Судебные и нормативные акты РФ

СудАкт в соцсетях

Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора (Зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2017 N 46039)

Порядок осуществления фармаконадзора

Приложение N 1. Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата (Рекомендуемый образец)

Приложение N 2. Сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании (Рекомендуемый образец)

I. Информация о нежелательной реакции

II. Информация о подозреваемом лекарственном препарате (препаратах)

III. Сопутствующая лекарственная терапия и анамнез

III. Иная информация