Постановление № 5-580/2019 от 18 декабря 2019 г. по делу № 5-580/2019

Дело № 5-580/2019

УИД №


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

19 декабря 2019 года <...>

Судья Азовского городского суда Ростовской области Комова Н.Б., рассмотрев в открытом судебном заседании, дело об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица – Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Районная больница» Азовского района Ростовской области, юридический адрес: <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>,

УСТАНОВИЛ:

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в Муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения «Районная больница» Азовского района Ростовской области (далее МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области) по адресам места осуществления деятельности 346751, Ростовская область, Азовский район, с. Самарское, ул. Пионерская, дом №1 и 346751, <...>, на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО1 от 08.10.2019 №, проведена плановая выездная проверка, в результате которой были выявлены нарушения обязательных требований, выразившееся в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), попадающие под квалификацию ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ, в связи с чем, 12.11.2019 в отношении МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области был составлен протокол об административном правонарушении.

Протокол об административном правонарушении составлен в соответствии со ст. 28.2 КоАП РФ, в нем отражены все сведения, необходимые для разрешения дела и вручен законному представителю – главному врачу МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области ФИО2, о чем имеется соответствующая отметка в протоколе.

Законный представитель – главный врач МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области – ФИО2 в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела был извещен надлежащим образом, что подтверждается почтовым уведомлением, приобщенным к материалам дела.

Исследовав представленные доказательства, принимая во внимание, отсутствие доказательств пропуска срока привлечения к административной ответственности МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области, выяснив обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, предусмотренные ст. 26.1 КоАП РФ, прихожу к следующему выводу:

На основании ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом посягательства правонарушения, предусмотренного данной статьей, является порядок государственного управления.

Объективная сторона административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, выражается в осуществлении лицензируемого вида деятельности в нарушении условий, предусмотренных лицензией.

Субъектом административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ могут быть должностные лица, индивидуальные предприниматели и юридические лица, при этом, с субъективной стороны данное правонарушение может быть совершено как умышленно, так и по неосторожности.

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение).

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и пп. "а", "б" и "в(1)" п. 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 6 Положения).

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пп. "а" п. 5 данного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также в числе прочего соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Частью 11 ст. 19 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана, в том числе, организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

В соответствии с п.6 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно п.6 "Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "р", "т"-"у", "х" и "ц" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Положениями п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что применением порядков оказания медицинской помощи обеспечиваются доступность и качество медицинской помощи. Дополнительно в п. 2 ч. 1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" повторно указано на то, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи.

Из материалов дела следует, что МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области, расположенная по адресам: 346751, Ростовская область, Азовский район, с. Самарское, ул. Пионерская, дом №1 и 346751, <...> осуществляет:

- медицинскую деятельность, на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством Здравоохранения Ростовской области;

- фармацевтическую деятельность, на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством Здравоохранения Ростовской области;

- деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно лицензии №№ от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством Здравоохранения Ростовской области.

Лицензионными требованиями, установленными пп. «а» п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», установлена обязанность соблюдения порядков оказания медицинской помощи.

Согласно положениям п.3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя, в том числе, стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

Однако, при проведении проверки установлено не соблюдение стандартов оснащения по адресу: 346751, <...>, а именно:

«Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи», утвержденного приказом Минздрава России от 20 июня 2013 г. N 388н, в частности:

- в автомобиле скорой медицинской помощи класса <данные изъяты> государственный номер № для фельдшерской и врачебной общепрофильных выездных бригад скорой медицинской помощи отсутствуют: носилки кресельные складные с возможностью установки в качестве дополнительных носилок для транспортировки дополнительного лежачего пациента;

- в автомобиле скорой медицинской помощи класса <данные изъяты> государственный номер № для фельдшерской и врачебной общепрофильных выездных бригад скорой медицинской помощи отсутствуют: редуктор-ингалятор кислородный для проведения кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольной терапии, обеспечивающий подсоединение аппарата искусственной вентиляции легких, в комплекте кофром (сумкой), основным и запасным баллонами кислородными объемом не менее 1 л каждый электроотсасыватель с бактериальным фильтром, портативный компрессорный небулайзер (ингалятор), насос шприцевой (дозатор лекарственных средств), приемное устройство тележки-каталки с поперечным перемещением, носилки кресельные складные с возможностью установки в качестве дополнительных носилок для транспортировки дополнительного лежачего пациента, щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенпрозрачный, амагнитный, штатив разборный для вливаний с возможностью установки на полу и крепления к носилкам, облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников.

«Стандарта оснащения педиатрического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 16.04.2012 №, а именно: в отделении отсутствуют функциональные кровати по числу коек, пеленальный стол, кресло-каталка, тележка (каталка) для перевозки больных, тележка грузовая межкорпусная,

«Стандарта оснащения гинекологического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 №, а именно: в гинекологическом отделении отсутствуют кровать функциональная, гистероскоп диагностический, гистерорезектоскоп, цистоскоп смотровой, оборудование для мойки и дезинфекции

«Стандарта оснащения терапевтического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №, а именно: в терапевтическом отделении отсутствуют нож (игла) парацентезный штыкообразный, игла для стернальной пункции, дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации, негатоскоп.

Кроме того, при проведении проверки установлено не соблюдение стандартов оснащения по адресу: 346751, <адрес>, в частности:

«Стандарта оснащения офтальмологического кабинета», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, а именно: в кабинете врача-офтальмолога отсутствует автоматический проектор знаков с принадлежностями, автоматический рефрактометр, диафаноскоп, диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, гониоскоп, набор магнитов, набор для промывания слезных путей.

«Стандарта оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, а именно: в кабинете отсутствует: негатоскоп, персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации.

«Стандарта оснащения кабинета врача-хирурга», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, а именно: в кабинете отсутствует: ростомер, мешок Амбу, стол операционный, холодильник, весы, сейф для хранения лекарственных препаратов.

Согласно положениям п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Правила оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в медицинских организациях установлены в соответствии с требованиями «Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н (далее «Порядок»).

При проведении проверки так же установлены нарушения «Порядка»:

в 2019 г в терапевтическое отделение МБУЗ РБ Азовского района госпитализирован 21 пациент с острым коронарным синдромом, острый инфаркт миокарда -11, из них с подъемом сегмента ST – 11, На момент проверки в медицинской организации препараты для проведения тромболизиса отсутствовали, несмотря на то, что в соответствии с требованиями п.32 «Порядка» скорая медицинская помощь больным при остром коронарном синдроме (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда) и других угрожающих жизни состояниях оказывается фельдшерами и врачами бригад скорой медицинской помощи, которые обеспечивают проведение мероприятий по устранению угрожающих жизни состояний, в том числе с проведением при наличии медицинских показаний тромболизиса.

Таким образом, в нарушение требований п.32 «Порядка» бригады скорой медицинской помощи МБУЗ РБ Азовского района РО не оснащены препаратами для проведения тромболизиса, что исключает возможность его проведения при наличии медицинских показаний при остром коронарном синдроме (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда) и других угрожающих жизни состояниях фельдшерами бригад скорой медицинской помощи медицинской организации.

Медицинская помощь женщинам в период наблюдения за беременностью, оказывается в соответствии с требованиями «Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (далее «Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология»)

В соответствии с требованиями п.6 ч.1 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология» при физиологическом течении беременности осмотры беременных женщин проводятся: врачом-акушером-гинекологом - не менее семи раз; врачом-терапевтом - не менее двух раз; врачом-стоматологом - не менее двух раз; врачом-оториноларингологом, врачом-офтальмологом - не менее одного раза (не позднее 7 - 10 дней после первичного обращения в женскую консультацию); другими врачами-специалистами - по показаниям, с учетом сопутствующей патологии.

В нарушение требований п.6 ч.1 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология» оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология установлено не соблюдение сроков осмотров беременных женщин врачами-специалистами данной медицинской организации, а именно: в период наблюдения беременности ФИО3 (индивидуальная карта беременной и родильницы №, дата взятия на учет ДД.ММ.ГГГГ) осмотрена врачом-оториноларингологом, врачом-офтальмологом ДД.ММ.ГГГГ - в сроки позднее 7-10 дней после первичного обращения в женскую консультацию; ФИО5 (индивидуальная карта беременной и родильницы №, дата взятия на учет ДД.ММ.ГГГГ) осмотрена врачом-оториноларингологом, врачом-офтальмологом ДД.ММ.ГГГГ - в сроки позднее 7-10 дней после первичного обращения в женскую консультацию.

Лицензионными требованиями пп. «г» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", установлено обязательство соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Положениями п.3. «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646 (далее- «Правил надлежащей практики») руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.

В нарушение требований пп. «г» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п.3 «Правил надлежащей практики» руководителем МБУЗ "РБ" Азовского района Ростовской области не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение его сотрудниками настоящих «Правил надлежащей практики» при хранении, перевозке лекарственных препаратов. Не утверждены документы, в которых регламентируются в том числе порядок совершения сотрудниками действий при осуществлении хранения, перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов, а также не организован контроль за соблюдением стандартных операционных процедур.

Согласно положениями п.5. «Правил надлежащей практики», руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов, с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (далее - ответственное лицо).

В нарушение пп. «г» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п.5 «Правил надлежащей практики» руководителем МБУЗ "РБ" Азовского района Ростовской области не назначено ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур;

Положениями ч.3 п.3 "Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (далее- «Правила регистрации операций»), регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета): медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам;

В нарушение пп. «г» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п.3 «Правил регистрации операций» в аптечном пункте МБУЗ "РБ" Азовского района Ростовской области ведется «журнал учета» отличный от формы журнала, утвержденной приложением N2 к «Правилам регистрации операций», а именно:

- на титульном листе отсутствует наименование документа, наименование лекарственной формы, единицы измерения <данные изъяты>», МБУЗ "РБ" <адрес> Ростовской, <адрес>, 2015) (далее – «Журнал»), в «Журнале» отсутствует графа № содержащая сведения о месяце поставки, графа № содержащая сведения об остатке на 1-е число месяца, №, содержащая сведения о поставщике, № и дате документа; графа № содержащая сведения о всего за месяц по приходу с остатком; графа № содержащая сведения о видах расхода; графа № содержащая сведения о расходе за месяц по каждому виду отдельно; графа № содержащая сведения – всего расход за месяц по всем видам расходов; графа № содержащая сведения об остатке по журналу учета на конец месяца; графа № содержащая сведения о фактическом остатке на конец месяца; графа № содержащая сведения о подписи уполномоченного лица;

- на титульном листе отсутствует дозировка, наименование лекарственного средства, лекарственной формы, единицы измерения («Журнал учета сильнодействующих лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету» начат- ДД.ММ.ГГГГ) (далее- «Журнал»), в «Журнале» отсутствует графа №, содержащая сведения о поставщике, № и дате документа, графа № содержащая сведения о всего за месяц по приходу с остатком; графа № содержащая сведения о видах расхода; графа № содержащая сведения о расходе за месяц по каждому виду отдельно; графа № содержащая сведения – всего расход за месяц по всем видам расходов; графа № содержащая сведения об остатке по журналу учета на конец месяца; графа № содержащая сведения о фактическом остатке на конец месяца; графа № содержащая сведения о подписи уполномоченного лица;

Лицензионными требованиями пп. «л» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций, наличия сотрудников, заключивших с ней трудовые договоры, имеющих дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

В нарушение требований пп. «л» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" в аптечном пункте МБУЗ "РБ" Азовского района Ростовской области осуществляет обращение лекарственных средств (получение, хранение, отпуск) медицинская сестра ФИО4, у которой отсутствует дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения;

Лицензионными требованиями пп. «м» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность наличия, у сотрудников, осуществляющих обращение лекарственных средств, повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

В нарушение требований пп. «м» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" у медицинской сестры МБУЗ "РБ" Азовского района Ростовской области ФИО4, осуществляющей обращение лекарственных средств в аптечном пункте данной медицинской организации, повышение квалификации специалиста за последние 5 лет отсутствует.

Лицензионными требованиями пп. «м» п.5 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ» установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их уничтожения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647;

В соответствии п.2 ст. 29 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров может осуществляться в случаях, если: неиспользованные наркотические средства были приняты от родственников умерших больных в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;

С учетом положений п.5 "Порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных", утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 января 2016г. №23н, при приеме наркотических лекарственных препаратов уполномоченным медицинским работником составляется акт приема наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных (далее - акт приема), содержащий дату приема, наименования и количество принимаемых наркотических лекарственных препаратов, фамилию, имя, отчество (при наличии) умершего больного, фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись родственника, сдавшего наркотические лекарственные препараты, фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись медицинского работника, принявшего наркотические лекарственные препараты. Акт приема является основанием для подтверждения записи о поступлении наркотического лекарственного препарата при осуществлении его предметно-количественного учета в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В нарушение требований пп. «м» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ», п.2 ст. 29 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", п.5 "Порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных", утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 января 2016 г. N 23н, в МБУЗ "РБ" Азовского района Ростовской области при приеме наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных старшей медицинской сестрой поликлиники ФИО6 «акт приема» не составляется, предметно-количественный учет в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ не осуществляется (при проверке не представлены);

Лицензионными требованиями пп. «т» п.5 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ» установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644;

С учетом положений п.3 постановления Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (далее- «Порядок представления сведений»), юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N1 на бумажном носителе или в электронной форме.

В нарушение требований пп. «т» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ», в структурных подразделениях МБУЗ "РБ" Азовского района Ростовской области ведутся «журналы регистрации» отличные от формы, утвержденной приложением N1 к «Порядку представления сведений», а именно:

в аптечном пункте:

- на титульном листе отсутствует наименование юридического лица, наименование «журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ», форма выпуска, единица измерения («Промедол 2%-1,0 стр 2-24, Фентанил 0,005%-2,0, Морфин 1%-1,0 стр. 49-58, ФИО7 5%-2,0 стр 59-79») (далее – «Журнал»), в «Журнале» отсутствует графа № содержащая сведения об остатке на первый рабочий день месяца, графа № содержащая сведения о номере операции по приходу; графа № содержащая сведения о приходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения о приходе с остатком за месяц- всего; графа № содержащая сведения о дате расхода; графа № содержащая сведения о номере операции по расходу; графа № содержащая сведения о расходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения об остатке на последний рабочий день месяца; графа № содержащая сведения о фактическом остатке на последний рабочий день месяца;

- на титульном листе отсутствует наименование «журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ», наименование наркотического средства (психотропного вещества), дозировки, форма выпуска, единица измерения («Журнал регистрации операций, связанных с оборотом сильнодействующих средств» на развороте Сибазон 0,5%-2,0) (далее – «Журнал»), в «Журнале» отсутствует графа № содержащая сведения об остатке на первый рабочий день месяца, графа № содержащая сведения о номере операции по приходу; графа № содержащая сведения о приходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения о приходе с остатком за месяц- всего; графа № содержащая сведения о дате расхода; графа № содержащая сведения о номере операции по расходу; графа № содержащая сведения о расходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения об остатке на последний рабочий день месяца; графа № содержащая сведения о фактическом остатке на последний рабочий день месяца;

в гинекологическом отделении:

- на титульном листе отсутствует форма выпуска, единица измерения лекарственного средства («Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств (промедол 2%-1мл)) (далее – «Журнал»), в «Журнале» отсутствует графа № содержащая сведения об остатке на первый рабочий день месяца, графа № содержащая сведения о номере операции по приходу; графа № содержащая сведения о приходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения о приходе с остатком за месяц- всего; графа № содержащая сведения о дате расхода; графа № содержащая сведения о номере операции по расходу; графа № содержащая сведения о расходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения об остатке на последний рабочий день месяца; графа № содержащая сведения о фактическом остатке на последний рабочий день месяца;

в хирургическом отделении:

- на титульном листе отсутствует наименование наркотического средства (психотропного вещества), дозировки, форма выпуска, единица измерения («Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» на развороте <данные изъяты> (далее – «Журнал»), в «Журнале» отсутствует графа № содержащая сведения об остатке на первый рабочий день месяца, графа № содержащая сведения о номере операции по приходу; графа № содержащая сведения о приходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения о приходе с остатком за месяц- всего; графа № содержащая сведения о дате расхода; графа № содержащая сведения о номере операции по расходу; графа № содержащая сведения о расходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения об остатке на последний рабочий день месяца; графа № содержащая сведения о фактическом остатке на последний рабочий день месяца;

- на титульном листе отсутствует наименование наркотического средства (психотропного вещества), дозировки, форма выпуска, единица измерения («Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» на развороте <данные изъяты>, в «Журнале» отсутствует графа № содержащая сведения об остатке на первый рабочий день месяца, графа № содержащая сведения о номере операции по приходу; графа № содержащая сведения о приходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения о приходе с остатком за месяц- всего; графа № содержащая сведения о дате расхода; графа № содержащая сведения о номере операции по расходу; графа № содержащая сведения о расходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения об остатке на последний рабочий день месяца; графа № содержащая сведения о фактическом остатке на последний рабочий день месяца;

в поликлинике:

- на титульном листе отсутствует наименование наркотического средства (психотропного вещества), дозировки, форма выпуска, единица измерения («Журнал учета неиспользованных наркотических средств» (далее – «Журнал»), в «Журнале» отсутствует графа № содержащая сведения о месяце; графа № содержащая сведения об остатке на первый рабочий день месяца, графа № содержащая сведения о номере операции по приходу; графа № наименование, № и дата приходного документа; графа № содержащая сведения о количестве; графа № содержащая сведения о фамилии, инициалах, подписи ответственного лица; графа № содержащая сведения о приходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения о приходе с остатком за месяц- всего; графа № содержащая сведения о дате расхода; графа № содержащая сведения о номере операции по расходу; графа № содержащая сведения о наименовании, № и дате расходного документа; графа № содержащая сведения о количестве расхода; графа № содержащая сведения о фамилии, инициалах, подписи ответственного лица; графа № содержащая сведения о расходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения об остатке на последний рабочий день месяца; графа № содержащая сведения о фактическом остатке на последний рабочий день месяца; графа № содержащая сведения об инвентаризации;

в отделении скорой медицинской помощи:

- на титульном листе отсутствует наименование наркотического средства (психотропного вещества), дозировки, форма выпуска, единица измерения («Журнал передачи ключей и содержимого сейфа» бригада № (далее – «Журнал»), в «Журнале» отсутствует графа № содержащая сведения о месяце; графа № содержащая сведения об остатке на первый рабочий день месяца, графа № содержащая сведения о номере операции по приходу; графа № наименование, № и дата приходного документа; графа № содержащая сведения о количестве; графа № содержащая сведения о фамилии, инициалах, подписи ответственного лица; графа № содержащая сведения о приходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения о приходе с остатком за месяц- всего; графа № содержащая сведения о дате расхода; графа № содержащая сведения о номере операции по расходу; графа № содержащая сведения о наименовании, № и дате расходного документа; графа № содержащая сведения о количестве расхода; графа № содержащая сведения о фамилии, инициалах, подписи ответственного лица; графа № содержащая сведения о расходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения об остатке на последний рабочий день месяца; графа № содержащая сведения о фактическом остатке на последний рабочий день месяца; графа № содержащая сведения об инвентаризации;

С учетом положений п.5 «Порядка представления сведений» при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. Определение единицы учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица или руководителем структурного подразделения юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства и психотропного вещества.

В нарушение требований пп. «т» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ», руководителем МБУЗ "РБ" <адрес> не определена единица учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства и психотропного вещества (при проверке не представлены);

С учетом положений п.4 «Порядка представления сведений» регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

В нарушение требований пп. «т» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ», в отделении скорой медицинской помощи МБУЗ "РБ" <адрес> регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации, а именно: на одной странице в разных столбцах «Журнала передачи ключей и содержимого сейфа» бригада № осуществляется учет следующих наркотических средств и психотропных веществ: «морфин 1%-1,0»; «сибазон 0,5%-2,0»; «промедол 2%-1,0» (фототаблица прилагается).

Лицензионными требованиями пп. «е» п.5 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ» установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;

С учетом положений п. 4.1. постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" к местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, скорой и паллиативной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества. Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица.

В нарушение требований пп. «е» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ», в отделении скорой медицинской помощи МБУЗ "Рб" Азовского района Ростовской области в комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи входят наркотические средства и психотропные вещества, т.е. осуществляется обращение (хранение) вышеназванных лекарственных препаратов. При этом решение руководителя данной медицинской организации об организации мест временного хранения отсутствует (при проверке не представлены).

Фактические обстоятельства дела и наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждаются совокупностью исследованных доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывает,<данные изъяты> а именно: протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ; копией распоряжения № от ДД.ММ.ГГГГ о проведении плановой выездной проверки в отношении МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области; копией акта проверки № от ДД.ММ.ГГГГ; копией лицензии на осуществление медицинской деятельности МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области № от ДД.ММ.ГГГГ с приложением; копией лицензии на осуществление фармацевтической деятельности МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области № от ДД.ММ.ГГГГ с приложением; копией лицензии, выданной МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № ЛО-61-03-000211 от ДД.ММ.ГГГГ с приложением; копиями индивидуальной карты беременной и родильницы; копией диплома от ДД.ММ.ГГГГ на имя ФИО8; копией сертификата от ДД.ММ.ГГГГ на имя ФИО4 о допуске к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности по специальности «Сестринское дело»; копией удостоверения о повышении квалификации на имя ФИО4; копией должностной инструкции медицинской сестры общебольничного персонала МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области; копиями журналов аптечного пункта; копиями журналов хирургического отделения; копиями журналов поликлиники; копиями журналов отделения скорой медицинской помощи и другими материалами дела об административном правонарушении.

Указанные доказательства с точки зрения относимости, допустимости, достоверности и достаточности соответствуют положениям ст. 26.2 КоАП РФ.

Таким образом, оценив представленные доказательства в их совокупности, квалифицирую действия МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, осуществляя медицинскую деятельность, лицо должно не только знать о существовании обязанностей, отдельно установленных для каждого вида правоотношений, но и обеспечить их выполнение, то есть соблюсти ту степень заботливости и осмотрительности, которая необходима для строгого соблюдения требований закона, однако, этого МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области сделано не было.

Доказательств тому, что МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области были приняты все зависящие от них меры по соблюдению действующего законодательства в области оказания медицинский услуг, суду не представлено.

При этом, каких-либо противоречий в материалах дела или сомнений относительно виновности МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не усматривается, так же как не усматривается оснований для прекращения производства по делу об АП.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (часть 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 указанной статьи).

Законодатель, установив названные положения в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях, тем самым предоставил возможность судье, органу, должностному лицу, рассматривающим дело об административном правонарушении, индивидуализировать наказание в каждом конкретном случае.

При этом, назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в пределах нормы, предусматривающей ответственность за административное правонарушение, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

При назначении наказания, учитываю характер административного правонарушения, отсутствие обстоятельств смягчающих и отягчающих, административную ответственность МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области и прихожу к выводу о назначении МБУЗ «РБ» Азовского района Ростовской области наказания в виде административного штрафа в размере 150000 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 29.9- 29.11 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Районная больница» Азовского района Ростовской области, юридический адрес: <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

Реквизиты для оплаты административного штрафа:

ИНН <***>, КПП 616701001, Получатель: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области), Банк получателя: Отделение Ростов-на-Дону, Р/счет <***>, БИК 046015001, ОКТМО 60701000, КБК 06011690010016000140.

Оригинал платежного документа об оплате штрафа необходимо предоставить в Азовский городской суд Ростовской области.

Разъяснить, что в соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу. В случае несвоевременной оплаты штрафа, согласно ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ, предусмотрена административная ответственность в виде административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии.

Судья Н.Б. Комова