Арбитражный суд Амурской области

675023, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 163

тел. (4162) 59-59-00, факс (4162) 51-83-48

http://www.amuras.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

МОТИВИРОВАННОЕ 

РЕШЕНИЕ

Дело  №

А04-3688/2021

г. Благовещенск

21 июля 2021 года

Арбитражный суд Амурской области в составе судьи Котляревского Владислава Игоревича, рассмотрев в порядке упрощенного производства заявление закрытого акционерного общества «ДальСиб фармация» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

об оспаривании постановления о привлечении к административной ответственности

установил:

в Арбитражный суд Амурской области обратилось закрытое акционерное общество «ДальСиб фармация» (далее – заявитель, общество) с заявлением о признании незаконным и отмене Постановления по делу об административном правонарушении № 09-2021 от 30.04.2021г. вынесенного территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области о привлечении общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В заявлении общество указало, что оспариваемое постановление вынесено за пределами установленного законом срока. Также общество указывает на отсутствие состава административного правонарушения предусмотренного ст. 6.34 КоАП РФ.

Определением от 21.05.2021 на основании п.1 ч.1 ст.227 АПК РФ заявление принято к рассмотрению в порядке упрощенного производства.

В соответствии с положениями статьи 228 АПК РФ заявление размещено на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа; в определении сторонам установлены сроки для представления доказательств и отзыва на заявление, а также документов, содержащих объяснения по существу заявленных требований и возражений в обоснование своей позиции.

Судом установлено, что стороны надлежащим образом уведомлены о принятии заявления и о рассмотрении дела в порядке упрощенного производства в соответствии с требованиями статьи 123 АПК РФ.

Согласно части 5 статьи 228 АПК РФ судья рассматривает дело в порядке упрощенного производства без вызова сторон после истечения сроков, установленных судом для представления доказательств и иных документов в соответствии с частью 3 настоящей статьи. 

09.06.2021 от ответчика поступил отзыв, в котором ответчик против заявленных требований возражал, указывая на законность и обоснованность вынесенного постановления о привлечении общества к административной ответственности.

Поступившие документы размещены на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа. 

Стороны уведомлены о принятии заявления и о рассмотрении дела в порядке упрощенного производства в соответствии с требованиями статьи 123 АПК РФ.

На основании части 5 статьи 228 АПК РФ дело рассмотрено в порядке упрощенного производства без вызова сторон по имеющимся в деле доказательствам.

После истечения установленных сроков дело рассмотрено судом по существу по имеющимся в материалах дела доказательствам, 13.07.2021 постановлено решение в виде резолютивной части по правилам статьи 229 АПК РФ.

15.07.2021 от закрытого акционерного общества «ДальСиб фармация» поступило заявление об изготовлении мотивированного решения по делу № А04-3688/2021.

В соответствии со статьей 229 АПК РФ, а также с разъяснениями Пленума Верховного Суда Российской Федерации, содержащимися в пункте 39 постановления от 18.04.2017 № 10 «О некоторых вопросах применения судами положений Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации и Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации об упрощенном производстве» арбитражный суд принявший решение по делу, рассматриваемому в порядке упрощенного производства, составляет мотивированное решение по заявлению лиц, участвующих в деле.

Исследовав материалы дела, судом установлены следующие обстоятельства.

В Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области (далее -Территориальный орган) поступила жалоба гр. Б-вой В.А. (вх. 39-Б от 02.02.2021), согласно которой 25.01.2021 г в аптеке ЗАО «ДальСиб Фармация» №1 в 

<

...> гр. Б-вой В.А. был приобретен лекарственный препарат Магнелис В6 таблетки №90, серия 1380720, годен до 08.2023, SGTIN 04601808006896qdxNDpJmcKzPk (далее по тексту - ЛП Магнелис В6).

При сканировании кода идентификации на упаковке лекарственного препарата, мобильным приложением «Честный знак», гр. Б-ва В.А. увидела, что данный лекарственный препарат находиться в реализации.

Территориальным органом, для проверки информации, указанной в жалобе гр. Б-вой В.А., на электронный адрес службы технической поддержки ООО «Оператор-ЦРПТ», отправлен запрос (исх. № 180-03 от 02.02.2021) «О статусе кода маркировки (SGTIN 04601808006896qdxNDpJmcKzPk) нанесенного на упаковку ЛП Магнелис В6, а также о передаче сведений о розничной продаже выше указанного лекарственного препарата», из полученного ответа было установлено, что ЛП Магнелис В6 находится в обороте, сведений о выводе его из оборота (продажи) в систему ФГИС МДЛП, не поступало.

Дополнительно, для установления даты производства ЛП Магнелис В6 Территориальным органом был отправлен запрос (исх. №206-03 от 04.02.2021) в адрес производителя ОАО «Фармстандарт-Уфавита», из ответа на которого следует, что датой производства ЛП Магнелис В6 является - 20.07.2020 г.

В связи с поступлением указанной информации, старшим государственным инспектором отдела контроля и надзора Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области ФИО1 вынесено Определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования от 17.02.2021 в отношении ЗАО «ДальСиб фармация» по признакам административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.34 КоАП РФ (Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных).

В рамках проводимого административного расследования 17.02.2021 страшим государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области ФИО1 вынесено Определение об истребовании у ЗАО «ДальСиб фармация» сведений, с приложением надлежаще заверенных копий документов, подтверждающих факт приходно-расходных операций с ЛП Магнелис В6 (счет-фактура, товарная накладная), а также затребовано объяснение лица (лиц), по факту несвоевременного внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского  применения, либо внесение в нее недостоверных данных.

03.03.2021 на электронный адрес службы технической поддержки ООО «Оператор-ЦРПТ», направлен запрос (исх. №388-03) о передаче сведений в систему ФГИС МДЛП о приемке, отпуске, реализации, передачи, уничтожении лекарственных препаратов, промаркированных средствами идентификации субъектом обращения лекарственных средств ЗАО «ДальСиб фармация» по адресу осуществления деятельности: обл. Амурская, г Свободный, ул. Ленина, Дом 57 (Идентификатор ФИАС 6390add0-12f9-4d9e-9dbc-e951f51eda06) в  период с 01.07.2020 по 01.03.2021г.

05.03.2021 (вх. №172 от 05.03.2021) представлен ответ на определение об истребовании сведений ЗАО «ДальСиб фармация» с приложением копий документов.

По информации, размещенной на сайте www.l-ofd.ru, наименование «Первый ОФД» является брендом акционерного общества «Энергетические системы и коммуникации» (далее по тексту - АО «ЭСК»), электронная почта для обратной связи info@l-ofd.ru.

09.03.2021 на электронный адрес (info@l-ofd.ru) АО «ЭСК», отправлен запрос (исх. №416-03) о передаче сведений (по средствам ККТ) о реализации (продаже) лекарственных препаратов, промаркированных средствами идентификации субъектом обращения лекарственных средств ЗАО «ДальСиб фармация», (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>). Кассовый чек: ФН 9281000100163280, ФД 0000137184, ФП 0601388240, Дата Время 25.01.2021 11:58.

12.03.2021 (вх. №205) представлен ответ ООО «Оператор-ЦРПТ» на запрос от 03.03.2021 (исх. № 388-03).

23.03.2021 (вх. № 246) представлен ответ оператора фискальных данных АО «ЭСК» на запрос от 09.03.2021 (исх. № 416-03).

Анализ информации, сведений и документов, полученных Территориальным органом в рамках административного расследования по настоящему делу об административном правонарушении, позволил сделать вывод, что реализация лекарственного препарата Магнелис В6 таблетки №90, (серия 1380720, годен до 08.2023, промаркированного средствами идентификации) по адресу: 

<

...>. пом. 2, осуществлялась без внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

13.04.2021 административным органом в отсутствие надлежащим образом извещенного представителя общества составлен протокол № 9-2021 об административном правонарушении по статье 6.34 КоАП РФ (Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных).

Определением от 20.04.2021 общество уведомлено о рассмотрении дела об административном правонарушении назначенного на 30.04.2021.

По результатам рассмотрения материалов дела об административном правонарушении, территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области, вынесено постановление N 09-2021, которое направлено в адрес Общества по почте 04.05.2021, которым закрытое акционерное общество «ДальСиб фармация» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьи 6.34 КоАП РФ, и подвергнуто административному наказанию в виде предупреждения.

Не согласившись с указанным постановлением, закрытое акционерное общество «ДальСиб фармация» обратилось в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Оспариваемое постановление от 30.04.2021 направлено в адрес Общества по почте 04.05.2021.

Принимая во внимание сроки и порядок оспаривания постановлений административных органов, установленных частью 2 статьи 208 АПК РФ и частью 3 статьи 113 АПК РФ, заявитель, обратившись с настоящим заявлением в суд 18.05.2021 (письмо направлено почтой 13.05.2021),  не пропустил установленные процессуальные сроки.

Изучив доводы лиц, участвующих в деле, оценив представленные в дело доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд находит требования заявителя не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 4 статьи 210 АПК РФ по делам об оспаривании решений административных органов о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на административный орган, принявший оспариваемое решение.

В силу части 6 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

При рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объеме (часть 7 статьи 210 АПК РФ).

Общество привлечено к административной ответственности по  статье 6.34 КоАП РФ, которой установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ст. 6.34 КоАП РФ выражается в невыполнении в установленный срок обязанности субъекта обращения лекарственных средств по внесению данных в систему мониторинга движения лекарственных   препаратов   для   медицинского   применения.

Субъектами названного административного правонарушения выступают должностные лица и юридические лица.

В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Абзацем 1 пункта 51 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.

Из приведенной нормы следует, что вывод лекарственного препарата из оборота субъекта обращения лекарственных средств производится в момент его реализации с использованием контрольно-кассовой техники.

Следовательно, срок внесения в ФГИС МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственного препарата, маркированного средствами идентификации, определяется моментом его реализации с использованием контрольно-кассовой техники.

В соответствии с абзацем 1 пункта 6.1 статьи 1.2 Федерального закона от 22.05.2003 №54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации» пользователи, которые осуществляют расчеты за товары, маркированные средствами идентификации (далее - маркированные товары), и которые в соответствии с законодательством Российской Федерации должны направлять (вносить) информацию о таких товарах в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации (далее - информационные системы маркировки), в момент расчета за такие товары обязаны формировать данные о таких товарах, предусмотренные законодательством Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники, в виде запросов о коде маркировки и уведомлений о реализации маркированного товара в электронной форме с использованием контрольно-кассовой техники, обеспечивающей возможность формирования указанных данных и их передачу с использованием этой контрольно-кассовой техники оператору информационных систем маркировки через оператора фискальных данных.

Согласно представленным в материалы дела доказательствам информации ООО «Оператор - ЦРПТ» (вх. №205 от 12.03.2021) полученной в ходе административного расследования, в период с 01.07.2020 по 01.03.2021 передача сведений в ФГИС МДЛП о приемке, отпуске, реализации, передачи, уничтожении лекарственных препаратов, промаркированных средствами идентификации, субъектом обращения лекарственных средств - ЗАО «ДальСиб фармация» по адресу осуществления деятельности 

<

...>, не зафиксировано.

По информации оператора фискальных данных АО «ЭСК» (бренд Первый ОФД) вх. №246 от 23.03.2021, сведения о коде товара, в составе кассового чека (ФН 9281000100163280, ФД 0000137184, ФП 0601388240, дата и время: 25.01.2021 11:58), в адрес оператора не передавались.

Данные фактические обстоятельства указывают на наличие в действиях (бездействии) ЗАО «ДальСиб фармация» выразившихся в непредставлении в систему ФГИС МДЛП сведений о выводе из оборота (при реализации) лекарственного препарата Магнелис В6 таблетки №90, серия 1380720, годен до 08.2023, (SGTIN 04601808006896qdxNDpJmcKzPk), маркированного средствами идентификации, события правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена статьей 6.34 КоАП РФ (Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных).

Доводы заявителя о том, что «технически осуществить действия по предоставлению в систему МДЛП сведений о выводе из оборота ЛП при реализации не возможно» несостоятельны, т.к. абзацем 2 пункта 4.2 «Методических рекомендаций по работе с маркированными лекарственными препаратами» (версия 1.6) (утв. Росздравнадзором) (вместе с 

<

Письмом> Росздравнадзора от 16.01.2020 № 01и-71/20 «О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами») определено, что при отсутствии подтверждения отгрузки лекарственных препаратов от поставщика допускается продажа этих лекарственных препаратов покупателю в рамках обратного порядка акцептования. В данном случае выведенный из оборота код маркировки попадает в реестр ожиданий системы ФГИС МДЛП.

Таким образом, отсутствие подтверждения отгрузки лекарственных препаратов от поставщика не является техническим «препятствием» для передачи сведений в систему ФГИС МДЛП.

Довод ЗАО «ДальСиб фармация» о том, что обязанность по передаче сведений в систему ФГИС МДЛП возложена на субъект, который передал (поставил) лекарственный препарат в фармацевтическую организацию, судом рассмотрен и отклонен.

Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов, так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов. Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.

В целях недопущения возникновения проблем с движением лекарственных препаратов для медицинского применения по товаропроводящей цепи и с регистрацией сведений об обороте лекарственных препаратов для медицинского применения в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 ноября 2020 г. №1779 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» предусмотрен временный переход ФГИС МДЛП на уведомительный режим работы. (

<

Письмо> Минпромторга России от 09.11.2020 №ЕВ-85156/28 «О направлении информации» (вместе с «Методическими рекомендациями по работе участников оборота лекарственных препаратов в период введения уведомительного режима работы ФГИС МДЛП»).

В абзаце 4 раздела «Рекомендации по использованию упрощенного обратного акцептования (702 схема - оприходование)» методических рекомендаций по работе участников оборота лекарственных препаратов в период введения уведомительного режима работы ФГИС МДЛП сказано: Схема упрощенного обратного акцептования может применяться субъектами обращения в случае, если субъект обращения лекарственного препарата по каким либо причинам не передал в ИС МДЛП сведения о приемке/отгрузке ЛП или акцепте сведений об обороте маркированного лекарственного препарата, или по техническим/иным причинам указанные сведения не были зарегистрированы в МДЛП, либо по решению субъекта обращения.

Таким образом, ЗАО «ДальСиб фармация», при необходимости, имела техническую возможность самостоятельно передать сведения о приемке лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП отгруженных в ее адрес поставщиками.

На основании изложенного, в действиях общества содержится событие административного правонарушения по ст. 6.34 КоАП РФ.

Статьей 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В материалах дела об административном правонарушении, включая материалы проверки и представленные ЗАО «ДальСиб фармация» сведения и документы, отсутствуют достаточные доказательства, свидетельствующие о том, что организацией приняты все зависящие от неё меры по исполнению обязанности субъекта обращения лекарственных средств по внесению данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, с той степенью заботливости и осмотрительности, которая была необходима для выполнения такой обязанности в полном объеме и в установленный срок. Из материалов дела также не усматривается, что выполнение обязанности ЗАО «ДальСиб фармация» по внесению данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения было невозможно в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которое ЗАО «ДальСиб фармация» не могло ни предвидеть, ни предотвратить.

Таким образом, в действиях общества имеется вина в наступлении события административного правонарушения и, как следствие,  содержится состав правонарушения, предусмотренного ст. 6.34 КоАП РФ.

Представленные ответчиком суду в обоснование события административного правонарушения и факта его совершения заявителем доказательства суд считает допустимыми, поскольку они собраны, закреплены и представлены в соответствии с административным регламентом. А, поскольку, сведения, содержащиеся в них, неясностей и противоречий не содержат, взаимно дополняют друг друга, суд признает  их достоверными и достаточными для установления в действиях ЗАО «ДальСиб фармация» состава административного правонарушения. 

Протокол об административном правонарушении соответствует требованиям статьи 28.2 КоАП РФ, а в оспариваемом постановлении содержатся сведения, предусмотренные статьей 29.10 КоАП РФ. Полномочия должностных лиц на составление протокола и вынесение оспариваемого постановления судом проверены, соблюдены.

Процессуальных нарушений при производстве по делу, а также нарушений прав юридического лица, налоговым органом допущено не было. 

Довод заявителя о вынесении постановления по делу об административном правонарушении № 09-2021 от 30.04.2021 за пределами установленного законом срока судом отклонен. 

В силу части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев со дня совершения административного правонарушения, а за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

Согласно части 1 статьи 3 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» законодательство в сфере охраны здоровья состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. К другим федеральным законам относится, в частности, Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно пункту 5 статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" контроль в сфере охраны здоровья включает в себя федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, установленный Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

В данном случае, Общество, осуществляя деятельность с нарушением установленных законом требований, допустило нарушение законодательства в области регулируемого государством порядка обращения лекарственных средств.

В этой связи суд отмечает, что с учетом существа допущенного правонарушения, срок давности привлечения к административной ответственности составляет один год.

На основании изложенного, срок давности привлечения юридического лица к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ (составляет 1 год), на момент вынесения оспариваемого постановления, не истек.

Довод заявителя о пропуске срока основан на неверном толковании норм действующего законодательства.  

Суд не находит оснований для применения в рассматриваемом деле положений о малозначительности (статья 2.9 КоАП РФ) в виду следующего.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Исходя из разъяснений пункта 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано. В соответствии с пунктом 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям, которые являются объектом административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.34 КоАП РФ, заключается в неисполнении формальных требований публичного права. Состав рассматриваемого административного правонарушения является формальным, и не требует наступления вредных последствий. Правонарушение считается совершенным в момент расчета за маркированное лекарственное средство. 

Руководствуясь позицией Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в Постановлении от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», фактических и правовых обстоятельств рассматриваемого дела, суд приходит к выводу  об отсутствии исключительных обстоятельств, предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ, свидетельствующих о наличии по настоящему делу признаков малозначительности совершенного обществом административного правонарушения. 

Рассматривая вопрос о соразмерности и справедливости назначенного наказания, суд приходит к следующим выводам. 

Санкцией статьи 6.34 КоАП РФ предусматривается наказание в виде административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

В соответствии со статьей 4.1. КоАП РФ, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.

Статьей 3.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определено, что цель административного наказания выражается в соразмерности тяжести содеянного.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II указанного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предусмотрено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, применительно к рассматриваемому административному материалу, предупреждение может быть применено только за правонарушение, совершенное субъектом малого предпринимательства и характеризуемое совокупностью следующих условий: административное правонарушение, выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), совершено впервые и при отсутствии причинения либо возникновения угрозы причинения вреда или жизни и здоровью людей, причинения имущественного ущерба.

Согласно сведениям, содержащимся в Едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства, ЗАО «ДальСиб фармация» включено в указанный реестр 01.08.2016.

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области в ходе производства по делу об административном правонарушении обстоятельств, отягчающих ответственность юридического лица, не установлено. Обстоятельством, смягчающим ответственность общества, признано совершение административного правонарушения впервые, а также отсутствие фактов, свидетельствующих о наличии в бездействии лица, в отношении которого ведется производство по делу, угрозы причинения либо причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также иных негативных последствии от допущенного нарушения.

С учетом изложенного Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области обществу с учетом положений ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ обществу назначено наказание в виде предупреждения, которое выражается в официальном порицании лица, вынесенном в письменной форме, заменив им административный штраф.

Суд пришел к выводу о том, что административным органом назначено обществу законное административное наказание, основания не согласиться с избранным  видом и размером административного наказания у суда отсутствуют, поскольку такой подход соответствует принципам индивидуализации, соразмерности и справедливости наказания, закрепленным КоАП РФ.

Рассмотрев дело в полном объеме, суд установил, что оспариваемое заявителем постановление вынесено Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области законно и обоснованно, оснований для его отмены или изменения, не имеется. На основании части 3 статьи 211 АПК РФ в удовлетворении требований заявителя надлежит отказать.

Взимание государственной пошлины при рассмотрении дел в порядке главы 25 АПК РФ, не предусмотрено. 

На основании Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, руководствуясь статьями 110, 167-170, 180, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд решил:

1. В удовлетворении требования о признании незаконным и отмене постановления территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области по делу об административном правонарушении № 09-2021 от 30.04.2021г. о привлечении ЗАО «ДальСиб фармация» к административной ответственности, предусмотренной статьёй 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать в полном объёме.

2. По заявлению лица, участвующего в данном деле, может быть составлено мотивированное решение. Заявление о составлении мотивированного решения может быть подано в течение пяти дней со дня размещения данной резолютивной части на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет». Мотивированное решение арбитражного суда изготавливается в течение пяти дней со дня поступления от лица, участвующего в деле, соответствующего заявления.

3. Решение вступает в законную силу по истечении пятнадцати дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. 

В случае составления мотивированного решения арбитражного суда такое решение вступает в законную силу по истечении срока, установленного для подачи апелляционной жалобы.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено или не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

4. Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Шестой арбитражный апелляционный суд (г. Хабаровск) в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия.

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://amuras.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить соответственно на интернет-сайте Шестого арбитражного апелляционного суда http://6aas.arbitr.ru.

СудьяВ.И. Котляревский