Постановление № 5-223/2024 от 23 октября 2024 г. по делу № 5-223/2024

по делу №5-223/2024

УИД:73RS0003-01-2024-003581-13


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

город Ульяновск 24 октября 2024 года

Судья Железнодорожного районного суда города Ульяновска Резовский Р.С., рассмотрев в судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица – государственного учреждения здравоохранения «Ульяновская областная клиническая больница», зарегистрированного по адресу: <адрес>, идентификационный номер налогоплательщика: № основной государственный регистрационный №,

У С Т А Н О В И Л:

в период с 19 августа 2024 года по 30 августа 2024 года на основании решения руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области (далее - Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области) от 07 августа 2024 года N 132, в отношении государственного учреждения здравоохранения «Ульяновская областная клиническая больница» (далее - ГУЗ УОКБ по адресу: <адрес> проведена внеплановая выездная проверка.

В ходе проведенной проверки выявлены следующее нарушения.

1. подпункт «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» - не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Согласно подпункту «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в т.ч. соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В соответствии с подпунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения утвержден приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» (далее – Порядок № 928н).

В ходе проведения проверки выявлены нарушения Порядка:

- пункт 11 Порядка № 928н, в части не проведения эндоваскулярного вмешательства (мед. карты №);

- пункт 19 Порядка № 928н в части отсутствия данных о проведении осмотра пациента дежурным врачом-неврологом при поступлении (медицинская карта стационарного больного № П.С.А., № Ц.В.В.)

- пункт 20 Порядка № 928н в части несвоевременного определения содержания тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ (во всех проверенных картах в результатах лабораторных исследований отражено время исследования, не соответствующее времени поступления пациента в приемное отделение: указывается раньше, чем пациент поступил в приемное отделение, что не позволяет оценить своевременность проведения необходимого исследования);

- пункт 23 Порядка № 928н в части нарушения времени получения врачом-неврологом заключения КТ-исследования или МРТ-исследования головного мозга (далее - ГМ) с момента поступления больного с признаками острого нарушения мозгового кровообращения (далее – ОНМК) (согласно выгрузке данных из журнала учета приема больных и отказов в госпитализации установлены случаи превышения нормативов обследования: пациент Н.О.А. поступил 19.08.2024 в 17:16, КТ ГМ проведено в 18:00; пациент К.Т.В. поступил 20.08.2024 в 10:14, КТ ГМ проведено в 11:10; пациент Ж.А.М. поступил 20.08.2024 в 22:14, КТ ГМ проведено в 23:43; пациент Т.В.И. поступил 21.08.2024 в 13:50, КТ ГМ проведено в 16:08).

Во всех проверенных медицинских картах в протоколах результатов КТ ГМ отсутствует время проведения исследования, что не позволяет в полном объеме оценить своевременность проведения необходимого исследования.

- пункт 28 Порядка № 928н в части не проведения больному с ОНМК в палате реанимации и интенсивной терапии дуплексного сканирования экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов, дуплексного сканирования транскраниального в течение 3 часов с момента поступления (карты №);

- пункт 28 Порядка № 928н в части не проведения больному с ОНМК в палате реанимации и интенсивной терапии оценки нутритивного статуса в течение 3 часов с момента поступления (карты №);

- пункт 29 Порядка № 928н в части отсутствия данных о проведении больному с ОНМК мероприятий по ранней медицинской реабилитации в течение всего срока пребывания (карты №);

- пункт 33 Порядка № 928н в части отсутствия данных о проведении комплекса мероприятий, направленных на восстановление нарушенных вследствие ОНМК функций нервной системы, проводимых бригадой специалистов отделения, включающей врача по лечебной физкультуре, врача по медицинской реабилитации, врача-физиотерапевта, логопеда, инструктора по лечебной физкультуре, медицинского психолога, социального работника и, при наличии медицинских показаний, иных специалистов с первого дня оказания медицинской помощи в отделении, и продолжение их после выписки больного, перенесшего ОНМК (карты №).

- пункт 4 Приложения № 2 № 928н отсутствуют: врач по лечебной физкультуре, инструктор по трудовой терапии, социальный работник из расчета 1 должность на 20коек (для палаты (блока) интенсивной терапии и реанимации- 1 на 12 коек) (фактически на 0,25ставки).

Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями утвержден приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (далее – Порядок № 918н).

В ходе проведения проверки выявлены нарушения Порядка:

- пункт 5 Порядка № 918н в части отсутствия проведения на всех этапах оказания медицинской помощи кардиологическим больным реабилитационных мероприятий в условиях кардиологического отделения (мед. карты №): в представленных медицинских документах отсутствует подтверждающая информация);

- пункт 12 Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатами интенсивной терапии (приложение № 30 к Порядку № 918н) в части необоснованного отказа в проведении ЧКВ (чрезкожного коронарного вмешательства) (карта №);

- пункт 12 Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатами интенсивной терапии (приложение № 30 к Порядку № 918н) в части отсутствия указания сроков проведения АКШ (аорто-коронарного шунтирования), а также в части не проведения консилиума по отбору пациента на проведение АКШ (произведена замена консилиума консультацией врача -сердечно-сосудистого хирурга) – мед.карты №;

- пункт 14 Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатами интенсивной терапии (приложение № 30 к Порядку № 918н) в части выполнения не в полном объеме необходимых диагностических исследований пациентам с ОКС (ЭХО-КГ, ХМ-ЭКГ, СМАД) в связи с отсутствием в структуре РСЦ отдельного кабинета функциональной диагностики.

2. подпункт «б» пункта 5, подпункт «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» - не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года N 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», приказом Минздрава России от 14 июня 2019 года N 422н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «челюстно-лицевая хирургия» в части невыполнения стандартов оснащения медицинским оборудованием и изделиями.

В нарушение стандарта оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения), регламентированного пункте 1 Приложения № 3 к Порядку № 928н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- прикроватное кресло с высокими спинками и опускающимися подлокотниками; ортез для коленного сустава; ортез для кисти; ортез для голеностопного сустава; негатоскоп (наличие регионального и внутрибольничного ПАКС-архива); подъемник для больных; программы когнитивной реабилитации (необходимое количество - 2 шт.); программы индивидуализированной вторичной профилактики; аппарат для активно-пассивной механотерапии; степпер; тредбан; оборудование для восстановления мышечной силы для мелких мышц (механизированное устройство для восстановления активных движений в пальцах); оборудование для восстановления двигательной активности, координации движений конечностей, бытовой деятельности и самообслуживания с оценкой функциональных возможностей при помощи интерактивных программ; поручни в коридорах, ванных, туалетах (необходимо по количеству помещений) (в наличии частично имеются в туалетах); комплекс для транскранитальной магнитной стимуляции; стабилоплатформа с биологической обратной связью; система для разгрузки веса тела пациента; оборудование для проведения кинезиотерапии с разгрузкой веса тела; аппарат для роботизированной механотерапии верхней конечности; аппарат для роботизированной терапии нижних конечностей; велоэргометр роботизированный; тренажер с биологической обратной связью для восстановления равновесия; тренажер с биологической обратной связью для тренировки ходьбы; тренажер для увеличения силы и объема движений в суставах конечностей; аппарат для пассивной, активно-пассивной механотерапии с биологической обратной связью, ходунки с регулировкой высоты (необходимое количество - 1 на 5 коек) (что составляет 5 шт. на 24 койки, в наличии в отделении - 1 шт.); ходунки шагающие (необходимое количество - 1 на 5 коек) (что составляет 5 шт. на 24 койки, в наличии в отделении - 1 шт.); ходунки с подлокотниками (необходимое количество - 1 на 5 коек) (что составляет 5 шт. на 24 койки, в наличии в отделении - 1 шт.).

В нарушение стандарта оснащения палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения), регламентированного пунктом 2 Приложения № 3 к Порядку № 928н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- кресло-туалет; одеяло для наружного охлаждения; компьютерный электроэнцефалограф с возможностью длительного мониторирования электроэнцефалограммы и вызванных потенциалов; весы для взвешивания лежачих больных; аппарат кардиоинтервалографии; негатоскоп (наличие регионального и внутрибольничного ПАКС-архива).

В нарушение стандарта оснащения нейрохирургической операционной медицинской организации, в которой организован региональный сосудистый центр, регламентированного пунктом 2 Приложения № 7 к Порядку № 928н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- обогреватель для пациента с набором одеял; краниотом с моторной системой и набором запасных инструментов.

В нарушение стандарта оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии для больных с острым коронарным синдромом (первичного сосудистого отделения) регламентированного пунктом 9 Приложения №32 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утверждённому приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 918н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- система экстренного оповещения из палат от каждой койки на пост медицинской сестры.

В нарушение стандарта оснащения кабинета врача-уролога, регламентированного Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утверждённому приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года № 907н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- урофлуометр с принтером; набор инструментов для жесткой цистоскопии; набор инструментов для гибкой цистоскопии; источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом; автоматическое устройство для биопсии предстательной железы; набор уретральных бужей (жестких); набор уретральных бужей (мягких); набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркал для влагалищного осмотра.

В нарушение стандарта оснащения кабинета врача-хирурга, регламентированного Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утверждённому приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 922н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- ростомер; настольная лампа; мешок Амбу; малый хирургический набор (3 ед.); холодильник; негатоскоп (наличие регионального и внутрибольничного ПАКС-архива); бестеневая лампа; весы; шина для лечения переломов ключицы; шина для фиксации кисти и пальцев (2 ед.); шина транспортная для нижних конечностей; головодержатель (воротник Шанца); переносной набор для реанимации.

В нарушение стандарта оснащения кабинета врача-травматолога-ортопеда, регламентированного Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утверждённому приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 № 901н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- негатоскоп (наличие регионального и внутрибольничного ПАКС-архива); весы медицинские; ростомер; угломер складной; шина транспортная для нижних конечностей; шина для фиксации кисти и пальцев (3ед); шина для лечения переломов ключицы у детей; антистеплер для снятия скоб (швов).

В нарушение стандарта оснащения кабинета врача-челюстно-лицевого хирурга, регламентированного Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «челюстно-лицевая хирургия», утверждённому приказом Минздрава России от 14 июня 2019 года № 422н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- аспиратор хирургический, электрокоагулятор, малый хирургический набор (не менее 2 ед.), мойка медицинская, холодильник для лекарственных препаратов, негатоскоп (наличие регионального и внутрибольничного ПАКС-архива), налобный осветитель, шины ФИО1 для лечения переломов челюстей (не менее 12 ед.), набор для бимаксиллярного шинирования (не менее 2 ед.), роторасширитель (не менее 2 ед.), языкодержатель (не менее 2 ед.), переносной набор для реанимации, укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.

3. подпункт «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» - не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации":

В соответствии с Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пункты 1, 2 Приложения к Приказу), утвержденными приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач:

- совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления;

- обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности;

- обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи;

- обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

- обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ;

- обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;

- предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом:

несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья пациента с учетом степени поражения органов и (или) систем организма либо нарушений их функций, обусловленной заболеванием или состоянием либо их осложнением;

невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;

несоблюдения сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов;

- принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

- принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

В нарушение подпункта 17 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н:

- не соблюдаются требования к назначению лекарственных препаратов, а также учета рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (№№

В предоперационные эпикризы вносится торговое наименование лекарственного средства (раствор Новокаина 0,5% - 30 мл), используемого в качестве обезболивания, вместо международного непатентованного названия (ФИО2);

- не соблюдаются условия хранения лекарственных средств (Дексаметазон, Кеторолак, Димедрол, ФИО3, Магния сульфат, Кальция хлорид, ФИО4, Кофеин-бензоат натрия, Анальгин, Глюкоза, Натрия хлорид, Этиловый спирт) в аптечке оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке в процедурном кабинете поликлиники. Температурная шкала гигрометра имеет градуировку до 25°С. Показание сухой шкалы гигрометра на время осмотра превышало верхнюю границу имеющийся градуировки.

В процедурном кабинете нейрохирургического отделения выявлен факт хранения прозрачных флаконов с раствором Новокаина в шкафу с дверцами, проницаемыми для света.

Выявлено нарушение пункта 20 Требований организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения от 31 июля 2020 года № 785н в части отсутствия информации о выработке мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников в справке и отчетах о результатах проведенного внутреннего контроля качества медицинской помощи в ГУЗ УОКБ.

Кроме того, в ходе проведения проверки выявлены нарушения при оказании медицинской помощи, свидетельствующие о не выполнении ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница» задач внутреннего контроля и не принятии мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений (не соблюдение Критериев оценки качества медицинской помощи, нарушения при оформлении решений и протоколов врачебной комиссии, Журналов регистрации медицинских осмотров):

При выборочной проверке медицинских карт стационарного больного (форма №003/у) неврологического отделения РСЦ выявлено несоответствие оказания медицинской помощи Критериям оценки качества медицинской помощи, утвержденным приказом Минздрава России от 10 мая 2017 года № 203н (далее - критерии качества), а именно:

1) медицинской помощи взрослым в условиях стационара:

- в нарушение подпункта «а» пункта 2.2. Критериев качества в медицинской карте стационарного больного № не указана дата установления клинического диагноза; в дневниковых записях дежурного врача в медицинских картах не отражается динамика состояния здоровья пациента;

- в нарушение подпункта «в» пункта 2.2. Критериев качества нарушены сроки установления предварительного диагноза врачом приемного отделения (не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию) (мед. карты №);

- в нарушение подпункта «и» пункта 2.2 Критериев качества отсутствует обоснование клинического диагноза (мед. карты № 1630, 40, 891, 1173);

- в нарушение подпункта «к» пункта 2.2 Критериев качества отсутствует запись о проведении в обязательном порядке осмотра заведующим профильным отделением через неделю от момента поступления пациента в медицинскую организацию (№);

- в нарушение подпункта «л» пункта 2.2 Критериев качества отсутствует коррекция плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения (мед. карты №); за время пребывания в стационаре пациентам не проведена консультация кардиохирурга (в части не проведения ЭХО-кардиографии, не назначения статинов);

- в нарушение пункта 3.9.1. Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60-I63; G45; G46) не выполнено определение патогенетического варианта ишемического инсульта по критериям TOAST (во всех проверенных картах);

- в нарушение подпунктов 3 и 7 пункта 3.9.1. Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60-I63; G45; G46) не проведена КТ-ангиография и/или МР-ангиография с целью рассмотрения пациента как потенциального кандидата для проведения внутривенной системной тромболитической терапии и/или эндоваскулярного вмешательства (мед. карты №№);

- в нарушение подпункта 5 пункта 3.9.3 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме не выполнено ЧКВ не позднее 1 часа от момента поступления в стационар (мед, карты №№);

- в нарушение подпунктов 6 и 7 пункта 3.9.3 раздела 3 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме, в части отсутствия данных в листах сопровождения четких сведений о времени применения нагрузочной дозы двойной дезагрегантной терапии, что не позволяет оценить адекватность ведения пациента (мед. карты №), что свидетельствует о несоблюдении преемственности между догоспитальным и госпитальным этапами оказания медицинской помощи;

- подпункта 8 пункта 3.9.4 Критериев оценки качества медицинской помощи при лечении повышенного кровяного давления, во всех представленных картах у пациентов с гипертонической болезнью отсутствует определение скорости клубочковой фильтрации.

Выявлено нарушение пункта 16.4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 года № 502н, в части отсутствия в обоснования решения врачебной комиссии в протоколах заседания врачебной комиссии по разбору историй болезни пациентов, умерших в условиях отделения ОНМК РСЦ ГУЗ УОКБ, с 01 марта 2024 года по 31 марта 2024 года и с 01 апреля 2024 года по 30 апреля 2024 года (по случаю смерти М.А.А., П.Е.А., М.В.И., С.Р.А., Р.В.М - протокол от 05 апреля 2024 года № 3, протокол от 14 мая 2024 года № 4).

В нарушение подпункта 3 пункта 8 Порядка проведения экспертизы временной етрудоспособности, установленного приказом Минздрава России от 23 августа 2016 года № 625н, врачебной комиссией ГУЗ УОКБ по экспертизе временной нетрудоспособности в протоколах заседания сведения о состоянии здоровья граждан, в отношении которых проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения не отражаются.

Так при анализе протоколов заседания врачебной комиссией по экспертизе временной нетрудоспособности ГУЗ УОКБ (№) отсутствует информация о состоянии здоровья граждан, в отношении которых проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения.

Выявлено несоблюдение обязательных требований Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных‚ послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 мая 2023 № 266н (далее – Порядок проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров) в части оформления результатов медицинских осмотров:

- в нарушение пункта 12 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в Журнале регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров водителей ГУЗ УОКБ (начат: 19 августа 2024) (запись в журнале от 26 августа 2024 года водители: О.С.О., Ш.С.А.) и Журнале регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров (начат: 26 августа 2024 года) (запись в журнале от 27 августа 2024 года, водитель: А.В.В.) осматриваемым не проводится повторное исследование артериального давления в случае отклонения его величин;

- в нарушение пункта 12 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в Журнале регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров водителей ГУЗ УОКБ (начат: 19 августа 2024 года) и Журнале регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров (начат: 26 августа 2024 года) во всех случаях не указана информация о выявлении или об отсутствии наличия признаков наркотического или иного токсического опьянения и (или) остаточных явлений такого опьянения. В графе «Проба на наличие психоактивных веществ в моче» стоит знак «-»;

- в нарушение пункта 21 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в Журнале регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров водителей ГУЗ УОКБ (начат: 19 августа 2024 года) (запись в журнале от 26 августа 2024 года, водители: О.С.О., Ш.С.А.) и Журнале регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров (начат: 26 августа 2024 года) (запись в журнале от 27 августа 2024 года, водитель: А.В.В.) в указанные журналы не вносится информация о повторном исследовании артериального давления в случае отклонения его величин, а также во всех случаях не указана информация о выявлении или об отсутствии наличия признаков наркотического или иного токсического опьянения и (или) остаточных явлений такого опьянения. В графе «Проба на наличие психоактивных веществ в моче» стоит знак «-».

Таким образом, ГУЗ УОКБ вменяется совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Представитель ГУЗ УОКБ в судебное заседание не явился, о времени и месте его проведения был своевременно и надлежащим образом уведомлен, о причинах неявки суду ничего не сообщил.

Ранее в судебном заседании поддержал доводы, изложенные в письменных пояснениях, указав, учреждение свою вину полностью признает и раскаивается в содеянном, при этом просила учесть, что часть выявленных нарушений в настоящее время уже устранена.

При таких обстоятельствах, в соответствии с частью 2 статьи 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд, не признавая обязательным участие представителя ГУЗ УОКБ при рассмотрении дела, полагает возможным рассмотреть дело в его отсутствие.

Исследовав в совокупности все материалы дела, судья приходит к выводу, о виновности ГУЗ УОКБ в инкриминируемом ему правонарушении.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно сведениям Единого государственного реестра юридических лиц ГУЗ УОКБ является юридическим лицом.

В силу статьи 2.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридические лица подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных настоящим Кодексом.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, установлен статьей 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон N 99-ФЗ).

В силу пункта 46 статьи 12 Закона N 99-ФЗ лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01 июня 2021 года N 852 «О лицензировании медицинской деятельности» (далее - Положение от 01 июня 2021 года N 852) утвержден исчерпывающий перечень лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения от 01 июня 2021 года N 852, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (абзац 2 пункта 7 Положения).

Как установлено подпунктами «а», «б» пункта 6 Положения от 01 июня 2021 года N 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Частью 10 статьи 19.2 Федерального закона N 99-ФЗ установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться, в том числе нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов - Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

Как установлено статьёй 90 Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Из материалов дела следует, что ГУЗ УОКБ имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную Министерством здравоохранения Ульяновской области, бессрочно.

На основании решения руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области (далее - Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области) от 07 августа 2024 года N 132, в отношении ГУЗ УОКБ в период с 19 августа 2024 года по 30 августа 2024 года была проведена внеплановая выездная проверка.

В ходе проведенной в отношении ГУЗ УОКБ внеплановой выездной проверки, выявлены следующие нарушения:

1. В нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» - не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» (Порядок № 928н), приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» (Порядок № 918н), а именно:

- пункт 11 Порядка № 928н, в части не проведения эндоваскулярного вмешательства (мед. карты №);

- пункт 19 Порядка № 928н в части отсутствия данных о проведении осмотра пациента дежурным врачом-неврологом при поступлении (медицинская карта стационарного больного № П.С.А., № Ц.В.В.)

- пункт 20 Порядка № 928н в части несвоевременного определения содержания тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ (во всех проверенных картах в результатах лабораторных исследований отражено время исследования, не соответствующее времени поступления пациента в приемное отделение: указывается раньше, чем пациент поступил в приемное отделение, что не позволяет оценить своевременность проведения необходимого исследования);

- пункт 23 Порядка № 928н в части нарушения времени получения врачом-неврологом заключения КТ-исследования или МРТ-исследования головного мозга (далее - ГМ) с момента поступления больного с признаками острого нарушения мозгового кровообращения (далее – ОНМК) (согласно выгрузке данных из журнала учета приема больных и отказов в госпитализации установлены случаи превышения нормативов обследования: пациент Н.О.А. поступил 19.08.2024 в 17:16, КТ ГМ проведено в 18:00; пациент К.Т.В. поступил 20.08.2024 в 10:14, КТ ГМ проведено в 11:10; пациент Ж.А.М. поступил 20.08.2024 в 22:14, КТ ГМ проведено в 23:43; пациент Т.В.И. поступил 21.08.2024 в 13:50, КТ ГМ проведено в 16:08).

Во всех проверенных медицинских картах в протоколах результатов КТ ГМ отсутствует время проведения исследования, что не позволяет в полном объеме оценить своевременность проведения необходимого исследования.

- пункт 28 Порядка № 928н в части не проведения больному с ОНМК в палате реанимации и интенсивной терапии дуплексного сканирования экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов, дуплексного сканирования транскраниального в течение 3 часов с момента поступления (карты №);

- пункт 28 Порядка № 928н в части не проведения больному с ОНМК в палате реанимации и интенсивной терапии оценки нутритивного статуса в течение 3 часов с момента поступления (карты №);

- пункт 29 Порядка № 928н в части отсутствия данных о проведении больному с ОНМК мероприятий по ранней медицинской реабилитации в течение всего срока пребывания (карты №);

- пункт 33 Порядка № 928н в части отсутствия данных о проведении комплекса мероприятий, направленных на восстановление нарушенных вследствие ОНМК функций нервной системы, проводимых бригадой специалистов отделения, включающей врача по лечебной физкультуре, врача по медицинской реабилитации, врача-физиотерапевта, логопеда, инструктора по лечебной физкультуре, медицинского психолога, социального работника и, при наличии медицинских показаний, иных специалистов с первого дня оказания медицинской помощи в отделении, и продолжение их после выписки больного, перенесшего ОНМК (карты №).

- пункт 4 Приложения № 2 № 928н отсутствуют: врач по лечебной физкультуре, инструктор по трудовой терапии, социальный работник из расчета 1 должность на 20коек (для палаты (блока) интенсивной терапии и реанимации- 1 на 12 коек) (фактически на 0,25ставки).

- пункт 5 Порядка № 918н в части отсутствия проведения на всех этапах оказания медицинской помощи кардиологическим больным реабилитационных мероприятий в условиях кардиологического отделения (мед. карты №): в представленных медицинских документах отсутствует подтверждающая информация);

- пункт 12 Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатами интенсивной терапии (приложение № 30 к Порядку № 918н) в части необоснованного отказа в проведении ЧКВ (чрезкожного коронарного вмешательства) (карта №);

- пункт 12 Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатами интенсивной терапии (приложение № 30 к Порядку № 918н) в части отсутствия указания сроков проведения АКШ (аорто-коронарного шунтирования), а также в части не проведения консилиума по отбору пациента на проведение АКШ (произведена замена консилиума консультацией врача -сердечно-сосудистого хирурга) – мед.карты №;

- пункт 14 Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатами интенсивной терапии (приложение № 30 к Порядку № 918н) в части выполнения не в полном объеме необходимых диагностических исследований пациентам с ОКС (ЭХО-КГ, ХМ-ЭКГ, СМАД) в связи с отсутствием в структуре РСЦ отдельного кабинета функциональной диагностики.

2. В нарушение подпункта «б» пункта 5, подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» (Порядок № 918н), приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» (Порядок № 907н), приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» (Порядок № 922н), приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года N 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» (Порядок № 901н), приказом Минздрава России от 14 июня 2019 года N 422н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «челюстно-лицевая хирургия» (Порядок № 422н) в части невыполнения стандартов оснащения медицинским оборудованием и изделиями.

В нарушение стандарта оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения), регламентированного пункте 1 Приложения № 3 к Порядку № 928н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- прикроватное кресло с высокими спинками и опускающимися подлокотниками; ортез для коленного сустава; ортез для кисти; ортез для голеностопного сустава; негатоскоп (наличие регионального и внутрибольничного ПАКС-архива); подъемник для больных; программы когнитивной реабилитации (необходимое количество - 2 шт.); программы индивидуализированной вторичной профилактики; аппарат для активно-пассивной механотерапии; степпер; тредбан; оборудование для восстановления мышечной силы для мелких мышц (механизированное устройство для восстановления активных движений в пальцах); оборудование для восстановления двигательной активности, координации движений конечностей, бытовой деятельности и самообслуживания с оценкой функциональных возможностей при помощи интерактивных программ; поручни в коридорах, ванных, туалетах (необходимо по количеству помещений) (в наличии частично имеются в туалетах); комплекс для транскранитальной магнитной стимуляции; стабилоплатформа с биологической обратной связью; система для разгрузки веса тела пациента; оборудование для проведения кинезиотерапии с разгрузкой веса тела; аппарат для роботизированной механотерапии верхней конечности; аппарат для роботизированной терапии нижних конечностей; велоэргометр роботизированный; тренажер с биологической обратной связью для восстановления равновесия; тренажер с биологической обратной связью для тренировки ходьбы; тренажер для увеличения силы и объема движений в суставах конечностей; аппарат для пассивной, активно-пассивной механотерапии с биологической обратной связью, ходунки с регулировкой высоты (необходимое количество - 1 на 5 коек) (что составляет 5 шт. на 24 койки, в наличии в отделении - 1 шт.); ходунки шагающие (необходимое количество - 1 на 5 коек) (что составляет 5 шт. на 24 койки, в наличии в отделении - 1 шт.); ходунки с подлокотниками (необходимое количество - 1 на 5 коек) (что составляет 5 шт. на 24 койки, в наличии в отделении - 1 шт.).

В нарушение стандарта оснащения палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения), регламентированного пунктом 2 Приложения № 3 к Порядку № 928н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- кресло-туалет; одеяло для наружного охлаждения; компьютерный электроэнцефалограф с возможностью длительного мониторирования электроэнцефалограммы и вызванных потенциалов; весы для взвешивания лежачих больных; аппарат кардиоинтервалографии; негатоскоп (наличие регионального и внутрибольничного ПАКС-архива).

В нарушение стандарта оснащения нейрохирургической операционной медицинской организации, в которой организован региональный сосудистый центр, регламентированного пунктом 2 Приложения № 7 к Порядку № 928н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- обогреватель для пациента с набором одеял; краниотом с моторной системой и набором запасных инструментов.

В нарушение стандарта оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии для больных с острым коронарным синдромом (первичного сосудистого отделения) регламентированного пунктом 9 Приложения №32 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утверждённому приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 918н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- система экстренного оповещения из палат от каждой койки на пост медицинской сестры.

В нарушение стандарта оснащения кабинета врача-уролога, регламентированного Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утверждённому приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года № 907н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- урофлуометр с принтером; набор инструментов для жесткой цистоскопии; набор инструментов для гибкой цистоскопии; источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом; автоматическое устройство для биопсии предстательной железы; набор уретральных бужей (жестких); набор уретральных бужей (мягких); набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркал для влагалищного осмотра.

В нарушение стандарта оснащения кабинета врача-хирурга, регламентированного Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утверждённому приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 922н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- ростомер; настольная лампа; мешок Амбу; малый хирургический набор (3 ед.); холодильник; негатоскоп (наличие регионального и внутрибольничного ПАКС-архива); бестеневая лампа; весы; шина для лечения переломов ключицы; шина для фиксации кисти и пальцев (2 ед.); шина транспортная для нижних конечностей; головодержатель (воротник Шанца); переносной набор для реанимации.

В нарушение стандарта оснащения кабинета врача-травматолога-ортопеда, регламентированного Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утверждённому приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 № 901н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- негатоскоп (наличие регионального и внутрибольничного ПАКС-архива); весы медицинские; ростомер; угломер складной; шина транспортная для нижних конечностей; шина для фиксации кисти и пальцев (3ед); шина для лечения переломов ключицы у детей; антистеплер для снятия скоб (швов).

В нарушение стандарта оснащения кабинета врача-челюстно-лицевого хирурга, регламентированного Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «челюстно-лицевая хирургия», утверждённому приказом Минздрава России от 14 июня 2019 года № 422н, установлено отсутствие следующего оборудования:

- аспиратор хирургический, электрокоагулятор, малый хирургический набор (не менее 2 ед.), мойка медицинская, холодильник для лекарственных препаратов, негатоскоп (наличие регионального и внутрибольничного ПАКС-архива), налобный осветитель, шины ФИО1 для лечения переломов челюстей (не менее 12 ед.), набор для бимаксиллярного шинирования (не менее 2 ед.), роторасширитель (не менее 2 ед.), языкодержатель (не менее 2 ед.), переносной набор для реанимации, укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.

3. В нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

В соответствии с Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пункты 1, 2 Приложения к Приказу), утвержденными приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач:

- совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления;

- обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности;

- обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи;

- обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

- обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ;

- обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;

- предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом:

несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья пациента с учетом степени поражения органов и (или) систем организма либо нарушений их функций, обусловленной заболеванием или состоянием либо их осложнением;

невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;

несоблюдения сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов;

- принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

- принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

В нарушение подпункта 17 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н:

- не соблюдаются требования к назначению лекарственных препаратов, а также учета рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара №);

В предоперационные эпикризы вносится торговое наименование лекарственного средства (раствор Новокаина 0,5% - 30 мл), используемого в качестве обезболивания, вместо международного непатентованного названия (ФИО2);

- не соблюдаются условия хранения лекарственных средств (Дексаметазон, Кеторолак, Димедрол, ФИО3, Магния сульфат, Кальция хлорид, ФИО4, Кофеин-бензоат натрия, Анальгин, Глюкоза, Натрия хлорид, Этиловый спирт) в аптечке оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке в процедурном кабинете поликлиники. Температурная шкала гигрометра имеет градуировку до 25°С. Показание сухой шкалы гигрометра на время осмотра превышало верхнюю границу имеющийся градуировки.

В процедурном кабинете нейрохирургического отделения выявлен факт хранения прозрачных флаконов с раствором Новокаина в шкафу с дверцами, проницаемыми для света.

Выявлено нарушение пункта 20 Требований организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения от 31 июля 2020 года № 785н в части отсутствия информации о выработке мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников в справке и отчетах о результатах проведенного внутреннего контроля качества медицинской помощи в ГУЗ УОКБ.

Кроме того, в ходе проведения проверки выявлены нарушения при оказании медицинской помощи, свидетельствующие о не выполнении ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница» задач внутреннего контроля и не принятии мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений (не соблюдение Критериев оценки качества медицинской помощи, нарушения при оформлении решений и протоколов врачебной комиссии, Журналов регистрации медицинских осмотров):

При выборочной проверке медицинских карт стационарного больного (форма №003/у) неврологического отделения РСЦ выявлено несоответствие оказания медицинской помощи Критериям оценки качества медицинской помощи, утвержденным приказом Минздрава России от 10 мая 2017 года № 203н (далее - критерии качества), а именно:

1) медицинской помощи взрослым в условиях стационара:

- в нарушение подпункта «а» пункта 2.2. Критериев качества в медицинской карте стационарного больного № не указана дата установления клинического диагноза; в дневниковых записях дежурного врача в медицинских картах не отражается динамика состояния здоровья пациента;

- в нарушение подпункта «в» пункта 2.2. Критериев качества нарушены сроки установления предварительного диагноза врачом приемного отделения (не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию) (мед. карты №);

- в нарушение подпункта «и» пункта 2.2 Критериев качества отсутствует обоснование клинического диагноза (мед. карты №);

- в нарушение подпункта «к» пункта 2.2 Критериев качества отсутствует запись о проведении в обязательном порядке осмотра заведующим профильным отделением через неделю от момента поступления пациента в медицинскую организацию (№);

- в нарушение подпункта «л» пункта 2.2 Критериев качества отсутствует коррекция плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения (мед. карты №); за время пребывания в стационаре пациентам не проведена консультация кардиохирурга (в части не проведения ЭХО-кардиографии, не назначения статинов);

- в нарушение пункта 3.9.1. Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60-I63; G45; G46) не выполнено определение патогенетического варианта ишемического инсульта по критериям TOAST (во всех проверенных картах);

- в нарушение подпунктов 3 и 7 пункта 3.9.1. Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60-I63; G45; G46) не проведена КТ-ангиография и/или МР-ангиография с целью рассмотрения пациента как потенциального кандидата для проведения внутривенной системной тромболитической терапии и/или эндоваскулярного вмешательства (мед. карты №№);

- в нарушение подпункта 5 пункта 3.9.3 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме не выполнено ЧКВ не позднее 1 часа от момента поступления в стационар (мед, карты №);

- в нарушение подпунктов 6 и 7 пункта 3.9.3 раздела 3 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме, в части отсутствия данных в листах сопровождения четких сведений о времени применения нагрузочной дозы двойной дезагрегантной терапии, что не позволяет оценить адекватность ведения пациента (мед. карты №), что свидетельствует о несоблюдении преемственности между догоспитальным и госпитальным этапами оказания медицинской помощи;

- подпункта 8 пункта 3.9.4 Критериев оценки качества медицинской помощи при лечении повышенного кровяного давления, во всех представленных картах у пациентов с гипертонической болезнью отсутствует определение скорости клубочковой фильтрации.

Выявлено нарушение пункта 16.4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 года № 502н, в части отсутствия в обоснования решения врачебной комиссии в протоколах заседания врачебной комиссии по разбору историй болезни пациентов, умерших в условиях отделения ОНМК РСЦ ГУЗ УОКБ, с 01 марта 2024 года по 31 марта 2024 года и с 01 апреля 2024 года по 30 апреля 2024 года (по случаю смерти М.А.А., П.Е.А., М.В.И., С.Р.А., Р.В.М - протокол от 05 апреля 2024 года № 3, протокол от 14 мая 2024 года №).

В нарушение подпункта 3 пункта 8 Порядка проведения экспертизы временной етрудоспособности, установленного приказом Минздрава России от 23 августа 2016 года № 625н, врачебной комиссией ГУЗ УОКБ по экспертизе временной нетрудоспособности в протоколах заседания сведения о состоянии здоровья граждан, в отношении которых проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения не отражаются.

Так при анализе протоколов заседания врачебной комиссией по экспертизе временной нетрудоспособности ГУЗ УОКБ (№) отсутствует информация о состоянии здоровья граждан, в отношении которых проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения.

Выявлено несоблюдение обязательных требований Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных‚ послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 мая 2023 № 266н (далее – Порядок проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров) в части оформления результатов медицинских осмотров:

- в нарушение пункта 12 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в Журнале регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров водителей ГУЗ УОКБ (начат: 19 августа 2024) (запись в журнале от 26 августа 2024 года водители: О.С.О., Ш.С.А.) и Журнале регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров (начат: 26 августа 2024 года) (запись в журнале от 27 августа 2024 года, водитель: А.В.В.) осматриваемым не проводится повторное исследование артериального давления в случае отклонения его величин;

- в нарушение пункта 12 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в Журнале регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров водителей ГУЗ УОКБ (начат: 19 августа 2024 года) и Журнале регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров (начат: 26 августа 2024 года) во всех случаях не указана информация о выявлении или об отсутствии наличия признаков наркотического или иного токсического опьянения и (или) остаточных явлений такого опьянения. В графе «Проба на наличие психоактивных веществ в моче» стоит знак «-»;

- в нарушение пункта 21 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в Журнале регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров водителей ГУЗ УОКБ (начат: 19 августа 2024 года) (запись в журнале от 26 августа 2024 года, водители: О.С.О., Ш.С.А.) и Журнале регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров (начат: 26 августа 2024 года) (запись в журнале от 27 августа 2024 года, водитель: А.В.В.) в указанные журналы не вносится информация о повторном исследовании артериального давления в случае отклонения его величин, а также во всех случаях не указана информация о выявлении или об отсутствии наличия признаков наркотического или иного токсического опьянения и (или) остаточных явлений такого опьянения. В графе «Проба на наличие психоактивных веществ в моче» стоит знак «-».

Выявленные в ходе проведения проверки нарушения были зафиксированы в акте внеплановой выездной проверки от 30 августа 2024 года №.

Таким образом, из материалов дела следует, что ГУЗ УОКБ в ходе осуществления своей деятельности допустило грубые нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление медицинской деятельности.

Вина ГУЗ УОКБ в совершении административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе: протоколом об административном правонарушении N7 от 04 сентября 2024 года; решением о проведении внеплановой выездной проверки № от 07 августа 2024 года; выпиской из Единого государственного реестра юридически лиц; актом внеплановой выездной проверки № от 30 августа 2026 года; протоколом осмотра территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю № от 22 августа 2024 года; письменными пояснениями представителя ГУЗ УОКБ;

Суд считает данную совокупность доказательств достаточной для признания ГУЗ УОКБ виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и квалифицирует его действия по данной статье как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, если специальное лицензия обязательна.

Оснований для освобождения ГУЗ УОКБ от административной ответственности не имеется.

Санкция части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридических лиц, влечет назначение административного наказания в виде административного штрафа в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность, не установлено.

С учетом вышеуказанных обстоятельств судья приходит к выводу о возможности назначения наказания, не связанного с приостановлением деятельности юридического лица.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Частью 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 данной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях.

Поскольку, ГУЗ УОКБ ранее к административной ответственности по статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не привлекалось, с учетом имущественного и финансового положения, суд приходит к выводу о возможности назначения административного наказания с применением положений части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и полагает необходимым снизить административный штраф до 75 000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 29.9-29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Признать государственное учреждение здравоохранения «Ульяновская областная клиническая больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Разъяснить лицу, привлекаемому к административной ответственность, что в соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случая, предусмотренного частью 1.1 или 1.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: Получатель: УФК по Ульяновской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области, л/с № ИНН: №; КПП: №; счет получателя: №; банк получателя: Отделение Ульяновск Банка России//УФК по Ульяновской области, город Ульяновск; кор. счет: №; БИК: № ОКТМО: №; КБК: №.

Разъяснить лицу, привлекаемому к административной ответственность, что в соответствии со статьёй 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях неуплата административного штрафа в установленный законом срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Ульяновский областной суд через Железнодорожный районный суд <адрес> в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Резовский Р.С.