Постановление от 23 мая 2017 г. по делу № 5-195/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 5-195/2017 о прекращении производства по делу об административном правонарушении 23 мая 2017 года п. Покровское Орловской области Мировой судья судебного участка Покровского района Орловской области Белозерцева В.Р., рассмотрев в помещении судебного участка Покровского района Орловской области, находящегося по адресу: 303170 п. Покровское Покровского района Орловской области, ул. 50 лет Октября, д. 4, дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.5. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), в отношении Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области <ФИО1>

УСТАНОВИЛ:

В отношении <ФИО2>» (далее - <ФИО3>»)на основании протокола <НОМЕР> об административном правонарушении от 3 мая 2017 года, составленного старшим специалистом 1 разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления <НОМЕР> Федерального медико-биологического агентства России, возбуждено производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ.

Из содержания протокола <НОМЕР> об административном правонарушении следует, что <ФИО3>» в срок до 15 марта 2017 года не выполнило п. 2 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 15 сентября 2016 года <НОМЕР> «<ФИО4>

В соответствии с п. 2 указанного предписания <ФИО3>» надлежало в срок до 15 марта 2017 года создать необходимые условия для проведения подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории <ФИО3>» в соответствии с требования п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 года <НОМЕР>, и п. 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от <ДАТА6><НОМЕР>.

В ходе рассмотрения дела заместитель главного врача <ФИО3>» <ФИО5>, действующий на основании доверенности от 15 мая 2017 года, вину <ФИО3>» не признал, пояснив суду, что в больнице нет врача-лаборанта, который может проводить подтверждающие определения перед началом переливания крови. Больница ежемесячно направляет в отдел кадров Департамента здравоохранения <АДРЕС> области информацию о вакантных должностях, но претендентов на должность врача-лаборанта до настоящего времени нет. Сведения о вакансии врача-лаборанта размещены на официальных сайтах Департамента здравоохранения и больницы. В настоящее время лабораторное определение группы крови и фенотипирование проводится на основании договора с БУЗ <АДРЕС> области «Орловская станция переливания крови». Но получить результат подтверждающего определения до начала переливания крови, как это предусмотрено законом, не всегда удается, поскольку станция переливания крови по выходным и праздничным дням не работает, а в экстренных случаях ждать невозможно. Во всем остальном необходимые условия для проведения подтверждающего определения группы крови в клинико-диагностической лаборатории больницей созданы.

В подтверждение изложенных доводов <ФИО5> представлены суду договор возмездного оказания лабораторных услуг от 19 декабря 2016 года, сведения с официальных сайтов <ФИО3>» и Департамента здравоохранения <АДРЕС> области о наличии вакансий, ежемесячная информация о вакантных врачебных должностях, направляемая больницей в Департамент здравоохранения <АДРЕС> области, за период с сентября 2016 года по март 2017 года.

Выслушав представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административных правонарушениях, исследовав материалы дела об административном правонарушении, мировой судья приходит к следующему.

Часть 1 статьи 19.5. КоАП РФ предусматривает административную ответственность за невыполнение в установленный срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), муниципальный контроль, об устранении нарушений законодательства.

В соответствии с п. 2 Положения Межрегионального управления <НОМЕР> Федерального медико-биологического агентства России, утвержденного приказом Федерального медико-биологического агентства России от 16 февраля 2011 года <НОМЕР>, управление является территориальным органом Федерального медико-биологического агентства осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, в том числе при подготовке и выполнении космических полетов по пилотируемым программам, проведении водолазных и кессонных работ (далее - обслуживаемые организации) и населения г. <АДРЕС> области (далее - населения), а также контроль за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на территории Российской Федерации (далее - государственный контроль крови).

С 12 по 15 сентября 2016 года на основании распоряжения Межрегионального управления <НОМЕР> Федерального медико-биологического агентства России (далее - ФМБА России) от 5 сентября 2016 года <НОМЕР> старшим специалистом 1 разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора была проведена плановая выездная проверка в отношении <ФИО3>».

Из содержания акта <НОМЕР> «СК» от 15 сентября 2016 года, составленного по результатам проверки, следует, что выявлены нарушения обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов: в нарушение требований ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20 июля 2012 года <НОМЕР>-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» и приложения <НОМЕР> к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 года <НОМЕР> «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», в <ФИО3>» отсутствует трансфузиологический кабинет. Кроме того, выявлено нарушение требований п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 года <НОМЕР>, и п. 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002 года <НОМЕР>, выразившееся в том, что после первичного определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности в отделении, подтверждение группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории не проводится, используются данные первичного определения группы крови реципиента и резус-принадлежности.

Из содержания акта проверки также следует, что нарушений в оборудовании клинико-диагностической лаборатории не выявлено, однако она не укомплектована врачами, и иммуногематологические исследования в ней не проводятся.

По результатам проверки больнице выдано предписание <НОМЕР> «СК» от 15 сентября 2016 года, в соответствии с пунктом 2 которого <ФИО3>» в срок до 15 марта 2017 года следовало создать необходимые условия для проведения подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в своей клинико-диагностической лаборатории в соответствии с требованиями п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 года <НОМЕР> и п. 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002 года <НОМЕР>.

Пункт 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов предусматривает, что подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, а также фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента осуществляется в клинико-диагностической лаборатории.

Результаты подтверждающего определения группы крови ABO и резус-принадлежности, а также фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k и определения антиэритроцитарных антител у реципиента вносятся в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента.

Запрещается переносить данные о группе крови и резус-принадлежности в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, организации, в которой планируется проведение трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту, с медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, других организаций, где ранее реципиенту была оказана медицинская помощь, в том числе включающая трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, или проводилось его медицинское обследование.

В п. 1 Инструкции по применению компонентов крови предусмотрено, что при поступлении больного в стационар в плановом порядке группу крови АВ0 и резус-принадлежность определяет врач или другой специалист, имеющий подготовку по иммуносерологии. Бланк с результатом исследования вклеивают в историю болезни. Лечащий врач переписывает данные результата исследования на лицевую сторону титульного листа истории болезни в правый верхний угол и скрепляет своей подписью. Запрещается переносить данные о группе крови и резус-принадлежности на титульный лист истории болезни с других документов.

С учетом функций Межрегионального управления <НОМЕР> ФМБА России и правомочности лица, выдавшего предписание, суд находит предписание законным.

Как установлено в ходе рассмотрения дела и подтверждается актом проверки от 15 сентября 2016 года <НОМЕР> «СК», клинико-диагностическая лаборатория в БУЗ ООО «Покровская ЦРБ» оборудована надлежащим образом и проведению в ней подтверждающего определения группы крови препятствовало только отсутствие врача-лаборанта, что отражено в самом акте проверки. Иных недостатков по оборудованию клинико-диагностической лаборатории в акте проверки не зафиксировано.

О необходимости проведения каких-либо иных мероприятий в клинико-диагностической лаборатории <ФИО3>» во исполнение п. 2 выданного предписания Межрегиональным управлением <НОМЕР> ФМБА России по запросу суда не сообщено.

Представленные заместителем главного врача <ФИО5> на бумажных носителях сведения с официальных сайтов <ФИО3>» и Департамента здравоохранения <АДРЕС> области свидетельствуют о том, что на указанных сайтах размещена информация о вакантной должности врача-лаборанта в <ФИО3>».

Кроме того, начиная с 23 сентября 2016 года, то есть непосредственно после получения предписания, <ФИО3>» ежемесячно направляло в отдел кадров Департамента здравоохранения <АДРЕС> области информацию о вакантных врачебных должностях, в том числе и вакантной должности врача-лаборанта, что также подтверждается представленными копиями соответствующих писем.

В связи с отсутствием в больнице врача-лаборанта с целью принятия мер для проведения подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории самой больницы между <ФИО3>» и БУЗ ОО «Орловская станция переливания крови» 19 декабря 2016 года заключен договор возмездного оказания соответствующих лабораторных услуг.

Требования, предъявляемые к врачу по специальности «Клиническая лабораторная диагностика», закреплены в Квалификационных требованиях к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденных приказом Минздрава России от 8 октября 2015 года <НОМЕР>.

Врач клинической лабораторной диагностики должен иметь высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология», «Медико-профилактическое дело», «Медицинская биохимия», «Медицинская биофизика», «Медицинская кибернетика», пройти подготовку в интернатуре/ординатуре по специальности «Клиническая лабораторная диагностика», пройти профессиональную переподготовку по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки.

С учетом установленных законом и предъявляемых к врачу-лаборанту требований замещение его должности иным врачом из штата БУЗ «Покровская ЦРБ» невозможно.

Таким образом, не смотря на то, что в <ФИО3>» по истечении установленного в предписании срока, то есть до 15 марта 2017 года, не были созданы все необходимые условия для проведения подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, вина больницы в отсутствии таких условий отсутствует, поскольку со стороны БУЗ ОО «Покровская ЦРОБ» были приняты все возможные и зависящие от него меры по созданию необходимых условий.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В подтверждение вины <ФИО3>» в протоколе об административном правонарушении содержится ссылка на то, что больницей 5 декабря 2016 года проводилась трансфузия реципиенту <ФИО6> при отсутствии лабораторного подтверждения определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, которое было проведено БУЗ ОО «Орловская станция по переливанию крови» только 8 декабря 2016 года.

Данное обстоятельство не может свидетельствовать о вине больницы, поскольку оно имело место до истечения срока, установленного для выполнения требований предписания.

Сам по себе факт переливания крови с нарушением действующего законодательства состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ, не образует.

Приведенные доводы позволяют суду сделать вывод об отсутствии в действиях <ФИО3>» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ, в связи с чем производство по данному делу подлежит прекращению на основании пункта 2 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающего, что производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению в случае отсутствия состава административного правонарушения.

Руководствуясь ст. ст. 22.1, 23.1., 29.9., 29.10. КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Прекратить производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.5. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области <ФИО7> основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за отсутствием в его действиях состава административного правонарушения.

Постановление может быть обжаловано в Покровский районный суд Орловской области в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Мировой судья