2 июля 2024 года N 568

------------------------------------------------------------------

УКАЗ

ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВОПРОСЫ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

В связи с изданием Указа Президента Российской Федерации от 17 июня 2024 г. N 522 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" постановляю:

1. Утвердить прилагаемое Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве.

2. Разрешить иметь в Федеральном медико-биологическом агентстве семь заместителей руководителя Федерального медико-биологического агентства, в том числе одного первого заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства и одного статс-секретаря - заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства, а также до 15 управлений по основным направлениям деятельности Агентства.

3. Разрешить Федеральному медико-биологическому агентству иметь территориальные органы и подведомственные организации.

4. Установить:

а) предельную численность работников центрального аппарата Федерального медико-биологического агентства в количестве 305 единиц (без персонала по охране и обслуживанию зданий) и фонд оплаты труда указанных работников (в расчете на год) в размере 615 320,4 тыс. рублей;

б) предельную численность работников территориальных органов Федерального медико-биологического агентства в количестве 942 единиц (без персонала по охране и обслуживанию зданий) и фонд оплаты труда указанных работников (в расчете на год) в размере 928 580,2 тыс. рублей.

5. Внести в Указ Президента Российской Федерации от 21 января 2020 г. N 21 "О структуре федеральных органов исполнительной власти" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 4, ст. 346; N 13, ст. 1899; 2024, N 20, ст. 2590) изменение, исключив из подпункта "а" пункта 4 слова "и Федерального медико-биологического агентства".

6. Настоящий Указ вступает в силу со дня его подписания.

Президент

Российской Федерации

В.ПУТИН

Москва, Кремль

2 июля 2024 года

N 568

Утверждено

Указом Президента

Российской Федерации

от 2 июля 2024 г. N 568

ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОМ АГЕНТСТВЕ

I. Общие положения

1. Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по нормативно-правовому регулированию в сфере медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ), организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации, по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения, по оказанию медицинской помощи, по организации деятельности службы крови, по федеральному государственному контролю (надзору) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, по проведению федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации (включая объекты и территории закрытых административно-территориальных образований, территории с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами) по перечням, утвержденным Правительством Российской Федерации (далее - обслуживаемые организации и обслуживаемые территории), а также функции по медико-санитарному обеспечению работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий (включая оказание услуг в сфере курортного дела, организацию судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, трансплантацию органов и тканей человека), по организации медико-социальной экспертизы работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, по организации и проведению медико-санитарных мероприятий по предупреждению, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, связанных с радиационными, химическими и биологическими инцидентами, авариями и террористическими актами, по проведению медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях.

2. Руководство деятельностью ФМБА России осуществляет Президент Российской Федерации.

3. Правительство Российской Федерации в соответствии с указами, распоряжениями и поручениями Президента Российской Федерации координирует деятельность ФМБА России.

4. ФМБА России руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, а также настоящим Положением.

5. ФМБА России осуществляет свою деятельность непосредственно или через свои территориальные органы, а также через подведомственные организации во взаимодействии с другими федеральными государственными органами, иными органами публичной власти и организациями.

II. Полномочия ФМБА России

6. ФМБА России осуществляет следующие полномочия в установленной сфере деятельности:

1) вносит Президенту Российской Федерации и в Правительство Российской Федерации проекты федеральных законов, нормативных правовых актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации и другие документы, по которым требуется решение Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации, по вопросам, относящимся к установленной сфере деятельности;

2) принимает в пределах своей компетенции следующие нормативные правовые акты:

типовое положение о территориальных органах ФМБА России;

порядок организации оказания медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень;

порядок организации оказания медицинской помощи работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда;

порядок организации и проведения медико-санитарных мероприятий по предупреждению, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, связанных с радиационными, химическими и биологическими инцидентами, авариями и террористическими актами;

порядок организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации (по согласованию с Министерством спорта Российской Федерации);

порядок разработки подведомственной медицинской организацией методических указаний по организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд субъектов Российской Федерации (включая спортсменов, занимающихся адаптивным спортом);

методические указания по организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд субъектов Российской Федерации (включая спортсменов, занимающихся адаптивным спортом), разработанные подведомственной медицинской организацией;

порядок проведения медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях;

порядок проведения медико-биологических и химико-аналитических испытаний образцов специальных средств нелетального действия, включая определение предельно допустимых уровней изменений в организме человека вследствие воздействия поражающих факторов специальных средств нелетального действия;

нормативные правовые акты по другим вопросам в установленной сфере деятельности, за исключением вопросов, правовое регулирование которых осуществляется исключительно федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации;

3) осуществляет федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, на объектах уничтожения химического оружия и территориях санитарно-защитных зон этих объектов;

4) осуществляет государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии;

5) осуществляет федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов;

6) осуществляет создание, ведение и развитие единой базы данных по проведению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов;

7) организует деятельность службы крови, а также безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами при оказании медицинской помощи;

8) осуществляет прием и учет уведомлений о начале выполнения (оказания) юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на обслуживаемых территориях отдельных видов работ (услуг) по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации;

9) проводит мероприятия по выявлению особо опасных факторов физической, химической и биологической природы и подготавливает предложения по устранению их влияния на здоровье работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий;

10) осуществляет подготовку в установленном порядке предложений о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

11) проводит работу в области защиты работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий при ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций техногенного характера, в том числе медико-санитарные мероприятия по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических инцидентов и аварий, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

12) проводит медико-биологические и химико-аналитические испытания образцов специальных средств нелетального действия, гражданского оружия и патронов к нему, а также медико-биологические испытания травматического воздействия образцов специальных средств и гражданского оружия в части, касающейся оценки допустимого воздействия на человека их поражающих факторов;

13) осуществляет социально-гигиенический мониторинг объектов окружающей среды в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

14) проводит мероприятия, направленные на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирует население о медико-санитарной обстановке в зонах чрезвычайных ситуаций и о принимаемых мерах;

15) информирует федеральные государственные органы, иные органы публичной власти и население о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

16) осуществляет медико-санитарное и медико-биологическое обеспечение работ по локализации и ликвидации последствий террористических актов и проведения контртеррористических операций;

17) координирует проекты, реализуемые подведомственными организациями за счет средств иностранных государств и международных организаций;

18) осуществляет государственное управление использованием атомной энергии в подведомственных организациях;

19) осуществляет научную, научно-техническую и инновационную деятельность;

20) организует практическое применение (внедрение) результатов научной, научно-технической и инновационной деятельности подведомственных организаций;

21) разрабатывает лекарственные средства, включая радиофармацевтические и биотехнологические лекарственные препараты, предназначенные для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленные для конкретного пациента, биомедицинские клеточные продукты, а также медицинские изделия;

22) осуществляет организацию выполнения (оказания) следующих работ и государственных услуг в сфере здравоохранения:

первичная медико-санитарная помощь, специализированная (в том числе высокотехнологичная) медицинская помощь, скорая (в том числе скорая специализированная) медицинская помощь и паллиативная медицинская помощь, оказываемые подведомственными организациями;

медицинская эвакуация граждан подведомственными организациями;

санаторно-курортное лечение и медицинская реабилитация;

учет инфекционных заболеваний, профессиональных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений, поражений) в связи с вредным воздействием факторов среды обитания человека;

установление причинной связи заболеваний, инвалидности, а также смерти граждан с воздействием особо опасных факторов физической, химической и биологической природы;

установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений, поражений) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических требований;

организация и проведение дезинфекции, дезинсекции, дератизации в очагах инфекционных и паразитарных заболеваний и в условиях чрезвычайных ситуаций;

формирование, освежение, выпуск и содержание (обслуживание) резерва лекарственных средств и медицинских изделий;

обеспечение специализированными продуктами лечебного питания при оказании медицинской помощи;

заготовка, хранение, транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов, обеспечение безопасности клинического использования и передачи донорской крови и (или) ее компонентов для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий;

организация трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, заготовка и обеспечение безопасности гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;

организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации;

медицинская помощь, оказываемая при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ;

медицинское обслуживание на борту судна;

проведение профилактических и иных медицинских осмотров;

проведение психофизиологических обследований отдельных категорий работников объектов использования атомной энергии;

23) обеспечивает проведение следующих экспертиз:

экспертиза временной нетрудоспособности;

медико-социальная экспертиза работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий;

военно-врачебная экспертиза в подведомственных организациях;

судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы;

экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией;

экспертиза качества медицинской помощи;

24) осуществляет ведение и развитие Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

25) проводит сбор и обработку информации о выявленных биологических угрозах (опасностях), а также обеспечивает оперативное реагирование на эти угрозы;

26) проводит верификацию информации о биологических угрозах (опасностях) и сведений, поступающих в рамках медицинской деятельности и при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) и федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов;

27) ведет радиационно-эпидемиологический регистр работников обслуживаемых организаций, населения обслуживаемых территорий и населения, проживающего на территориях, пострадавших в результате аварий, в рамках Национального радиационно-эпидемиологического регистра;

28) устанавливает медико-санитарные требования в отношении продукции, работ, услуг, их характеристик, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции, сведения о которых составляют государственную тайну или относятся к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации иной информации ограниченного доступа;

29) осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание ФМБА России и реализацию возложенных на него функций;

30) осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд закупки товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд в установленной сфере деятельности, в том числе централизованные закупки;

31) осуществляет функции и полномочия учредителя подведомственных организаций;

32) осуществляет в порядке и пределах, определенных федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, полномочия собственника в отношении федерального имущества, закрепленного за ФМБА России и подведомственными организациями;

33) проводит в подведомственных организациях проверки финансово-хозяйственной деятельности и использования имущественного комплекса, осуществляет экономический анализ деятельности подведомственных организаций и утверждает показатели экономической эффективности такой деятельности;

34) представляет в органы, осуществляющие государственную регистрацию прав на недвижимое имущество и сделок с ним, документы для государственной регистрации права собственности Российской Федерации и иных вещных прав на недвижимое имущество, закрепленное за ФМБА России и подведомственными организациями;

35) осуществляет функции исполнителя государственных программ, государственного заказчика федеральных целевых, научно-технических, инновационных и специальных программ и проектов в установленной сфере деятельности, а также подготовку предложений по формированию государственного оборонного заказа;

36) осуществляет функции государственного заказчика государственного оборонного заказа в установленной сфере деятельности;

37) осуществляет в установленном порядке от имени Российской Федерации распоряжение правами на объекты интеллектуальной собственности и другие научно-технические результаты, созданные за счет средств федерального бюджета по заказу ФМБА России;

38) взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;

39) осуществляет прием граждан, обеспечивает рассмотрение обращений граждан, принятие по ним решений и направление заявителям ответов в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

40) принимает участие в пределах своей компетенции в ведении федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, обеспечивает ведение информационных систем, находящихся в ведении ФМБА России, а также конфиденциальность содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;

41) обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;

42) организует и обеспечивает в пределах своих полномочий мобилизационную подготовку и мобилизацию, руководит организацией деятельности по мобилизационной подготовке и мобилизации территориальных органов ФМБА России;

43) организует в пределах своих полномочий проведение мероприятий по гражданской обороне;

44) организует кадровое обеспечение ФМБА России и подведомственных организаций, включая подготовку кадров путем реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ и основных программ профессионального обучения, в том числе в подведомственных федеральных государственных организациях, осуществляющих образовательную деятельность;

45) устанавливает порядок и сроки проведения аттестации кандидатов на должность руководителя подведомственных образовательных организаций и руководителей указанных организаций;

46) представляет в Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации в определенном Правительством Российской Федерации порядке проекты профессиональных стандартов в установленной сфере деятельности и предложения по изменению таких стандартов;

47) проводит в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности ФМБА России;

48) организует конгрессы, конференции, семинары, выставки и другие мероприятия в установленной сфере деятельности;

49) распределяет в установленном порядке между подведомственными организациями квоты на этиловый спирт, головную фракцию этилового спирта и денатурированный спирт;

50) осуществляет иные полномочия в установленной сфере деятельности, если такие полномочия предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.

7. ФМБА России в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

1) организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления контроля (надзора) в установленной сфере деятельности;

2) давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, относящимся к установленной сфере деятельности;

3) привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, относящихся к установленной сфере деятельности, научные и иные организации, ученых и специалистов;

4) создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) для рассмотрения вопросов, относящихся к установленной сфере деятельности;

5) осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов ФМБА России и подведомственных организаций;

6) запрашивать в установленном порядке сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, относящимся к установленной сфере деятельности;

7) применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий, вызванных нарушением юридическими и физическими лицами обязательных требований в установленной сфере деятельности, в целях пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации;

8) заключать с органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, фондами обязательного медицинского страхования договоры на оказание подведомственными организациями за счет средств соответствующего бюджета и средств обязательного медицинского страхования услуг по выполнению целевых программ и оказанию медицинской помощи, в том числе специализированной медицинской помощи, в рамках программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи;

9) разрабатывать и утверждать в установленном порядке образцы форменной одежды, знаков различия и знаков отличия, удостоверений, порядок ношения форменной одежды;

10) учреждать в порядке, установленном нормативными правовыми актами Российской Федерации, ведомственный знак отличия, дающий право на присвоение звания "Ветеран труда", и иные ведомственные награды, утверждать положения об этих знаке и наградах, их описания и награждать такими знаками и наградами федеральных государственных гражданских служащих и работников центрального аппарата ФМБА России, его территориальных органов, работников подведомственных организаций, а также других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере.

III. Организация деятельности ФМБА России

8. ФМБА России возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Президентом Российской Федерации.

9. Руководитель ФМБА России несет персональную ответственность за осуществление возложенных на ФМБА России полномочий.

10. Руководитель ФМБА России имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Президентом Российской Федерации по представлению руководителя ФМБА России.

11. Количество заместителей руководителя ФМБА России устанавливается Президентом Российской Федерации.

12. Заместитель руководителя ФМБА России, выполняющий функции по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), является главным государственным санитарным врачом по обслуживаемым организациям и обслуживаемым территориям - заместителем главного государственного санитарного врача Российской Федерации по вопросам, входящим в его компетенцию.

13. Руководитель ФМБА России:

1) распределяет обязанности между своими заместителями;

2) вносит Председателю Правительства Российской Федерации для представления Президенту Российской Федерации:

проект положения о ФМБА России;

предложения о предельной численности и фонде оплаты труда работников центрального аппарата ФМБА России, а также при необходимости предложения о размере бюджетных ассигнований федерального бюджета на содержание центрального аппарата ФМБА России;

предложения о предельной численности и фонде оплаты труда работников территориальных органов ФМБА России, а также при необходимости предложения о размере бюджетных ассигнований федерального бюджета на содержание территориальных органов ФМБА России;

3) вносит на утверждение Правительства Российской Федерации перечни обслуживаемых организаций и обслуживаемых территорий;

4) утверждает ежегодный план и прогнозные показатели деятельности ФМБА России, а также отчет об их исполнении;

5) вносит в Министерство финансов Российской Федерации предложения по формированию проекта федерального бюджета в части, касающейся финансового обеспечения осуществления возложенных на ФМБА России полномочий;

6) утверждает положения о структурных подразделениях центрального аппарата ФМБА России и его территориальных органах;

7) утверждает схему размещения территориальных органов ФМБА России;

8) назначает на должность и освобождает от должности федеральных государственных гражданских служащих и работников центрального аппарата ФМБА России, руководителей и заместителей руководителей территориальных органов ФМБА России;

9) рассматривает в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной гражданской службе вопросы, связанные с прохождением федеральной государственной гражданской службы в ФМБА России;

10) утверждает структуру и штатное расписание ФМБА России в пределах установленной Президентом Российской Федерации предельной численности работников ФМБА России, смету расходов на обеспечение осуществления возложенных на ФМБА России полномочий в пределах бюджетных ассигнований, предусматриваемых в федеральном бюджете на соответствующий год;

11) утверждает численность и фонд оплаты труда федеральных государственных гражданских служащих и работников территориальных органов ФМБА России в пределах показателей, установленных Президентом Российской Федерации, а также смету расходов на содержание таких служащих и работников в пределах бюджетных ассигнований, предусматриваемых в федеральном бюджете на соответствующий год;

12) утверждает уставы подведомственных организаций, в установленном порядке назначает на должность и освобождает от должности руководителей подведомственных организаций, заключает, изменяет, расторгает с ними трудовые договоры;

13) издает приказы по вопросам, относящимся к установленной сфере деятельности;

14) представляет в порядке, установленном нормативными правовыми актами Российской Федерации, федеральных государственных гражданских служащих и работников центрального аппарата ФМБА России, его территориальных органов и работников подведомственных организаций, а также других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере, к награждению государственными наградами Российской Федерации, Почетной грамотой Президента Российской Федерации, Почетной грамотой Правительства Российской Федерации, к поощрению в виде объявления благодарности Президента Российской Федерации, объявления благодарности Правительства Российской Федерации.

14. Финансирование расходов на содержание ФМБА России осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусматриваемых в федеральном бюджете на соответствующий год.

15. ФМБА России является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также счета, открываемые в соответствии с законодательством Российской Федерации.

16. ФМБА России вправе учреждать геральдический знак - эмблему, флаг и вымпел по согласованию с Геральдическим советом при Президенте Российской Федерации.

17. Местонахождение ФМБА России - г. Москва.