановления № 1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) данного постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям  Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» (далее - Правила № 77), или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45  Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

В соответствии с пунктом 1.4 Приказа № 126н в случае отклонения заявок (окончательных предложений) в соответствии с  пунктом 1 Постановления № 1289 контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий: а) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств; б) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки соответствует требованиям документации о закупке; в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с  пунктом 1 Постановления № 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах «а» и «б» данного подпункта; г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте «а» данного подпункта. 

Таким образом, для подтверждения соответствия предлагаемого лекарства и фармацевтической субстанции требованиям  Постановления №  1289 участник в заявке декларирует сведения о документах, подтверждающих соответствие производителя лекарства требованиям Правил № 77; содержащих информацию о стадиях процесса производства лекарства на территории Евразийского экономического союза; содержащих сведения о фармацевтической субстанции, включенных в Государственный реестр лекарственных средств.

Как следует  предметом рассматриваемого электронного аукциона являлась поставка лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Натрия хлорид», который включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

ООО «Валеофарм»  предложило к поставке препарат МНН Натрия хлорид. В составе заявки представлены:  регистрационное удостоверение № ЛП-003458, сертификат на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств (GMP) от 14.06.2018 № 14, документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, № СП-0001055/04/2021.

При этом сертификат (GMP) от 14.06.2018 N 14 подтверждал соответствие производителя лекарственных средств (ТОО «Kelun-Kazhparm (Келун-Казфарм)») стандарту надлежащей производственной практики (GMP), утвержденному приложением 3 к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27.05.2015 № 392. Сведений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям Правил № 77 не имелось.

Таким образом, заявка ООО «Валеофарм» не соответствовала пунктам 1(1), 1(2) Постановления № 1289.

При указанных обстоятельствах жалоба ООО «Нордфарм» на действия аукционной комиссии является обоснованной, решение УФАС по Костромской области от 10.06.2021 № 044/06/105-241/2021 недействительным.

Согласно части 1 статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

Исходя из изложенного и руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

Р Е Ш И Л:

Заявленные требования  удовлетворить.

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Костромской области № 044/06/105-241/2021 от 10.06.2021, - признать незаконным.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрированного в качестве юридического лица Министерством Финансов Российской Федерации 20.01.1999, в пользу Общества с ограниченной ответственностью «Нордфарм», 

<

...>, этаж/пом 1/8, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, зарегистрированного в качестве юридического лица 25.05.2016, судебные расходы в сумме 3000 рублей.

Обществу с ограниченной ответственностью «Нордфарм», 

<

...>, этаж/пом 1/8, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, возвратить из федерального бюджета государственную пошлину в размере 3000 рублей, уплаченную по платежному поручению от 02.08.2021 № 2412.

Исполнительный лист выдается по ходатайству взыскателя или по его ходатайству направляется для исполнения непосредственно арбитражным судом.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение месячного срока со дня его принятия или в арбитражный суд кассационной инстанции, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, через арбитражный суд Костромской области в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

 

Судья                                                           Л.А. Максименко