АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО  ОКРУГА

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

арбитражного суда кассационной инстанции

Дело № А32-13124/2022

г. Краснодар

30 января 2023 года

Резолютивная часть постановления объявлена 24 января 2023 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 30 января 2023 года.

 

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе председательствующего Прокофьевой Т.В., судей Герасименко А.Н. и Гиданкиной А.В. при участии в судебном заседании от заявителя – общества с ограниченной ответственностью «Заводной апельсин» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) – ФИО1 (доверенность от 09.03.2022), ФИО2 (доверенность от 23.03.2022), от заинтересованного лица – Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) – ФИО3 (доверенность от 10.01.2023), рассмотрев кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Заводной апельсин» на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 29.08.2022 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 14.10.2022 по делу № А32-13124/2022, установил следующее.

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – территориальный орган) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Заводной апельсин» (далее – общество) по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – Кодекс).

Решением суда от 29.08.2022, оставленным без изменения постановлением апелляционной инстанции от 14.10.2022, общество привлечено к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса в виде штрафа в размере 600 тыс. рублей. Вещественные доказательства – лекарственные препараты: (1 блистера «Лирика», 22 флакона лекарственного препарата «Тропикамид 10 мл», 6 блистеров по 10 таблеток лекарственного препарата «Залдиар» (парацетамол + трамадол), 2 блистера лекарственного препарата по 14 капсул лекарственного препарата «Лирика» МНН «ФИО9» и часть блистера с 7 капсулами лекарственного препарата «Лирика»), изъятые по протоколу осмотра места происшествия от 08.12.2021, переданы на уничтожение.

Судебные акты мотивированы наличием в действиях общества состава административного правонарушения, привлечением в пределах срока, установленного статьей 4.5 Кодекса, отсутствием оснований для признания правонарушения малозначительным. Размер штрафа определен обществу с применением пункта 1 статьи 4.1.2 Кодекса (общество является микропредприятием).

Общество обратилось в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа с кассационной жалобой, в которой просит отменить решение суда от 29.08.2022 и постановление апелляционной инстанции от 14.10.2022, принять новый судебный акт, которым отказать в привлечении его к административной ответственности. Производство по протоколу об административном правонарушении прекратить. Заявитель жалобы считает, что основаниями для отмены судебных актов является нарушение судами норм          статей 1.5, 1.7, 27.10, 28.5 Кодекса и статьи 64 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ). В материалах дела имеется только протокол личного досмотра, в котором отсутствуют сведения, идентифицирующие якобы изъятый блистер лекарственного средства. В материалах дела нет ни одного доказательства, позволяющего идентифицировать предмет правонарушения. Отсутствуют доказательства реализации препарата «Лирика» гражданину ФИО4 В действиях общества отсутствуют событие и состав правонарушения. Заявитель также отмечает, что отсутствие рецепта, инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата и без использования контрольно-кассовой машины при его отпуске без вторичной упаковки не образует состав правонарушения по части 1 статьи 6.33 Кодекса, также как и его реализация без рецепта и без вторичной упаковки не может квалифицироваться как продажа контрафактного средства. Несоответствие лекарственного препарата показателю «Маркировка» не образует события данного правонарушения. 

В отзыве на кассационную жалобу территориальный орган считает обжалуемые судебные  акты законными и обоснованными просит кассационную жалобу оставить без удовлетворения.

В судебном заседании представитель общества поддержал доводы, изложенные в кассационной жалобе. 

Представитель территориального органа в судебном заседании просил судебные  акты оставить без изменения, а кассационную жалобу – без удовлетворения.

В судебном заседании объявлен перерыв, после завершения которого судебное заседание продолжено с участием представителей участвующих в деле лиц.

Изучив материалы дела, доводы кассационной жалобы, отзыва, дополнительных пояснений, выслушав представителей участвующих в деле лиц, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа считает, что жалоба не подлежит удовлетворению. 

Как видно из материалов дела и установлено судами, согласно сведениям Единого реестра лицензий, общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 28.09.2021 № ЛО-23-02-006843, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края по местам осуществления фармацевтической деятельности, видам работ и услуг, указанным в приложении к лицензии, в том числе по адресу: 353485, Краснодарский край, г. Геленджик, 

<

...> (Аптечный пункт). 

22 февраля 2022 года в территориальный орган в порядке, установленном     статьей 23.81 Кодекса, из Отдела Министерства внутренних дел России по г. Геленджику поступили материалы проверки – КУСП от 06.01.2022 № 15/417, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, совершенного обществом. 

Территориальным органом при изучении поступивших материалов выявлено, что 08.12.2021 сотрудником полиции остановлен гражданин ФИО4, добровольно выдавший блистер лекарственного препарата «Лирика», который он приобрел без предъявления рецепта в аптечном пункте общества, расположенном по адресу: 353485, Краснодарский край, г. Геленджик, 

<

...>. 

8 декабря 2021 года сотрудниками полиции осуществлен с применением технических средств фотографирования осмотр помещений данного аптечного пункта, в ходе которого обнаружены и изъяты: 22 флакона лекарственного препарата «Тропикамид 10 мл», 6 блистеров по 10 таблеток лекарственного препарата «Залдиар» (парацетамол+трамадол), 2 блистера лекарственного препарата по 14 капсул лекарственного препарата «Лирика» МНН «ФИО9» и часть блистера с 7 капсулами лекарственного препарата «Лирика». Также к вещественным доказательствам приобщен препарат «Лирика» МНН «ФИО9», изъятый у гражданина ФИО4 

По итогам осмотра и собранного материала установлено, что в нарушение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) обществом допущено обращение контрафактных лекарственных средств. 

Указанные обстоятельства послужили основанием для составления в отношении общества протокола от 09.03.2022 № 33/22 об административном правонарушении по части 1 статьи 6.33 Кодекса. 

На основании части 1 статьи 6.33, части 3 статьи 23.1, статьи 28.8 Кодекса, материалы дела об административном правонарушении направлены в арбитражный суд для рассмотрения по существу.

Судебные инстанции, руководствуясь частью 1 статьи 2.1,                             статьями 2.9, 3.1, 4.1.2, 4.5, частью 1 статьи 6.33, частью 3 статьи 23.1, частью 1         статьи 28.1, статьями 28.5, 28.8 Кодекса, статьёй 5 Федерального закона от 21.11.2011     № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,         пунктами 1, 4, 28, 39 статьи 4, статьёй 13, частью 1 статьи 29, частью 1 статьи 46,    статьёй 57 Закона № 61-ФЗ, требованиями Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (действовавшего в период совершения административного правонарушения), обоснованно сделали вывод о доказанности наличия в действиях общества вмененного состава правонарушения по части 1 статьи 6.33 Кодекса.

Судами верно установлено и из материалов дела следует, что 08.12.2021 в аптечном пункте общества, расположенном по адресу: 353485, Краснодарский край, г. Геленджик, 

<

...> гражданину ФИО4 реализован лекарственный препарат – 1 блистер, 14 кап. «Лирика», который он приобрел без предъявления рецепта. 

Данный препарат – 1 блистер «Лирика» добровольно выдан гражданином Бабаевым Р.Р. сотруднику полиции старшему лейтенанту полиции ФИО5, который составил протокол личного досмотра от 08.12.2021, в присутствии понятых ФИО6, ФИО7 и с участием фармацевта ФИО8 осуществлен осмотр помещений аптечного пункта общества по адресу: 353485, Краснодарский край, г. Геленджик, 

<

...>, в ходе которого обнаружены и изъяты: 22 флакона лекарственного препарата «Тропикамид 10 мл», 6 блистеров по 10 таблеток лекарственного препарата «Залдиар» (парацетамол+трамадол), 2 блистера лекарственного препарата по 14 капсул лекарственного препарата «Лирика» МНН «ФИО9» и часть блистера с 7 капсулами лекарственного препарата «Лирика» (протокол осмотра места происшествия от 08.12.2021). 

Факт нахождения данных лекарственных препаратов в реализации подтвержден протоколом об административном правонарушении от 09.03.2022 № 33/22, протоколом осмотра места происшествия от 08.12.2021, фотоматериалами. 

Из представленной в материалы дела фототаблицы от 08.12.2021 следует, что в аптечном пункте общества находились 22 флакона лекарственного препарата «Тропикамид 10 мл», 6 блистеров лекарственного препарата «Залдиар», 2 блистера лекарственного препарата «Лирика» МНН «ФИО9» и часть блистера лекарственного препарата «Лирика». 

Данные препараты согласно фотоматериалам помещены в картонную коробку, которая впоследствии приобщена к материалам дела в качестве вещественных доказательств.

Судами правомерно установлено, что мероприятия по проверке оформлены согласно приказу Министерству внутренних дел России от 29.08.2014 № 736 «Об утверждении Инструкции о порядке приема, регистрации и разрешения в территориальных органах Министерства внутренних дел Российской Федерации заявлений и сообщений о преступлениях, об административных правонарушениях, о происшествиях».

В ходе осмотра содержимого коробки вещественных доказательств суд первой инстанции в присутствии представителей сторон установил наличие следующих лекарственных препаратов: 

– 22 флакона лекарственного препарата «Тропикамид 10 мл», на этикетке которых содержатся сведения: капли глазные, 1-процентные, серия: 2114031, срок годности: до октября 2024 года; 

– препарат «Лирика» в количестве 3 блистеров по 14 капсул, на которых содержится информация: 300 мл. (ФИО9), «Pfizer», серия ФЕ 2517; 

– 1 блистер с 7 капсулами лекарственного препарата «Лирика», на которых отсутствует серия; 

– 6 блистеров препарата «Залдиар» по 10 таблеток в каждом блистере лекарственного препарата (парацетамол + трамадол), серия 00940R. 

Суды проверили ссылку общества на приобретение находящихся в реализации лекарственных средств на основании товарных накладных, их нахождение в гражданском обороте в соответствии с действующим законодательством. 

По имеющимся у общества документам оно приобрело препарат «Лирика» с серией ЕР3129 и лекарственный препарат «Тропикамид 10 мл» капли глазн. 1,0%  № 1, с серией 2107321 (копия товарной накладной от 01.10.2021 № Рн-6723163), препарат «Залдиар» таб., с серией 00246R (копия товарной накладной от 27.09.2021 № Рн-6710170). 

Вместе с тем, как верно указали суды, указанные в товарно-сопроводительных документах сведения о сериях лекарственных препаратов не соответствуют сериям на препаратах, изъятых 08.12.2021 в ходе осуществления ОРМ.

Документы, подтверждающие законное получение перечисленных выше лекарственных препаратов, общество не представило. Документы, представленные судам, данный факт также не опровергают.

Довод общества о неизвестном происхождении содержимого коробки вещественных доказательств отклонен, как противоречащий содержанию протокола осмотра от 08.12.2021, фототаблице к нему, а также протоколу осмотра судом вещественных доказательств от 26.08.2022. Общество не заявляло о вызове и допросе понятых, присутствовавших при осмотре и подписавших протокол без возражений, в том числе по вопросу изъятия «коробка с 6 пластинами по 10 таблеток препарата "Залдиар", 22 флаконами лекарственного препарата "Тропикамид", 2 пластинами по 14 капсул и одной неполной пластиной с 7 капсулами "Лирики", опечатанного биркой с поясняющей запиской». Замечаний в ходе осмотра судом данного вещественного доказательства от представителей общества не поступало.

С учетом изложенного доводы общества о том, что факт реализации в аптечном пункте общества контрафактных лекарственных средств недоказан, правомерно отклонен, как противоречащий материалам дела.

Таким образом, суды пришли к обоснованному выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 6.33 Кодекса, что соответствует установленным обстоятельствам, нормам названного Кодекса и подлежащего применению законодательства, поскольку реализация лекарственного препарата без документации, подтверждающей легальность его происхождения, а также удостоверяющей его качество, свидетельствует о контрафактности данной продукции.

С учетом исправительного определения от 26.08.2022, дословного текста резолютивной части решения суда от 26.08.2022 указание в резолютивной части полного текста решения суда от 29.08.2022 на привлечение общества к административной ответственности по части 2 (вместо части 1) статьи 6.33 Кодекса наряду с выводом суда первой инстанции на странице 7 решения о наличии в действиях общества состава правонарушения по части 1 статьи 6.33 Кодекса является очевидной опечаткой суда.

Указание в протоколе об административном правонарушении на факт реализации гр. ФИО4 лекарственного препарата – 1 блистер «Лирика» по 14 капсул без рецепта, послуживший основанием для проведения осмотра аптечного пункта, в результате осмотра которого обнаружены иные лекарственные препараты без подтверждающих документов легальности происхождения, не освобождает общество от ответственности за реализацию данных лекарственных препаратов, имеющих признаки контрафактности. Постановлением территориального органа от 28.03.2022 № АД-33/22 общество не привлекалось к административной ответственности за действия, связанные с хранением и нахождением в реализации 22 флаконов лекарственного препарата «Тропикамид 10 мл», на этикетке которых содержатся сведения: капли глазные, 1-процентные, серия: 2114031, срок годности: до октября 2024 года; 2 блистеров по 14 капсул препарата «Лирика», на которых содержится информация: 300 мл. (ФИО9), «Pfizer», серия ФЕ 2517; 1 блистера с 7 капсулами лекарственного препарата «Лирика», на котором отсутствует серия; 6 блистеров препарата «Залдиар» по 10 таблеток в каждом блистере лекарственного препарата (парацетамол + трамадол), серия 00940R. 

В нарушение требований, установленных статьей 57 Федерального закона № 61-ФЗ обществом допущены хранение и реализация (обращение) контрафактных лекарственных средств. 

Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности жизни и здоровья граждан.

Противоправное деяние, образующее объективную сторону правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 6.33 Кодекса, подтверждается материалами административного дела. Аналогичная правовая позиция изложена в определении Верховного суда Российской Федерации от 26.07.2021 № 308-ЭС21-8342.

Порядок привлечения общества к административной ответственности не нарушен.

Срок давности привлечения к административной ответственности на дату вынесения решения по делу не пропущен.

Доказательств, свидетельствующих об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Суды обоснованно и законно пришли к выводу о привлечении общества к административной ответственности с учетом положений статьи 4.1.2 Кодекса и назначении административного наказания в максимальном размере предусмотренной санкцией части 1 статьи 6.33 Кодекса для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Иные доводы заявителя кассационной жалобы фактически сводятся к повторению утверждений, исследованных и правомерно отклоненных арбитражными судами первой и апелляционной инстанций, и не содержат фактов, которые не были бы проверены и не учтены судами при рассмотрении дела и имели бы юридическое значение для вынесения судебных актов по существу, влияли на обоснованность и законность судебных актов, либо опровергали выводы судов.

Выводы суда основаны на исследованных доказательствах, которым в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дана надлежащая оценка, нарушения норм материального и процессуального права не установлены.

Нарушения процессуальных норм, влекущие отмену или изменение судебных актов (статья 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), не установлены.

При таких обстоятельствах оснований для отмены или изменения судебных актов не имеется. 

Кассационная жалоба удовлетворению не подлежит. 

Руководствуясь статьями 274, 286 – 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа 

 

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Краснодарского края от 29.08.2022 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 14.10.2022 по делу № А32?13124/2022 оставить без изменения, а кассационную жалобу – без удовлетворения. 

             Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, установленном статьей 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Председательствующий                                                                                 Т.В. Прокофьева

Судьи                                                                                                               А.Н. Герасименко

                                                                                                                          А.В. Гиданкина