Арбитражный суд Челябинской области

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А76-30767/2020

01 октября 2020 года

г. Челябинск

Резолютивная часть решения объявлена 24 сентября 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 01 октября 2020 года

Судья Арбитражного суда Челябинской области  Мрез И. В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Арбитражного суда Челябинской области, дело по заявлению прокуратуры Центрального района г.Челябинска к обществу с ограниченной ответственностью «АС-Бюро плюс» (ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2 – сл. удостоверение;

от ответчика: ФИО3 – доверенность № 17 от 25.07.2017

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура  Центрального района г.Челябинска (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Челябинской области с заявлением к  обществу с ограниченной ответственностью «АС-Бюро плюс» (далее – ответчик) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении, письменных объяснениях.

Представитель ответчика в судебном заседании с заявленными требованиями не согласился, указал на отсутствие вины общества в отсутствии в продаже лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи «Пилокарпин (глазные капли) и «ФИО4» (капсулы или таблетки).

Исследовав представленные в материалы дела документы, арбитражный суд установил следующие обстоятельства.

Прокуратурой Центрального района г.Челябинска 26.06.2020 проведена проверка исполнения требований законодательства в сфере здравоохранения при осуществлении фармацевтической деятельности, в части обеспечения минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в отношении структурного подразделения ООО «АС-Бюро плюс», расположенного по адресу: 

<

...>.

На основании выписки из Единого государственного реестра юридических лиц основным видом деятельности ООО «АС-Бюро плюс» (ИНН. 

<

***>, ОГРН 

<

***>), юридический адрес: 

<

...> рабочих, 28, помещение 87, является торговля фармацевтической продукцией.

Министерством здравоохранения Челябинской области ООО «АС-Бюро плюс» 21.04.2020 выдана лицензия ЛО-74-02-001703 на осуществление фармацевтической деятельности розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе по адресу: 

<

...>.

В нарушение требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61, распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р, установлено, что в Аптеке ООО «АС-Бюро плюс», расположенной по адресу 

<

...>, в момент проверки 26.06.2020 в период времени с 14 часов 00 минут до 16 часов 00 минут отсутствовали лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно «ФИО4» (капсулы или таблетки), «Пилокарпин» (капли глазные), которые необходимы для оказания медицинской помощи.

30.06.2020 в отношении ООО «АС-Бюро плюс» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы проверки вместе с заявлением о привлечении ООО «АС-Бюро плюс» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях направлены заявителем в арбитражный суд.

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое установлена административная ответственность.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу статьи 3 Закона о лицензировании лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Под фармацевтической деятельностью, согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081), понимается деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающая оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Пунктом 5 Положения N 1081 установлены лицензионные требования и условия, которые предъявляются к фармацевтической деятельности.

Так, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения N 1081 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимыхдля оказания медицинской помощи утвержден РаспоряжениемПравительства РФ № 2406-р. от 12.10.2019.

Правила формирования перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждены Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (далее Правила N 871).

В силу пункта 6 Правил № 871 лекарственные препараты подлежат исключению из перечня важнейших лекарственных препаратов, перечня дорогостоящих лекарственных препаратов, перечня лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан (далее - перечни) и минимального ассортимента в следующих случаях, в т.ч. прекращения производства лекарственного препарата либо его поставок в Российскую Федерацию и (или) отсутствие лекарственного препарата в гражданском обороте в Российской Федерации в течение периода, превышающего один календарный год (подпункт д).

Из материалов дела следует, что в ходе проведенной проверки в аптеке ООО «АС-Бюро плюс», расположенной по адресу 

<

...>,  отсутствовали лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент и необходимые для оказания медицинской помощи, а именно «ФИО4» (капсулы или таблетки), «Пилокарпин» (капли глазные), которые необходимы для оказания медицинской помощи.

В ходе проведения проверки Обществом были даны пояснения, что отсутствие вышеуказанных препаратов вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей, а именно в связи с прекращением производства и отсутствием у производителей указанных лекарственных препаратов, в том числе отсутствие субстанции для изготовления лекарственного препарата пилокарпин у производителей. 

В качестве подтверждения вышеуказанных обстоятельств проверяющему органу были предоставлены соответствующие письма производителей и поставщиков спорного лекарственного препарата (Письмо ООО «ПРОТЕК-СВМ» исх. № 15 от 19.08.2019 об отсутствии ЛП Пилокарпин производства ЗАО «Диафарм»;Письмо ФГУП «Московский эндокринный завод» исх.№ 41/08120/20 от 14.01.2020; Письмо ОАО «Синтез» исх. № 008 от 16.01.2020г. об отсутствии ЛП Пилокарпин; Письмо ОАО «Синтез» исх. № 396 от 10.07.2020г. об отсутствии ЛП ФИО4).

При рассмотрении настоящего дела ответчиком в материалы дела представлена информация с сайта Минздрава России о поступивших в адрес Комиссии по пересмотру перечней лекарственных препаратов предложениях в перечни, предложениях в минимальный ассортимент, в том числе прошедших документальную экспертизу. 

Таким образом, указанный документ, подтверждает, что лекарственный препарат Пилокарпин (глазные капли) в соответствии с подп. д п.6 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных Правилами № 871 отсутствует в гражданском обороте РФ более 1 календарного года.

Также ответчиком представлен Протокол заседания комиссии Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи от 05.08.2020.

 Указанный документ, подтверждает, что в отношении лекарственного препарата Пилокарпин (глазные капли) принято решение об исключении из минимального ассортимента.

Также ответчиком в материалы дела представлен скриншот данных из программы АУТЗ (Автоматическое управление товарными запасами) -  Аптека ООО «АС-Бюро плюс», который подтверждает, что в отношении лекарственных препаратов (далее - ЛП) ФИО4 (капсулы или таблетки) и Пилокарпин (глазные капли) невозможно создать заявку ввиду их отсутствия в прайсах поставщиков.

Кроме того, ответчиком в материалы дела представлены письма производителей и поставщиков спорных лекарственных препаратов о том, что производство лекарственных препаратов ФИО4 (капсулы или таблетки) и Пилокарпин (глазные капли) до конца года не планируется либо об отсутствии данных лекарственных препаратов на складе. 

Общество не имеет возможности самостоятельно произвести или иным образом ввести и обеспечить наличие в гражданском обороте в РФ вышеуказанных лекарственных средств. 

В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Таким образом, учитывая, что ответчиком принимались зависящие от него меры по обеспечению наличия минимального ассортимента лекарственных средств, предусмотренного законодательством в отношении спорных лекарственных препаратов,  суд приходит к выводу о том, что ООО «АС-Бюро плюс» не допущено нарушения требований лицензионных требований. Вследствие чего в рассматриваемой ситуации отсутствует вина общества в совершении вменяемого правонарушения.

Учитывая изложенное, согласно положениям статьи 1.5 и части 2 статьи 2.1 КоАП ПФ в отсутствии вины общества в совершении вменяемого правонарушения оно не может быть привлечено к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

РЕШИЛ:

В удовлетворении требования Прокурора Центрального района города Челябинска о привлечении ООО «АС-Бюро плюс» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) путем подачи жалобы через Арбитражный суд Челябинской области.

Судья И.В. Мрез