АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  НОВОСИБИРСКОЙ  ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А45-5751/2020

г. Новосибирск

30 апреля  2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 28 апреля 2020 года

 В полном объеме решение изготовлено 30 апреля 2020 года

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Нахимович Е.А.,  при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокурора Кировского района города Новосибирска Большунова В.А., о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Эркафарм Сибирь" к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 стать 14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании представителей:

заявителя: ФИО2, служебное удостоверение №269323;

заинтересованного лица: ФИО3, доверенность № 14/20 от 01.01.2020, диплом, паспорт, 

у с т а н о в и л:

прокурор Кировского района г. Новосибирска Бальшунов В.А. (далее - заявитель) обратился в Арбитражный суд Новосибирской области  с заявлением о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса об административном правонарушении Российской Федерации (далее - КоАП РФ) общества с ограниченной ответственностью "Эркафарм Сибирь". (далее – заинтересованное лицо, общество, ООО "Эркафарм Сибирь").

Представитель заявителя поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении.

Заинтересованное лицо по заявленным требованиям возражает по основаниям изложенным в отзыве на заявление, просит признать указанные нарушения малозначительными и ограничится устным замечанием.

Общество с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Сибирь» ИНН 

<

***> зарегистрировано и фактически расположено по адресу: 

<

...>- пом. 6.

ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность ЛО-54-02-002743 от 12.12.2019. Основной вид деятельности -торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (ОКВЭД 47.73).

ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь» имеет два структурных подразделения в Кировском районе г. Новосибирске, расположенных по адресам: 

<

...> (договор субаренды помещения от 11.10.2015, соглашение о передаче прав и обязанностей по договору субаренды помещения от 01.03.2018); 

<

...> (договор аренды помещения от 01.11.2015, соглашение о передаче прав и обязанностей по договору от 01.02.2018).

Прокуратурой Кировского района г. Новосибирска на основании решения о проведении проверки № 20 от 06.02.2020 проведена проверка соблюдения ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь» ИНН 

<

***> законодательства об обращении лекарственных средств, о лицензировании.

06.02.2020 в целях проведения проверки прокуратурой района осуществлен выезд в аптечные учреждения ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь», расположенные по адресу: 

<

...> и 

<

...>.

По результатам проверки соблюдения ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь» требований о минимальном ассортименте лекарственных средств установлено следующее:

1)          В момент проверки в аптечном учреждении ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь», расположенном по адресу: 

<

...> отсутствовали некоторые лекарственные средства из минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, для аптек готовых форм:

- Ко-тримоксазол в суспензии для приема внутрь;

- дексаметазон в таблетках;

- парацетамол в растворе для приема внутрь или суспензия для приема внутрь;

- пилокарпин в каплях глазных.

2)          В момент проверки в аптечном учреждении ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь», расположенном по адресу: 

<

...>, отсутствовали некоторые лекарственные средства из минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, для аптек готовых форм:

- дексаметазон в таблетках;

- парацетамол в растворе для приема внутрь или суспензия для приема внутрь;

- пилокарпин в каплях глазных.

В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту - Федеральный закон № 61-ФЗ) розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р.

Отсутствие в аптеках готовых форм по ул. Зорге, 179 и ул. Громова, 7 лекарственных препаратов из минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи является нарушением ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ, распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.

По результатам проверки соблюдения ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь» требований к хранению лекарственных средств установлено следующее:

1. В момент проверки в комнате хранения запасов лекарственных препаратов (отдел запасов) аптечного учреждения ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь», расположенного по адресу: 

<

...>, размещены и эксплуатируются   гигрометры психрометрических типа ВИТ-2:

-в соответствии с паспортом гигрометра психрометрических типа ВИТ-2 № Мб 2.844.000-01ПС (заводской № 6) первичная поверка прибора произведена в декабре 2016 года, межповерочный интервал - 2года. Очередная поверка должна быть произведена в декабре 2018 года. В момент проверки в гигрометре имеется разрыв столбика термометрической жидкости в левой капиллярной трубке.

-в соответствии с паспортом гигрометра психрометрических типа ВИТ-2 № Мб 2.844.000-01 ПС (заводской № 40) первичная поверка прибора произведена в апреле 2017 года, межповерочный интервал - 2года. Очередная поверка должна быть произведена в апреле 2019 года.

В момент проверки гигрометры психрометрические не заменены, поверка их не осуществлена в установленные сроки, их показания заносятся в журнал учета показания температуры и влажности и применяются для определения параметров хранения лекарственных средств в аптеке.

1.1. В момент проверки в комнате хранения запасов лекарственных препаратов (отдел запасов) аптечного учреждения ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь», расположенного по адресу: 

<

...>, размещены и эксплуатируются два гигрометра психрометрических типа ВИТ-2:'

-в соответствии с паспортом гигрометра психрометрических типа ВИТ-2 № Мб 2.844.000-01ПС (заводской № 6) первичная поверка прибора произведена в июне 2016 года, межповерочный интервал - 2года. Очередная поверка должна быть произведена в июне 2018 года.

-в соответствии с паспортом гигрометра психрометрических типа ВИТ-2 № Мб 2.844.000-ОШС (заводской № 35) первичная поверка прибора произведена в июне 2016 года, межповерочный интервал - 2года. Очередная поверка должна быть произведена в июне 2018 года.

В момент проверки гигрометры психрометрические не заменены, поверка их не осуществлена в установленные сроки, их показания заносятся в журнал учета показания температуры и влажности и применяются для определения параметров хранения лекарственных средств в аптеке.

В соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила) в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно п. 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Использование аптечными учреждениями гигрометров психометричсеких с истекшим сроком межповерочного интервала является нарушением Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

2. В нарушение п. 32, п. 40 Правил в момент проверки в холодильнике, размещенном в комнате хранения материальных запасов аптечного учреждения ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь», расположенного по адресу: 

<

...>, при температуре +10+11С допущено хранение лекарственного средства - бифидумбактерин (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения) - упаковка 10 флаконов, производитель ЗАО «Экополис» (Россия, г.Ковров). На упаковке данного лекарственного средства содержится информация о показанном режиме хранения - при температуре от +2 до +8 С. Кроме того, на термометр, размещенный в данном холодильнике, отсутствуют документы, подтверждающие дату его изготовления (поверки) и свидетельствующие о том, что термометр находится в поверенном рабочем состоянии.

Согласно п. 40 Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п. 32 Правил).

1.3. В нарушение требований п. 5, п. 10 Правил, предусматривающих хранение лекарственных препаратов в стеллажах, шкафах, в торговом зале аптечного учреждения ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь», расположенного по адресу: 

<

...> размещен холодильник в нерабочем состоянии, используемый для хранения препаратов наружного и внутреннего применения: настойки (настойка календулы, валерианы настойка, перца стручкового настойка, шиповника настойка и др.), сиропы (сироп солодки), касторовое масло, эфирные масла.

Исследовав имеющиеся в деле доказательства,  заслушав лиц, участвующих в деле, арбитражный суд считает заявление административного органа о привлечении общества  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с пп. «г», «з» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности) должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (пп. «г»); соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (пп. «з»).

В соответствии с пп. «з» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Таким образом, прокуратурой района выявлено осуществление ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь» фармацевтической деятельности по адресам: 

<

...> с грубым нарушением лицензионных требований.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, в действиях ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь» усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Наличие в действиях ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь» признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, подтверждается: актом проверки от 06.02.2020 с  приложением фотографий, объяснением заведующих аптечных учреждений, объяснением представителя ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь», лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, иными доказательствами.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

         Доказательств, свидетельствующих о соблюдении лицом, привлекаемым к ответственности, лицензионных требований, либо доказательств, свидетельствующих о наличии объективных причин препятствовавших соблюдению лицензионных требований организацией в материалы дела не представлено.

С учетом изложенного, суд исходит из того, что имеющиеся в материалах дела доказательства являются достаточными для квалификации противоправного деяния организации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и приходит к выводу о наличии в его действиях состава этого административного правонарушения.

       Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности судом не установлено.

        Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП Российской Федерации, на момент рассмотрения дела в суде не истек.

Доказательства, исключающие возможность обществу соблюдать правила, за нарушение которых данной нормой предусмотрена административная ответственность, материалы дела не содержат.

Суд не находит оснований для признания правонарушения малозначительным и применения статьи 2.9 КоАП РФ.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Нормы о малозначительности правонарушения применяются в исключительных случаях и независимо от состава административного правонарушения. Применение названных норм является правом суда и осуществляется с учетом конкретных обстоятельств дела.

В рассматриваемом случае суд, исследовав и оценив характер правонарушения и обстоятельства его совершения, не нашел оснований для признания его малозначительным.

Установленные по делу обстоятельства не свидетельствуют об исключительности рассматриваемого правонарушения и позволяют сделать вывод о пренебрежительном отношении к соблюдению установленных норм и правил.

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо негативных материальных последствий правонарушения, а в ненадлежащем отношении к исполнению предусмотренных законом обязанностей и созданию угрозы причинению вреда жизни и здоровью граждан.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Частью 3.3. статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 названной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ.

Учитывая в совокупности обстоятельства данного конкретного дела (отсутствие обстоятельств, отягчающих ответственность; совершение правонарушения впервые, характер нарушений, принятие мер  к устранению причин и условий) суд приходит к выводу о том, что взыскание штрафа в размере 100 000 рублей может превратиться из меры воздействия в инструмент подавления экономической самостоятельности и инициативы, ставит под угрозу экономическую деятельность общества.

Учитывая имущественное и финансовое положение общества, обстоятельства и характер совершенного правонарушения, отсутствие тяжких последствий, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа 50 000 рублей. В указанном размере административный штраф отвечает принципу справедливости наказания и обеспечивает его неотвратимость.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

                                             РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Эркафарм Сибирь" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Штраф подлежит уплате в соответствии со следующими реквизитами: расчетный счет 

<

***>, в ГРКЦ ГУ России по Новосибирской области, БИК 045004001, получатель УФК по Новосибирской области (Прокуратура Новосибирской области) ИНН 

<

***>, КПП 540601001, ОКТМО 50701000, код платежа 41511690010010000140.

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск).

Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу, в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа (г. Тюмень) при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи

 

Судья                                                                                                 Е.А. Нахимович