АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А48-500/2019

г. Орел

11 марта 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 04.03.2019.

Полный текст решения изготовлен 11.03.2019.       

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Полиноги Ю.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 302040, 

<

...>) к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по части 2  статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии: 

от заявителя представитель ФИО3 (доверенность от 17.01.2019), представитель ФИО4 (доверенность от 13.11.2018);

от ответчика- ФИО2 (предъявлен паспорт).

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (далее - заявитель, Управление, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее – ИП ФИО2, Предприниматель) о привлечении к административной ответственности по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ и назначении наказания в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

Требование заявителя мотивированно тем, что в результате проверки установлено, что ИП ФИО2 без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществлял хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что является нарушением ч.1 ст.52, ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования.

Ответчик в судебном заседании признал факт административного правонарушения. 

Заслушав представителей заявителя и ответчика, исследовав представленные по делу доказательства, арбитражный  суд установил следующее.

На основании распоряжения заместителя Руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям ФИО5 № 564-Р от 30 ноября 2018 г., старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО3 проведена внеплановая документарная проверка в отношении ИП ФИО2

Внеплановая документарная проверка проводилась в соответствии с Федеральным Законом от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральным Законом от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Целью проверки являлось: проверка фактов нарушения федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств, изложенных в жалобе гражданина ФИО6 от 26 ноября 2018 г.

В результате проверки установлено, что ИП ФИО2 в период с 08 июня по 26 декабря 2018 г. по адресу: г. Орёл, пер, Артельный, д. 4, кв. 183, без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществлял хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а именно: «Ксиланит 50 мл», «Адилин-супер упаковка 100 гр.», и использование их для отлова и эвтаназии безнадзорных животных.

По результатам проверки составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя № 564 от 28.12.2018.

11.01.2019 по факту хранения лекарственными препаратами для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения страшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО3 в присутствии ИП ФИО2 составлен протокол № 2 об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.14.1 КоАП РФ, в котором указано на нарушение Предпринимателем Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, п. 47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ч.1 ст.52, ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

ФИО2 были разъяснены права и обязанности, предусмотренные ст.51 Конституции Российской Федерации и ст.ст.24.2-24.4, 25.2, 25.6 КоАП РФ, и вручена копия протокола, о чем свидетельствуют соответствующие отметки и подписи Предпринимателя. В протоколе № 2 об административном правонарушении от 11.01.2019 ИП ФИО2 указал, что с нарушением согласен.

Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст.14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, рассматривают судьи арбитражных судов (ч.3 ст.23.1 КоАП РФ), Управление обратилось в Арбитражный суд Орловской области с соответствующим заявлением.

Оценив в совокупности, представленные по делу доказательства, арбитражный суд признает требования заявителя подлежащими удовлетворению в связи со следующим.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ установлено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с  ч.3 ст.28.3 КоАП РФ, Приказом Россельхознадзора от 02.05.2012 №220 «О перечне должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» старший государственный инспектор  полномочен составлять протокол об административном правонарушении. 

Часть 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает, что осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.14.1 КоАП РФ, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности в отсутствие специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Вопросы лицензирования деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения регулируются нормами Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Лицензирование представляет собой инструмент государственного регулирования торговой деятельности, способной повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан.

Лицензия является официальным документом, разрешающим осуществление указанных в ней видов деятельности, а также определяющим условия их осуществления.

В соответствии с п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу п.33 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с ч.1 ст.52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно части 1 статьи 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую, деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1081, определен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Согласно приложению к данному Положению, в перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения входит: хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Таким образом, хранение и розничная торговля лекарственными средствами и препаратами, предназначенными для лечения животных, являются фармацевтической деятельностью и подлежат лицензированию.

Деятельность по отлову и эвтаназии безнадзорных животных не относится к деятельности, которая может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность, следовательно, для осуществления хранения лекарственных препаратов, используемых для отлова и эвтаназии безнадзорных животных, необходимо иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Как следует из материалов дела, лекарственные препараты для ветеринарного применения «Ксиланит», «Адилин-супер» включены в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, размещённый на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям в разделе «Лицензирование».

Таким образом, ИП ФИО2 осуществлял хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Таким образом, материалами настоящего дела подтверждается факт нарушения Предпринимателем вышеизложенных норм законодательства, что, в свою очередь, свидетельствует о наличии события вменяемого ИП ФИО2 административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч.2 ст.14.1 КоАП РФ.

Заявителем не нарушен порядок привлечения предпринимателя к административной ответственности, вина ответчика по вмененному заявителем эпизоду судом установлена, доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств, создающих объективную невозможность надлежащего исполнения указанных выше норм права, ответчиком в материалах дела не представлено. Имеющимися в деле доказательствами подтверждается наличие в действиях (бездействии) предпринимателя состава административного  правонарушения, предусмотренного  ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ.

Поскольку факт административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, имел место и подтвержден материалами дела, ответчик подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Срок привлечения ответчика к административной ответственности, установленный  ч. 1 ст.  4.5 КоАП РФ, заявителем не пропущен.

В соответствии со ст.2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.

Согласно ч.2 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Решением Арбитражного суда Орловской области от 16.08.2018 по делу №А48-5291/2018 ИП ФИО2 был привлечен за совершенное административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, к административной ответственности в виде предупреждения.

Арбитражный суд, учитывая вышеизложенное, считает необходимым привлечь ИП ФИО2 к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4 000 руб.

Как следует из акта проверки от 28.12.2018 № 564 остатки препаратов «Ксиланит», «Адилин-супер» были использованы Предпринимателем 26.12.2018.  

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: г. Орел, адрес регистрации: 

<

...>,  ОГРН 

<

***>, ИНН  

<

***>, дата регистрации в качестве ИП: 07.06.2017) к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ в виде  взыскания административного  штрафа в размере  4000 руб. 

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:         

Управление Федерального казначейства по Орловской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям л/сч 

<

***>):

в ГРКЦ ГУ Банка России по Орловской области г. Орел

ИНН 

<

***> КПП 575301001

р/с 

<

***>

БИК 045402001 вид платежа 16

КБК 08111690040046000140

ОКТМО 54701000

УИН 08136128400002937241

Документ об уплате штрафа в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в законную силу представить арбитражному суду.

В случае отсутствия  сведений об уплате  административного   штрафа добровольно  в установленный законом срок со дня вступления решения суда в законную силу, решение на основании ст. 32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу  - исполнителю  для взыскания  штрафа и составления  протокола об административном правонарушении, предусмотренном    частью 1 статьи  20.25 КоАП РФ. 

На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Орловской области в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья                                                                                                        Ю.В. Полинога