Постановление от 4 апреля 2017 г. по делу № 5-205/2017

Решение по административному делу

Дело <НОМЕР>


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении


г. Хабаровск 05 апреля 2016 года


Мировой судья судебного района «Индустриальный район г. Хабаровска» судебного участка № 70 Бондаренко Н.А., рассмотрев в помещении судебного участка № 70 Индустриального района г. Хабаровска, расположенного в г. Хабаровске, ул. Суворова,1 «А» каб. 309, материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ, в отношении <ОБЕЗЛИЧЕНО>» Низовой <ФИО2>, <ДАТА2> рождения, уроженки г. <АДРЕС>, зарегистрированной по адресу: г. <АДРЕС>.

УСТАНОВИЛ:

Низова А.В., являясь <ОБЕЗЛИЧЕНО><ОБЕЗЛИЧЕНО>», осуществляла предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: г. Хабаровск, ул. <АДРЕС> нарушила ст.58 ФЗ от 12.04.2010 <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств», пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 <НОМЕР> и п.42 Правил хранения лекарственных средств, утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания (утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от <ДАТА6><НОМЕР> КоАП РФ, тем самым совершила административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На рассмотрении дела Низова А.В. на рассмотрение дела не явилась, о дате, времени и месте судебного заседания извещалась надлежащим образом путем направления судебного извещения по адресу места жительства и регистрации, указанному в материалах дела, а также публично путем размещения информации на официальном сайте судебного участка. Согласно сведениям почтового идентификатора почтовый конверт с судебной повесткой возвращен в судебный участок с отметкой почтового отделения «за истечением срока хранения». Причины неявки Низова А.В. не сообщила, ходатайств об отложении рассмотрения дела не заявляла.

На основании ст. 25.1 ч. 2 КоАП РФ мировой судья считает возможным рассмотреть дело в отсутствие Низовой А.В. и признает ее неявку в судебное заседание неуважительной, поскольку мировым судьей были предприняты все необходимые меры для ее вызова в суд. Почтовую корреспонденцию, возвращенную в адрес судебного участка с отметкой «за истечением срока хранения», мировой судья расценивает как намеренный отказ от ее получения.

Изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Из материалов дела следует, что на основании приказа руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области <АДРЕС> О.П. от 26.12.2016 г. <НОМЕР> (далее приказ) в отношении ООО «Лукрум» проведена плановая выездная проверка, в ходе которой выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных специальным при осуществление предпринимательской деятельности.

Проверкой установлено несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, выразившееся в следующем:

- не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов: в торговом зале в холодильнике <НОМЕР> «Наружное» при температуре 9°С (термометр <НОМЕР>. дата поверки 3 кв. 2015 г., межповерочный интервал не более 3 лет) хранятся: Чемеричная вода раствор для наружного применения 100 мл, серии 261016, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, требующий условий хранения при температуре от 12 до 20°С; Перца стручкового настойка 25 мл, серии 20915, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, требующий условий хранения при температуре от 12 до 15°С.

Таким образом, не соблюдаются положения ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. <НОМЕР>, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 <НОМЕР> «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС. 1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания (утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г. <НОМЕР>).

Хранящиеся в помещении хранения и торговом зале лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

Указанное свидетельствует о нарушении ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. <НОМЕР> (далее Положение о лицензировании), п. 10 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 <НОМЕР> «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания (утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г. <НОМЕР>).

Факт нарушений подтверждается приложением <НОМЕР> к акту проверки от 13.02.2017, подписанным представителем Общества по доверенности от 01.12.2016 Швец Ю.Г. без возражений, а также <ОБЕЗЛИЧЕНО> по фармацевтической деятельности Низовой А.В., которая указала, что чемеричная вода и настойка перца предназначались для личного пользования персонала и на момент проверки отсутствовали в кассовой программе. При этом, Общество в соответствии со сг.9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» было уведомлено о проверки 29.12.2016 г.

Приказом Общества от.01.08.2015 <НОМЕР> Низова А.В. принята в должности заместителя директора по фармацевтической деятельности.

В соответствии с должностной инструкции Низова А.В. контролирует правильное хранение и размещение медикаментов в соответствии с установленными требованиями, приказами и инструкциями вышестоящих органов.

Кроме того, факт совершения ею административного правонарушения подтверждается исследованными в судебном заседании доказательствами, а именно:

- протоколом об административном правонарушении от 13.02.2016 года, составленным в соответствии с требованиями ст. 28.2 КоАП РФ, с которым Низова А.В. согласилась,

- предписанием по результатам проверки от 09.02.2017 г.

- актом комплексной проверки от 09.02.2017 г.

- приказом от 26.12.2016 г.

- приказом о приеме на работу от 1.08.2015 г.

- должностной инструкцией заместителя директора по фармацевтической деятельности

Указанные документы составлены верно, в них имеются необходимые реквизиты, подписи должностного лица. Оснований не доверять представленным материалам дела у суда не имеется, поскольку они составлены уполномоченным должностным лицом, получены в соответствии с требованиями Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем приведенные доказательства признаются судом достоверными, допустимыми и достаточными для рассмотрения дела.

Причины, по которым были нарушены лицензионные требования, правового значения для квалификации содеянного не имеют.

Таким образом, суд признает вину Низовой А.В. в совершении правонарушения доказанной и квалифицирует его действия по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Оснований для освобождения лица, привлекаемого к административной ответственности, от административной ответственности не установлено.

Обстоятельства, смягчающих, отягчающих административную ответственность Низовой А.В., судом не установлено.

При назначении административного наказания суд учитывает характер и степень совершенного административного правонарушения, личность лица, привлекаемого к ответственности, все установленные по делу обстоятельства.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.9, 29.10 КоАП РФ, мировой судья:

ПОСТАНОВИЛ:

Признать <ФИО3>» Низову <ФИО2> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ, и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

Реквизиты взыскателя: УФК по Хабаровскому краю (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю.) ИНН <НОМЕР> КПП <НОМЕР> ОКАТО 08701000001 Р/счет получателя 40101810300000010001 ГРКЦ ГУ Банка РФ по Хабаровскому краю БИК <НОМЕР> Код бюджетной классификации 06011690010016000140

Постановление может быть обжаловано в Индустриальный районный суд г. Хабаровска в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления через судебный участок <НОМЕР> Индустриального района г. Хабаровска.


Мировой судья Н.А. Бондаренко



В соответствии со ст.32.2 КоАП РФ штраф должен быть оплачен в течение 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу. Копию документа, свидетельствующего об оплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет в судебный участок <НОМЕР> Индустриального района г. Хабаровска, по адресу: г.Хабаровск ул. Суворова, 1А, каб.308.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении 60 дней, настоящее постановление будет направлено судебному приставу исполнителю для взыскания. Кроме того, лицо, не уплатившее административный штраф в вышеуказанные сроки, может быть привлечено к административной ответственности по ч.1 ст.20.25 КоАП РФ.



Российская Федерация

Хабаровский край

Судебный участок № 70

Индустриального района г. Хабаровска

680000, г. Хабаровск,

ул. Суворова, 1 а

тел/факс: (4212) 26-07-71

04.04.2017 г.


Низовой А.В.

г. Хабаровск,

ул. <АДРЕС>



Судебный участок № 70 Индустриального района г. Хабаровска направляет Вам копию постановления по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ, в отношении Вас

Приложение: копия постановления на ___ л..



Мировой судья: Н.А. Бондаренко



Российская Федерация

Хабаровский край

Судебный участок № 70

Индустриального района г. Хабаровска

680000, г. Хабаровск,

ул. Суворова, 1 а

тел/факс: (4212) 26-07-71

04.04.2017 г.


Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО


г.Хабаровск ул. <АДРЕС> 6



Судебный участок № 70 Индустриального района г. Хабаровска направляет Вам копию постановления по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ, в отношении <ФИО3>» Низовой <ФИО2>

Приложение: копия постановления на ___ л..



Мировой судья: Н.А. Бондаренко