Решение № 2-3267/2021 2-3267/2021~М-3359/2021 М-3359/2021 от 28 июля 2021 г. по делу № 2-3267/2021

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Иркутск 29 июля 2021г.

Кировский районный суд г. Иркутска в составе председательствующего судьи Луст О.В., при секретаре Тымцивой В.Я.,

с участием представителя истца – помощника прокурора Кировского района г. Иркутска Люкшиной Е.Н., действующей на основании доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-3267/2021 по исковому заявлению прокурора Падунского района г. Братска в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО2 к Министерству здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Падунского района г. Братска, действующий в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО2, обратился в суд к Министерству здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом.

В обоснование заявленных исковых требований указано, что в ходе проведения проверки соблюдения законодательства в сфере лекарственного обеспечения детей, страдающих онкогематологическими заболеваниями, прокуратура Падунского района г. Братска установила факт необеспечении ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Филграстим» (раствор для внутривенного и подкожного введения, 300 мкг/мл 1 мл/флакон), назначенным ей по жизненным показаниям. Проведенной проверкой установлено, что по результатам обследования ребенка в онкологическом отделении ГБУЗ «Иркутская государственная областная детская клиническая больница» (далее - ГБУЗ «ИГОДКБ») и консультации в ФБГОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. ФИО5» несовершеннолетней ФИО2 установлен диагноз: «ФИО3. Врожденная нейтропения. Анемия», код МКБ-10: D70, в связи с которым врачи ГБУЗ «ИГОДКБ» назначили ФИО2 и разрешили к индивидуальному применению по жизненным показаниям лекарственный препарат «Филграстим» в ампулах в дозе 10 мкг/кг, 150-200 мкг в сутки п/к, подлежащий внутривенному и подкожному введению 3 раза в неделю на постоянной основе, что подтверждается выписным эпикризом от ДД.ММ.ГГГГ. Согласно справке бюро медико-социальной экспертизы серии МСЭ-2018 № несовершеннолетняя ФИО2 является ребенком-инвалидом. По требованиям ст. 41 Конституции РФ медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В целях обеспечения конституционных прав граждан РФ на получение бесплатной медицинской помощи постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, предусматривающая обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения. Разделом 5 указанной программы, определяющим ее финансовое обеспечение, установлено, что обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний осуществляется бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ. Данный перечень групп населения и категорий заболеваний утвержден Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, в соответствии с которым дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям. Оказание бесплатной медицинской помощи гражданам, включая инвалидов, в рамках программы государственных гарантий закреплено ст.ст. 37, 80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ), ст. 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 181 -ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» и заключается, в том числе, в обеспечении граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В свою очередь Перечень указанных лекарственных препаратов утвержден распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р и лекарственный препарат «Филграстим» включен в него и в соответствии с п. 3.1 Клинических рекомендаций «Врожденная нейтропения», утвержденных в 2018 г. министерством здравоохранения РФ, препарат «Филграстим» является обязательным для применения в лечении этого заболевания, а жизненные показания его применения определены Порядком применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. Приведенные нормативные правовые акты свидетельствуют о том, что ФИО2, как ребенок-инвалид, имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Филграстим», назначенным ей в установленном законом порядке по жизненным показаниям к индивидуальному применению. В связи с назначением несовершеннолетней ФИО2 препарата «Филграстим» врачебная комиссия ОГБУЗ «Братская городская больница №» (далее - ОГБУЗ «БГБ №», Больница №), в котором ребенок получает медицинскую помощь, ДД.ММ.ГГГГ приняла решение о включении ФИО2 в дополнительную заявку на 2021 год для обеспечения ее лекарственным препаратом «Филграстим» (раствор для внутривенного и подкожного введения, 300 мкг/мл 1 мл/флакон) по программе «Обеспечение необходимыми лекарственными препаратами». Во исполнение данного решения администрация ОГБУЗ «БГБ №» ДД.ММ.ГГГГ направила в министерство здравоохранения Иркутской области письмо о необходимости рассмотреть указанную дополнительную заявку, а ДД.ММ.ГГГГ сформированный пакет документов, необходимых для рассмотрения дополнительной заявки, сотрудники Больницы № направили в отдел льготного лекарственного обеспечения МП «Межбольничная аптека» г. Братска, работник которого ДД.ММ.ГГГГ направил полученные документы в лекарственный отдел министерства здравоохранения Иркутской области, так как согласно пп. 7 п. 1 ст.16 Закона № 323-ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями относится к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, которым на региональном уровне является министерство здравоохранения Иркутской области. При этом в силу пп. 1, 5, 7 п. 6 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от ДД.ММ.ГГГГ №-пп, данное министерство осуществляет организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами на территории Иркутской области и создает условия, обеспечивающие реализацию права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь. Однако, несмотря на то, что в соответствии с п. 10 Порядка представления и рассмотрения дополнительных заявок по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в Иркутской области, утвержденного приказом министерства здравоохранения Иркутской области от ДД.ММ.ГГГГ №-мпр, решение по письменному обращению о рассмотрении дополнительной заявки ответственное лицо уполномоченного органа принимает в течение 20 дней, в установленный срок ответ из министерства здравоохранения Иркутской области в ОГБУЗ «БГБ №» не поступил. Замене на другие лекарственные формы лекарственный препарат «Филграстим» не подлежит, так как его применение возможно только в форме раствора для внутривенного и подкожного введения, что подтверждается заключением главного внештатного детского специалиста-онколога ФИО6 от ДД.ММ.ГГГГ и выпиской из амбулаторной карты № от ДД.ММ.ГГГГ лечащего врача ФИО7 Таким образом, по вине министерства здравоохранения Иркутской области, как уполномоченного органа исполнительной власти, осуществляющего государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории Иркутской области, ребенок-инвалид ФИО2 до настоящего времени не обеспечена лекарственным препаратом «Филграстим», назначенным ей по жизненным показаниям, в результате чего жизнь и здоровье несовершеннолетней ФИО2 находятся под угрозой. В силу возраста несовершеннолетняя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, не может обратиться в суд самостоятельно, в связи с чем защитить ее права и законные интересы вправе прокурор, обратившись в порядке ч. 1 ст. 45 ГПК РФ с соответствующим иском в суд в интересах несовершеннолетней ФИО2 в защиту ее нарушенных прав на бесплатное получение лекарственного препарата, необходимого ей по жизненным показаниям. В силу ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. Учитывая характер и тяжесть заболевания ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., и ее нуждаемость в лекарственном препарате «Филграстим» по жизненным показания на постоянной основе, полагаю необходимым обратить судебное решение к немедленному исполнению, так как его исполнение в общем порядке может привести к тяжёлым последствиям для ребенка вплоть до летального исхода.

Просит суд обязать Министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Филграстим» (раствор для внутривенного и подкожного введения) в необходимом количестве в соответствии с рекомендациями врачей на весь период лечения до отмены данного препарата к применению.

В судебном заседании представитель истца – помощник прокурора Кировского района г. Иркутска ФИО8, действующая на основании доверенности, заявленные исковые требования поддержала в полном объеме, по основаниям, изложенным в исковом заявлении, настаивала на их удовлетворении.

В судебное заседание ответчик Министерство здравоохранения Иркутской области не явился, согласно заявлению, просил рассматривать дело в отсутствие своего представителя.

Суд, на основании ст. 167 ГПК РФ, рассмотрел дело в отсутствие ответчика.

Выслушав пояснения участника процесса, изучив материалы гражданского дела в их совокупности, суд приходит к следующему.

Судом установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, с 26.01.2021г. Инвалидность установлена до 01.02.2022г.

Прокурор Падунского района г. Братска, действующий в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО2, обращаясь с иском в суд, указывает на нарушение прав несовершеннолетнего ребёнка со стороны ответчика, так как он не обеспечен лекарственным препаратам необходимым ему по жизненным показаниям.

Конституцией Российской Федерации определено, что человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства (статья 2); каждый имеет право на жизнь (пункт 1 статьи 20); право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите; ФИО1 является социальным государством, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека (пункт 1 статьи 41).

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

Статья 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) закрепляет основные принципы охраны здоровья, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

В соответствии со статьей 5 вышеназванного Федерального закона N 323-ФЗ мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права.

Медицинская помощь обеспечивается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (статья 10 Федерального закона N 323-ФЗ).

Частью 2 статьи 19 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно положениям статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В силу пунктов 1, 2 части 3 статьи 80 Федерального закона N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 07.12.2019г. № (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно ст. 2 Закона Иркутской области от 05.03.2010г. № 4-ОЗ «Об отдельных вопросах здравоохранения в Иркутской области», Правительство Иркутской области в сфере здравоохранения обеспечивает разработку, утверждает и обеспечивает реализацию территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Постановлением Правительства Иркутской области от 27.12.2019г. № 1133-пп утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Иркутской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов (далее - Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Разделом 5 названной программы предусмотрено, что за счет средств областного бюджета осуществляется, в частности, обеспечения граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением гемолитико-уремического синдрома, юношеского артрита с системным началом, мукополисахаридоза I, II и VI типов).

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Иркутской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Иркутской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 утвержден Порядок ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента и перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Из содержания письма Министерства здравоохранения РФ от 08.07.2013 N 21/6/10/2-4878 "О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств субъектов РФ" следует, что Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Согласно протоколу Врачебной комиссии ОГБУЗ «Братская городская больница №» Минздрава России в отношении ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., Диагноз заболевания: ФИО3. Врожденная нейтропения. Анемия. D70. Осложнения: Реактивация HHV-6. Обоснование жизненных показаний для назначения лекарственного препарата пациентке: препарат «Филграстим», как стимулятор лейкопоэза, является жизненно важным в лечении имеющегося заболевания у ребенка (ФИО3. Врожденная нейтропения). На фоне приема данного препарата лабораторные показатели и клиническое состояние ребенка приведены к относительной норме. Отмена или отказ от назначенного ребенку препарата «Филграстим» может повлечь за собой жизнеугрожающее состояние: риски тяжелых инфекций, инфекционных осложнений агранулоцитоза (нейтропении). Анамнез заболевания: С рождения отмечаются частые стоматиты, ОРВИ, требующие назначения антибактериальной терапии. В общем анализе крови лабораторно отмечалось персистирующее снижение нейтрофилов. В мае 2019 года обследовалась в ГБУЗ ИОДКБ. Установлен диагноз врожденной циклической нейтропении. С 04.06.2019г. начата терапия Г-КСФ (гранулоцитарный - колониестимулирующий фактор) препаратом «Лейкостим» (Филграстим) из расчета 5 мкг/кг, на фоне чего достигнут эффект. В ноябре 2019 г. консультирована в НИИДОГ и Т им. ФИО9, состояние расценено как врожденная нейтропения. С 19.08.2020г. по ДД.ММ.ГГГГ обследована и прошла лечение в Отделении трансплантации костного мозга детей с орфанными заболеваниями ФГБОУ ВО «Первый Санкт-петербургский ГМУ Академика ФИО5» МЗ РФ. По результатам проведенного обследования определяется персистенция глубокой нейтропении (минимальные значения 0,1 *109/л), анемия легкой степени. В период госпитализации продолжена терапия Г-КСФ в дозе 5 мкг/кг с достижением роста уровня нейтрофилов максимально до 6,2*109/л и последующим снижением в течении 3-х дней. Инфекционных эпизодов не отмечалось. Пациентка представлена Консилиуму ФГБОУ ВО «Первый Санкт-петербургский ГМУ им. Академика ФИО5» МЗ РФ в составе директора НИИДОГ и Т им. ФИО9, д.м.н., проф. ФИО10, зав. ОТКМ для детей с орфанными заболеваниями, к.м.н. ФИО11, лечащего врача. Детально доложен анамнез заболевания, результаты предоставленного и проведенного в ходе госпитализации обследования. Учитывая дебют заболевания с рождения, а также, несмотря на отсутствие подтвержденного варианта генетическим методом, вероятнее всего нейтропения носит врожденный характер. Клинических проявлений инфекционных процессов после начала терапии Г-КСФ не отмечалось, несмотря на посещение дошкольного учреждения. Таким образом, регистрируется клинический ответ на терапию Г-КСФ, показаний к выполнению аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в настоящее время нет, учитывая высокие риски трансформации в МДС (миелодиспластический синдром)/ОМЛ (острый миелоидный лейкоз) рекомендовано динамическое наблюдение с частотой обследований (миелограмма, кариотипирование клеток костного мозга, определение молекулярно-генетических маркеров) 1 раз в 6 месяцев, показано введение препарата «Филграстим» в дозе 5 мкг/кг в сутки п/к 1 раз в 4 дня для поддержания уровня гранулоцитов более 1.0 мкл под контролем ОАК. При необходимости увеличить разовую дозу, максимальная доза 50 мкг/кг/сут. Ребенку ДД.ММ.ГГГГ оформлена инвалидность. На фоне проводимого лечения ребенок еженедельно делает контроль гемограммы. Результаты находятся под контролем областного детского гематолога для коррекции дозы препарата. Врачебная комиссия ОГБУЗ «Братская городская больница №» рассмотрела вопрос о назначении ФИО2 лекарственного препарата: МНН Филграстим, раствор для внутривенного и подкожного введения, 300 мкг/мл 1 мл/флакон) в дозе 5 мкг/кг в сутки п/к 1 раз в 4 дня. Потребность: 8 флаконов в месяц, 80 флаконов на 2021 г. При необходимости доза может быть увеличена до 50 мкг/кг в сутки. Решение ВК и его обоснование: включить в дополнительную заявку по ОНЛП на 2021 г., направить в МЗИО решение ВК ОГБУЗ «БГБ №», выписку из формы 112 и документы пациентки ФИО2 для решения вопроса об обеспечении необходимым лекарственным препаратом «Филграстим» по ОНЛП.

Судом установлено, что заболевание, которым страдает ФИО2 включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети "Интернет" (www.rosminzdrav.ru).

ФИО2 является ребенком-инвалидом и ей показано лечение лекарственным препаратом «Филграстим» (раствор для внутривенного и подкожного введения) по жизненным показаниям.

Таким образом, с учётом представленных по делу доказательств, требований закона, суд приходит к выводу о том, что ФИО2, являющаяся ребенком-инвалидом, имеет право на обеспечение лекарственным препаратом «Филграстим» (раствор для внутривенного и подкожного введения) по жизненным показаниям. Обязанность по обеспечению лекарственными препаратами, в силу указанных выше норм закона, возложена на Министерство здравоохранения Иркутской области.

При таких обстоятельствах, суд находит обоснованными требования истца об обязании Министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить несовершеннолетнюю ФИО2 лекарственным препаратом, рекомендованным по жизненным показаниям на основании решения врачебной комиссии: «Филграстим» (раствор для внутривенного и подкожного введения).

В соответствии с ч. 1 ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

В пункте 11 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 23 "О судебном решении" разъяснено, что обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в статье 212 ГПК РФ, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.

Принимая во внимание, что ФИО2 имеет тяжелое орфанное жизнеугрожающее заболевание, при котором требуется постоянный приём лекарственных препаратов, суд приходит к выводу о том, что требования истца об обращении решения суда к немедленному исполнению, обоснованы и подлежат удовлетворению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194 – 199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Падунского района г. Братска в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО2 – удовлетворить.

Обязать министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Филграстим» (раствор для внутривенного и подкожного введения) в необходимом количестве в соответствии с рекомендациями врачей на весь период лечения до отмены данного препарата к применению.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Иркутский областной суд через Кировский районный суд г.Иркутска в течение месяца с момента изготовления мотивированного решения суда.

Судья О.В. Луст

Мотивированный текст решения изготовлен 05.08.2021г.

Судья О.В. Луст