АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

РЕШЕНИЕ

 

25 октября 2024 года Дело № А33-24860/2024 

Красноярск 

Резолютивная часть решения объявлена 24 октября 2024 года.  В полном объеме решение изготовлено 25 октября 2024 года.  

Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Болуж Е.В., рассмотрев в  

судебном заседании дело по иску Территориального органа Федеральной службы по  

надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН  

1062460001900) 

к обществу с ограниченной ответственностью «Бальзам» (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>) о понуждении к исполнению обязательств в натуре, в отсутствие лиц, участвующих в деле, 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания М.А.  

ФИО1, 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по  Красноярскому краю (далее – истец, Территориальный орган Росздравнадзора по  Красноярскому краю) обратилось в Арбитражный суд Красноярского края с иском к  обществу с ограниченной ответственностью «Бальзам» (далее – ответчик,  ООО «Бальзам») об обязании предоставить информацию в единую государственную  информационную систему в сфере здравоохранения путем внесения соответствующих  сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций,  федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников в соответствии с  положениями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья  граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства РФ от 09.02.2022   № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» в  срок, не превышающий одного месяца со дня вступления в силу решения суда.  

Лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом, в суд не явились, явку  представителей не обеспечили. В соответствии со статьей 156 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проводится в  отсутствие их представителей.  

При рассмотрении дела установлены следующие, имеющие значение для  рассмотрения спора, обстоятельства.  

Общество с ограниченной ответственностью «Бальзам» (сокращенное наименование -  ООО «Бальзам»), ИНН - 

<

***>, ОГРН - 

<

***>, адрес места нахождения:662600, Россия, Красноярский край, Минусинский район, Промышленная площадка  «Электрокомплекса», проспект Электромашиностроителей, д.2, строение 2, имеет  лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01019-24/00293786 от  24.07.2014, выдана министерством здравоохранения Красноярского края.  

Следовательно, юридическое лицо - ООО «Бальзам» является медицинской  организацией.  

В рамках проведения профилактических мероприятий, в соответствии со ст. 49  Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и  муниципальном контроле в Российской Федерации», в адрес ООО «Бальзам» (исх. № И241095/24 от 28.02.2024) направлено предостережение о недопустимости нарушения  обязательных требований и юридическому лицу предложено принять меры по  организации размещения в полном объеме сведений о медицинской организации в  федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, сведений о  медицинских работниках в федеральный регистр медицинских и фармацевтических  работников.  

24.04.2024 в адрес ООО «Бальзам» (исх. № И24-2444/24) направлено письмо о  необходимости внесения сведений, предусмотренных положениями Федерального закона   № 323-ФЗ, Постановления Правительства РФ № 140 в течение 10-ти рабочих дней с  момента получения.  

Письмо представителями ООО «Бальзам» получено 08.05.2024. Срок представления  сведений истек 25.05.2024.  

По состоянию на момент направления заявления, вышеуказанные сведения в  федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, федеральный  регистр медицинских и фармацевтических работников ООО «Бальзам» не внесены.  

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в  арбитражный суд с настоящим заявлением.  

Исследовав представленные доказательства, оценив доводы лиц, участвующих в  деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.  

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 86 Федерального закона от 21.11.2011 №  323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №  323-ФЗ) уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, органы  исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие  государственный контроль в сфере охраны здоровья обращаются в суд с исками,  заявлениями о нарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны к  здоровья, законодательства в сфере обращения лекарственных средств.  

В силу статьи 98 Закона № 323 органы государственной власти и органы местного  самоуправления, должностные лица организаций несут ответственность за обеспечение  реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья,  установленных законодательством Российской Федерации.  

В пункте 12 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской  Федерации от 09.12.2002 № 11 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации» разъяснено, что в  соответствии со статьей 53 Кодекса государственные органы, органы местного  самоуправления и иные органы вправе обратиться с исками или заявлениями в  арбитражный суд в защиту публичных интересов в случаях, предусмотренных  федеральным законом.  

В соответствии с пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере  здравоохранения (Росздравнадзор), утвержденного Постановлением Правительства  Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Федеральная служба является органом  исполнительной власти осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере  здравоохранения.  

Согласно пункту 1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по  надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю, утвержденного Приказ  Росздравнадзора от 06.10.2020 N 9161, Территориальный орган осуществляет функции по  контролю и надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю.  

На основании пункта 12.5 Положения Территориальный орган Росздравнадзора по  Красноярскому краю в целях реализации своих полномочий в установленной сфере  деятельности имеет право в том числе применять предусмотренные законодательством  Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и  профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию  последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований.  

Отношения по организации и осуществлению государственного контроля (надзора),  муниципального контроля регулирует Федеральный закон от 31.07.2020 № 248- ФЗ «О  государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской  Федерации» (далее – Закон № 248-ФЗ), устанавливающий гарантии защиты прав граждан  и организаций как контролируемых лиц.  

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 3 Закона № 248-ФЗ и частью 5 статьи 87  Закона № 323-ФЗ порядок организации и осуществления государственного контроля  (надзора) устанавливается положением о виде федерального государственного контроля  (надзора), утверждаемым Президентом Российской Федерации или Правительством  Российской Федерации.  

Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 утверждено Положение о  федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской  деятельности (далее - Положение), устанавливающий порядок организации и  осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и  безопасности медицинской деятельности. Государственный контроль (надзор)  осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.  

Согласно пункту 3 Положения предметом государственного контроля является в том  числе соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими  работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими  работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными  предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными  предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных  требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при  осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.  

На основании пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность  (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями  и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на  территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.  

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории  Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется  Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной  деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,  входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра  «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852  (далее - Положение).  

В силу подпункта «ж» пункта 5 Положения лицензионными требованиями,  предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности  является в том числе размещение в единой государственной информационной системе в  сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в  федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в»  настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе,  установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере  здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации  от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере  здравоохранения» (документ утратил силу с 01.03.2022 в связи с изданием Постановления  

Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной  системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной  информационной системе в сфере здравоохранения»).  

Согласно подпункту «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской  деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при  осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к  соискателю лицензии, а также следующие требования, в том числе размещение  информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об  основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой  государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством  медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей  установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная  система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает  выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации)  посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения  субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или  посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения,  обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской  организации и предоставляемых ею услуг.  

В соответствии со статьей 91.1 Закона № 323-ФЗ в целях обеспечения доступа  граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также  взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным  федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется  единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о  единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено  Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (далее - Положение о ЕГИСЗ).  

Согласно пунктам 6 и 7 Положения о ЕГИСЗ Федеральный регистр медицинских  работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета  сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве  медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к  электронным сервисам медицинским работникам. Федеральный регистр медицинских  работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в  статье 93 Федерального закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении  медицинской деятельности.  

В силу пункта 9 Положения о ЕГИСЗ Федеральный реестр медицинских организаций  представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о  медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем  здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их  медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и  использовании медицинских изделий.  

В соответствии с пунктом 10 Положения о ЕГИСЗ Федеральный реестр медицинских  организаций обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о  медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о  зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских  организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании, а  также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации  основных и дополнительных профессиональных образовательных программ  медицинского образования и фармацевтического образования.  

На основании подпункта «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками  информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной,  муниципальной и частной систем здравоохранения.  

В силу пункта 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать  информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к  настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17  настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом  установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих  информационных ресурсов.  

Как следует из материалов дела, Общество с ограниченной ответственностью  «Бальзам» (сокращенное наименование - ООО «Бальзам»), ИНН - 

<

***>, ОГРН -  

<

***>, адрес места нахождения: - 662600, Россия, Красноярский край,  Минусинский район, Промышленная площадка «Электрокомплекса», проспект  Электромашиностроителей, д.2, строение 2, имеет лицензию на осуществление  медицинской деятельности № Л041-01019-24/00293786 от 24.07.2014, выдана  министерством здравоохранения Красноярского края.  

Следовательно, юридическое лицо - ООО «Бальзам» является медицинской  организацией.  

В рамках проведения профилактических мероприятий, в соответствии со ст. 49  Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и  муниципальном контроле в Российской Федерации», в адрес ООО «Бальзам» (исх. № И241095/24 от 28.02.2024) направлено предостережение о недопустимости нарушения  обязательных требований и юридическому лицу предложено принять меры по  организации размещения в полном объеме сведений о медицинской организации в  федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, сведений о  медицинских работниках в федеральный регистр медицинских и фармацевтических  работников.  

24.04.2024 в адрес ООО «Бальзам» (исх. № И24-2444/24) направлено письмо о  необходимости внесения сведений, предусмотренных положениями Федерального закона   № 323-ФЗ, Постановления Правительства РФ № 140 в течение 10-ти рабочих дней с  момента получения.  

Письмо представителями ООО «Бальзам» получено 08.05.2024. Срок представления  сведений истек 25.05.2024.  

По состоянию на момент направления заявления, вышеуказанные сведения в  федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, федеральный  регистр медицинских и фармацевтических работников ООО «Бальзам» не внесены.  

Доказательства обратного в деле отсутствуют. 

На основании изложенного заявленное требование подлежит удовлетворению.  

Обязанность по уплате государственной пошлины возлагается на ответчика с учетом  требований статьи 110 АПК РФ.  

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано  усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным  лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в  информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного  доступа (код доступа - ).  

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе  могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего  ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.  

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края  

РЕШИЛ:

Заявление удовлетворить. 

Обязать общество с ограниченной ответственностью «Бальзам» (ИНН 

<

***>,  

ОГРН 

<

***>) предоставить информацию в единую государственную  

информационную систему в сфере здравоохранения путем внесения соответствующих  сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций,  федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников в соответствии с  положениями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья  граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140  «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» в срок,  не превышающий одного месяца со дня вступления в силу настоящего решения суда.  

Взыскать с общества с ограниченной ответственностью «Бальзам» (ИНН 

<

***>,  ОГРН 

<

***>) в доход федерального бюджета 6 000 руб. государственной  пошлины.  

Настоящее решение может быть обжаловано в течение месяца после его принятия  путём подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через  Арбитражный суд Красноярского края.  

Судья Е.В. Болуж