АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КРАСНОДАРСКОГО  КРАЯ

350063, г. Краснодар, ул. Постовая, 32 

сайт: http://krasnodar.arbitr.ru, e-mail: info@krasnodar.arbitr.ru 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Краснодар                                                                                          Дело № А32-1996/2022

Резолютивная часть решения объявлена 21.02.2022

Полный текст решения изготовлен 03.03.2022 

 

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Карпенко Т.Ю.

При ведении протокола судебного заседания помощником судьи Паскаловым П.А., рассмотрев дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар, к ГБУЗ «Детская городская клиническая больница города Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар, о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении № 197/21 от 27.12.2021 г.

при участии в заседании:

от заявителя: не явились, уведомлены; 

от заинтересованного лица: ФИО1 – представитель по доверенности, 

 

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением к ГБУЗ «Детская городская клиническая больница города Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар, о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении № 197/21 от 27.12.2021 г.

Основания, по которым заявлены требования, изложены в заявлении и документальных доказательствах, приложенных к нему. 

Изучив материалы дела, суд считает дело подготовленным к рассмотрению и полагает возможным завершить предварительное судебное заседание и перейти к судебному разбирательству в судебном заседании.

Заявитель в судебное заседание не явился, о дате и времени судебного заседания извещен надлежащим образом.

Представитель заинтересованного лица просил применить положения статьи 2.9 КоАП РФ, вину признал.

В судебном заседании объявлен перерыв до 21.02.2022 г. до 09 час. 10 мин.  Информация о перерыве размещена на официальном сайте Арбитражного суда Краснодарского края - http://krasnodar.arbitr.ru. После перерыва судебное заседание продолжено.

Дело рассматривается по правилам статей 156, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ).

Изучив материалы дела, и оценив в совокупности все представленные доказательства, суд установил следующее.

Территориальным    органом    Росздравнадзора    по    Краснодарскому    краю проведена  плановая  выездная  проверка в период  с   16.12.2021   по 27.12.2021   в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская городская клиническая больница города Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края, по адресу фактического осуществления деятельности: 350012, 

<

...>,    на основании  решения  руководителя  Территориального  органа Росздравнадзора  по Краснодарскому краю от 06.12.2021 г. № 34Р/21 «О проведении плановой выездной проверки», учетный номер выездной проверки в ЕРКНМ - 23210371000001440182 от 06.12.2021   г.,   в   целях   выполнения   плана  контрольно-надзорных  мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю на 2021  год, размещённого       на      официальном      сайте      (http://23reg.roszdravnadzor.gov.ru), Территориальным органом в рамках государственного контроля (надзора) проведены контрольные   мероприятия,   в   том   числе   в   части   соблюдения   медицинской организацией    (медицинскими    работниками)    порядков    оказания    медицинской помощи,  положений  об  организации  оказания  медицинской помощи  по  видам медицинской   помощи,    правил   проведения   лабораторных,   инструментальных, патолого-анатомических  и  иных видов диагностических исследований,  в также соблюдения порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с ч. 7 ст.  84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Детская городская клиническая больница города Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее - ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК) осуществляет свою деятельность на основании лицензии № ЛО-23-01-013249 от 06.02.2019г., выданной министерством здравоохранения Краснодарского края по местам осуществления медицинской деятельности, видам работ и услуг согласно приложениям к лицензии.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Федерального закона от 04.05.201 1 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельны видов деятельности» - далее по тексту - Закон № 99-ФЗ).

В результате проведения проверки административным органом выявлено, что обществом нарушаются требования Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

В связи с этим, в отношении ГБУЗ «Детская городская клиническая больница города Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар был составлен протокол об административном правонарушении от 27.12.2021 года №197/21 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Материалы дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, направлены для рассмотрения в арбитражный суд. 

Принимая решение, суд исходит из следующего.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях. 

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

Согласно части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на соответствующий орган. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, в силу части 4 статьи 1.5 КоАП Российской Федерации толкуются в пользу этого лица.

Согласно статье 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности, следующие обстоятельства: наличие события правонарушения, лицо, совершившее противоправное действие (бездействие), виновность названного лица, обстоятельства, исключающие производство по делу, и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 Кодекса).

Частью 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возложена на административный орган, составивший протокол.

В силу статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства (на предмет относимости, допустимости, достоверности, достаточности и взаимной связи в их совокупности) по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. 

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии. 

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ). 

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона N 99-ФЗ). 

Частью 1 ст. 8 Закона № 99-ФЗ определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Положение о лицензировании), установлены обязательные требования, которые лицензиат должен соблюдать при осуществлен медицинской деятельности, в том числе:

пп. «а» п. 6 - соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

пп. «б» п. 6 - соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

пп. «в» п. 6 - соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с ч. 7 ст. 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Статьей 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что контроль в сфере охраны здоровья включает в себя контроль качества и безопасности медицинской деятельности, который осуществляется, в том числе, посредством внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что организациями государственной системы здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России | от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», которым установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества,

направлены на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности.

Внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю медицинской организации, которая осуществляет функции в соответствии с Положением о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Внутренний контроль включает в себя оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации,   и   их   анализ,   учет   нежелательных   событий   при   осуществлении медицинской деятельности.

В соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам создается врачебная комиссия медицинской организации, в функции которой, в соответствии с                        п. 4.22, входит организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Проведенной проверкой установлено несоблюдение по осуществлению внутреннего контроля качества ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК.

Как следует из материалов дела, в ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК изданы приказы от 03.07.2020 № 503 «Об организации деятельности врачебной комиссии и подкомиссий в ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК и от 03.12.2021 № 815 «Об организации деятельности врачебной комиссии и подкомиссий в ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК, которыми утверждены составы врачебной комиссии и подкомиссий врачебной комиссии медицинской организации, Положения о врачебной комиссии и подкомиссиях врачебной комиссии и графики их работы.

Приказами утвержден состав врачебной комиссии: председатель - главный врач (ФИО2); заместитель председателя - заместитель главного врача по медицинской части (ФИО3); девять членов врачебной комиссии -заведующие отделениями больницы (ФИО4, ФИО5., ФИО6 (ФИО7), ФИО8, ФИО9, ФИО10, ФИО11 Т.В. (Тарасова Л.Н.) Солодкина Л.В., ФИО14.); секретарь - заведующая приемным отделением, врач-педиатр (ФИО15).

Согласно Положению о врачебной комиссии в структуре врачебной комиссии ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК сформировано пять подкомиссий врачебной комиссии, в ряде которых секретарями являются медицинские работники структурных подразделений больницы со средним медицинским образованием (подкомиссия врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности, подкомиссия врачебной комиссии по оценке качества оказания медицинской помощи), что является нарушением ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ  «Об   основах   охраны   здоровья   граждан   в  Российской   Федерации», которым установлено, что врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Кроме того, в нарушение ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» секретарем подкомиссии врачебной комиссии по вопросам профилактики внутрибольничных инфекций является специалист со средним медицинским образованием - помощник врача-эпидемиолога ФИО16 (приказ от 03.07.2020 № 503); приказом от 03.12.2021 № 815 ФИО16 является также секретарем подкомиссии врачебной комиссии по вопросам профилактики внутрибольничных инфекций.

Членом подкомиссии врачебной комиссии по вспомогательным репродуктивным технологиям, согласно приказу от 03.07.2020 № 503 является эмбриолог отделения вспомогательных репродуктивных технологий центра репродуктивной и клеточной медицины диагностического центра (ФИО17), который не имеет высшего медицинского образования и не является врачом. Согласно приказу от 03.12.2021 № 815 секретарем подкомиссии врачебной комиссии по вспомогательным репродуктивным технологиям является эмбриолог отделения вспомогательных репродуктивных технологий центра репродуктивной и клеточной медицины диагностического центра ФИО18, имеющий диплом о высшем образовании по направлению «Биология» и также не являющийся врачом.

В структуре врачебной комиссии сформирована подкомиссия по оценке качества медицинской помощи, в функции которой включены: принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), а также согласование «одномоментного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному больному».

Согласно указанным приказам, комиссия сформирована из девяти членов комиссии, секретаря комиссии, возглавляемая председателем подкомиссии врачебной комиссии по оценке качества медицинской помощи является заведующий отделом клинико-экспертной работы и медицинской статистики (ФИО4).

Вместе с тем, представленная в ходе проверки медицинская документация содержит протоколы подкомиссии врачебной комиссии по оценке качества медицинской помощи (№ 543 от 27.09.2021, б/н от 23.11.2021, № 608 от 01.12.2021, №550 от 25.10.2021 и др.), подписанные одним членом подкомиссии или председателем и двумя членами подкомиссии врачебной комиссии, что является нарушением п. 15 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502и «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», согласно которому решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии).

Согласно приказам, указанным выше, председателем подкомиссии врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» КК является заведующий отделом клинико-экспертной работы и медицинской статистики (ФИО4). По приказу от 03.07.2020 № 503 «Об организации Деятельности врачебной комиссии и подкомиссий в ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ KК в состав подкомиссии врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности включены три члена подкомиссии врачебной комиссии (заместитель главного врача по медицинской части ФИО3, заведующие отделениями больницы ФИО9 и ФИО10) и секретарь подкомиссии врачебной комиссии (старшая медицинская сестра консультативно-диагностического отделения диагностического центра ФИО19).

Несоблюдение  требований,   предъявляемых  к  осуществлению  внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, свидетельствует о нарушении пп. «б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, с учетом стандартов медицинской    помощи,    утверждаемых    уполномоченным    федеральным    органом исполнительной власти.

Пунктом 3  статьи  84 Федерального закона от 21.11.2011  № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что при оказании   платных   медицинских  услуг  должны   соблюдаться   порядки   оказания медицинской помощи.

Порядок  и  условия  предоставления  медицинскими  организациями  платных медицинских услуг пациентам утверждены постановлением Правительства РФ от 104.10.2012   №   1006   «Об   утверждении   Правил   предоставления   медицинскими организациями платных медицинских услуг».

В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 28 Порядка предоставления платных медицинских услуг, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления  медицинскими организациями  платных медицинских услуг» при оказании гражданам медицинской помощи, в том числе при оказании платных     медицинских     услуг,     в     отдельных     случаях     не     оформляется информированное   добровольное   согласие   гражданина   или   его   законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Медицинская и иная документация, в том числе договоры на оказание платных медицинских услуг, оформленная в ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗКК при предоставлении пациентам платных медицинских услуг, в которых имеется бланк Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, однако подпись пациента, одного из родителей (либо законного представителя) ребенка, которому оказывалась медицинская помощь, отсутствует.

Кроме того, в ряде случаев в нарушение п. 5. приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм  информированного     добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи, что подтверждается отсутствием в Информированном добровольном согласии информации о медицинском работнике, с указанием его фамилии, имени и отчества, должности медицинского работника и его подписи (медицинская амбулаторная карта б/н по договору на оказание платных медицинских услуг № 8729 от 15.11.2021, медицинская амбулаторная карта б/н по договору на оказание   платных   медицинских   услуг   №   8750   от   15.11.2021,   медицинская амбулаторная карта б/н по договору на оказание платных медицинских услуг № 9530 от 10.12.2021 и др.)

Вместе с тем, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Пунктом 28 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» также определено, что платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя     (законного     представителя     потребителя),    данного    в     порядке, установленном   законодательством   Российской   Федерации   об   охране   здоровья граждан.

В нарушение ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 30 Порядка предоставления платных медицинских услуг, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» при оказании гражданам платных медицинских услуг в амбулаторных условиях оформляется медицинская документация неустановленного образца - форма «Медицинская амбулаторная карта».

Медицинская документация, по форме № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», форма которой утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», не оформляется.

Данные нарушения подтверждаются медицинской документацией, оформленной при оказании платных медицинских услуг по следующим договорам на оказание платных медицинских услуг: договор от 14.12.2021 № 9618, заключенный с С.В.А., договор от 10.12.2021 № 9514, заключенный с А.А.Л., договор от 13.12.2021 № 9582, заключенный с М.Е.Н., договор от 09.12.2021 № 9511, заключенный с К.А.А. и др.

Вместе с тем, пп. 11 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлена обязанность   медицинской   организации   вести   медицинскую   документацию   в установленном порядке.

Пунктом    30    Порядка    предоставления    платных    медицинских    услуг, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» определено, что Исполнитель обязан при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации.

Порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских организациях утвержден приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н, которым утверждены Правила проведения ультразвуковых исследований, а также установлены требования к направлению на ультразвуковое исследование путем оформления бланка направления в виде документа на бумажном носителе (в форме электронного документа) либо выполнения записи в листе назначений. Кроме того, приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н установлены требования к содержанию направления и к протоколу, составленного по результатам проведения ультразвукового исследования.

В ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗКК оказываются платные медицинские услуги по проведению ультразвуковых исследований.

В нарушение требований п. 14 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н, в представленных пакетах документах отсутствуют направления на проведение ультразвуковых исследований (медицинская амбулаторная карта б/н по договору на оказание платных медицинских услуг от 09.12.2021 № 9511 с К.А.А., договор на оказание платных медицинских услуг от 10.12.2021 № 9543 с А.Ш.З., медицинская амбулаторная карта б/н по договору на оказание платных медицинских услуг от 14.12.2021 № 9618 с С.В.А., медицинская амбулаторная карта б/н по договору на оказание платных медицинских услуг № 9530 от 10.12.2021 и др.).

Кроме того, в медицинской документации, представленной Комиссии в ходе проверки, имеются протоколы ультразвуковых исследований, выполненных пациентам как в амбулаторных условиях в ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК и оформленные с нарушением требований п. 20 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований», так как не содержат следующих данных: времени проведения ультразвукового исследования; номера медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; типа датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот; имени и отчества (при наличии) врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование (медицинская амбулаторная карта б/н по договору на оказание платных медицинских услуг № 9530 от 10.12.2021, договор на оказание платных медицинских услуг от 10.12.2021 № 9543 с А.Ш.З., договор на оказание платных медицинских услуг от 14.12.2021 № 9618 с С.В.А. и др.).

Таким образом, в ряде случаев порядок организации и проведения ультразвуковых исследований, утвержденный приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований», в том числе в рамках предоставления платных медицинских услуг, в ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК не соблюдается.

В ходе изучения медицинской и иной документации, представленной в рамках проверки, и оформленной в ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК при оказании платных медицинских услуг установлено нарушение п. 9 Порядка организации и проведения эндоскопических исследований, утвержденного приказом Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований», согласно которому эндоскопические исследования должны проводиться по направлению лечащего врача (либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача), которое должно содержать номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или медицинской карты стационарного больного, диагноз основного заболевания, с кодом диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций при необходимости), а также вид необходимого эндоскопического исследования.

В представленных пакетах документов (договор на оказание платных медицинских услуг от 15.11.2021 № 8750 с Л.Т.А., договор на оказание платных медицинских услуг от 15.11.2021 № 8729 с Ч.Н.И., договор на оказание платных медицинских услуг от 30.11.2021 № 9236 с М.Р.Р., договор на оказание платных медицинских услуг от 15.12.2021 № 9636 с Ш.Е.Н. и др.) направления для проведения эндоскопических исследований отсутствуют.

Кроме того, в нарушение п. 16 Порядка организации и проведения эндоскопических исследований, утвержденного приказом Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований» протоколы по результатам эндоскопического исследования, оформленные на бумажном носителе, не содержат следующей информации: времени эндоскопического исследования; дату рождения пациента; имени и отчества (при наличии) врача-эндоскописта, проводившего эндоскопическое исследование, адреса электронной почты (при наличии).

Несоблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, является нарушением пп «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,    осуществляемой медицинскими    организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011  № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 9 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» определено, что при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Таким   образом,   несоблюдение   ГБУЗ   «ДГКБ   г.   Краснодара»   МЗ   КК порядков и организации и проведения эндоскопических и ультразвуковых исследований при оказании платных медицинских услуг является также нарушением пп. «в» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Кроме того, в ходе изучения документов, оформленных ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК при оказании платных медицинских услуг выявлены нарушения в части несоблюдения п. 17 Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».

Представленные в  ходе    проверки  договоры  на оказание    платных медицинских услуг не содержат перечня работ  (услуг), составляющих медицинскую деятельность ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК в соответствии с лицензией, адреса места нахождения и телефона выдавшего ее лицензирующего органа.

Все   представленные   договоры   на   оказание   платных  медицинских  услуг заключаются ГБУЗ «ДГКБ г. Краснодара» МЗ КК с Заказчиками (Потребителями) от имени главного врача (ФИО2). Вместе с тем, в реквизитах сторон подпись руководителя медицинской организации отсутствует, а договоры подписывается кассиром,  что  является  нарушением  п.  17 Порядка  заключения договора  и оплаты   медицинских   услуг,   согласно   которому   Договор   должен   содержать должность, фамилию, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени   исполнителя,   и   его   подпись,   фамилию,   имя,   отчество   (если   имеется) потребителя (заказчика) и его подпись (договор на оказание платных медицинских услуг от 08.12.2021 № 9483, договор на оказание платных медицинских услуг от 14.12.2021 № 9618, договор на оказание платных медицинских услуг от 13.12.2021 № 9581 и др.).

Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в том числе грубым, является административным правонарушением и требует применения мер административной ответственности в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом нарушение «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности   относится   к   категории   грубых   нарушения   (п.   7   Положения   о I лицензировании).

Вина заинтересованного лица состоит в том, что у него имелась возможность для соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, по обеспечению надлежащего состоянию обслуживаемой им системы пожарной безопасности и системы оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре, доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Оценив имеющиеся в деле доказательства в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу о наличии в действиях учреждения состава административного правонарушения, ответственность за которые установлена в части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Процессуальных нарушений, которые могли бы являться основанием для безусловного отказа в привлечении общества к ответственности, суд в данном случае не усматривает. Соблюдение гарантий защиты прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при составлении протокола об административном правонарушении административным органом было обеспечено. 

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.

Исходя из объекта посягательства, особо охраняемой государством сферы общественных отношений, характера и обстоятельств совершения рассматриваемого правонарушения, оснований для признания его малозначительным и освобождения от административной ответственности с применением статьи 2.9 КоАП РФ не установлено.

Согласно части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении юридическому лицу административного наказания учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частями 3.2 и 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

На основании изложенного, принимая во внимание характер совершенного административного правонарушения, смягчающее обстоятельства по делу (совершение административного правонарушения впервые, отсутствие вредных последствий, принятие обществом мер к устранению допущенных нарушений), отсутствие отягчающих обстоятельств, арбитражный суд назначает учреждению наказание в виде штрафа ниже низшего предела, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в размере 50000 рублей.

В соответствии со ст. 208 АПК РФ при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

 

Р Е Ш И Л:

Признать ГБУЗ «Детская городская клиническая больница города Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН: 

<

***>) виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и привлечь к административной ответственности, назначив административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 рублей.

Реквизиты для перечисления суммы штрафа:

Получатель УФК по Краснодарскому краю (УФК  по   Краснодарскому   краю   (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю)

Текущий счет 40102810945370000010 в Южное ГУ Банка России г. Краснодар. БИК 010349101, номер счета получателя 03100643000000011800

ИНН 

<

***>  КПП 231001001  ОКТМО 03701000

БИК 010349101 КБК 060 1 16 01141 01 0001 140

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

Судья                       Т.Ю. Карпенко