ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 1 октября 1993 г. N 01-13/9920

О РАЗРЕШЕНИЯХ НА ЭКСПОРТ И ИМПОРТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Для сведения и руководства в работе направляем Инструкцию о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, утвержденную Приказом Минздрава России от 23.07.93 N 177.

Право подписи разрешений имеют заместители Министра здравоохранения Российской Федерации Москвичев А.М. и Агапов В.К., а также начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Минздрава России Саповский М.М.

Заместитель Начальника Управления

организации таможенного контроля

А.В.ГАЛАКТИОНОВ

Приложение

к Приказу Минздрава

Российской Федерации

от 23.07.93 N 177

ИНСТРУКЦИЯ

О ПОРЯДКЕ ОФОРМЛЕНИЯ ЗАЯВЛЕНИЙ И ВЫДАЧИ

РАЗРЕШЕНИЙ НА ЭКСПОРТ И ИМПОРТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Настоящая инструкция определяет порядок оформления документов "Заявление на экспорт и импорт лекарственных средств" и "Разрешение на экспорт и импорт лекарственных средств" на базе типовой унифицированной формы документа "Заявление / разрешение", приведенного в приложении N 2 ("Положение о порядке экспорта и импорта лекарственных средств в Российской Федерации").

1. Общие требования

1.1. Выдача разрешения осуществляется Управлением обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Бланки заявления, а также настоящая инструкция распространяются на договорной основе Российским центром фармацевтической и медико - технической информации (РЦ "Фармединфо") Министерства здравоохранения Российской Федерации (101497, Москва, Пушкинская ул., д. 7). Бланки могут быть изготовлены самостоятельно юридическими и физическими лицами в соответствии с формой.

1.3. Организация - заявитель в обязательном порядке предоставляет полномочным органам Министерства здравоохранения Российской Федерации заполненный бланк "Заявления / разрешения" и соответствующие документы согласно п. 5 Положения от 07.02.93 N 01-3/3957.

1.4. "Заявления / разрешения" представляются на экспертное заключение Постоянному комитету по контролю наркотиков с целью выявления лекарственных средств, отнесенных к наркотическим средствам, психотропным и ядовитым веществам, контролируемым в рамках Единой конвенции 1961 года, Конвенции 1971 года и Конвенции ООН 1988 года.

1.5. Перечень реквизитов типовой унифицированной формы документа "Заявление / разрешение" и их состав по каждому из указанных документов, оформленных на базе типовой формы, приведен в таблице 1 к Инструкции. Реквизиты отмечены в таблице 1 знаками "+" и "-". Знак "+" означает, что данный реквизит заполняется при оформлении указанного документа. Знак "-" означает, что реквизит не заполняется при оформлении указанного документа.

2. Правила оформления заявления

2.1. Заявление (форма документа "Заявление / разрешение") заполняется обязательно на пишущей машинке или печатающих устройствах ЭВМ в строгом соответствии с формой документа. Исправления в документах не допускаются. Сокращения слов должны соответствовать требованиям ГОСТ 6.10.1-80.

2.2. При заполнении заявления по типовой форме следует использовать наименования реквизитов и их коды по классификаторам технико - экономической информации (ОК ТЭИ).

2.3. Коды реквизитов располагаются справа от реквизитов в строго определенных местах, границы которых обозначены знаком "I".

2.4. При оформлении заявления организация - заявитель заполняет реквизиты: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 21.

2.5. В составе реквизита 1 "Организация - заявитель, ее адрес" указывается полное наименование, почтовый адрес организации - заявителя с указанием региона (республика, край, область), телефон (факс, телетайп) и ее код по Классификатору предприятий и организаций (ОКПО).

2.6. В составе реквизита 2 "Регистрационный N _____ от _______ __________" указывается регистрационный N, присваиваемый заявителю Министерством внешних экономических связей Российской Федерации по системе регистрации участников внешнеэкономических связей, и дата его регистрации. Дата должна указываться следующим образом:

    ДД.ММ.ГГ., где      Д - день (2 символа);

                        М - месяц (2 символа);

                        Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.7. В составе реквизита 3 "Изготовитель / потребитель товара" указывается полное наименование, почтовый адрес изготовителя или владельца товара (при экспорте) или потребителя товара (при импорте), а также код его по Классификатору предприятий и организаций (ОКПО).

2.8. В реквизите 4 "Страна назначения" указывается наименование страны, куда будет направлен товар, и ее цифровой код по классификатору стран мира (ОКСМ).

Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет осуществляться в (/ из) несколько стран, в реквизите 4 указывается "не определено".

2.9. В реквизите 5 "Страна происхождения" при экспорте указывается "Российская Федерация", при импорте - наименование страны, где произведен товар, и ее цифровой код по классификатору ОКСМ.

Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет осуществляться в (/ из) несколько стран, в реквизите 5 указывается "не определено".

2.10. В составе реквизита 6 "Таможня" указывается наименование таможни, в которую представляется оригинал разрешения, а также ее код согласно классификатору "Таможенных учреждений".

Примечание. Если реквизит 6 "Таможня" не заполнен организацией - заявителем, то товар к таможенному оформлению не принимается.

2.11. В реквизите 7 "Заявление N на экспорт / импорт лекарственных средств от "__________" указывается порядковый номер и дата заявления на выдачу по регистрации заявителя. Дата должна указываться следующим образом:

    ДД.ММ.ГГ., где      Д - день (2 символа);

                        М - месяц (2 символа);

                        Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

(Дата поступления Заявления и присвоенный ему в течение квартала порядковый номер отмечаются полномочными органами в журнале регистрации.)

2.12. В реквизите 9 "Покупатель / продавец, его адрес" указывается полное наименование и адрес фирмы или организации, покупающей товар (при экспорте) или продающей товар (при импорте).

Для генерального разрешения, по которому товар будет покупаться или продаваться нескольким организациям по отдельным контрактам, печатается в реквизите "не определено".

2.13. В составе реквизита 10 "Страна покупателя / продавца" указывается краткое наименование страны, на территории которой находится покупатель товара (при экспорте) или продавец товара (при импорте), а также ее цифровой код по классификатору ОКСМ.

2.14. В реквизите 11 "Срок действия разрешения по заявлению" указывается запрашиваемая заявителем дата окончания срока действия лицензии.

Дата должна указываться следующим образом:

    ДД.ММ.ГГ., где      Д - день (2 символа);

                        М - месяц (2 символа);

                        Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.15. В составе реквизита 12 "Характер сделки" указывается наименование сделки и ее цифровой код в соответствии с классификатором "Характер сделки". Для генерального разрешения может указываться: "в соответствии с условиями контрактов".

2.16. В составе реквизита 13 "Валюта платежа" указывается наименование валюты платежа по контракту и ее цифровой код по классификатору валют (ОКВ). Для генерального разрешения может указываться: "согласно контрактам".

2.17. Реквизит 14 в бланке Заявления не заполняется. Данные реквизита предоставляются в Приложении к Заявлению по форме, приведенной в таблице 2 к "Инструкции о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств", содержащей следующие позиции:

1. N п/п.

2. Название лекарственного средства с указанием лекарственной формы, дозировки и фасовки (для совместных предприятий (СП) и иностранных фирм - международное непатентованное название).

3. Страна, фирма, по которой препарат зарегистрирован в России.

4. Регистрационный номер, дата регистрации - для зарубежных лекарственных средств или номер государственной регистрации - для отечественных лекарственных средств.

5. Единица измерения.

6. Количество.

7. Стоимость (в американских долларах).

8. Сумма (в американских долларах).

9. Примечание (заявителем не заполняется).

2.18. В реквизите 15 "Код товара" указывается код товара в соответствии с ТН ВЭД.

2.19. В составе реквизита 16 "Единица измерения" указывается краткое наименование единицы измерения, соответствующее ТН ВЭД, и ее код по классификатору "Система обозначений единиц измерения, используемых в автоматизированных системах управления" (СОЕИ).

2.20. В составе реквизита 17 "Количество" указывается количество товара в указанных в реквизите 16 единицах измерения (для весовых единиц - вес нетто).

2.21. Реквизит 18 предназначен для дальнейшего использования и в настоящее время не заполняется.

2.22. В составе реквизита 19 "Стоимость (тыс. ам. долларов)" указывается стоимость товара в тысячах ам. долларов, рассчитанная по коммерческому курсу Госбанка на дату подачи заявления согласно предложению или контракту (договору).

2.23. В составе реквизита 20 "Основание для запроса разрешения" указывается основание для экспорта или импорта товаров (поставки товаров в счет лимита экспорта заявителя, сверх лимита экспорта заявителя, собственного / несобственного производства, произведенных сверх госзаказа / хоздоговоров, в счет распределения квот, в рамках соглашения о прибрежной / пограничной торговле, двустороннего протокола о взаимной торговле, в том числе по бартерным сделкам, поставкам на условиях консигнации).

В случае поставок товаров в рамках распределения квот указывается остаток квоты, в счет которой запрашивается разрешение, а именно:

а) в случае установления квоты в натуральном выражении остаток квоты указывается в соответствующих единицах измерения;

б) в случае установления квоты в стоимостном выражении остаток квоты указывается в тыс. рублей в розничных ценах;

в) в случае установления квоты в валюте остаток квоты указывается в соответствующей валюте, предусмотренной соглашением или другим документом, определяющим стоимость товара.

2.24. В составе реквизита 21 "Ф.И.О., должность, подпись руководителя организации - заявителя, место печати, дата" проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата, должность и подпись руководителя указанной организации. Дата должна указываться следующим образом:

    ДД.ММ.ГГ., где      Д - день (2 символа);

                        М - месяц (2 символа);

                        Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.25. В составе реквизита 22 проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата и подпись представителя соответствующего министерства, ведомства, согласовавшего выдачу разрешения в установленном порядке.

3. Порядок представления документов "Заявление

на экспорт и импорт лекарственных средств"

3.1. Оформленные заявления направляются в Министерство здравоохранения Российской Федерации (Управление обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой) в трех экземплярах с приложением соответствующих документов, согласно требованиям Положения N 01-3/3957 от 07.02.93.

4. Правила оформления документов "Разрешение

на экспорт и импорт лекарственных средств"

4.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации при выдаче разрешений заполняет следующие реквизиты документа: 8, 22, 23, 24.

4.2. В реквизите 8 "Разрешение N _____ генеральное или разовое от "____________" указываются номер и дата утверждения разрешения.

Номер разрешения содержит 9 знаков и служебный символ (/) и формируется следующим образом:

первые две цифры - число;

третья и четвертая цифры - месяц;

пятая цифра - последняя цифра года;

цифры 6, 7, 8 и 9 - порядковый номер разрешения за квартал.

Например: 12073 / 1115 - разрешение выдано 12 июля 1993 г., номер разрешения 1115.

4.3. В составе реквизита 23 проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата и подпись представителя Министерства здравоохранения Российской Федерации.

4.4. В реквизите 24 "Особые условия разрешения" вносятся особые условия, если таковые установлены министерством, ведомством, органом власти при его выдаче.

4.5. При автоматизированном оформлении разрешений в составе реквизитов 21 и 22 (при необходимости) проставляются Ф.И.О., должность подписавшего указанный реквизит, дата подписи, а также указывается: "подпись и печать имеются".

5. Порядок выдачи разрешений

5.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации выдает заявителям разрешения в двух экземплярах оригинала.

5.2. Оформленные разрешения выдаются представителю заявителя, имеющему соответствующую доверенность, под роспись в журнале регистрации разрешений после получения копии платежных документов о перечислении установленной суммы согласно действующему прейскуранту за каждое разрешение на расчетные счета РЦ "Фармединфо" Минздрава РФ, на который возлагается организационно - техническое и информационное сопровождение деятельности по выдаче разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств.

Расчетные счета РЦ "Фармединфо": р/с 360201 во Фрунзенском коммерческом банке г. Москвы, МФО 201412, для иногородних плательщиков корр. счет 189161300, индекс 20179 РКЦ ГУ ЦБ РФ г. Москвы (в рублях); и р/с 400070094/001 в Межэкономсбербанке г. Москвы, корреспондирующий счет Межэкономсбербанка 04-096-070 в Bankers Trust Company, New York, P.O.Box 318, Church Street Station, New York, N.Y. 10008, U.S.A (в ам. долларах).

5.3. Все исправления в разрешении заверяются полномочными органами, выдающими разрешение.

5.4. Передача разрешений для исполнения другим субъектам хозяйственной деятельности не допускается.

6. Порядок рассылки разрешений

6.1. В случае, если медицинский товар, на который выдано разрешение, перемещается через одно таможенное учреждение, то оригинал и одна копия разрешения направляются непосредственно в это таможенное учреждение.

6.2. В случае, если товар, на который выдано разрешение, перемещается через несколько таможенных учреждений, то оригинал вместе с одной копией разрешения направляются в таможенное учреждение, через которое будет перемещаться наибольшее количество грузов в счет данного разрешения. Во все остальные таможенные учреждения направляются по две копии данного разрешения.

Каждая копия разрешения заверяется печатью организации и подписью ее руководителя или одного из заместителей руководителя.

6.3. Заявители / грузоотправители при отгрузке товаров обеспечивают указание в товаросопроводительной документации и таможенных декларациях номеров полученных разрешений и даты их выдачи.

6.4. Порядок контроля за перемещением через государственную границу товаров по выданным разрешениям определяется ГТК России.

6.5. При истечении срока действия разрешения или исполнении установленной в нем квоты пропуск товаров в счет данного разрешения прекращается.

И.о. начальника Управления обеспечения

лекарственными средствами

и медицинской техникой Минздрава РФ

М.М.САПОВСКИЙ

Таблица 1

к "Инструкции о порядке оформления

заявлений и выдачи разрешений на

экспорт и импорт лекарственных средств"

ПЕРЕЧЕНЬ

РЕКВИЗИТОВ ТИПОВОЙ УНИФИЦИРОВАННОЙ ФОРМЫ ДОКУМЕНТА

"ЗАЯВЛЕНИЕ / РАЗРЕШЕНИЕ" И СОСТАВ РЕКВИЗИТОВ ПО КАЖДОМУ

ДОКУМЕНТУ, ОФОРМЛЯЕМОМУ НА БАЗЕ ТИПОВОЙ ФОРМЫ

┌─────────────────┬──────────────────────────────────────────────┐

│  Наименование   │ Наименование документов, оформляемых на базе │

│    реквизитов   │    типовой формы "Заявление / разрешение"    │

│  типовой формы  ├────────────┬──────────┬────────────┬─────────┤

│    документа    │Заявление на│Заявление │Генеральное │Разовое  │

│  "Заявление /   │генеральное │на разовое│разрешение  │разреше- │

│   разрешение"   │ разрешение │разрешение│            │ние      │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│1. Организация - │            │          │            │         │

│заявитель, ее ад-│     +      │    +     │     +      │    +    │

│рес              │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│2. Регистрацион- │     +      │    +     │     +      │    +    │

│ный N ___________│            │          │            │         │

│от ______________│            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│3. Изготовитель /│     +      │    +     │     +      │    +    │

│потребитель това-│            │          │            │         │

│ра               │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│4. Страна назна- │     -      │    +     │     -      │    +    │

│чения <*>        │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│5. Страна проис- │     -      │    +     │     -      │    +    │

│хождения <*>     │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│6. Таможня       │     +      │    +     │     +      │    +    │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│7. Заявление N __│            │          │            │         │

│__ на генеральное│     +      │    +     │     +      │    +    │

│разовое разреше- │            │          │            │         │

│ние от __________│            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│8. Разрешение N _│            │          │            │         │

│_____ генеральное│     -      │    -     │     +      │    +    │

│разовое от ______│            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│9. Покупатель /  │            │          │            │         │

│продавец, его    │     -      │    +     │     -      │    +    │

│почтовый адрес,  │            │          │            │         │

│телефон <**>     │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│10. Страна поку- │            │          │            │         │

│пателя / продавца│     -      │    +     │     -      │    +    │

│<**>             │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│11. Срок действия│     +      │    +     │     +      │    +    │

│разрешения       │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│12. Характер     │     -      │    +     │     -      │    +    │

│сделки <**>      │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│13. Валюта плате-│     -      │    +     │     -      │    +    │

│жа <**>          │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│14. Наименование │            │          │            │         │

│и полная характе-│     +      │    +     │     +      │    +    │

│ристика товара   │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│15. Код товара по│     +      │    +     │     +      │    +    │

│ТН ВЭД           │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│16. Единица изме-│     +      │    +     │     +      │    +    │

│рения            │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│17. Количество   │     +      │    +     │     +      │    +    │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│18.              │     -      │    -     │     -      │    -    │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│19. Стоимость    │            │          │            │         │

│(тыс. ам. долла- │     +      │    +     │     +      │    +    │

│ров)             │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│20. Основание для│     +      │    +     │     +      │    +    │

│запроса разреше- │            │          │            │         │

│ния              │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│21. Ф.И.О., долж-│            │          │            │         │

│ность, подпись   │            │          │            │         │

│руководителя ор- │     +      │    +     │      +     │    +    │

│ганизации - зая- │            │          │            │         │

│вителя, место пе-│            │          │            │         │

│чати, дата       │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│22. Согласовано  │            │          │            │         │

│Ф.И.О., долж-    │     -      │    -     │      +     │    +    │

│ность, подпись,  │            │          │            │         │

│место печати, да-│            │          │            │         │

│та               │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│23. Министерство │            │          │            │         │

│(ведомство), вы- │            │          │            │         │

│давшее разреше-  │            │          │            │         │

│ние, Ф.И.О.,     │     -      │    -     │      +     │    +    │

│должность, под-  │            │          │            │         │

│пись, место печа-│            │          │            │         │

│ти, дата         │            │          │            │         │

├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤

│24. Особые усло- │     -      │    -     │      +     │    +    │

│вия разрешения   │            │          │            │         │

├─────────────────┴────────────┴──────────┴────────────┴─────────┤

│    --------------------------------                            │

│    <*> Реквизит   заполняется   в   Заявлении   на  генеральное│

│разрешение  в  том  случае, если товар должен экспортироваться в│

│одну страну или импортироваться из одной страны.                │

│    <**> Реквизит  заполняется  в   Заявлении   на   генеральное│

│разрешение в том случае, если товар должен  поставляться  одному│

│покупателю или поступать от одного продавца.                    │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Примечание. При оформлении реквизитов 3, 7 и 9 на бланке формы в клетке слева от соответствующего реквизита делается отметка (х). Например:

1) при заполнении документа "Заявление на генеральное разрешение" на импорт ставится отметка (х) слева от следующих реквизитов:

                       ┌─┐

    3 - изготовитель / │х│ потребитель товара;

                       └─┘

                              ┌─┐

    7 - заявление N ______ на │х│ генеральное / разовое разрешение

                              └─┘

от ____________________;

                     ┌─┐

    9 - покупатель / │х│ продавец, его адрес;

                     └─┘

2) при заполнении документа "Заявление на разовое разрешение на экспорт" ставится отметка (х) слева от следующих реквизитов:

        ┌─┐

    3 - │х│ изготовитель / потребитель товара;

        └─┘

                                           ┌─┐

    7 - заявление N _______ на генеральное │х│ разовое  разрешение

                                           └─┘

от ____________________;

        ┌─┐

    9 - │х│ покупатель / продавец, его адрес.

        └─┘

Таблица 2

к "Инструкции о порядке оформления

заявлений и выдачи разрешений на

экспорт и импорт лекарственных средств"

ПРИЛОЖЕНИЕ К ЗАЯВЛЕНИЮ / РАЗРЕШЕНИЮ N ________

┌───┬──────────────┬───────┬───────┬──────┬──────┬─────────┬──────┬──────────┐

│ N │ Наименование │Страна,│Рег. N,│  Ед. │Кол-во│Стоимость│Сумма │Примечание│

│п/п│лекарственного│ фирма │ дата  │измер.│      │  (ам.   │ (ам. │          │

│   │   средства   │       │ рег.  │      │      │ долл.)  │долл.)│          │

├───┼──────────────┼───────┼───────┼──────┼──────┼─────────┼──────┼──────────┤

│ 1 │      2       │   3   │   4   │  5   │  6   │    7    │  8   │     9    │

├───┼──────────────┼───────┼───────┼──────┼──────┼─────────┼──────┼──────────┤

│   │              │       │       │      │      │         │      │          │

│   │              │       │       │      │      │         │      │          │

│   │              │       │       │      │      │         │      │          │

│   │              │       │       │      │      │         │      │          │

│   │              │       │       │      │      │         │      │          │

└───┴──────────────┴───────┴───────┴──────┴──────┴─────────┴──────┴──────────┘

Начальник Управления обеспечения

лекарственными средствами и

медицинской техникой             ____________________ ____________