Дело № 5 -469/17 М3

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Горно-Алтайск 12 мая 2017 года

 

Мировой судья судебного участка №3 г. Горно-Алтайска Республики Алтай Поленникова Т.В., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении Балашовой Л.В.1, 

<

ДАТА2> рождения, проживающая в 

<

ОБЕЗЛИЧЕНО>

УСТАНОВИЛ:

ООО «Фирма «Март», осуществляло предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

 Правонарушение совершено при следующих обстоятельствах.

 На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай от 

<

ДАТА3> «О проведении плановой выездной проверки» в период с 

<

ДАТА> по адресам: 

<

АДРЕС>проведена плановая выездная проверка. 

 В ходе проверки 

<

ДАТА6>; выявлены нарушения установленных требований ч.4 ст.14.1 КоАП РФ об административных правонарушениях, допущенные заведующей аптечным пунктом по адресу: 

<

АДРЕС> Балашовой Л.В.1

 Административное правонарушение совершено по адресу: 

<

АДРЕС>. 

 Выявлены следующие нарушения, зафиксированные в акте проверки 

<

НОМЕР> от 

<

ДАТА7>:

 1.В нарушение п.п. «г» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 « О лицензировании фармацевтической деятельности выявлено не соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 

<

ДАТА9> № 378 н № Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» заведующей аптечным пунктом по адресу: 

<

АДРЕС> Балашовой Л.В.1:

 - не обеспечено наличие штампа аптечного учреждения ( организации) «Рецепт недействителен» для погашения неправильно выписанных рецептов в аптечном пункте ул. 

<

АДРЕС>, 8. 

 2. В соответствии с пп. «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения выявлено не соблюдение требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 646 н от 

<

ДАТА11> « Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» заведующей аптечным пунктом по адресу: 

<

АДРЕС> Балашовой Л.В.1: 

 Допущены нарушения при хранении лекарственных препаратов, в части не соблюдения условий их хранения, указанных в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата: 17 наименований, 17 серий, 52 упаковки:

- нарушено размещение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп; способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные), а именно:

- лекарственные препараты и биологически активные добавки хранятся в ящике шкафа валидол, милдронат, ноопепт с БАД тенотен, ново-пассит, драже вечернее (

<

АДРЕС>);

- средства от кашля и противовирусные бронхорус, бромгексин, ренгалин с препаратами ринза, ингавирин, антигриппин, римандин, риниколд, кагоцел, арбидол, арпефлю ( 

<

АДРЕС>, 8.

 Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности 

<

ОБЕЗЛИЧЕНО> от 25.03.20016 года № ЛО-04-02-000250, выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, по адресу:

649007, Республика Алтай, г.Горно-Алтайск, 

<

АДРЕС>, разрешена фармацевтическая деятельность по хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

 Согласно п.33 ст.4 Федерального закона Российской Федерации от 

<

ДАТА12> № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность-деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

 В силу п.47 ст.12 Федерального закона от 

<

ДАТА13> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

 Согласно п.7 ст.3 Федерального закона от 

<

ДАТА14> № 99-ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования- совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

 Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 ( далее-Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

 Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

 В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой административную ответственность. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»- «3» пункта 5 настоящего Положения.

 Таким требованием (условием) при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, запрещения продажи недоброкачественных лекарств, правил хранения, отпуска.

 В Правилах хранения лекарственных средств в соответствии с п. 7 лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами; с.п 48. лекарственные препараты должны размещаться на стеллажах ( в шкафах); с.п. 49. лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: 

-физико-химических свойств лекарственных препаратов;

-фармакологических групп;

-способа введения лекарственных препаратов.

 Таким образом, заведующей аптечным пунктом по адресу: 

<

АДРЕС>, Балашовой Л.В.1 допущено нарушение статей 4, 58 Федерального закона № 61 от 

<

ДАТА15> «Об обращении лекарственных средств», подпунктов «г», «з» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011, пункта 11 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 

<

ДАТА16> № 706 н, п. 7, 47, 49, Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 

<

ДАТА17> № 646 н « Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств» что содержит признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

 Объектом правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.

 Объективная сторона данного правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

 Субъект данного правонарушения- должностное лицо.

 Административное правонарушение совершено по неосторожности, то есть лицо предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

 Балашовой Л.В.1 допущены нарушения в осуществлении лицензируемого вида деятельности (фармацевтическая деятельность).

 Вместе с тем, согласно положениям ч. 1 и 1 статьи 2 Федерального закона о лицензировании лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

 Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями ( далее- юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

 Таким образом, в действиях Балашовой Л.В.1 присутствует угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, выразившаяся в нарушении условий хранения термолабильных препаратов.

 Употребление лекарственных препаратов с нарушением условия хранения представляет собой непосредственную и весьма серьезную угрозу здоровью и жизни граждан.

 Согласно копии приказа 

<

НОМЕР> от 

<

ДАТА18> 

<

ОБЕЗЛИЧЕНО> Балашову Л.В.1принята на должность Заведующей аптечным пунктом по адресу ул. 

<

АДРЕС>, 8 с 

<

ДАТА19> и несет ответственность за качество лекарственных средств.

 По признаку осуществления фармацевтической деятельности с нарушением требований законодательства Балашову Л.В.1 подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

 Балашову Л.В.1 в судебное заседание не явилась, извещена. Представитель 

<

ФИО2> в судебном заседании с протоколом согласилась.

 Виновность Балашовой Л.В.1 подтверждается протоколом об административном правонарушении 

<

НОМЕР> от 30.03.2017 года; уведомлением о проведении плановой выездной проверки; Распоряжением (приказом) от 

<

ДАТА3>; актом проверки 

<

НОМЕР> от 

<

ДАТА7>; уведомлением о составлении протокола об административном правонарушении от 

<

ДАТА7>; журналом учета параметров микроклимата от 22.03.2017 года; выпиской из ЕГРЮЛ; 

 Таким образом Балашову Л.В.1 совершила административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст. 14.1 КоАп РФ -Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

 При назначении наказания суд руководствуется положениями ст.4.1 КоАП РФ. 

Смягчающих и отягчающих ответственность обстоятельств не усматривается.

Руководствуясь ст.29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Балашову Л.В.1 виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ей наказание в виде административного штрафа в двукратном четырех тысяч рублей.

Штраф должен быть оплачен не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу по следующим реквизитам:

Наименование получателя платежа: Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай

КПП: 041101001

Р/С:40101810500000010000

Банк получателя: ГРКЦ НБ РА БАНКА РОССИИ Г. ГОРНО-АЛТАЙСК

КБК: 188 1 16 43000 01 6000 140

БИК: 048405001

ОКТМО:84701000

Квитанцию об уплате штрафа необходимо представить в канцелярию судебного участка № 3 г. Горно-Алтайска по адресу: г. Горно-Алтайск, ул. Э. Палкина, 3, кабинет 113,

Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Горно-Алтайский городской суд с подачей жалобы через мирового судью судебного участка № 3 г. Горно-Алтайска.

Мировой судья Т.В.Поленникова

 

Дата направления постановления на исполнение:

Административный штраф (не) оплачен.