Постановление от 6 апреля 2017 г. по делу № 5-167/2017

Решение по административному делу

Дело <НОМЕР>


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е


<ДАТА1> г. <АДРЕС> РБ

ул. <АДРЕС>, 2А


Мировой судья судебного участка <НОМЕР> по городу Октябрьскому Республики <АДРЕС> О. И. Ахметова,

с участием должностного лица, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении - Степкова И. А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении в отношении Степкова <ФИО1>, <ДАТА2> рождения, уроженца города <АДРЕС>, образование <ОБЕЗЛИЧЕНО> к административной ответственности ранее не привлекался, работающий директором в ООО “ФармТехЦентр”, зарегистрированный и фактически проживающий по адресу: Республика <АДРЕС>, город <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>

привлекаемого к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л:

Должностное лицо - Степков И. А. привлекается к административной ответственности по части четвертой ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Прокуратурой г. <АДРЕС> РБ во исполнение поручения прокуратуры Республики <АДРЕС> от <ДАТА3><НОМЕР> с привлечением специалиста - заведующей ЦРА <НОМЕР> филиала ГУП «Башфармация» РБ Ермолаевой А.Ю. в аптечном пункте ООО «ФармТехЦентр», расположенном по адресу: 452607, РБ, г. <АДРЕС> проведена проверка исполнения требований федерального законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан.

Установлено, что ООО «ФармТехЦентр» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии <НОМЕР> от <ДАТА4> в аптечном пункте по адресу: 452607, Республика <АДРЕС>, г. <АДРЕС>

Директором ООО «ФармТехЦентр», согласно приказу <НОМЕР> от <ДАТА5>, с <ДАТА5> является Степков И.А.

В силу требований частей 1, 2 ст. 73 Федерального закона от <ДАТА6><НОМЕР>-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии.

В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона от <ДАТА7><НОМЕР>-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно п. 5 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства РФ от <ДАТА8><НОМЕР>, минимальный ассортимент формируется для различных видов аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей из лекарственных препаратов, отвечающих, в том числе, критерию востребованности лекарственного препарата системой здравоохранения и населением в течение всего календарного года согласно данным об объемах продаж на фармацевтическом рынке Российской Федерации.

Между тем, в нарушение указанных требований законодательства, на момент проверки в аптечном пункте ООО «ФармТехЦентр» не имелись в наличии лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, в частности:

- аскорбиновая кислота в форме драже или таблеток,

- ацетилсалициловая кислота в форме таблеток,

- бифидобактерии бифидум в форме капсул или порошка для приема внутрь,

- висмута трикалия дицитрат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой,

- диклофенак в форме суппозиторий ректальных,

- дротаверин в форме таблеток,

- клотримазол в форме геля вагинального или таблеток вагинальных или суппозиторий вагинальных,

- нитроглицерин в форме аэрозоля или спрея подъязычного дозированного,

- парацетомол в форме сиропа или суспензии для приема внутрь,

- синнозиды А и В в форме таблеток,

- умифеновир в форме капсул или таблеток.

В ходе проверки установлено, что в аптечном пункте ООО «ФармТехЦентр», расположенном по указанному выше адресу, хранения лекарственных средств осуществляется с нарушением температурного режима.

Так, лекарственные препараты спрей назальный дозированный для взрослых «Ринонорм», таблетки «Спазган» хранятся на стеллаже в помещении аптечного пункта при температуре +26 градусов по Цельсию. Однако, «Ринонорм» и «Спазган» в соответствии с инструкцией на упаковке изготовителя должны храниться при температурном режиме не выше +25 градусов по Цельсию.

Кроме того, вода лечебно-столовая минеральная «Красноусольская» негазированная при допустимом температурном режиме хранения от +5 до +20 градусов по Цельсию хранится на стеллаже аптечного пункта ООО «ФармТехЦентр» при температуре +26 градусов по Цельсию.

Согласно п. 10 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА9><НОМЕР> «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов.

Между тем, в аптечном пункте ООО «ФармТехЦентр» отсутствует реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с предельными отпускными ценами.

Более того, гигрометр психометрический ВИТ-2, имеющийся в аптечном пункте ООО «ФармТехЦентр» не исправен, шкала измерения температуры воздуха разорвана на 2 части, одна из которых показывает 26 градусов по Цельсию, а вторая - 28 градусов по Цельсию.

В нарушение п. 4 раздела 2, п.п. 7, 10 раздела 3 Правил хранения лекарственных средств помещение аптечного пункта не оборудовано кондиционером. Стеллажи, шкаф, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы. В журнале регистрации температурного режима отметки на 21, 22 и <ДАТА10> не проставлены.

Отсутствие в аптечном учреждении минимального ассортимента лекарственных средств для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, хранение медицинских препаратов в ненадлежащих условиях свидетельствует о грубом нарушении лицензионных требований и создает реальную угрозу жизни, здоровью и социальному благополучию граждан.

На рассмотрение дела Степков И. А. явился своевременно, вину признал полностью, раскаялся, суду пояснил, что данное нарушение ими будет устранено незамедлительно.

Суд, выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела приходит к следующему.

В соответствии с частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановления Правительства Российской Федерации от <ДАТА11><НОМЕР> «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение).

В силу п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.

В соответствии с пп. «з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно п. п. 1, 3, 32 Постановления Правительства РФ от <ДАТА12><НОМЕР> «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила хранения лекарственных средств), Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в том числе на аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

Обстоятельства совершения вменяемого Степкову И. А. правонарушения в своей совокупности подтверждаются: актом проверки от <ДАТА13>, объяснением Степкова И. А. и другими материалами по делу.

Приведенные по делу доказательства получены в соответствии с требованиями закона, являются достоверными и допустимыми и в своей совокупности подтверждают вину Степкова И. А. в совершении вменяемого правонарушения.

Эти обстоятельства в совокупности с перечисленными выше доказательствами объективно свидетельствуют о том, что Степков И. А. является субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оценив представленные суду доказательства в их совокупности, приходит к выводу о наличии в действиях Степкова И. А. состава административного правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При назначении административного наказания Степкову И. А. суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, наличие признание вины, что является смягчающим обстоятельством, отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, и полагает определить наказание в пределах санкции части четвертой ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.


На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 29.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судП О С Т А Н О В И Л:


Степкова <ФИО1> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть его административному наказанию в виде административного штрафа в размере 5000 (пять тысяч) рублей.


Степкову И. А. надлежит уплатить штраф по следующим реквизитам: УФК по Республике <АДРЕС> (прокуратура Республики <АДРЕС> ИНН <НОМЕР>, КПП <НОМЕР>, расчетный счет 40101810100000010001, банк получателя - ГРКЦ НБ РБ Банка России г. <АДРЕС>; БИК <НОМЕР>, КБК 41511690010016000140, ОКАТО 80401000000, назначение платежа - административный штраф.


Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии в <АДРЕС> городской суд Республики <АДРЕС> непосредственно или через мирового судью.



Мировой судья О. И. Ахметова