Постановление № 5-490/2018 от 11 ноября 2018 г. по делу № 5-490/2018

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении №

12 ноября 2018 года Ленинский районный суд

г.Комсомольска-на-Амуре,

681029, Хабаровский край,

г.Комсомольск-на-Амуре,

ул. Советская, д. 29/2

Судья Ленинского районного суда г.Комсомольска-на-Амуре Зыкова М.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Краевого государственного бюджетного учреждения «Городская больница №», место нахождение: <данные изъяты>

У С Т А Н О В И Л

Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница №» осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно, несоблюден порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 и требований статей 5 и 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; отсутствует необходимое для выполнения работ (услуг) по кардиологии, неврологии при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями оборудование и несоблюдается порядок оказания медицинской помощи; не соблюдаются правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

ДД.ММ.ГГГГ в отношении КГБУЗ « Городская больница №» составлен протокол 18ЛТУ об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании законный представитель КГБУЗ «Городская больница №» ФИО2 с протоколом согласилась, по существу пояснила, что главным врачом инициирован вопрос о составлении списка сотрудников на получение справок на допуск к Списку №, кроме того, для оказания медицинской помощи учреждение имеет весь спектр необходимого оборудования, часть оборудования из списка, указанного в ходе проверки, поступила в больницу, на часть оборудования сделаны заявки в министерство здравоохранения о выделении денежных средств для закупки; в части справок в отношении пациентов ФИО3 и ФИО4 пояснила, что справки при проведении медосмотра были предоставлены пациентами, о чем имеется запись в карточках пациентов, однако, по просьбе пациентов подлинники справок были им возвращены, копии в материалы не приобщались, в настоящий момент справки запрошены как у пациентов, так и медучреждении их выдавшем. В части размещения препаратов на открытых стеллажных полках пояснила, что один препарат лежал на полке, его сразу же убрали, на стеллажи заказали жалюзи.

Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, в судебное заседание не прибыла, уведомлялась надлежащим образом, не ходатайствовала об отложении рассмотрения дела. В соответствии с п.4 ч.2 ст.30.6 КоАП РФ дело рассмотрено в отсутствие указанного лица.

Изучив материалы дела, выслушав пояснения представителя привлекаемого лица, прихожу к следующему.

В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ч.2 ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях - юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Все действия юридического лица опосредованы и выражаются в действиях конкретных физических лиц, которые в силу закона, трудового договора представляют это лицо в отношении с третьими лицами и выступают от его имени, принимают решения и осуществляют управление, поэтому все действия работника юридического лица рассматриваются как действия юридического лица. Правильный подбор и расстановка кадров, допуск к полномочиям, контроль за деятельностью работников, обеспечение соблюдения требований законодательства - все это также является проявлением разумной внимательности и осмотрительности юридического лица, направленных на обеспечение его деятельности.

В силу ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

Согласно ст. 26.1 КоАП РФ при разбирательстве по делу об административном правонарушении выяснению подлежат обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а именно: наличие события административного правонарушения; виновность лица в совершении административного правонарушения; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Согласно ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие либо отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии с п. 6 Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в (1)» пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

На основании п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с п. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 г. № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, при наличии следующих документов: выданные медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.

Факт осуществления КГБУЗ «Городская больница №» деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ подтверждается записями в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В соответствии с п. 4. Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892) не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, в отношении которых отсутствуют справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.

Порядок выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.12.2016 № 988н.

В соответствии с п. 5 Порядка оформление и выдача справки осуществляется при отсутствии у работника заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом, установленном по результатам медицинского обследования, включающего в себя: осмотр врачом-психиатром-наркологом; определение наличия психоактивных веществ в моче; качественное и количественное определение карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови методом капиллярного электрофореза; анализ сведений, содержащихся в медицинской документации работника.

Форма справки утверждена приложением № 2 к приказу.

В ходе проверки предоставлены списки специалистов КГБУЗ «Городская больница №» <адрес>, получивших допуск к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами II, III списка, сильнодействующими и ядовитыми веществами (всего 148 чел.), тогда как справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.12.2016 № 988н отсутствуют, в связи с чем, должностным лицом предоставлены доказательства о нарушении учреждением здравоохранения лицензионных требований предусмотренных пп. «б» и пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085).

В соответствии со ст. 10 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" доступность и качество медицинской помощи населению обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Согласно ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

В рамках проверки представлены балансовые ведомости по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ о наличии медицинского оборудования (медицинской техники), из содержания которых следует, что выявлено отсутствие следующего оборудования и оснащении неврологического отделения с койками для больных с острым нарушением мозгового кровообращения и палаты интенсивной терапии, предусмотренного Приложением № 3 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 928 н: многофункциональная система ультразвуковой допплерографии с возможностью выполнения транскраниальной допплерографии, длительного транскраниального допплеровского мониторирования, микроэмболодетекции, портативный ультразвуковой сканер с датчиками для проведения ультразвукового дуплексного сканирования экстракраниальных отделов брахиоцефальных артерий, транскраниального дуплексного сканирования, трансторакальной эхокардиографии, компьютерный электроэнцефалограф с возможностью длительного мониторирования электроэнцефалограммы и вызванных потенциалов, подъемник для больных, монитор больного: измерение частоты дыхания, пульсоксиметрия, электрокардиография, неинвазивное измерение артериального давления, температуры тела (3шт), монитор больного: частота дыхания, пульсоксиметрия, капнометрия, электрокардиография, неинвазивное измерение артериального давления, температуры тела, анализ ST-сегмента (2шт), монитор больного с расширенными возможностями оценки гемодинамики и дыхания: респирограмма, пульсоксиметрия, капнометрия, неинвазивное и инвазивное измерение артериального давления, измерение температуры тела, электрокардиография с анализом ST-сегмента, сердечного выброса с автоматическим включением сигнала тревоги, возможностью автономной работы (1), дефибриллятор с функцией синхронизации, аппарат для искусственной вентиляции легких, функциональные кровати с прикроватными столиками (6шт), аппарат ультразвуковой терапии переносной, аппарат для вакуум пресстерапии переносной, оборудование для восстановления мышечной силы мелких мышц, электрокардиограф 12-канальный, кресло-туалет (3шт), аппарат для пассивной, активно-пассивной механотерапии с биологической обратной связью, аппарат магнитотерапии переносной. Так же в ходе проверки соблюдения стандарта оснащения кардиологического отделения и палаты интенсивной терапии кардиологического отделения выявлено отсутствие следующего оборудования, предусмотренного Приложением № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 918 н: временного электрокардиостимулятора, ультразвукового аппарата для исследования сердца и сосудов (передвижной), прикроватных мониторов с центральным пультом (4шт), аппарата для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания, аппарата экспресс определения кардиомаркеров портативный, дефибриллятора бифазного с функцией синхронизации.

Таким образом, должностным лицом предоставлены доказательства не соблюдения учреждением здравоохранения лицензионных требований регламентированных пп. «б» п. 4 и пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензирована медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациямвходящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В соответствии с п. 7 приказом Минздрава России от 30.06.2016 N 441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов" медицинское освидетельствование включает в себя медицинские осмотры врачами-специалистами и лабораторное исследование в следующем объеме: медицинский осмотр врачом-офтальмологом; медицинский осмотр врачом-психиатром; медицинский осмотр врачом-психиатром-наркологом; качественное и количественное определение карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови освидетельствуемого (при выявлении врачом-психиатром-наркологом симптомов и синдромов заболевания, при наличии которых противопоказано владение оружием). Результаты проведенных в рамках медицинского освидетельствования медицинских осмотров (включая справки по результатам осмотров врачом- психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом) и лабораторного исследования, а также обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний к владению оружием вносятся врачом медицинской организации в Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у) (п. 25 Порядка). Медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием оформляется врачом медицинской организации, в которую обратился освидетельствуемый, на основании справок врачей-специалистов, сведений, указанных в пункте 25 настоящего Порядка, в присутствии освидетельствуемого (п. 26 Порядка).

По месту осуществления деятельности: <адрес> поликлиника №, путем выборочной проверки медицинской документации по порядку проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, выявлено, что освидетельствование граждан на наличие противопоказаний к владению оружием и выдача им медицинского заключения по форме №/у проведены без обследования врачом-психиатром и врачом психиатром-наркологом (периодические медицинские осмотры от ДД.ММ.ГГГГ пациентов ФИО5, ФИО3A.), в связи с чем, учреждением нарушены п. 5, п. 7, п. 26 Приложения № 1 к приказу Минздрава России от 30.06.2016 N 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов», не соблюдены лицензионные требования регламентированные «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В соответствии с пунктом 42 Правил хранения лекарственных средств, утв. Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

На момент проверки ДД.ММ.ГГГГ должностным лицом установлено, что в помещении аптеки лекарственные препараты хранятся в незащищенном от света месте, а именно, в материальной ампульной на открытых стеллажных полках (отсутствуют жалюзи, окна заклеены цветной пленкой, пропускающей дневной свет) хранится «Флуконазол» раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл № флакон п/э, серия 20118, производитель ООО «Ист-Фарм», в количестве 7 флаконов, требующий условий хранения в защищенном от света месте, в связи с чем, учреждением не соблюдены требования пп. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" предусматривающие обязательное соблюдение лицензиатом правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Данные доказательства, предоставленные должностным лицом, являются допустимыми и отвечают требованиям, предусмотренным ст.ст. 26.2, 26.11 КоАП РФ, предъявляемым к доказательствам по делу об административном правонарушении.

Таким образом, вина КГБУЗ «Городская больница № 2» выразилась в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Доводы законного представителя привлекаемого лица о том, что учреждением предприняты меры для устранения выявленных нарушений, не являются основанием для освобождения его от ответственности. Вместе с тем, данные обстоятельства учитываются в качестве смягчающих ответственность привлекаемого лица.

При назначении наказания, судья принимает во внимание обстоятельства и характер совершенного правонарушения. Обстоятельств, отягчающих ответственность юридическому лицу не установлено.

Согласно ч.ч. 3.2, 3.3 ст.4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, рассматривающий дела об административных правонарушениях, может назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьёй или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая фактические обстоятельства дела, характер совершенного КГБУЗ «Городская больница №» административного правонарушения, что данное юридическое лицо является Краевым государственным бюджетным учреждением, финансирующимся из краевого бюджета, с учетом принятых мер для устранения выявленных нарушений, что в совокупности свидетельствует об исключительности рассматриваемого случая, исходя из соразмерности назначения административного наказания его целям, считаю возможным назначить ему наказание менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст.29.10, 3.5, 4.1 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ

Краевое государственное бюджетное учреждение « Городская больница №» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

<данные изъяты>

Квитанцию об уплате штрафа следует незамедлительно предъявить в Ленинский районный суд <адрес> по адресу: <адрес>, в течение 60 дней после вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки уплаты штрафа.

При неуплате административного штрафа в срок сумма штрафа на основании ст. 32.2 КоАП РФ будет взыскана в принудительном порядке.

Неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа…(ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ).

Постановление может быть обжаловано в Хабаровский краевой суд через Ленинский районный суд г.Комсомольска-на-Амуре в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья М.В. Зыкова