АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-706/20

20 февраля 2020 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   19 февраля 2020 г.

Полный текст решения изготовлен            20 февраля 2020 г.

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Колесник И. В.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Ваша Аптека Ростов» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: представитель по доверенности   ФИО2;

от заинтересованного лица: представитель по доверенности ФИО3;

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области  (далее – заявитель) обратился в суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Ваша Аптека Ростов» (далее – заинтересованное лицо, общество) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Российской Федерации об административных правонарушениях.

В предварительном судебном заседании 17.02.2020 в порядке статьи 163 АПК РФ был объявлен перерыв до 19.02.2020 до 17 час. 30 мин. Информация о перерыве размещена на официальном сайте Арбитражного суда Ростовской области в сети Интернет - http://rostov.arbitr.ru. После перерыва судебное заседание было  продолжено.

В определении Арбитражного суда Ростовской области от 20.01.2020 о принятии заявления к производству сторонам разъяснялись положения части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суду не представили.

В предварительном судебном заседании 19.02.2020 суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и вынес протокольное определение о назначении рассмотрения дела в судебном заседании Арбитражного суда Ростовской области и продолжении судебного разбирательства в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Представитель заявителя высказал свои доводы по заявленным требованиям. Просит суд удовлетворить заявленные  требования.

Представитель общества пояснил свою позицию по заявленным требованиям. Вину в совершении административного правонарушения полагает недоказанной, предоставил для приобщения к материалам дела копии журналов, рецептов и т.п.

Суд отклонил ходатайство о приобщении дополнительных доказательств, поскольку согласно пояснений представителя заявителя при проверке данные журналы представлены не были, а судом установлено, что согласно административного материала факт отсутствия журналов при составлении акта осмотра удостоверен самим актом осмотра (л.д. 19 т.1), составленным с участием понятых, в котором зафиксирован факт отсутствия журналов в аптеке. Фармацевт возражений в акте осмотра не указала, журналы не представила.  

Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.

В территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из УКОН ГУ УМВД России по Ростовской области (вх. № В61-7460/19 от 18.12.2019), поступили материалы по факту нарушений в ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>/100, свидетельствующие о нарушении лицензионных требований, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее Положение о лицензировании), указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в аптечной организации ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Октябрьский район, Вятская, дом 41-47/100,

В соответствии с требованиями пункта 1 части статьи 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в присутствии  представителя общества 30.12.2019 был составлен протокол об административном правонарушении от  (т. 1, л.д. 11-13).   

На основании части 2 статьи 202, статьи 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении прокурором направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

На основании статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Поскольку общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения № 1081 (пункт 6 Положения № 1081).

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с требованиями части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумм фактической отпускной цены,  установленной производителем    лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации».

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 М 403н (далее - «Правша отпуска»).

Согласно п.4 Правил отпуска, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.   

Согласно пункта 8 «Правил отпуска» нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный    препарат   (при безрецептурном отпуске),  меньше  количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика» (МНН: ФИО8) включен в "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н и согласно инструкции условия отпуска данного лекарственного препарата: по рецепту.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п.4 «Правил отпуска», в аптечной организации ООО «Ваша Аптека Ростов, расположенной по адресу: г. Ростов-на- Дону, ул. Вятская, д.41-47/100, 20.11.2019 фармацевтом ФИО4 без рецепта врача осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300 мг», включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в количестве 1 (одной) капсулы, фрагмента ячейковой упаковки с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске, что запрещено, а так же с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат, что подтверждено объяснениями: от 20.11.2019 покупателя ФИО5, понятых ФИО6, ФИО7

Фармацевт при проверке в своих объяснениях указала, что покупателя не видела и ему не продавала, а представитель заинтересованного лица в судебном заседании пояснил, что чека на покупку административным органом не представлено, но как установлено судом в судебном заседании предметом купли-продажи был лекарственный препарат с нарушением первичной и вторичной упаковок – то есть одна ячейка, в этом виде препарат не продается по рецепту врача, но этот препарат был изъят, упакован, опечатан и судом в присутствии представителей истца и ответчика осмотрен в судебном заседании.

Факт реализации препарата подтвержден материалами дела, объяснениями покупателя и понятых.

Лекарственный препарат «Лирика 300мг» (МНН ФИО8), входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р.

Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России для лекарственного препарата «Лирика, капсулы 300 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (МНН ФИО8), производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия зарегистрирована предельная отпускная иена производителя 822,49 руб.; для лекарственного препарата «Лирика, капсулы 300 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (№ 56) (МНН ФИО8), производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия зарегистрирована предельная отпускная иена производителя 3291,08 руб. 

Согласно постановлению РСТ по  Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарата:

- «Лирика» (МНН ФИО8) 300 мг капс. № 14 не должен превышать: 8.8%. составляет: 822,49 х 8,8 % = 72,38 руб.

Соответственно предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме, зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата:

- «Лирика» (МНН ФИО8)» 300 мг капс. № 14

822,49+ 72,38 руб. = 894,87 руб.

Согласно постановлению РСТ по  Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

- «Лирика» (МНН ФИО8)» 300 мг капс. № 14 не должен превышать 13%.

822,49х 13 % = 106,92 руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены: 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации - что фактически составляет:

-«Лирика» (МНН ФИО8)» 300 мг капс. № 14:

822,49+72,38 + 106,92 = 1001,79 руб.;

Согласно постановлению РСТ по  Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарата:

-«Лирика» (МНН ФИО8) 300 мг капс. № 56 не должен превышать: 8.8%, составляет:

3291,8х 8,8 % = 289,62 руб.

Соответственно, предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме, зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата:

-«Лирика» (МНН ФИО8)» 300 мг капс.  № 56

3291,8+ 289,62 руб. = 3580,70 руб.

Согласно постановлению РСТ по  Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

-«Лирика» (МНН ФИО8)» 300 мг капс. №  56 не должен превышать 13%.

3291,8х 13 % = 427,84 руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной пены: 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации, что фактически составляет:

-«Лирика» (МНН ФИО8)» 300 мг капс. № 56:

3291,08+289,62 + 427,84 = 4008,54 руб.

Согласно материалам, предоставленным ОКОН УМВД России по г. Ростову-на- Дону поступили материалы (вх. № В61 -7460/19 от 18Л 2.2019) в аптечном подразделении ООО «Ваша Аптека Ростов»., расположенной по адресу: г. Ростов- на-Дону, ул.Вятская, д. 41-47/100, 20.11.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН ФИО8)» в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 руб., что подтверждено протоколом осмотра помещений от 20.11.2019, объяснениями от 20.11.2019 покупателя ФИО5, понятых ФИО6, ФИО7

С учётом того, что данный препарат:

- «Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 14 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет:

150,0(цена 1 капс.) х 14 (кол. капс, в упаковке) = 2100,00 руб.

Размер допущенной ООО «Ваша Аптека Ростов» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капс. № 14» в упаковке составил: 2100,00 (фактическая розничная цена) - 894,87 руб. (предельная оптовая цена) = 1205,13 руб., что составляет 146,5% и превышает размер розничной надбавки на 133,5% (146,5% -13%).

- «Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 56 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет:

150,0(цена 1 капс.) х 56 (кол. капс, в упаковке) = 8400,00 руб.

Размер допущенной ООО «Ваша Аптека Ростов» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капе. №56» в упаковке составил: 8400,00 (фактическая розничная цена) - 3580,70 руб. (предельная оптовая цена) = 4819,30 руб., что составляет 146 % и превышает размер розничной надбавки на 133% (146% -13%).

Так, в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании» ООО «Ваша Аптека Ростов» 20.11.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения:

- «Лирика 300мг» (МНН ФИО8)» в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 руб., с превышением максимального размера розничной надбавки на 133%, что подтверждено протоколом осмотра помещений от 20.11.2019, объяснениями от 20.11.2019 покупателя ФИО5, понятых ФИО6, ФИО7

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее «Правила ведения журналов»).

В соответствии с пп.2 п.3 приложения № 1 к «Правилам регистрации»: «аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам».

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены  приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - «Правила ведения журналов»).

В соответствии с п. 7 «Правил ведения журналов»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Согласно сведениям, направленным организацией оптовой торговли НПК АО «Катрен» (вх. В61-5915/19 от 09.10.2019) в аптечную организацию ООО «Ваша Аптека Ростов», расположенную по адресу места осуществления деятельности: 

<

...>/100 в период с 01.01.2019 по 30.09.2019 поставлены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету в следующих количествах:

- Лирика 75 мг №14 капс. в количестве 2 упаковки (28 капсул),

- Лирика 150 мг№14 капс. в количестве 2 упаковок (28 капсул),

- Лирика 150 мг№ 56 капс. в количестве 1 упаковки (56 капсул),

- ФИО8 150 мг№14 капс. в количестве 35 упаковок (490 капсул),

- ФИО8- Рихтер 150 мг № 56 капс. в количестве 5 упаковок (280 капсул),

- ФИО8-Рихтер 300 мг №56 капс. в количестве 20 упаковок (1120 капсул),

- ФИО8- СЗ 300мг №14 капс. в количестве 10 упаковок (140 капсул),

- ФИО8- СЗ 300мг №56 капс. в количестве 10 упаковок (560 капсул), 

- Тропикамид 0,5% 10 мл гл. капли флак/кап в количестве 5 упаковок,

- Тропикамид 1% 10 мл гл. капли флак/кап в количестве 15 упаковок,

- Пенталгин Н №10 табл. в количестве 8 упаковок,

- Терпинкод табл. №10 в количестве 5 упаковок.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», п.7 «Правил ведения журналов», пп.2 п.3 приложения №1 к «Правилам регистрации» согласно представленным материалам ОКОН УМВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. № В61-7460/19 от 18.12.2019) в аптечной организации ООО «Ваша Аптека Ростов», расположенной по адресу: 

<

...>/100, на момент осмотра аптеки «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» отсутствовал - не предоставлен, что подтверждено протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там документов от 20.11.2019, объяснениями от 20.11.2019 ФИО5, ФИО6 ФИО7 Таким образом было установлено на момент осмотра, что журнал не ведется.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп «г» п.5 «Положения о лицензировании», а так же п.7 «Правил ведения» в аптечном подразделении ООО «Ваша Аптека Ростов», расположенном по адресу места осуществления деятельности:г. Ростов-на-Дону, ул. Вятская, 41-47/100, поступление лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, а также расход, в том числе реализация 20.11.2019 фармацевтом ФИО4 гражданину ФИО5 лекарственного препарата для медицинского применения: «Лирика 300мг» (МНН ФИО8)» в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки), не отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, а также ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, не смотря на факт поставки.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленные нарушения лицензионных требований и условий, установленное подпунктом «г» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», относятся к грубым.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами. 

В связи с этим действия общества, связанные с нарушением норм,  установленных Положением о лицензировании № 1081, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При анализе вышеуказанных норм и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки обществом  нарушены лицензионные требования. Данный факт зафиксирован материалами, поступившими из УКОН ГУ УМВД России по Ростовской области вх. № В61-746019 от 18.12.2019, протоколом об административном правонарушении от 30.12.2019. 

Административным органом  правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составления протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

Все выявленные нарушения зафиксированы в протоколе осмотра от 20.11.2019 (л.д. 18-22 т.1). Таким образом, по состоянию на 20.11.2019 выявлено нарушение порядка учета лекарственных средств.

Протокол об административном правонарушении от 30.12.2019 составлен уполномоченным должностным лицом в присутствии представителя общества, извещенного надлежащим образом, что подтверждается материалами дела. 

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.  

Данное правонарушение не может являться малозначительным.

Более того, существенная угроза охраняемым общественным отношениям проявляется не только в наступлении или возможном наступлении каких-либо неблагоприятных последствий несоблюдения предпринимателем требований к осуществлению лицензируемой деятельности, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей. При этом, отсутствие последствий допущенного нарушения указанного законодательства само по себе не является основанием для вывода о малозначительности правонарушения.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях заинтересованным лицом  не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное обществом  правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не может быть квалифицировано как малозначительное. Кроме того, в соответствии с постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  является правом, а не обязанностью суда.

В соответствии с ч. 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации предусмотрена ответственность для юридических лиц в виде наложения штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

С учетом изложенного, суд пришел к выводу о том, что имеются основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначения административного наказания в виде наложения административного штрафа в размере 100 000 рублей.

При этом суд учитывает, что назначение наказания в виде штрафа в указанном размере отвечает принципам разумности и справедливости, учитывает наличие смягчающих ответственность обстоятельств, соответствует характеру и тяжести совершенного административного правонарушения, обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы. 

В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Ваша Аптека Ростов» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата государственной регистрации 04.10.2018, зарегистрированное по адресу: 344079, 

<

...> 1,2,3,4, 5-6) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей. 

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по  Ростовской области)

ИНН 

<

***>, КПП 616701001

Р/сч 

<

***> Отделение г. Ростов-на-Дону

БИК 046015001

КБК 06011690010016000140

ОКТМО 60701000 

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения через суд,  принявший решение.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции в порядке главы 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СудьяИ.В. Колесник