Решение № 2А-6795/2019 2А-6795/2019~М-5756/2019 М-5756/2019 от 14 августа 2019 г. по делу № 2А-6795/2019

16RS0046-01-2019-009209-43

Дело № 2а-6795/2019


РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

15 августа 2019 года Вахитовский районный суд г. Казани РТ в составе: председательствующего судьи М.А. Идрисовой, при секретаре Ф.Р. Фазулзяновой, рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению ФИО1 ФИО10 к Министерству здравоохранения Республики Татарстан о признании отказа Министерства здравоохранения Республики Татарстан незаконным, об обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами, и об обращении решения суда к немедленному исполнению,

УСТАНОВИЛ:

ФИО3, обратился в суд с указанным административным иском к Министерству здравоохранения Республики Татарстан. В обоснование иска указано, что ФИО1, ... года рождения, установлен диагноз «....

В апреле 2019 г., для получения лечения ФИО1 поступил в ФГАОУ ВО Первый МГУ им. Сеченова Минздрава России (Университетская клиническая больница №3).

В результате проведенных медицинских исследований ФИО1 назначена ферментозаместительная терапия Агалсидазой-бета (препарат Фабразим) в дозе 1 мг/кг внутривенно капельно 1 раз в 2 недели пожизненно.

Решением врачебного консилиума от 16.05.2019 г. ФИО1 так же назначена ферментозаместительная терапия Агалсидазой-бета (препарат Фабразим) в дозе 1 мг/кг внутривенно капельно 1 раз в 2 недели пожизненно, поскольку указанная терапия является единственным эффективным патогенетическим методом лечения больных с данной тяжелой наследственной патологией. Прерывание терапии может привести к быстрому прогрессированию заболевания, в первую очередь поражение ... в короткие сроки.

Ферментозаместительная терапия Агалсидазой-бета (препарат Фабразим) в дозе 1 мг/кг внутривенно капельно 1 раз в 2 недели, назначена также участковым терапевтом ОАО «Городская клиническая больница №12».

Также было получено направление к главному внештатному генетику в ГАУЗ «РКБ Минздрава РТ» для включения в региональный сегмент федерального регистра орфанных заболеваний. В результате приема была дана выписка из карты амбулаторного пациента ... от 13.06.2019 г. с подтверждением в патогенетической Ферментозаместительной терапии Агалсидазой-бета (препарат Фабразим) в дозе 1 мг/кг внутривенно капельно 1 раз в 2 недели.

В июле 2019г. ФИО1 обратился в Министерство здравоохранения РТ по вопросу скорейшего лекарственного обеспечения. Однако, ФИО1 получил отказ со ссылкой на то, что указанный в обращении препарат Агалсидаза-бета (Фабразим) в льготные перечни не включен.

На основании изложенного, истец просит признать отказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан в льготном обеспечении ФИО1 жизненно необходимыми лекарственными препаратами незаконным и нарушающим права, обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение ФИО1, ... года рождения препаратом Агалсидаза-бета (Фабразим) в соответствии с медицинскими назначениями за счет средств бюджета Республики Татарстан до момента отмены терапии лечащим врачом.

В судебном заседании представитель истца – ФИО2 требования поддержал.

Представитель административного ответчика Министерства здравоохранения РТ в судебном заседании просила в удовлетворении требований отказать.

Представитель заинтересованного лица Министерства финансов РТ с иском не согласилась.

Выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Статьей 218 КАС РФ установлено, что гражданин, организация, иные лица могут обратиться в суд с требованиями об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями (включая решения, действия (бездействие) квалификационной коллегии судей, экзаменационной комиссии), должностного лица, государственного или муниципального служащего (далее - орган, организация, лицо, наделенные государственными или иными публичными полномочиями), если полагают, что нарушены или оспорены их права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов или на них незаконно возложены какие-либо обязанности. Гражданин, организация, иные лица могут обратиться непосредственно в суд или оспорить решения, действия (бездействие) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, в вышестоящие в порядке подчиненности орган, организацию, у вышестоящего в порядке подчиненности лица либо использовать иные внесудебные процедуры урегулирования споров.

Согласно статье 8 ГК РФ гражданские права и обязанности возникают из оснований, предусмотренных законом и иными правовыми актами, а также из действий граждан и юридических лиц, которые хотя и не предусмотрены законом или такими актами, но в силу общих начал и смысла гражданского законодательства порождают гражданские права и обязанности.

В соответствии с этим гражданские права и обязанности возникают:

2) из актов государственных органов и органов местного самоуправления, которые предусмотрены законом в качестве основания возникновения гражданских прав и обязанностей;

3) из судебного решения, установившего гражданские права и обязанности.

Согласно статье 12 ГК РФ Защита гражданских прав осуществляется путем: признания права.

Судом установлено, что ФИО1, ..., страдает заболеванием «...

«...» включена в перечень редких (орфанных) заболеваний.

В связи с имеющимся заболеванием ФИО1 регулярно проходит обследования.

Из представленной суду выписки карты амбулаторного пациента ..., выданной ГАУЗ «Республимканская клиническая больница Министерства здравоохранения РТ», ФИО1 назначено лечение, в том числе препаратом Агалсидазой-бета (препарат Фабразим) в дозе 1 мг/кг внутривенно капельно 1 раз в 2 недели. Указанное лечение было назначено заключением консилиума ФГАОУ ВО первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет» Университетская клиническая больница №3 Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных болезней им. Е.М. Тареева.

ФИО1 обратился в Министерство здравоохранения Республики Татарстан с просьбой обеспечить его жизненно необходимым лекарственным препаратом Агалсидазой-бета (препарат Фабразим).

10 июля 2019 года МЗ РТ в письменном ответе на обращение ФИО1 сообщило, что лекарственный препарат Агалсидаза-бета (Фабразим) не входит в перечень лекарственных средств для федеральных льготников. При этом указало, что вопрос об обеспечении ФИО1 указанным препаратом будет рассмотрено при выделении дополнительных денежных средств.

Рассматриваемый препарат рекомендован к приему ФИО1 несколькими лечебными учреждениями. Согласно протоколу врачебной комиссии ОАО «Городская клиническая больница №12» от 11.06.2019г., ФИО1 назначено лечение препаратом Агалсидазой-бета (препарат Фабразим) в дозе 1 мг/кг внутривенно капельно 1 раз в 2 недели.

Суд считает необходимым требования удовлетворить частично.

Выявленное у истца заболевание с установленным диагнозом является редким (орфанным) заболеванием, включенным в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента».

Данный диагноз установлен истцу в 2018г. и подтвержденными всеми последующими результатами обследований, не изменен. Данный диагноз фигурирует в медицинской карте амбулаторного больного ФИО1, находящейся в ГАУЗ «РКБ Министрерствпа здравоохранения РТ».

У ответчика, Министерства здравоохранения Республики Татарстан, со своей стороны при рассмотрении вопроса о предоставлении истцу препарата Агалсидаза-бета (препарат Фабразим) в 2019г. имелись сведения о характере заболевание (об установленном диагнозе). Ответчиком нуждаемость истца в терапии указанными препаратами была признана именно в связи с рассматриваемым диагнозом, о чем свидетельствует обращение за выделением дополнительного финансирования для обеспечения данного пациента.

При таком положении дела довод ответчика о том, что препарат Агалсидаза-бета не включен в льготные перечни для федеральных льготников, утвержденных Распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», и, соответственно, ФИО1 не подлежит обеспечению требуемым препаратом за счет средств субъекта Российской Федерации, является несостоятельным.

Положениями пункта 10 части 1 статьи 16 и части 9 статьи 83 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон) установлено, что организация обеспечения граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, отнесено в настоящее время к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации и осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Как определено ст. 19 Закона каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Также судом установлено, что указанный лекарственный препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации, Агалсидаза-бета (Фабразим) включен в Государственный реестр лекарственных средств.

Суд считает, что право истца на лекарственное обеспечение рассматриваемым препаратом как лица, страдающего заболеванием, включенным в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или инвалидности, подтверждено, нуждаемость в терапии установлена врачами-специалистами при подготовке соответствующих заключений, которыми кроме того, расписана схема применения препарата. Решение о нуждаемости в обеспечении препаратом принято врачебной комиссией лечебного учреждения.

Кроме того, в части обоснованности назначения препаратов необходимо отметить следующее.

Согласно ст. 80 Закона, в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предоставляются:

1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;

2) специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная.

При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Согласно ст. 37 Закона, медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч.2 ст. 16 Закона, к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся:

организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации.

Приведенными положениями нормативных правовых актов усматривается, что с учетом наличия инвалидности, лекарственное обеспечение истца должно осуществляться из средств федерального бюджета в порядке, предусмотренном специальными актами.

При отсутствии обеспечения требуемым препаратом, что усматривается в данном случае (в виду того, что рассматриваемый препарат не включен в специальный перечень), обеспечение (лечение) услугой производится в порядке, предусмотренном программой обязательного медицинского страхования.

Оказание медицинской помощи такого характера производится на основании Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а на территории субъекта Российской Федерации - в рамках принимаемой территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования, формируемую согласно требованиям, установленным базовой программой обязательного медицинского страхования.

Из приведенных норм Закона следует, что в рамках территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи бесплатно осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов при оказании специализированной помощи в условиях стационара (ст. 80 Закона).

Часть 2 статьи 48 Федерального закона определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Порядок создания и деятельности врачебных комиссий утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Названным приказом к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям (пункт 4.7).

В соответствии с положением ч.5 ст. 37 Закона, назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по торговым наименованиям в рассматриваемом случае находился в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

Материалами дела установлено, что назначение препарата произведено врачебной комиссией, соответственно нуждаемость истца в лечении препаратами подтверждена.

При изложенном, требования истца к ответчику Министерству здравоохранения Республики Татарстан о признании отказа в обеспечении лекарственным препаратом Агалсидаза-бета (Фабразим) и об обеспечении им, обоснованы и подлежат удовлетворению.

Требование об обращении решения суда к немедленному исполнению подлежит отклонению, поскольку, в соответствии с действующим законодательством, закупка лекарственных препаратов происходит на основании соответствующих контрактов.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст.178-180, 218 КАС РФ, суд

РЕШИЛ:

Административное исковое заявление удовлетворить частично.

Признать незаконным отказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан, выраженный в необеспечении ФИО1 ФИО11 лекарственным препаратом Агалсидаза бета (Фабразим), в необходимом объеме.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан бесплатно обеспечивать ФИО1 ФИО12 лекарственным препаратом Агалсидаза бета (Фабразим) в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями до отмены препаратов лечащим врачом.

В удовлетворении остальной части иска - отказать.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд РТ через Вахитовский районный суд г. Казани в течение месяца со дня составления мотивированного решения.

Судья М.А. Идрисова