АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

РЕШЕНИЕ

г. Новосибирск                                                                  Дело № А45-10802/2020

Резолютивная часть решения объявлена 22 июня 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 22 июня 2020 года

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Наумовой Т.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гончаровой Л.И., Султановой А.О., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Закрытого акционерного общества "Аптека на Иванова", г. Новосибирск (ИНН5408150749),

к территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области, г. Новосибирск (ИНН 

<

***>),

об оспаривании постановления по делу об административном правонарушении  №42/20 от 27.03.2020 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ в виде штрафа в размере 300 000 рублей,

при участии представителей: 

заявителя: ФИО3, доверенность от 12.05.2020, удостоверение адвоката от 14.03.2003 №741,

заинтересованного лица: ФИО4, доверенность от 13.01.2020, удостоверение №143 от 30.12.2019, копия диплома

установил:

Закрытое акционерное общество "Аптека на Иванова"  (далее – заявитель ЗАО "Аптека на Иванова") обратилось в арбитражный суд с заявлением к территориальному органу Федеральной службы по надзору в Сфере здравоохранения по Новосибирской области (далее – заинтересованное лицо, административный орган, Территориальный орган Росздравнадзора по НСО) об оспаривании постановления по делу об административном правонарушении  №42/20 от 27.03.2020 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ в виде штрафа в размере 300 000 рублей.

Одновременно заявлено ходатайство о восстановлении пропущенного срока на обращение с настоящим заявлением в суд. Заявитель обосновывает свое ходатайство о восстановлении срока, тем, что срок совершения процессуальных действий пропущен в связи с введенными мерами по противодействию распространению новой коронавирусной инфекции.

Представитель административного органа отзыв по ходатайству о восстановление пропущенного срока не представил.

Статья 30.3 КоАП РФ указывает, что жалоба на постановление по делу об административном правонарушении может быть подана в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления. В случае пропуска срока, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, указанный срок по ходатайству лица, подающего жалобу, может быть восстановлен судьей или должностным лицом, правомочными рассматривать жалобу.

При этом критерии для оценки уважительности причин пропуска срока не установлены в законе, восстановление срока отнесено к  дискреционной функции лица, рассматривающего жалобу на вынесенное постановление по делу об административном правонарушении. 

Суд считает в сложившихся обстоятельствах возможным восстановить срок на обращение в суд, признать причины пропуска сроков уважительными, с учетом применяемых мер противодействия распространению короновирусной инфекции, объявленными в соответствии с указами Президента РФ нерабочими днями в период с 30 марта 2020 по 11 мая 2020 и подачей Обществом заявления в первый официальный рабочий день 12.05.2020 года.

В связи с чем, суд переходит к рассмотрению требований по существу. 

Заявитель мотивирует свои требования тем, что административным органом необоснованно квалифицировал выявленные нарушения по части 2 статьи 14.13 КоАП РФ, так как выявленные нарушения могли служить формальным основаниям по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ с учетом того, что некоторые иные препараты аналогичного состава требуют иных условий хранения, а именно, не требуют защиты от света и соблюдения температурного режима. Также Общество полагает, что нарушение может быть квалифицировано в качестве малозначительного, и имеются основания для применения правил части 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ. Подробно доводы изложены в заявлении и дополнительных пояснениях с учетом отзыва заинтересованного лица. 

Заинтересованное лицо возражало против удовлетворения заявленных требований, указывает на то, что условия хранения лекарственных препаратов должны соответствовать указанным производителем на упаковке, нарушение таких условий может привести к изменению химических свойств препарата, что создает угрозу жизни и здоровью граждан. Также отмечено, что за аналогичные нарушения в проверенном аптечном пункте уже привлекались должностные лица Общества, однако, мер для обеспечения контроля за соблюдением условий хранения Обществом не принято. Основания для применения правил о малозначительности нарушения отсутствуют.  Подробно доводы изложены в отзыве и дополнениях к нему.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

На основании распоряжения Территориального органа Росздравнадзора по НСО № 08-Пр/20 от 13.01.2020 проведена плановая выездная проверка в отношении Закрытого акционерного общества "Аптека на Иванова" (ИНН 

<

***>), по адресу 

<

...>.

При непосредственном посещении ЗАО «Аптека на Иванова» 15.01.2020 года с 10:00 до 12:00 по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 630117, 

<

...>, в период проведения внеплановой выездной проверки с 14 января 2020 года по 10 февраля 2020 года, задачами которой, являлась: проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению, Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области уполномоченными лицами в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра места осуществления фармацевтической деятельности по адресу: 630117, 

<

...>, были обнаружены нарушения, которые отражены в Акте проверки от 10.02.2020 года №542004197508/1094883

ЗАО «Аптека на Иванова» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии: ЛО-54-02-001826 от: 04.09.2015, выданной министерством здравоохранения Новосибирской области.

По результатам проведённой проверки выявлены нарушения по ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктов 24, 26, 32, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее — приказ № 706н), пунктов 44, 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Приказ № 646н), а именно: лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, не хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Лекарственные препараты не хранятся с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата.

На открытых витринных стеклянных полках, не препятствующих проникновению естественного и искусственного освещения, хранятся лекарственные препараты:

- Новалгин® 50 мг+200 мг+200 мг №10 таблетки, производитель ООО "Озон", серия 020118, годен до 01.21, условия хранения в защищенном от света месте, в количестве 1 уп. Цена 1 упаковки ЛП согласно сайту Lekvapteke.ru 166 руб.;

- Мотрин® 250 мг № 20 таблетки, производитель АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, серия 62102018, дата изг. 10/2018, годен до 10/2021, условия хранения в защищенном от света месте, в количестве 1 уп. Цена 1 упаковки ЛП согласно сайту Lekvapteke.ru 142 руб.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), не осуществляется в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации, а именно: на момент проведения проверки в материальной комнате, в холодильнике №2 с температурным режимом +8°С - +15°С (фиксацией температуры 10°С) выявлено хранение лекарственных препаратов:

-Солодки сироп, производитель ЗАО Вифитех, серия 240919, годен до 10.21, условия хранения в защищенном от света месте, температурный режим хранения от +15°С до +25°С, в количестве 2 фл. Цена 1 флакона ЛП согласно сайту Lekvapteke.ru 38 руб.;

-Ретинола пальмитат (витамин А) раствор для приёма внутрь масляный 10000 МЕ/мл 50 мл, производитель ЗАО Ретиноиды, серия 150819, изг. 08.2019, годен до 08.2021, условия хранения в защищенном от света месте, температурный режим хранения не выше 8°С, в количестве 1 уп. Цена 1 упаковки ЛП согласно сайту Lekvapteke.ru 97 руб.

Ответственность за данное правонарушение предусмотрена частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

10.02.2020 года составлен акт проверки № 542004197508/1094883, фиксирующий выявленные нарушения.

В соответствии со статьёй 23.52 КоАП РФ руководителем территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО5 в отношении ЗАО «Аптека на Иванова» возбуждено административное дело (протокол об административном правонарушении от №42/20 от 19.03.2020).

Постановлением по делу об административном правонарушении № 42/20 от 27.03.2020 ЗАО «Аптека на Иванова» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ, назначено  административное наказание в виде административного штрафа в размере 300 000 рублей. 

Не согласившись с вынесенным постановлением, Общество обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением по мотивам, указанным выше.

в соответствии с частью 6 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Согласно части 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом. Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ установлена административная ответственность (часть 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Квалификация административного правонарушения (проступка) предполагает наличие состава правонарушения. В структуру состава административного правонарушения входят следующие элементы: объект правонарушения, объективная сторона правонарушения, субъект правонарушения, субъективная сторона административного правонарушения. При отсутствии хотя бы одного из элементов состава административного правонарушения лицо не может быть привлечено к административной ответственности.

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетеля, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В соответствии  с частью 4 статьи 210 АПК РФ по делам об оспаривании решение административных органов о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на административный орган, принявший оспариваемое решение

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Объектом административного правонарушения, предусмотренного данной статьей, являются общественные отношения, обеспечивающие проведение государственного контроля за осуществлением предпринимательской деятельности.

Объективная сторона заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением обязательных требований государственных стандартов, технических регламентов.

Субъектом правонарушения выступают граждане, должностные лица и юридические лица.

С субъективной стороны данное правонарушение может быть совершено как с прямым умыслом, так и по неосторожности.

Согласно части 2 статьи 14.43 КоАП РФ действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, - влекут наложение административного штрафа на юридических лиц - от трехсот тысяч до шестисот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой.

В пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании" предусмотрено, что со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе: защиты жизни или здоровья граждан, предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе, потребителей.

В статье 2 данного закона указано, что технический регламент есть документ, который принят международным договором РФ, подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством РФ, или в соответствии с международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ, или федеральным законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Согласно пунктам 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (по тексту- Закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 года № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила № 706н), устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (пункт 1).

В соответствии с п.1 Приказа №706н Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. 

В соответствии с пунктом 24 Приказа № 706н лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Пунктом 26 Приказа № 706н установлено, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

В соответствии с пунктом 32 Приказа 706 н Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Пунктом 40 Приказа 706н установлено, что хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Пунктом 42 Приказа 706н установлено, что организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В соответствии с п.1, п.2 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" настоящие Правила устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот. Настоящие Правила распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Пунктом 44 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" установлено, что все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.

В соответствии с пунктом 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.

Согласно ст. 59 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств" недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

В соответствии с п.1 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 (ред. от 16.01.2016) "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" настоящие Правила определяют порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением вопросов, связанных с уничтожением наркотических лекарственных средств и их прекурсоров, психотропных лекарственных средств и радиофармацевтических лекарственных средств.

Несоблюдение правил хранения, уничтожения лекарственных препаратов является нарушением.

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению и уничтожению лекарственных средств отсутствует.

В соответствии с п.1 ст.46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года №184-ФЗ «О техническом регулировании»: со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям защиты жизни или здоровья граждан.

Факт существования выявленных в ходе проверки нарушений подтверждается материалами дела в полном объеме и документально не опровергнут, заявитель не оспаривает нарушения, указывает, что все нарушения исправлены.

В соответствии с частью 1 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В силу части 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Из материалов дела следует, что административным органом в подтверждение факта совершения обществом административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в материалы дела представлены: акт проверки от 10.02.2020 №542004177508/1094883, протокол об административном правонарушении от 19.03.2020 №42/20, и другие доказательства, на основании которых вынесено оспариваемое постановление.

Довод общества о необходимости квалификации правонарушения по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ отклоняется судом, поскольку своими действиями общество наносит угрозу жизни и здоровью населения.

Хранение лекарственных средств с нарушением температурного режима создает непосредственную угрозу жизни и здоровью граждан, в связи с чем, допущенное обществом правонарушение правомерно квалифицировано по части 2 статьи 14.43 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу части 2 данной статьи юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Материалами дела установлено, что общество не представило суду доказательств, подтверждающих принятие всех необходимых мер по соблюдению вышеуказанных требований законодательства. Следовательно, в его действиях содержатся признаки субъективной стороны вменяемого административного правонарушения. При этом суд учитывает, что на основании постановления № 111/10 от 07.08.2019 года за аналогичное нарушение была привлечена к ответственности по ст. 14.43 КоАП РФ заведующая аптеки ФИО6, и вновь допущено такое нарушение, что указывает на отсутствие надлежащего контроля со стороны Общества, а, следовательно, свидетельствует о наличии вины с его стороны. 

Доводы Общества, что нарушение касается 4 препаратов, которые не были реализованы и которые находились в аптеке только 2-7 дней, суд считает несостоятельными, поскольку согласно представленным приходным накладным препарат Ретинола пальмитат поступил 12.11.2019 года (то есть находится на реализации 2 месяца до дня проверки), солодка корни, сироп поступил 30.12.2019 (то есть находится на реализации две недели и их было 14 штук), указанные препараты находились с нарушением температурного режима, что могло повлиять на изменение из химического состава, а следовательно, создать угрозу жизни и здоровью граждан. 

Доводы заявителя, что аналогичные препараты с таким де составом, но других производителей не требуют установленных условий хранения, суд считает не состоятельными, поскольку с учетом использованного сырья для изготовления препарата, степени его очистки, соотношения (пропорции) составляющих веществ в препарате и других факторов, могут меняться и условия хранения, что определяется производителем и указывается на упаковке. Лекарственные препараты должны храниться с учетом установленных производителем условий. 

Исходя из изложенного, суд пришел к выводу о наличии в действиях ЗАО "Аптека на Иванова" состава правонарушения по части 2 статьи 14.43 КоАП РФ.

При проверке процедуры составления возбуждения дела об административном правонарушении, судом установлено, что права заявителя, предоставляемые КоАП РФ, административным органом обеспечены и соблюдены, мера ответственности применения с учетом установленного в санкции минимального размера.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела об административном правонарушении не истек.

Исключительных обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности вменяемого учреждению правонарушения в соответствии со статьей 2.9 КоАП, а также обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении в отношении общества, судом не установлено, нарушения являются значимыми и создают угрозу жизни и здоровью граждан.

Санкция части 2 статьи 14.43 КоАП РФ предусматривает наложение штрафа на юридических лиц - от трехсот тысяч до шестисот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой.

Вместе с тем, суд считает необходимым принять во внимание следующее. 

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание характеризуется как мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

В соответствии с Постановлением Конституционного Суда РФ от 25.02.2014 №4-П по административным правонарушением минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен судом ниже низшего предела, предусмотренного для юридических лиц соответствующей административной санкцией, на основе требований Конституции Российской Федерации и правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении, если наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица.

Пунктом 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ установлено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно пункту 3.3. ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Согласно разъяснениям в постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 №4-П, вводя для юридических лиц административные штрафы, минимальные размеры которых составляют значительную сумму, федеральный законодатель, следуя конституционным требованиям индивидуализации административной ответственности и административного наказания, соразмерности возможных ограничений конституционных прав и свобод, обязан заботиться о том, чтобы их применение не влекло за собой избыточного использования административного принуждения, было сопоставимо с характером административного правонарушения, степенью вины нарушителя, наступившими последствиями и одновременно позволяло бы надлежащим образом учитывать реальное имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

Для приведения правового регулирования размеров административных штрафов, устанавливаемых для юридических лиц, и правил их наложения в соответствие с конституционными требованиями могут использоваться различные способы, в том числе снижение минимальных размеров административных штрафов, установление более мягких альтернативных санкций, введение дифференциации размеров административных штрафов для различных категорий (видов) юридических лиц, уточнение (изменение) правил наложения и исполнения административных наказаний.

В противном случае, как указал Конституционный Суд Российской Федерации в Постановлении от 17 января 2013 года №1-П, нельзя исключить превращения административных штрафов, имеющих значительные минимальные пределы, из меры воздействия, направленной на предупреждение административных правонарушений, в инструмент подавления экономической самостоятельности и инициативы, чрезмерного ограничения свободы предпринимательства и права собственности, что недопустимо в силу статей 17, 19 (части 1 и 2), 34 (часть 1), 35 (части 1, 2 и 3) и 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации и противоречит общеправовому принципу справедливости.

Принимая во внимание вышеприведенную позицию Конституционного Суда Российской Федерации, исходя из общих конституционных принципов назначения наказания - санкция должны отвечать требованиям справедливости, быть соразмерной конституционно закрепленным целям и охраняемым законным интересам, отсутствие в деле доказательств причинения правонарушением вреда, финансовое положение предпринимателя,  суд считает меру административного взыскания в виде штрафа в размере 300 000 рублей не соответствующей принципам справедливости, соразмерности и дифференцированности ответственности, носящей по отношению к Обществу карательный, а не превентивный характер, в связи с чем, считает возможным снизить размер штрафа в два раза, то есть,  до 150 000 рублей.

В соответствии со статьей 208 АПК РФ заявление об оспаривании постановления о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Арбитражный суд разъясняет лицам, участвующим в деле, что настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет».

Руководствуясь статьями 167-170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

решил:

Заявленные  требования  удовлетворить частично. 

Изменить постановление от 27.03.2020 №42/20, вынесенное Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области, в части назначения административного наказания в виде штрафа в размере 300000 рублей и определить меру ответственности Закрытого акционерного общества "Аптека на Иванова"  по ч. 2 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 150000 рублей. 

В остальной части в удовлетворении требований отказать. 

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение по делу об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей - пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. Такое решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 АПК РФ.

В других случаях решения по делам об оспаривании решений административных органов о привлечении к административной ответственности обжалуются в порядке, установленном статьей 181 АПК РФ, в именно в суд кассационной инстанции решение суда может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня вступления в законную силу при условии апелляционного обжалования.

Апелляционная и кассационные жалобы подаются через Арбитражный суд Новосибирской области.

Судья Т.А. Наумова