Постановление № 5-167/2018 от 18 мая 2018 г. по делу № 5-167/2018

Дело №5-167/18 Копия


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

Город Егорьевск, Московской области 18 мая 2018 года

Федеральный судья Егорьевского городского суда Московской области Пунова Л.Н., при участии лица, привлекаемого к административной ответственности – представителя по доверенности ГБУЗ МО «Егорьевская центральная районная больница» - ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Егорьевская центральная районная больница» (ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ», <данные изъяты> привлекаемого к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

установил:

ДД.ММ.ГГГГ. старшим государственным инспектором отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области ФИО в отношении ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, согласно которому при проведении плановой выездной проверки в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ установлено осуществление медицинской деятельности ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ» с грубым нарушениями лицензионных требований, а именно: отсутствовало проверочное оборудование необходимое для осуществления фармацевтической деятельности в части работ и услуг «изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения», изготовление и отпуск лекарственных средств для медицинского применения, химический контроль качества лекарственных средств производится реактивами с истекшим сроком годности (срок годности титрованных растворов 28ДД.ММ.ГГГГ).

В судебном заседании представитель ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ» - ФИО2 показала, что аптека имеет лицензию № ЛО-50-02-005167 на осуществление фармацевтической деятельности от ДД.ММ.ГГГГ, бессрочно, выданной Министерством здравоохранения Московской области. Аптека является производственной, и занимается изготовление лекарственны препаратов для медицинского применения, отпуском лекарственных препаратов для медицинского применения, хранением лекарственных препаратов для медицинского применения, хранением лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с течением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования условия при осуществлении медицинской деятельности регулируются Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 далее Положение).

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»), ч. 5 п.п. «а,е» установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Все вышеперечисленные доказательства признаются судьей допустимыми, законными и подтверждающими виновность протоколом об административном правонарушении в отношении ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ», в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При назначении вида и меры административного наказания судья учитывает отсутствие обстоятельств, перечисленных в ст. 24.5 КоАП РФ, отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, предусмотренных п. 2 ч.1 ст.4.3 КоАП РФ, и считает возможным назначить наказание, предусмотренное ст. 19.20 ч. 4 КоАП в виде административного приостановления деятельности в части изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения.

Руководствуясь ст. ст. 3.10, 18.8 ч.1, 29.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Егорьевская центральная районная больница» (<данные изъяты><данные изъяты>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного приостановления его деятельности – изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения, по адресу: <адрес><адрес><адрес> сроком на 14 (четырнадцать) суток.

Постановление об административном приостановлении деятельности подлежит немедленному исполнению.

Разъяснить, что суд по ходатайству ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ», к которому применено административное наказание, может досрочно прекратить исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, послужившие основанием для назначения административного наказания.

Постановление может быть обжаловано в Московский областной суд через Егорьевский городской суд в течение 10 дней.

Судья подпись Л.Н. Пунова