Решение от 22 апреля 2018 г. по делу № А40-49709/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115191, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17 http://www.msk.arbitr.ru Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А40-49709/18-149-518
г. Москва
23 апреля 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 20 апреля 2018 года Решение в полном объеме изготовлено 23 апреля 2018 года

Арбитражный суд в составе судьи Кузина М.М.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москве, Московской и Тульской областям

к ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (125239, Москва, Фармацевтический проезд, д.1, ОГРН <***>, дата регистрации 17.08.2005, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности с участием: от заявителя: не явился, извещен от ответчика: ФИО2 (дов. от 12.04.2018)

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москве, Московской и Тульской областям обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с требованием о привлечении ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении № 48- РВ/2018 от 02.02.2018.

Заявленные требования мотивированы несоответствием лицензионных требований.

Заявитель в судебное заседание не явился, в материалах дела имеются документы, подтверждающие его надлежащее извещение о времени и месте судебного разбирательства. Суд счел возможным рассмотреть дело без участия заявителя в порядке, предусмотренном ст.156 АПК РФ.

Ответчик против удовлетворения требований возражал по доводам отзыва.

Рассмотрев материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признаёт заявленные требования не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа,

составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям (далее -Управление) является территориальным органом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и создано в соответствии с п. 2 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям, утвержденного приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 № 204 (далее - Положение) для осуществления функций по контролю и надзору в сфере ветеринарии.

В соответствии с п.9.3.8 Положения, Управление осуществляет лицензирование

фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, за исключением указанной деятельности, осуществляемой ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, места осуществления деятельности которых, находятся на территории двух и более субъектов РФ, организациями оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Согласно ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионный контроль осуществляется лицензирующим органом.

Согласно пп. «а» п.4 Положения о государственном ветеринарном надзоре (Постановление Правительства РФ от 05.06.2013 N 476 "О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации") Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальные органы осуществляют надзор в отношении подконтрольных товаров при осуществлении государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, полномочия по осуществлению которого возложены Правительством Российской Федерации на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

В соответствии с пп. «д» п.6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 N 201 "Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору" Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с возложенными на нее задачами осуществляет надзор за соблюдением юридическими лицами и гражданами законодательства Российской Федерации в закрепленной сфере деятельности, в том числе надзор за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок (в том числе изготовленных из генно-инженерно - модифицированных организмов) на всех стадиях производства и обращения.

В соответствии с ч.3 ст.28.3 КоАП РФ должностные лица Управления уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела, 23, 24, 25.01.2018 по адресу 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1, ЗАО «МосФарма» на основании распоряжения заместителя Руководителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям А.В. Лопуновой от 15.01.2018 № 48-РВ с целью исполнения ежегодного плана проведения плановых проверок Управления, утвержденного Руководителем Управления, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальном сайте Управления в сети Интернет, проведена плановая выездная проверка.

В ходе проверки выявлен ряд нарушений. По итогам проверки в отношении ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» составлен протокол об административном правонарушении № 48-РВ/2018 от 02.02.2018 по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

В связи с вышеизложенным Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москве, Московской и Тульской областям обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» к административной ответственности по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ.

В силу части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде предупреждения или наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, складывающиеся при осуществлении предпринимательской деятельности конкретного вида, требующего согласно действующему законодательству наличия специального разрешения (лицензии).

Объективная сторона правонарушения состоит в осуществлении лицензируемой деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа.

Однако, как следует из представленных доказательств, начиная с момента получения лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения № 00-12-1-001428 от 03.08.2012 и по настоящее время никакой предпринимательской деятельности ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» не осуществляла в соответствии с этой лицензией.

Данная позиция нашла свое подтверждение в Протоколе об административном правонарушении № 48-РВ/2018 от 02.02.2018. В данном протоколе есть письменное объяснение генерального директора ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», согласно которым «на предприятии на момент проверки отсутствует нормативная документация на ветеринарные препараты, и их выпуск не производился. Сроки утверждения нормативной документации не известны в связи с отсутствием зарегистрированных субстанций для ветеринарных препаратов. Подано заявление об отзыве лицензии на производство ветеринарных препаратов».

Согласно статье 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение,

уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

Иными словами если лекарственное средство не зарегистрировано государством, его нельзя производить. Данное правило действует как в отношении лекарственных средств для людей, так и в отношении лекарственных средств для животных.

Государственная регистрация лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется в соответствии со статьей 17 указанного федерального закона.

Согласно статье 28 ФЗ № 61 на каждое лекарственное средство, прошедшее процедуру государственной регистрации, выдается регистрационное удостоверение. Только после получения регистрационного удостоверения на препарат можно начинать его производство.

Согласно статье 33 ФЗ № 61 данные обо всех лекарственных средствах, зарегистрированных в Российской Федерации, содержатся в Государственном реестре лекарственных средств.

Реестр лекарственных средств для ветеринарного применения ведет Россельхознадзор в соответствии в Приказом Министерства сельского хозяйства РФ № 280 от 09.06.2017 «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения».

Согласно пунктам 4 и 5 указанного Приказа ведение Реестра осуществляется в электронной форме, доступ к нему обеспечивается через информационно- телекоммуникационную сеть "Интернет". Реестр является общедоступным.

Согласно указанному реестру, сведения о ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» отсутствуют.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии состава административного правонарушения.

Таким образом, судом установлено, что в действиях ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» отсутствует состав административного правонарушения.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Учитывая изложенные обстоятельства, у суда отсутствуют правовые основания для удовлетворения требований заявителя.

На основании изложенного, в соответствии с ч.ч.1,2 ст.2.1, ч.ч.1,2 ст.4.5, ч. 3 ст. 14.1, ч.1 ст.25.1, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 123, 136, 156 ч. 3, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москве, Московской и Тульской областям о привлечении ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (125239, Москва, Фармацевтический проезд, д.1, ОГРН <***>, дата регистрации 17.08.2005, ИНН <***>) к административной ответственности по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 02.02.2018 № 48-РВ/2018 – отказать.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья М.М. Кузин