Постановление № 5-161/2024 от 26 марта 2024 г. по делу № 5-161/2024

№ 5-161/2024


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

27 марта 2024 года

город Архангельск

Судья Октябрьского районного суда г. Архангельска Ярмолюк С.Р., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении

государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Первая городская клиническая больница им. Е.Е. Волосевич», зарегистрированного в едином государственном реестре юридических лиц №, ИНН <***>, находящегося по адресу: 163001, г. Архангельск, <адрес>,

установил:

ДД.ММ.ГГГГ выявлено, что государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Первая городская клиническая больница им. Е.Е. Волосевич» (далее – Учреждение) совершило правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, выразившееся в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: не выполнило требования к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения правил хранения лекарственных средств, а также требования к оснащению структурных подразделений Учреждения (поликлиники, детской поликлиники, отделения сестринского ухода, дневного стационара), расположенных по адресам: г. Архангельск, <адрес>.

Старший помощник прокурора города Архангельска Никифорова Н.В. в судебном заседании полагала, что имеются основания для привлечения Учреждения к административной ответственности.

Защитник Учреждения ФИО1 в судебном заседании возражала против привлечения Учреждения к ответственности, полагала, что имеются основания для признания нарушений малозначительными.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Как следует из материалов, дело об административном правонарушении возбуждено постановлением заместителя прокурора города Архангельска Михайлова А.И. от ДД.ММ.ГГГГ по результатам проверки, проведенной прокуратурой города Архангельска ДД.ММ.ГГГГ в структурных подразделениях Учреждения по указанным адресам.

Согласно части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. К таким нарушениям относятся нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение).

Согласно пункту 7 Положения, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ.

1. В ходе проверки было выявлено грубое нарушение лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «б» пункта 5 Положения, согласно которому к лицензионным требованиям относится наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке, а также подпунктом «а» пункта 6 Положения, которым к лицензионным требованиям отнесено соблюдение порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи.

В соответствии со статьями 79 и 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи должен соблюдаться порядок оказания медицинской помощи соответствующего вида, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и являющийся обязательным для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (далее – Порядок) утвержден приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н. Согласно пункту 21 Порядка, оказание медицинской помощи, за исключением первичной медико-санитарной помощи по профилю «терапия», осуществляется в соответствии с приложениями № 1 – 9 к Порядку.

Согласно пункту 5 Правил организации деятельности терапевтического кабинета (Приложение № 1 к Порядку), оснащение кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку. В частности, в стандарте оснащения терапевтического кабинета предусмотрено, что в кабинете должно быть: анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный; измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками; инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи.

Как следует из акта проверки, объяснений СПА, указанное оснащение (оборудование) на момент проверки ДД.ММ.ГГГГ отсутствовало в терапевтических кабинетах № в подразделении Учреждения, расположенном по адресу: г. Архангельск, <адрес>. Также в указанном кабинете № выявлено отсутствие лупы ручной.

Как следует из пояснений защитника и материалов, лупа была обнаружена работниками Учреждения позднее, а инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи имелись в процедурном кабинете поликлиники. Это не свидетельствует о соблюдении указанных требований, но учитывается при оценке характера нарушений в целом.

Как следует из акта проверки, объяснений ГТН, по адресу: г. Архангельск, <адрес>, расположено отделение сестринского ухода на 32 койки, но оно оснащено только 1 каталкой, хотя в соответствии со Стандартом оснащения отделения сестринского ухода для взрослых (Приложения № к Положению об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, утвержденному приказом Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019), требуется 1 каталка на 15 коек, но не менее 2 каталок.

Также, согласно акту проверки и объяснениям ГТЮ, в ходе проверки было выявлено, что дневной стационар, расположенный по тому же адресу (<адрес>), не оснащен аппаратом для диагностики функций внешнего дыхания, ростомером, пульсоксиметром, весами медицинскими вопреки требованиям Стандарта оснащения дневного стационара (Приложение № к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н).

Однако, как обоснованно указано защитником, согласно примечанию к указанному Стандарту оснащения дневного стационара, аппарат для диагностики функций внешнего дыхания требуется только в случае отсутствия отделения (кабинета) функциональной диагностики в структуре медицинской организации, а в рассматриваемом случае имеется отделение функциональной диагностики. Следовательно, в части оснащения данным аппаратом не имеется оснований для вывода о наличии состава правонарушения.

В ходе проверки в педиатрическом отделении поликлиники (<адрес>) выявлены следующие нарушения требований к оснащению, установленных Положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденного приказом Минздрава России от 07.03.2018 № 92н (далее – Положение):

- в кабинетах врачей-педиатров участковых отсутствуют ширмы (Приложение № к Положению);

- в прививочном кабинете отсутствовал тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, шпатель одноразовый, термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов, посиндромная укладка медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи, укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи не в полном объеме – нет йода (Приложение № к Положению);

- в кабинете туберкулинодиагностики отсутствовал тонометр медицинский, тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, шпатель одноразовый, термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов, стерильный материал, лейкопластырь, полотенца, пеленки, простыни, укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи не в полном объеме – нет йода (Приложение № к Положению).

Кроме того, в том же структурном подразделении в кабинете врача-акушера-гинеколога отсутствовала укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций (Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н).

Как следует из пояснений защитника, часть выявленных недостатков была сразу устранена (положен йод, дооснащен кабинет туберкулинодиагностики).

Также защитником указано, что часть недостатков указаны прокурором по ошибке, поскольку в ходе проверки не задавалось соответствующих вопросов (частично имеются шпатели, термоконтейнеры, пеленки, простыни, укладки экстренной профилактики). В данной части с учетом положений статей 1.5, 26.11 КоАП РФ отсутствуют достаточные основания для вывода о наличии нарушений, поскольку нет оснований не доверять сведениям, предоставленным защитником. Акт проверки подписан только прокурором, объяснения соответствующих сотрудников Учреждения на момент проверки или иные доказательства указанных нарушений отсутствуют.

Однако в остальной части наличие нарушений в части оснащения не опровергается (в том числе отсутствие ширм, тонометров для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, полотенец, стерильного материала, неоснащенность кабинета туберкулинодиагностики). Последующее устранение нарушений сразу после проверки и направление заявок на приобретение недостающего оснащения (оборудования) не свидетельствует об отсутствии нарушений, но учитывается при оценке характера нарушений в целом.

2. Согласно подпункту «б» пункта 6 Положения, к лицензионными требованиям относится соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Требования) утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

Согласно подпункту 17 пункта 17 Требований, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают в том числе оценку осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.

В соответствии с пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), а показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.

В силу пункта 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктом 2 Требований, организация и проведение внутреннего контроля направлены на решение в том числе таких задач, как совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям.

В силу пункта 9 Требований внутренний контроль включает, в частности, оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок; сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ; учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи); мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.

В ходе проверки выявлено нарушение указанных требований, поскольку по выходным дням не велась регистрация указанных параметров воздуха в помещениях, где хранятся лекарственные средства (в кабинете врача-акушера-гинеколога, прививочном кабинете, кабинете туберкулинодиагностики).

Таким образом, Учреждением допущено нарушение требований к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Как указано защитником, после выявления данное нарушение было устранено, что не свидетельствует об отсутствии нарушений, но учитывается при оценке характера нарушений в целом.

Доводы защитника о неполучении Учреждением извещения о рассмотрении прокурором вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении опровергаются материалами дела, в котором имеется извещение с отметкой о поступлении в Учреждение ДД.ММ.ГГГГ.

Несмотря на то, что Учреждению не вменяется причинение вреда в результате указанных нарушений, относящихся к внутреннему контролю и к оснащению указанных подразделений Учреждения, и материалами не подтверждается причинение такого вреда. Данные нарушения повлекли возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, т.е. являются грубыми нарушениями в силу пункта 1 части 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ.

В ходе проверки не было установлено, насколько высок риск причинения вреда жизни, здоровью граждан и тяжесть такого вреда в результате указанных нарушений, но это не исключает наличие такой угрозы, поскольку деятельность Учреждения непосредственно связана охраной здоровья граждан, в том числе в тех случаях и в тех подразделениях, которые выявлены в ходе рассматриваемой проверки.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В ходе рассмотрения дела не выявлено препятствий для выполнения указанных лицензионных требований. Ссылки на неутверждение плана финансово-хозяйственной деятельности, недостаточное финансирование и неправомерный отказ в выплатах со стороны страховых организаций не могут быть основанием для несоблюдения указанных требований.

Следовательно, в бездействии Учреждения имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

С учетом характера нарушения отсутствуют основания предусмотренные статьей 3.12 КоАП РФ для административного приостановления деятельности юридического лица или его подразделений.

Исключительные основания для признания нарушения малозначительным согласно статье 2.9 КоАП РФ отсутствуют, поскольку нарушения создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Тот факт, что не выявлены какие-либо неблагоприятные последствия указанных нарушений, а работники Учреждения, отвечающие за хранение лекарственных препаратов, были привлечены к дисциплинарной ответственности, не является основанием для освобождения от ответственности, но учитывается при оценке характера нарушения и назначении наказания.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, судом признается принятие Учреждением отдельных мер по устранению нарушений.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, является повторное совершение однородного правонарушения (постановление от ДД.ММ.ГГГГ).

При назначении административного наказания суд на основании положений части 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитывает характер правонарушения и иные установленные обстоятельства, цели, функции и направления деятельности Учреждения.

Исключительных оснований для замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением в соответствии со статьями 3.4 и 4.1.1 КоАП РФ не имеется, поскольку осуществление медицинской деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований влечёт возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Кроме того, нарушения выявлены в результате прокурорской проверки, а не в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

В то же время с учетом указанных обстоятельств, характера и последствий нарушений, имеются основания для снижения штрафа в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ до 75000 рублей.

Руководствуясь статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

признать государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Первая городская клиническая больница им. Е.Е. Волосевич» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф следует перечислить по следующим реквизитам: получатель – УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (УФССП по Архангельской области и Ненецкому автономному округу, л/с <***>), ИНН получателя 2901280614, ОКТМО 11701000, единый казначейский счет 40№, номер счета для поступлений 03№, Отделение Архангельск, г. Архангельск, БИК 011117401, КБК 32№, УИН 32№.

Постановление может быть обжаловано в Архангельский областной суд непосредственно или через Октябрьский районный суд г. Архангельска в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья

С.Р. Ярмолюк