Постановление № 5-115/2024 от 22 сентября 2024 г. по делу № 5-115/2024

УИД 65RS0016-01-2024-000864-12

Дело № 5-115/2024


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

23 сентября 2024 года город Углегорск

Судья Углегорского городского суда Стародубцева М.А., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Углегорского городского суда материалы дела об административном правонарушении по факту совершения юридическим лицом – государственным бюджетным учреждением здравоохранения Сахалинской области «Углегорская центральная районная больница» (ИНН <***>, ОГРН <***>), адрес юридического лица: <...>, административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л:

в период с 12 по 22 августа 2024 года в ходе проведения документарной проверки в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Сахалинской области «Углегорская центральная районная больница» (далее - ГБУЗ «Углегорская ЦРБ») главным специалистом – экспертом отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области ФИО1, на основании решения о проведении документарной проверки от 17 июля 2024 года №Р65-113/24, путем анализа предоставленных документов выявлены нарушения требований Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Минздрава России от 15 марта 2022 года №168н, а также Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 785н, отраженные в акте документарной проверки от 22 августа 2024 года №11/24.

По данному факту врио начальником отдела государственного контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области ФИО1 в отношении ГБУЗ «Углегорская ЦРБ» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель административного органа, должностным лицом которого был составлен протокол об административном правонарушении, в судебное заседание не явился, будучи надлежащим образом уведомленным о месте и времени рассмотрения дела по существу; руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области ФИО2 ходатайствовал о рассмотрении дела в отсутствие представителя административного органа.

Представитель юридического лица ГБУЗ «Углегорская ЦРБ», извещенного надлежащим образом о дате, времени, месте рассмотрения дела по существу в зал судебного заседания не явился, о причинах неявки суду не сообщил.

Суд постановил о рассмотрении дела при имеющейся явке.

Изучив материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 3 статьи 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с данным Федеральным законом.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно подпункту «б» пункта 6 указанного выше Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с пунктом 1 указанных Требований внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с пунктом 9 названных Требований внутренний контроль, в том числе, включает оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок.

В пункте 11 Требований указано, что целевые (внеплановые) проверки проводятся во всех случаях летальных исходов.

Из пунктов 12, 13 указанных Требований следует, что проверки, в зависимости от поставленных задач, включают анализ случаев оказания медицинской помощи, отобранных методом случайной выборки и (или) по тематически однородной совокупности случаев. Проверка по тематически однородной совокупности случаев проводится в отношении определенной совокупности случаев, отобранных по тематическим признакам.

В соответствии с пунктом 14 Требований анализ случаев оказания медицинской помощи в ходе плановых и целевых (внеплановых) проверок осуществляется для оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, в том числе для оценки характера, частоты и причин возможных нарушений при оказании медицинской помощи пациенту, приведших к ухудшению состояния здоровья пациента, создавшего риск прогрессирования имеющегося заболевания, создавших риск возникновения нового заболевания, приведших к инвалидизации, к летальному исходу, а также к неэффективному использованию ресурсов медицинской организации, неудовлетворенности пациента медицинской помощью.

Согласно пункту 21 Требований по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля.

В силу части 4 статьи 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

Приказом Минздрава России от 15 марта 2022 года № 168н утвержден порядок проведения диспансерного наблюдения за взрослыми (вступил в силу с 01 сентября 2022 года).

Согласно пунктам 2 и 3 указанного порядка диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц.

Диспансерному наблюдению подлежат лица, страдающие отдельными хроническими неинфекционными и инфекционными заболеваниями или имеющие высокий риск их развития, а также лица, находящиеся в восстановительном периоде после перенесенных острых заболеваний (состояний, в том числе травм и отравлений).

В рамках диспансерного наблюдения (при проведении первого в текущем году диспансерного приема (осмотра, консультации) организуется проведение профилактического медицинского осмотра.

В силу требований подпункта 2 пункта 4 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» диспансерное наблюдение устанавливается в течение 3-х рабочих дней после получения выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

Приложением № к Порядку №н (действует с ДД.ММ.ГГГГ), установлен Перечень заболеваний или состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-терапевтом; согласно подпунктам 1 и 2 устанавливается минимальная периодичность диспансерных приемов (осмотров, консультаций в соответствии с клиническими рекомендациями); согласно подпункту 9 контролируемые показатели состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения: вес (индекс массы тела), окружность талии, статус курения; артериальное давление, частота сердечных сокращений; скорость клубочковой фильтрации (с определённой периодичностью); холестерин-липопротеины низкой плотности (с определённой периодичностью); альбуминурия в разовой порции мочи (с определённой периодичностью); отсутствие признаков прогрессирования заболевания по результатам электрокардиограммы (с определённой периодичностью); отсутствие признаков прогрессирования заболевания по результатам эхокардиограммы (с определённой периодичностью).

В ходе анализа медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> выявлены нарушения Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, а именно нарушения установлены в следующих медицинских картах:

- пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, К.А.Я., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, пункта 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия в представленной медицинской документации сведений о выполнении требований подпункта 2 пункта 4 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» - установление диспансерного наблюдения в течение 3-х рабочих дней после получения выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях; подпункта 9 приложения № к Порядку проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н – отсутствия в представленной медицинской документации сведений о проведении минимальной периодичности диспансерных приемов (осмотров, консультаций) в первый год диспансерного наблюдения не реже 1 раза в 3 месяца, затем не реже 1 раза в 6 месяцев;

- пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, К.В.Н., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, пункта 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия в медицинской документации сведений о выполнении требований подпункта 2 приложения 1 к приказу Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» - отсутствия в представленной медицинской документации сведений о проведении минимальной периодичности диспансерных приемов в 2023 году (осмотров, консультаций) не реже 2 раз в год с контролем показателей состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения (вес (индекс массы тела), окружность талии, статус курения; АД, ЧСС; скорость клубочковой фильтрации (не реже 1 раза в год); ХС-ЛПНП (не реже 2 раз в год); отсутствие признаков прогрессирования заболевания по результатам ЭКГ (не реже 2 раз в год); отсутствие признаков прогрессирования заболевания по результатам ЭхоКГ (не реже 1 раза в год));

- пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, Ч.Д.Б., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, пункта 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия в медицинской документации сведений о выполнении требований подпункта 1 приложения № к приказу Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» - отсутствия в представленной медицинской документации сведений о проведении периодичности диспансерных приемов с 2021 года не реже 1 раза в год с контролем показателей состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения (вес (индекс массы тела), окружность талии, статус курения; АД, ЧСС; скорость клубочковой фильтрации (не реже 1 раза в год); ХС-ЛПНП (не реже 1 раз в год); альбуминурия в разовой порции мочи (не реже 1 раза в год); отсутствие признаков прогрессирования заболевания по результатам ЭКГ (не реже 1 раз в год); отсутствие признаков прогрессирования заболевания по результатам ЭхоКГ (не реже 1 раза в год));

- пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, С.Н.Г., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, пункта 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия в медицинской документации сведений о выполнении требований подпункта 2 приложения № к приказу Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» - отсутствия в представленной медицинской документации сведений о проведенном контроле показателей состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения в 2023 году (вес (индекс массы тела), окружность талии, статус курения; АД, ЧСС; скорость клубочковой фильтрации (не реже 1 раза в год); ХС-ЛПНП (не реже 2 раз в год); отсутствие признаков прогрессирования заболевания по результатам ЭКГ (не реже 2 раз в год); отсутствие признаков прогрессирования заболевания по результатам ЭхоКГ (не реже 1 раза в год)).

Кроме того, ГБУЗ «Углегорская ЦРБ» в нарушение пункта 9, пункта 11 раздела II, пункта 21 раздела III Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённых Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, мероприятия (целевые (внеплановые) проверки) по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по факту 4 случаев летальных исходов пациентов с диагнозом: «Инфаркт миокарда», не проведены.

В силу пункта 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно части 10 статьи 19.2 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться, в частности, нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера (пункт 1).

Факт совершения административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и виновность ГБУЗ «Углегорская ЦРБ» в его совершении подтверждены помимо протокола об административном правонарушении, совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: решением о проведении документарной проверки от ДД.ММ.ГГГГ №Р65-113/24, актом документарной проверки от ДД.ММ.ГГГГ №, предписанием № от ДД.ММ.ГГГГ, копиями медицинских карт пациентов, выпиской из реестра лицензий, и иными письменными материалами дела.

Таким образом, суд приходит к выводу, что ГБУЗ «Углегорская ЦРБ», имея лицензию на осуществление медицинской деятельности, совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При назначении наказания суд учитывает характер и обстоятельства совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие смягчающих и отягчающих обстоятельств.

Оценив изложенное в совокупности, с учетом всех обстоятельств дела, суд считает необходимым назначить ГБУЗ «Углегорская ЦРБ» наказание в виде административного штрафа.

В то же время, статья 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает возможность назначения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм Кодекса.

В силу частей 3.2 и 3.3 названной нормы права при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II названного Кодекса.

С учетом изложенного, принимая во внимание характер совершенного административного правонарушения и исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, в целях исключения избыточного ограничения прав юридического лица, суд считает возможным назначить ГБУЗ «Углегорская ЦРБ» административное наказание в виде административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного санкцией данной статьи, но до размера не менее половины минимального размера.

Руководствуясь пунктом 1 частью 1 статьи 29.9, статьями 29.10, 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

постановил:

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области «Углегорская центральная районная больница» (ИНН <***>, ОГРН <***>) признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу.

В соответствии с частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях неуплата штрафа в установленный законом срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток.

При неуплате административного штрафа в указанный срок копию настоящего постановления направить в ОСП по Углегорскому району УФССП по Сахалинской области для исполнения.

Административный штраф подлежит зачислению по следующим реквизитам: УФК по Сахалинской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области), ИНН <***>, КПП 650101001, КБК 06011601191010020140, р/счет <***>, л/с <***>, БИК 016401800, ОКТМО 64701000. Получатель УФК по Сахалинской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области). Банк получателя: Отделение Южно-Сахалинск г. Южно-Сахалинск банка России/УФК по Сахалинской области, г. Южно-Сахалинск. Назначение платежа: Административный штраф 5-115/2024 от 23 сентября 2024 года.

Постановление может быть обжаловано в Сахалинский областной суд через Углегорский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Углегорского городского суда М.А. Стародубцева