АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115191, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17

http://www.msk.arbitr.ru

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-163608/18-72-1835

г. Москва

14 августа 2018 г.

Резолютивная часть объявлена 09 августа 2018 г.

Решение изготовлено в полном объеме 14 августа 2018 г.

Арбитражный суд в составе судьи Немовой О. Ю., 

при ведении протокола открытого судебного заседания Секретарем ФИО1

рассматривает в открытом судебном заседании дело по заявлению: УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве 

к ответчику – ООО «ТГ Трейд» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>; юр.адрес – 123592 

<

...>, дата регистрации: 21.04.2010)

о привлечении к административной ответственности  по  ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении АА № 0423001 от 08.06.2018г.

при участии: 

от заявителя: ФИО2 по доверенности от 21.11.2017г..

от ответчика: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве (далее – заявитель) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «ТГ Трейд» (далее - общество) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

В обоснование заявленных требований заявитель ссылается на то, что заинтересованным лицом совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении деятельности с нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заявитель в судебном заседании поддерживает заявленные требования в полном объеме. 

Заинтересованное лицо в судебное заседание не явилось, заявленные требования не оспорило. 

Дело рассмотрено в порядке ч. 4 ст. 137, ст. ст. 123, 156 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 06 июня 2018 года в период времени с 14 часов 00 минут до 15 часов 00 минут сотрудниками ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД по г. Москве по адресу: 

<

...> выявлен факт осуществления фармацевтической деятельности ООО «ТГ Трейд» с грубыми нарушениями лицензионных условий, а именно реализации из аптечного пункта лекарственных средств, отпуск которых разрешен, исключительно при предъявлении рецепта.

Установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-007286 от 22 декабря 2015 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы ФИО3).

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Лирика 300 мг.», «Тропикамид», «Прегаболин Канон».

В помещении аптечного пункта ООО «ТГ Трейд» в открытом доступе, без упаковки в шкафу, обнаружены лекарственные препараты:

- 115 упаковок «Тропикамид» 10 мл. 1% , 4 тюбика без первичной упаковки;

-7 тюбиков без первичной упаковки «Тропикамид» 5 мл. 1% ,

-49 упаковок «Тропикамид» 5 мл. 1% , 

-8 упаковок Лирика 300 мг. № 14.

-3 упаковки Лирика 300 мг № 56

-6 упаковок Лирика 150 мг № 14

-8 упаковок Мидрацил «Тропикамид» 15 мл. 1 %

-25 упаковок ФИО4 Канон 300 мг. № 14

-1 блистер без первичной упаковки ФИО4 Канон 300 мг. № 14

-7 упаковок ФИО4 150 мг. № 14

-5 упаковок ФИО4 300 мг. № 14

-1 блистер без первичной упаковки ФИО4-Рихтер 300 мг. № 14.

Приходно-расходная    документация    на    указанные    лекарственные препараты отсутствует, также отсутствует журнал предметно-количественного учета лекарственных средств и специальные рецептурные бланки (форма 148-1/у-88), дающие право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем, лекарственные препараты «Тропикамид», «Лирика», «ФИО4 Канон», «ФИО4» относятся к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные лекарственные препараты относятся к Перечню, хранились в нарушении Правил хранения лекарственных препаратов (далее Правила), утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с абзацем 2 пункта 21 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н

Лекарственные препараты, указанные в абзацах третьем – восьмом пункта 4 настоящих: Правил, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N148-1/y-88, Кроме того, в нарушении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н, не были обнаружены журналы предметно-количественного учета лекарственных средств, в которых должны отражаться сведения о поступлении, об отпуске и остатке препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г. N 681н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 сентября 2016 г., регистрационный N 43748).

Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермалъных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю 

<

17> или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермалъных терапевтических систем), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

Лекарственные препараты, указанные в абзацах третьем – восьмом пункта 4 настоящих Правил, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются:

наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта; номер и дата выписанного рецепта;

фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;

фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;

содержание рецепта на латинском языке;

фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат; дата отпуска лекарственного препарата.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «ТГ Трейд» специальных рецептурных бланков (форма № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением пункта 22. Требований к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н.

Опрошенная в ходе расследования по делу об административном правонарушении гражданка ФИО5 представилась сотрудникам полиции как фармацевт аптечного учреждения ООО «ТГ Трейд», после разъяснения ей прав и обязанностей от дачи каких-либо письменных объяснений отказалась, ссылаясь на статью 51 Конституции Российской Федерации. Документов об образовании и сертификата специалиста ею представлено не было.

В ходе опроса гражданина Шакер Гази Ахмад, представившейся сотрудникам полиции как фармацевт аптечного учреждения ООО «ТГ Трейд» нарушения пояснить не смог.

В ходе опроса гражданина ФИО6 установлено, что он 06 июня 2018 года примерно в 13 часов 45 минут приобрел лекарственные препараты «ФИО4 Канон» за 350 рублей за один блистер без специального рецептурного бланка, которого фармацевт аптечного пункта ООО «ТГ Трейд» расположенного по адресу: 

<

...> не спрашивал, а также не выдал кассового чека.

В ходе опроса гражданина ФИО7 установлено, что 6 июня 2018 года примерно в 13 часов 35 минут приобрел лекарственные препараты «Тропикамид» за 300 рублей за препарат без специального рецептурного бланка, которого фармацевт аптечного пункта ООО «ТГ Трейд» расположенного по адресу: 

<

...> не спрашивал, а также не выдал чек..

В ходе сверки реестра лицензий установлено, что ООО «ТГ Трейд» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность по указанному адресу.

В соответствии с абзацем 7 статьи 3 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 47 статьи 12 Федерального закона 99-ФЗ от 4 мая 2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Статьей 55 Федерального закона 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств» определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. Согласно ч. 2 указанной статьи виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского примененияаптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 4 статьи 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно статьи 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность ООО «ТГ Трейд» осуществлялась с нарушениями лицензионных требований и условий, действия образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП России.

В нарушении подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

-в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правил, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»,

-в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушении подпункта «з» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н, а именно препараты «Тропикамид» и «Лирика» хранились не в сейфе.

Таким образом, 06 июня 2018 в период времени с 14 часов 00 минут до 15 часов 00 минут сотрудниками ОМ К УВД по ЗАО ГУ МВД по г. Москве в ходе проведения мероприятия по адресу: 

<

...> были выявлены факты осуществления фармацевтической деятельности ООО «ТГ Трейд» с грубейшими нарушениями лицензионных условий, то есть, совершены действия, которые административный орган квалифицирует по части 4 статьи 14.1 КоАП России.

По факту выявленного правонарушения оперуполномоченным ОНК УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве старшим лейтенантом полиции ФИО8 составлен протокол об административном правонарушении № 0423001 в отношении ООО «ТГ Трейд» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП России.

Состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения ООО «ТГ Трейд» к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, на дату принятия решения  не истёк.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении составлено уполномоченным должностным лицом и с соблюдением требований ст.ст. 25.11, 28.4 КоАП РФ.

Нарушений процедуры привлечения заявителем заинтересованного лица к административной ответственности, судом не установлено.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Поскольку материалами дела подтверждается и заинтересованным лицом не оспаривается, что деятельность общества, осуществлялась с нарушением требований вышеуказанных пунктов Положения, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Доказательств того, что заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, до составления протокола об административном правонарушении заинтересованным лицом не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

В силу ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность; юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие меры по их соблюдению.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что в действиях общества содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и оценки допущенного Обществом правонарушения, как малозначительного с учетом положений п.п. 18, 18.1  Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10, суд не усматривает, как и не усматривает суд и какой-либо исключительности рассматриваемого случая с целью  применения правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного суда от 25.02.2014 г. № 4-П и установления штрафа ниже минимального размера, предусмотренного ч.1 ст. 16.9 КоАП РФ.

Учитывая  характер допущенных обществом правонарушений, а также, принимая в отсутствие доказательств наличия отягчающих обстоятельств совершения вмененного правонарушения, суд считает возможным установить ответчику меру административной ответственности в виде административного штрафа в минимальном размере санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ -  100 000 руб., считая, что данная мера ответственности  сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании  ст.ст. 1.5, 2.1, 4.4, 4.5, ч.ч. 3, 4 ст.14.1, 25.1, 25.4, 25.5, 26.1, 26.2, 26.3, 26.11, 28.2-28.5, 29.1, 29.2, 29.5-29.10, 30.1-30.3 КоАП РФ,  Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», руководствуясь ст.ст. 1-13,  27, 29, 34, 53, 64-68, 71, 75, 81, 88, 152- 155, 162, 164, 166-171, 176, 180, 181, 202-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «ТГ Трейд» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить административный штраф в размере 100 000 руб. 00 коп.

Сумма штрафа должна быть уплачена по следующим реквизитам: 

Получатель: Управление Федерального Казначейства по г. Москве (УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве)

ГУ Банка России по ЦФО

ИНН 

<

***>,  

КПП 773401001, 

р/с 

<

***>, 

БИК 044525000, 

ОКТМО 45372000, 

КБК 18811612000016000140

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                          О.Ю. Немова