АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

ул.Ново-Песочная, д.40, г.Казань, Республика Татарстан, 420107

E-mail: info@tatarstan.arbitr.ru

http://www.tatarstan.arbitr.ru 

тел. (843) 294-60-00

=====================================================================

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

г.КазаньДело №А65-12098/2021

Резолютивная часть решения объявлена 24 июня 2021 года

Полный текст решения изготовлен 25 июня 2021 года

Арбитражный суд Республики Татарстан в составе судьи Бредихиной Н.Ю.,

при  ведении аудиопротоколирования и составлении протокола судебного заседания помощником судьи Сафиной Р.Р., 

рассмотрев  в открытом судебном заседании дело по заявлению  Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Татарстан, г.Казань (ИНН 

<

***>) к  Индивидуальному предпринимателю ФИО1, г.Елабуга (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 ст.14.1 КоАП РФ,

с участием:

от заявителя – не явился, извещен;

от ответчика –  ИП ФИО1  личность удостоверена  по паспорту  и на основании выписки из ЕГРИП;

У С Т А Н О В И Л:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Татарстан (Управление Россельхознадзора по Республике Татарстан), г.Казань (далее по тексту – заявитель, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Республики Татарстан  с заявлением к Индивидуальному предпринимателю ФИО1, г.Елабуга ( далее по тексту – ответчик) о привлечении к административной  ответственности   за совершение  административного правонарушения, предусмотренного  ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель в предварительном судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом извещен. 

Судом вынесено протокольное определение о рассмотрении дела в отсутствие заявителя в порядке ст. 156 АПК РФ.

 В порядке ч.4 ст. 137 АПК РФ, при отсутствии заявленных возражений, суд перешел к рассмотрению дела по существу. 

В судебном заседании ответчик требования признала, дала пояснения по существу дела. 

Из материалов дела следует, что 22.04.2021 Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан на основании распоряжения от 17.03.2021 № 324 проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в отношении ответчика.

ИП ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность с 23.02.2019, на основании лицензии № 16-19-3-000330, выданной Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Татарстан (переоформление лицензии в связи с изменением места осуществления деятельности 28.08.2019).

Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ИП ФИО1 ведет деятельность по розничной  торговле лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).

22.04.2021 в 16 часов 00 минут по результатам проверки административным органом  выявлены нарушения требований ст. 57 Федерального закона № 61  ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: у ИП ФИО1  обнаружены  в  обращении лекарственные  препараты  с истекшим сроком годности:

1) ДЕЛЬЦИД®, ООО "АВЗ С-П", 141305, 

<

...>, серия 37118, годен до 11.20.- 1 упаковка (5 ампул по 1 дозе «2 мл»)

2) Отоксолан, АО «КРКА, д.д., Ново место»,/ «KRKA, d.d., Novo mesto», серия С74958, годен до 03/2021- 1 упаковка (10 мл)

3) Стоп-стресс капли, ООО НПО «Апи-Сан», 143985, 

<

...>, серия 44171218, годен до 01.2021- 1 упаковка (15 мл);

4) ВЕТАЛЬГИН® ООО "АВЗ С-П", 141305, 

<

...>, серия 010319, годен 03.21- 1 упаковка (10 таблеток)

5) Сульф 480, ООО "АВЗ С-П", 141305, 

<

...>, серия 030416, годен до 04.19.- 1 упаковка (6 таблеток).

Результаты проверки отражены в акте проверки №09/08 от 22.04.2021.

22.04.2021г. в отношении ИП ФИО1 составлен протокол N 09/08 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан в арбитражный суд с настоящим требованием.

Исследовав  материалы дела, заслушав ответчика в судебном  заседании, суд пришел к следующему выводу.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно пункту 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного административного правонарушения является порядок соблюдения лицензионных требований и  условий при осуществлении отдельных видов предпринимательской деятельности.

Субъектами указанного правонарушения являются граждане, должностные лица и юридические лица.

На основании п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

У предпринимателя имеется лицензия на фармацевтическую деятельность от 23.02.2019 №16-19-3-000330.

Статьей 52 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с положениями п. 33 ст. 4 Закона N 61-ФЗ под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение N 1081).

Пунктом 6 Положения N 1081 предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Подпункт "з" п. 5 Положения N 1081 устанавливает к лицензиату требование о  соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н (далее - Правила N 706н).

Согласно пункту 12 Правил N 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В нарушение пункта 12 Правил N 706н, на день проведения проверки, 22.04.2021 в 16 ч. 00 мин. в помещении аптечной организации по адресу: 423600, РТ, 

<

...>, лит. А, часть пом. 74, выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности, а именно:

1) ДЕЛЬЦИД®, ООО "АВЗ С-П", 141305, 

<

...>, серия 37118, годен до 11.20.- 1 упаковка (5 ампул по 1 дозе «2 мл»).

2) Отоксолан, АО «КРКА, д.д., Ново место»,/ «KRKA, d.d., Novo mesto», серия С74958, годен до 03/2021- 1 упаковка (10 мл),

 3) Стоп-стресс капли, ООО НПО «Апи-Сан», 143985, 

<

...>, серия 44171218, годен до 01.2021- 1 упаковка (15 мл);

4) ВЕТАЛЬГИН® ООО "АВЗ С-П", 141305, 

<

...>, серия 010319, годен 03.21- 1 упаковка (10 таблеток)

5) Сульф 480, ООО "АВЗ С-П", 141305, 

<

...>, серия 030416, годен до 04.19.- 1 упаковка (6 таблеток).

Из статей 2, 3, 18, 85 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", усматривается, что охрана здоровья обеспечивается, среди прочего, посредством контроля (надзора) за качеством (обращением) лекарственных средств. Названный контроль (надзор) осуществляется, в том числе применительно к медицинской деятельности, и с учетом требований специального законодательства в сфере охраны здоровья граждан - законодательства об обращении лекарственных средств, включающего, в частности, Федеральный закон от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ и Правила N 706н.

Срок годности лекарственных средств устанавливается с целью недопущения нанесения вреда здоровью населения Российской Федерации.

Суд приходит к выводу о наличии в действиях предпринимателя ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, поскольку ИП ФИО1 осуществляла реализацию лекарственного средства для медицинского применения с нарушением  требований  законодательства в  области  лицензирования  фармацевтической   деятельности.

Розничная  торговля в аптечной организации по адресу: 423600, РТ, 

<

...>, лит. А, часть пом. 74, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности создает непосредственную угрозу жизни и здоровью.

Частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ предусмотрено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Пунктом 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" предусмотрено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса. В пункте 16.1 указанного Постановления Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации разъяснил, что в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

По смыслу приведенных норм, с учетом предусмотренных статьей 2 Гражданского кодекса Российской Федерации характеристик предпринимательской деятельности (осуществляется на свой риск), отсутствие вины юридического лица предполагает невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.

Судом не установлены обстоятельства, свидетельствующие о принятии предпринимателем своевременных мер по соблюдению требований законодательства, либо наличии объективной невозможности по принятию таких мер.

В материалы дела предпринимателем не представлены доказательства, позволяющие сделать вывод о том, что им были приняты все необходимые и достаточные меры, направленные на недопущение выявленного нарушения. Чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности, не установлено.

При таких обстоятельствах вина ИП ФИО1 в совершении вменяемого административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является установленной.

С учетом изложенного, административным органом доказано наличие в действиях (бездействии) ИП ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, административным органом соблюден.

Протокол об административном правонарушении соответствует требованиям статей 28.2, 28.3, 28.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Нарушений порядка привлечения предпринимателя к административной ответственности не установлено.

Судом не установлены исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ признаков малозначительности административного правонарушения.

Суд также не усмотрел оснований для замены административного штрафа на предупреждение в порядке части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ.

Частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ определено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения в том числе при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

В рассматриваемом случае отсутствует необходимая совокупность условий для применения статьи 4.1.1 КоАП РФ ввиду возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью вследствие розничной  продажи  лекарственных препаратов с истекшим сроком  годности.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Статья 4.1 КоАП РФ предусматривает возможность назначения административного наказания в пределах минимального и максимального размеров санкций с учетом характера совершенного правонарушения, имущественного и финансового положения юридического лица, а также обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность.

В соответствии с частью 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Доказательства, подтверждающие обстоятельства, отягчающие административную ответственность, в материалах дела отсутствуют, об их наличии не заявлено; судом указанные обстоятельства не установлены.

Как установлено арбитражным судом и отражено административным органом в протоколе об административном правонарушении от 22.04.2021 № 09/08, выявленные нарушения ответчиком лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, являются грубыми нарушениями и могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью. 

Кроме того, устранение выявленных нарушений после проведения проверки не  является обстоятельством, исключающим административную ответственность лица.

С учетом обстоятельств правонарушения, учитывая, что ИП ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ ранее не привлекалась, руководствуясь целями административного наказания, определенными статьей 3.1 КоАП РФ, суд считает возможным назначить ИП ФИО1  административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере 4 000 руб., предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями  167 – 169 , 202, 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

Р Е Ш И Л :

Заявление  удовлетворить.

Привлечь  Индивидуального предпринимателя  ФИО1, г. Елабуга, ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***> к  административной ответственности, предусмотренной  ч. 4  ст.14.1  КоАП РФ с  назначением административного наказания в виде  штрафа в размере  4 000 руб.

Реквизиты  для  уплаты  штрафа:

Получатель  - Управление  Федеральной службы по ветеринарному  и фитосанитарному   надзору  по Республике Татарстан ( Управление  Россельхознадзора по Республике Татарстан)

ИНН/КПП получателя – 

<

***>/165901001

Наименование  банка  получателя – Отделение  - НБ Республика Татарстан Банка России//УФК по Республике Татарстан

К/сч  -  40102810445370000079

Р/сч – 

<

***>

БИК – 019205400

КБК 08111601141010001140

Административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу.

 Доказательства оплаты штрафа представить в суд. 

При отсутствии у суда уведомления о его добровольном исполнении, решение арбитражного суда будет направлено для принудительного исполнения

Решение  может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок.

Председательствующий судьяН.Ю. Бредихина