Арбитражный суд Воронежской области

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Воронеж              Дело №А14-7206/2019

«30» мая 2019 г.

Резолютивная часть решения оглашена «28» мая 2019 года.

Мотивированное решение изготовлено «30» мая 2019 года.

 

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Кочеткова А.В.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Литвиновой М.А., 

с использованием средств аудиозаписи,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Воронеж

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП 310362933400055, ИНН 

<

***>), г. Воронеж

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ),

при участии в судебном  заседании представителей:

от заявителя: ФИО2, представителя по доверенности от 21.01.2019 №16, паспорт;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился, извещен надлежаще,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям (далее – заявитель) обратилось в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, ИП ФИО1).

Определением от 29.04.2019 указанное заявление было принято судом к рассмотрению, предварительное судебное заседание, судебное заседание были назначены  на 28.05.2019.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, требования не оспорило, отзыва не представило, в предварительное судебное заседание не явилось, о времени и месте рассмотрения дела надлежаще извещено.

В порядке статьей 123, 136 АПК РФ дело рассматривалось в отсутствие ИП ФИО1

Представитель заявителя поддержал требования, изложенные в заявлении о привлечении к административной ответственности.

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание при отсутствии возражения со стороны заявителя по делу.

Из материалов дела следует, что 14.03.2019 при проведении плановой выездной проверки ИП ФИО1, осуществляющей свою деятельность по адресу: 

<

...>, проводимой нa основании распоряжения и.о.Заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям от 25.02.2019 №302-р, установлены грубые нарушения условий, предусмотренных лицензией, в части хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- витринные стеллажи, где осуществляется непосредственное хранение лекарственных препаратов не пронумерованы и частично не промаркированы, шкафы для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения и полки в них не пронумерованы и не промаркированы;

- не соблюдаются условия хранения лекарственных средств и препаратов, а именно осуществляется хранение лекарственных средств и препаратов (Флорокс 100 мл. в количестве 1 флакон, Энрофлон 10% 100 мл. в количестве 1 флакон, Риказол 100 мл. в количестве 1 флакон, Энромаг 20 мл. в количестве 26 флаконов), требующих защиты от действия света и прямых солнечных лучей распакованных из первичной и вторичной упаковок на торговом стеллаже под воздействием естественного и искусственного освещения;

- холодильное оборудование, для хранения лекарственных препаратов, требующих условий хранения при пониженной температуре укомплектовано термометрами, предназначенными для измерения температуры на улице, не прошедших калибровку или поверку;

- не выделена карантинная зона для хранения препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств;

- не соблюдаются температурные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Так, на хранении и реализации находятся ветеринарные препараты, а именно: ФИО3 40г. В количестве 4 шт., масло камфорное 100 мл. 10% в количестве 10 шт., тимпанол 200 мл. в количестве 26 шт., требующие условия хранения согласно инструкции при температуре от 0 до +20 гр. С, однако согласно журналу учета температуры и влажности температура превышает указанный интервал, в момент проверки температура воздуха в помещении составила +23 гр. С, что зафиксировано в журнале для регистрации показателей приборов.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 14.03.2019 с приложением фотоматериалов.

Полагая, что действиях индивидуального предпринимателя ФИО1 содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.43 КоАП РФ, 28.03.2019 Государственный инспектор отдела Государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных и безопасностью продукции животного происхождения Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям по результатам проведенной проверки составил протокол об административном правонарушении №07/163 в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1.

В объяснениях, зафиксированных в указанном документе, индивидуальный предприниматель признал вину в совершении вменяемого ему правонарушения, обязался их устранить.

Материалы дела об административном правонарушении в отношении ИП ФИО1 направлены в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.  

Изучив материалы дела, заслушав пояснения лиц, участвующих в деле, суд приходит к следующим выводам.

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях (статья 202 АПК РФ).

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица - от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток.

В соответствии с пунктом 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Под лицензией, согласно п. 2 ст. 3 Закона №99-ФЗ, понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Согласно п. 1 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.

В соответствии с п. 4 ст.55 Федерального закона №61-ФЗ, лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Постановление №1081).

В соответствии с пп «з» п. 5 Постановления №1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение, лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно ст. 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2019 №145 утверждены «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (далее - Правила).

Указанные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели) (п. 1 Правил).

Помещения для хранения лекарственных средств должны иметь системы электроснабжения, отопления, быть оборудованы системой принудительной или естественной вентиляции. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью (п. 4 Правил).

Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы.

На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил (п. 8 Правил).

Помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, должны быть оснащены холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами) (п. 10 Правил).

Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (п. 12 Правил).

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2012, N 37, ст. 5002) (п. 16 Правил).

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения (п. 32 Правил).

Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.) (п. 35 Правил).

Указанные требования правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения индивидуальным предпринимателем ФИО1 при осуществлении предпринимательской деятельности осуществлены в полном объеме не были. 

В соответствии со ст. 23 Закона «О ветеринарии» от 14.05.1993 №4979-1, должностные лица и граждане, виновные в нарушении ветеринарного законодательства Российской Федерации, несут дисциплинарную, административную, уголовную и иную ответственность в соответствии с настоящим Законом и другими актами законодательства Российской Федерации.

Согласно п. 6 Постановления №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, проведенной проверкой установлено, что ИП ФИО1 при осуществлении предпринимательской деятельности допустила грубые нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В связи с этим, в действиях ИП ФИО1 усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Осуществление ИП ФИО1 предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается материалами дела, в частности, актом проверки от 14.03.2019, фотоматериалами, объяснением ИП ФИО1 и иными материалами дела, и лицом, привлекаемым к административной ответственности, не оспаривается.

При таких обстоятельствах, следует признать наличие в действиях (бездействиях) индивидуального предпринимателя признаков административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.. 

В рассматриваемом деле предприниматель должен был знать и соблюдать соответствующие требования законодательства в сфере обращения лекарственных средств, а также осознавать, что их не соблюдение нарушает действующее законодательство.

Учитывая изложенное, на основании ст. 2.2 КоАП РФ, суд приходит к выводу о наличии вины предпринимателя в совершенном правонарушении.

Процессуальных нарушений, влекущих ущемление прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности на дату принятия решения не истек.

Оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ суд не усматривает.  

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Принимая во внимание, что хранение ветеринарных препаратов с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) создает угрозу причинения вреда объектам животного мира, арбитражный суд считает, что в данном случае невозможно применить правило части 1 статьи 4.1.1. КоАП РФ и назначить индивидуальному предпринимателю наказание в виде предупреждения.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, а также обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено.

Таким образом, учитывая совершение административного правонарушения индивидуальным предпринимателем впервые (доказательств обратного в материалы дела не представлено), признание вины лицом, привлекаемым к административной ответственности, суд считает возможным назначить ИП ФИО1 административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ - 4 000 руб. 

В соответствии со статьей 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается. 

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, частью 4 статьи 14.1, статьями 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 202, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

удовлетворить заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям от 29.03.2019.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 310362933400055, ИНН 

<

***>;  ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: г. Новохоперск Воронежской области; зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя 30.11.2010 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №2 по Воронежской области, адрес: 397401, 

<

...>), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 4 000 руб. 

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: 

Получатель платежа: УФК по Воронежской области (Управление Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям)

Расчетный счет: 

<

***>

ИНН/КПП: 

<

***>/366101001

Банк получателя: Отделение по Воронежской области Главного Управления ЦБ РФ по ЦФО (Отделение Воронеж) г. Воронеж

БИК: 042007001

ОКТМО: 20701000

КБК: 08111690040046000140

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.

Решение   может   быть   обжаловано   в   течение десяти дней со дня его принятия  в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 394006, 

<

...>, через Арбитражный суд Воронежской области.

    Судья             А.В. Кочетков