Арбитражный суд Республики Алтай

649000, г. Горно-Алтайск, ул. Ленкина, 4. Тел. (388-22) 4-77-10 (факс) 

http://www.my.arbitr.ru/ http://www.altai.arbitr.ru/

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

Г

Дело № А02-1660/2019

14 октября 2019 года

город Горно-Алтайск

Арбитражный суд Республики Алтай в составе судьи Черепановой И.В., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального  органа  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: ул. Улагашева, д. 13, г. Горно-Алтайск, Респ. Алтай) о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 304040413400025, ИНН 

<

***>, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии: 

от административного органа – ФИО3, представителя по доверенности от 15.01.2019г. (в деле);

ответчик  – не явился, уведомлен;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ИП ФИО2, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Указанное заявление принято судом к производству, назначено к судебному разбирательству в предварительном судебном заседании на 21 октября 2019 года в 14 час. 30 мин.

Ответчик отзыв не представила.

В судебном заседании 12.11.2019г. представитель административного  органа поддержал заявленное требование по доводам, изложенным в заявлении.

Ответчик в судебное заседание не явился.

В заседании был объявлен перерыв до 14.11.2019г. для предоставления заявителем дополнительных документов.

Информация о перерыве размещена на официальном сайте с уда в сети Интернет.

Поле перерыва, представители сторон  в судебное заседание не явились, хотя надлежащим образом были уведомлены о времени и месте его проведения, в том числе публично путем размещения сведений в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».  Указанные обстоятельства не являются препятствием для проведения судебного заседания в отсутствие указанных лиц согласно статьям 123, 156, 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ).

Исследовав материалы дела, суд считает требование подлежащим удовлетворению.

Судом установлено, что ФИО2 17.12.2014г.  выдана лицензия  на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-04-02-000186  по адресу: 649440, Республика Алтай, Онгудайский  район, с. Онгудай, ул. Алтайская, кв. 59.

В период с 06.09.2019г. по 10.09.2019г. на основании  Распоряжения   о проведении выездной плановой проверки от 29.08.2019г. № П02-196/19, Росздравнадзором РА проведена плановая выездная проверка  принадлежащей  ФИО2 аптеки  на предмет соблюдения  требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При проведении проверки было установлено нарушение ФИО2, требований, предусмотренных законодательством о лицензировании фармацевтической деятельности.

Так, в аптечном пункте по адресу: 649440, Республика Алтай, 

<

...>  отсутствует  охранная и пожарная сигнализация, что является нарушением - подпункта «а» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – постановление Правительства №1081), Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон №61-ФЗ), пункта 37 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - приказ Министерства здравоохранения РФ №646н).

Кроме  того, в нарушение подпункта «м» пункта 5 постановления Правительства №1081, ст.52  Федерального закона №61-ФЗ, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.02.2016г.  №83н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (далее - приказ Министерства здравоохранения РФ №83н) у ИП ФИО2 отсутствует повышение квалификации по «фармации» и  «Экономики и управления в фармации» не реже 1 раза в 5 лет. Срок действия имеющегося сертификата  о повышении квалификации истек 21.06.2019г.

Данные факты зафиксированы в акте проверки от 10.09.2019г.  №75.

10.09.2019 в отношении ИП ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении №28 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Учитывая подведомственность, закрепленную в статье 23.1 КоАП РФ, Росздравнадзор РА обратился в суд с заявлением о привлечении  предпринимателя к административной ответственности (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией).

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ определено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ установлена административная ответственность.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.

Объективная сторона данного правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъекты данного правонарушения - граждане и юридические лица, а также должностные лица.

Субъективная сторона правонарушения характеризуется виной в форме умысла и неосторожности.

Согласно примечанию к названной статье КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В силу положений части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) перечень грубых нарушений, установленный Правительством Российской Федерации, является исчерпывающим.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее-Положение №1081).

Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Учитывая, что ИП ФИО2 имеет лицензию на осуществление данного вида деятельности, она является надлежащим субъектом административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ), данный Закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Пунктом 6 Постановления Правительства РФ  № 1081 предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 названного постановления.

Согласно подпункту "а" пункта 5 Постановления Правительства РФ  № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

Согласно пункту 37 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе: охранная и пожарная сигнализация.

Судом установлено, что предприниматель  нарушила указанные требования. Доказательств обратного  вы материалы дела не представлено.

Далее, Приказом Минздрава России от 10.02.2016 N 83н утверждены  Квалификационные  требования  к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" , в соответствии с которыми по специальности "Фармация" –повышение квалификации должно производится  не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.

Требования подпункта «м» пункта 5 Постановления Правительства РФ  № 1081  также предусматривают необходимость повышения  квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

Вместе с тем, в нарушение вышеуказанных требований закона,  предпринимателем повышение квалификации в установленные сроки не пройдено. Удостоверение о повышении квалификации, выданное ФИО2, № 1382 датирован 21.06.2014г. соответственно  5-летний срок истек 21.06.2019г.  документов, подтверждающих прохождение квалификации в установленный срок в материалы дела не представлено, ответчиком не оспорен данный факт. 

 Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Суд считает, что вина ИП ФИО2  в совершении вменяемого административного правонарушения, выразившаяся в ее бездействии, отсутствии надлежащего и своевременного принятия мер по соблюдению Правил хранения лекарственных препаратов, а также в бездействии по не прохождению своевременно курсов повышения квалификации по направлению «фармация» доказана и подтверждена материалами дела. Кроме того, факт выявленных нарушений не отрицается  предпринимателем.

Судом установлено, что порядок проведения  проверки не нарушен.

Протокол об административном  правонарушении № 28 от 10.09.2019г. составлен уполномоченным лицом  в присутствии ФИО2, что подтверждается собственноручной подписью предпринимателя.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не пропущен.

Обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении, судом не установлены.

Фактические обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1. Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание в виде административного штрафа для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; для должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; для юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со статьей 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В силу п. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, условиями применения правила статьи 4.1.1 КоАП РФ являются: наличие в деле достоверных доказательств того, что привлеченное к ответственности лицо является субъектом малого и среднего предпринимательства; правонарушение совершено им впервые; вследствие совершения правонарушения не был причинен вред и не создана угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствует имущественный ущерб; правонарушение выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

В отсутствие в совокупности всех указанных выше обстоятельств возможность замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением не допускается.

Суд, принимая во внимание, что ИП ФИО2 включена  в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства (категория «микропредприятие») ,  совершенным правонарушением не причинен вред или угроза жизни и здоровью людей, правонарушение совершено впервые, считает, что в рассматриваемой ситуации   административное наказание в виде штрафа может быть заменено на предупреждение.

Уплата государственной пошлины за рассмотрение заявлений по делам данной категории действующим законодательством не предусмотрена.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 304040413400025, ИНН 

<

***>, 

<

...>)   к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного предупреждения.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с момента его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск) через Арбитражный суд Республики Алтай.

Судья                                       И.В.Черепанова