Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-123138/18-93-1552

г. Москва

17 июля 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 11 июля 2018 года.

Решение в полном объеме изготовлено 17 июля 2018 года.

 

Арбитражный суд города Москвы в составе: 

Судьи Позднякова В.Д. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело 

по заявлению Бутырского межрайонного прокурора г.Москвы

к ООО "Ромашки" (ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 29.05.2018.

при участии: 

от заявителя  – ФИО2 (удоств. то 255865).

от ответчика – не явился, извещен 

 

УСТАНОВИЛ:

Бутырский межрайонный прокурор г.Москвы обратился в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении ООО "Ромашки" к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Заявленные требования мотивированы грубым нарушением заинтересованным лицом требований и условий, предусмотренных лицензией, выразившимся в несоблюдении правил продажи и хранения лекарственных средств.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования.

ООО "Ромашки", извещенное надлежащим образом в порядке ст. 123 АПК РФ о времени и месте проведения судебного заседания, в том числе, публично, путем размещения информации на официальном сайте суда www.kad.arbitr.ru, своего  представителя в суд не направило. Дело рассмотрено в его отсутствие в порядке ч. 3  ст. 156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, заслушав представителя заявителя, оценив представленные документы, суд признает требование заявителя обоснованными и  подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

 

Как следует из материалов дела, Бутырской межрайонной прокуратурой г.Москвы 21.05.2018 в период времени с 13 часов 40 минут до 14 часов 55 минут проведена проверка в аптечном пункте ООО «Ромашки», расположенном по адресу: 

<

...>, по вопросу исполнения законодательства в сфере здравоохранения, лицензионного законодательства.

Аптечный пункт ООО «Ромашки» располагается по вышеуказанному адресу на основании действующего договора аренды нежилого помещения от 24.05.2012 № б/н (дополнительное соглашение от 20.12.2006 №б/н).

В ходе проведения проверки установлено, что ООО «Ромашки» в соответствии с лицензией № ЛО-77-02-006151 серия ЛО от 16.10.2014, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы, имеет право на осуществление фармацевтической деятельности.

В ходе проверки установлено, что в нарушение требований п. 30 правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н (далее -Правил) помещения аптечного пункта для хранения лекарственных препаратов не оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, в частности, складские помещения для хранения лекарственных средств, оборудованные стеллажами для хранения перевязочных материалов, средств личной гигиены, назальных средств, лечебных трав, желудочных средств не оборудованы приборами для регистрации параметров воздуха в виде термометров;

- в нарушение п.4 Правил не ведется документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях, а именно: документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок;

-          в нарушение п.31 Правил - оборудование, используемое при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно, расположенные в складском помещении две холодильные установки для хранения лекарственных средств, требующих определенного температурного режима хранения, располагаются менее чем в 0,5 метров от стен и другого оборудования, чем затрудняет возможность очистки, дезинфекции, технического обслуживания, а также свободный проход работников;

-          в нарушение п.29 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646Н, стеллажи (шкафы), предусмотренные для хранения лекарственных препаратов не промаркированы, на момент проверки отсутствуют стеллажные карты на бумажном носителе, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов;

-          в нарушение п.55 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения (в связи с истекшим сроком годности) не промаркированы и не изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению, а именно: набор пластырей «Silcoplast», серия №N30628001, 1 уп., срок годности - до 01.2017 г.; препарат «Витрум Лифт-Скин 010» серия №ES498, 2 уп., срок годности - до 09.2016 г.; препарат «ХАЕС-стерил» 6% раствор для инфузий, серия №14FC3311, 3 бут., срок годности - до 16.03.2017- указанные препараты хранились совместно с противовирусными,   дерматологическими средствами,   лекарственными травами.

Установлено, что на момент проведения проверки 21.05.2018 в период времени с 13 часов 40 минут до 14 часов 55 сотрудники ООО «Ромашка» осуществляли розничную торговлю в аптечном пункте, по адресу: 

<

...>.

На основании выявленных нарушений Бутырским межрайонным прокурором г. Москвы вынесено постановление от 29.05.2018 о возбуждении в отношении ООО «Ромашка» дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Данное постановление вынесено в присутствии законного представителя ООО «Ромашка»  ФИО3, которому разъяснены его права, предусмотренные ст. 28.1 КоАП РФ.

Суд считает, что при вынесении постановления о возбуждении дела об административном  правонарушении  процессуальные нормы КоАП РФ  заявителем были соблюдены, поскольку оно вынесено с соблюдением требований ст. 28.1, 28.4, 28.2 КоАП РФ. Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ  не истек.

 

В соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской   Федерации,   подлежат   государственному   контролю,   который осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил их отпуска и хранения.

В силу ч. 1 ст. 52 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В силу пункта 47 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно части 2 статьи 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении данной деятельности в настоящее время определены в Положении "О лицензировании фармацевтической деятельности", утверждённом постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение № 1081).

В силу пункта 6 Положения № 1081, осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных, в том числе пп. "г" пунктом 5 настоящего Положения.

Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Закона № 61-ФЗ, согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 4 ст. 56 Закона № 61-ФЗ аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 5 пп. г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Вина общества в совершении вменяемого правонарушения выражена в том, что им не приняты исчерпывающие меры для соблюдения норм и правил, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность. ООО «Ромашки» имело возможность воздержаться от вышеуказанных действий и таким образом выполнить требования нарушенных правовых норм.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности у суда не имеется. 

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, то, что правонарушение совершено впервые, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В случае добровольной уплаты суммы административного штрафа заинтересованному лицу необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы доказательства его добровольной уплаты до истечения установленного КоАП РФ шестидесятидневного срока со дня вступления  решения суда о наложении административного штрафа в законную силу. 

На основании ст. 2.1., 1.4., 14.1, 25.1, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст.  71, 75,167-170, 176, 202, 205, 206 АПК РФ, 

 

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Ромашки" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрировано 11.08.2009, юридический адрес: 127349 

<

...>, пом.XIII) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить Обществу с ограниченной ответственностью "Ромашки" (ОГРН 

<

***>) наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты по оплате штрафа: 

Получатель - УФК по городу Москве (прокуратура г.Москвы л/сч. 

<

***>)

ИНН получателя-7705019420 

КПП получателя- 770501001

ОКТМО 45381000

Расчетный счет- 

<

***>

Банк получателя - ГУ Банка России по ЦФО Москва

БИК -044525000

КБК 415 116 9001 001 6000 140

На решение может быть подана апелляционная жалоба в десятидневный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме).

 

Судья                                                                                                                В.Д.Поздняков