Приказ Минздрава России от 24.11.2020 N 1244н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (вместе со Стандартом медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM0 рака предстательной железы (диагностика и лечение), Стандартом медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM1 рака предстательной железы (диагностика и лечение), Стандартом медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение)) (Зарегистрировано в Минюсте России 18.02.2021 N 62542)





МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 24 ноября 2020 г. N 1244н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM0 рака предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM1 рака предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению N 2;

стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 3.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 783н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы I - III стадии (лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный N 26675);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. N 400ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы III - IV стадии (хирургическое лечение - орхиэктомия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июля 2015 г., регистрационный N 38184);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. N 401ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2015 г., регистрационный N 38086);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. N 402ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II - III стадии (малоинвазивные методы лечения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июля 2015 г., регистрационный N 38200);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. N 403ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы (Брахитерапия I-125)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2015 г., регистрационный N 38131);

пункт 4 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный N 46894).

Министр

М.А.МУРАШКО



Приложение N 1

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 24 ноября 2020 г. N 1244н

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ TxNxM0 РАКА

ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: мужской

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии TxNxM0

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы



1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <2>

Усредненный показатель кратности применения

B01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

0,73

1

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови

0,57

1

A09.05.130.001

Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови

0,57

1

A09.28.087

Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCA3) в моче

0,11

1

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

0,57

1

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

0,57

1

A04.21.001.001

Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное

0,57

1

A05.30.004.001

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием

0,46

1



2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

B01.003.003

Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом

0,032

1

B01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный

1

5

B01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,43

15

B01.038.003

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный

0,63

1

B01.038.004

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный

0,63

2

B01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,19

4

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.21.001.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов

0,057

1

A08.21.004

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов

0,57

1

A09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови

0,51

5

B03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

0,51

9

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

7

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела

0,51

3

A07.30.020

Дозиметрическое планирование лучевой терапии

0,51

1

A07.30.042

Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП

0,1

3

A07.30.044

Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии

0,51

1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A07.21.004

Брахитерапия предстательной железы

0,19

2

A11.21.005.003

Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования

0,52

1

A11.21.005.004

Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования

0,057

1

A16.06.005

Лимфаденэктомия тазовая

0,077

1

A16.06.005.001

Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий

0,081

1

A16.06.005.003

Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная

0,081

1

A16.21.006

Радикальная простатэктомия

0,09

1

A16.21.006.004

Радикальная лапароскопическая простатэктомия

0,054

1

A16.21.006.005

Нервосберегающая простатэктомия

0,039

1

A16.21.006.007

Простатэктомия роботассистированная

0,054

1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A07.21.001

Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов

0,067

37

A07.30.009

Конформная дистанционная лучевая терапия

0,13

30

A07.30.009.001

Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая

0,12

30



3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Наименование лекарственного препарата <3>

Усредненный показатель частоты предоставления

Единицы измерения

ССД <4>

СКД <5>

L02AE

Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона

Бусерелин

0,035

мкг

3 750

37 500

Гозерелин

0,035

мкг

3 600

36 000

Гозерелин

0,047

мкг

10 800

32 400

Лейпрорелин

0,018

мкг

3 750

37 500

Лейпрорелин

0,018

мкг

7 500

75 000

Лейпрорелин

0,024

мкг

11 250

33 750

Лейпрорелин

0,024

мкг

22 500

67 500

Лейпрорелин

0,14

мг

45

90

Трипторелин

0,035

мкг

3 750

37 500

Трипторелин

0,047

мкг

11 250

33 750

L02BX

Другие антагонисты гормонов и родственные соединения

Дегареликс

0,086

мг

240

240

Дегареликс

0,086

мг

80

560



4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Количество

Основной вариант стандартной диеты

0,43

11

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<4> Средняя суточная доза.

<5> Средняя курсовая доза.



Приложение N 2

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 24 ноября 2020 г. N 1244н

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ TxNxM1 РАКА

ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии TxNxM1

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы



1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <2>

Усредненный показатель кратности применения

B01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

0,61

1

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови

0,35

1

A09.05.130.001

Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови

0,35

1

A27.05.040

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови

0,035

1

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

0,4

1

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

0,35

1

A04.21.001.001

Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное

0,35

1

A04.30.003

Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства

0,35

1

A05.30.004.001

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием

0,069

1

A06.09.007.001

Прицельная рентгенография органов грудной клетки

0,28

1

A07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела

0,35

1

A07.30.020

Дозиметрическое планирование лучевой терапии

0,057

1

A07.30.042

Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП

0,00035

1

A07.30.044

Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии

0,057

1



2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

B01.003.003

Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом

0,001

1

B01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный

1

11

B01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,65

43

B01.038.003

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный

0,3

1

B01.038.004

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный

0,3

3

B01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,13

13

B01.050.001

Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный

0,069

1

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.21.001.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов

0,035

1

A08.21.004

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов

0,35

1

A09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови

1

4

B03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

1

9

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

9

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

0,0043

1

A04.30.003

Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства

0,0043

1

A06.09.007.001

Прицельная рентгенография органов грудной клетки

0,0043

1

A07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела

1

3

A07.30.020

Дозиметрическое планирование лучевой терапии

0,2

1

A07.30.042

Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП

0,2

3

A07.30.044

Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии

0,2

1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A11.21.005.003

Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования

0,31

1

A11.21.005.004

Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования

0,035

1

A16.06.005

Лимфаденэктомия тазовая

0,01

1

A16.21.006

Радикальная простатэктомия

0,01

1

A16.21.010

Орхиэктомия

0,035

1

A16.30.050

Вертебропластика под лучевым контролем

0,069

1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A07.03.002

Дистанционная лучевая терапия при поражении костей

0,024

5

A07.21.001

Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов

0,046

38

A07.30.009

Конформная дистанционная лучевая терапия

0,12

18

A07.30.009.001

Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая

0,069

27



3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Наименование лекарственного препарата <3>

Усредненный показатель частоты предоставления

Единицы измерения

ССД <4>

СКД <5>

H02AB

Глюкокортикоиды

Дексаметазон

0,069

мг

8

8

Преднизолон

0,17

мг

10

1 500

L01CD

Таксаны

Доцетаксел

0,15

мкг

134 250

805 500

Кабазитаксел

0,022

мкг

44 750

760 750

L02AE

Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона

Бусерелин

0,065

мкг

3 750

33 750

Гозерелин

0,065

мкг

3 600

32 400

Гозерелин

0,083

мкг

10 800

32 400

Лейпрорелин

0,033

мкг

3 750

33 750

Лейпрорелин

0,033

мкг

7 500

67 500

Лейпрорелин

0,043

мкг

11 250

33 750

Лейпрорелин

0,043

мкг

22 500

67 500

Лейпрорелин

0,26

мг

45

45

Трипторелин

0,065

мкг

3 750

33 750

Трипторелин

0,083

мкг

11 250

33 750

L02BB

Антиандрогены

Апалутамид

0,026

мг

240

78 720

Бикалутамид

0,0073

мг

50

1 100

Флутамид

0,0031

мг

750

21 750

Энзалутамид

0,065

мг

160

55 520

L02BX

Другие антагонисты гормонов и родственные соединения

Абиратерон

0,039

г

1

350

Дегареликс

0,18

мг

240

240

Дегареликс

0,18

мг

80

560

L03AA

Колониестимулирующие факторы

Филграстим

0,0045

мкг

350

5 950

M05BA

Бифосфонаты

Золедроновая кислота

0,029

мг

4

48

M05BX

Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей

Деносумаб

0,054

мг

120

1 440

V10XX

Разные терапевтические радиофармацевтические средства

Радия хлорид [223Ra]

0,018

кБк

3 850

23 100



4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Количество

Основной вариант стандартной диеты

0,65

4

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<4> Средняя суточная доза.

<5> Средняя курсовая доза.



Приложение N 3

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 24 ноября 2020 г. N 1244н

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: мужской

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы



1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <2>

Усредненный показатель кратности применения

B04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога

1

2

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови

1

2

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.