Постановление № 5-71/2019 от 6 ноября 2019 г. по делу № 5-71/2019

Дело № 5-71/2019

55RS0033-01-2019-001040-14


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

07 ноября 2019 года р.п. Таврическое

Таврический районный суд Омской области в составе:

председательствующего судьи Амержановой Р.О.,

при секретаре Лукьяновой М.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы административного дела в отношении,

Бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Таврическая центральная районная больница», дата регистрации ДД.ММ.ГГГГ, ОГРН №, ИНН № юридический адрес <адрес>; фактический адрес <адрес>,

по факту совершения административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ,

установил:

ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> часов в ходе проведенной должностным лицом Управления Роспотребнадзора по Омской области в отношении БУЗОО «Таврическая ЦРБ» проверки соблюдения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения выявлены следующие нарушения: эксплуатация аппаратов рентгеновских медицинских (в том числе «<данные изъяты> осуществляется без действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками физических факторов (ионизирующего излучения) требованиям санитарных правил. Кроме того, в ходе производственного контроля с привлечением на соответствующий вид деятельности аккредитованных организаций не проведены: 1) с установленной кратностью <данные изъяты> раз в <данные изъяты> года испытании освещенности, микроклимата, вентиляции, электробезопасности в помещениях рентгеновских кабинетов (последний раз контроля проводился ДД.ММ.ГГГГ); 2) не проводился радиационный контроль рабочих мест персонала, смежных помещений и прилегающей территории после монтажа и ввода в эксплуатацию аппарата <данные изъяты> в маммографическом кабинете, после ввода в эксплуатацию аппарата <данные изъяты> ДД.ММ.ГГГГ года выпуска, в рентгенодиагностическом кабинете; 3) не проводился контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования в отношении аппаратов <данные изъяты>; 4) не проводился контроль дозовых нагрузок на пациентов при работе аппаратов «<данные изъяты>, что нарушает права пациентов о предоставлении достоверной информации о дозах получения при проведении рентгенологических исследований. Также установлено, что пациентам при проведении рентгеновских исследований не предоставляются индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения в полном объеме, проверенные в аккредитованной организации на их защитную эффективность, а именно: отсутствуют фартуки, воротники, юбки (передники) защитные для детей различных возрастных групп; отсутствует фартук защитный стоматологический (при проведении рентгеновских исследований на дентальном аппарате в маммографическом кабинете используется фартук для пациентов без защиты щитовидной железы). Также поставка оборудования аппаратов «<данные изъяты>, проведена без согласованных с Роспотребнадзором заявок. Не соблюдается кратность проведения инструктажа по радиационной безопасности персонала рентгеновского отделения (последний инструктаж проводился ДД.ММ.ГГГГ, при кратности проведения <данные изъяты> раз в <данные изъяты> месяцев). В результате юридическим лицом нарушены положения Федерального закона от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а также положения СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной опасности (ОСПОРБ-99/2010)», СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения». По результатам поверки в отношении БУЗОО «Таврическая ЦРБ» составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель БУЗОО «Таврическая ЦРБ» по доверенности ФИО1 с выявленными нарушениями согласилась. Также пояснила, что в настоящее время учреждением принимаются меры к устранению нарушений, которые в течение <данные изъяты> месяцев будут устранены.

В судебном заседании представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области по доверенности ФИО2 пояснил, что в ходе проведенной проверки выявлены нарушения в деятельности БУЗОО «Таврическая ЦРБ», полагает необходимым приостановить деятельность юридического лица.

Изучив материалы дела, выслушав доводы лиц, участвующих в деле, суд приходит к следующему.

В соответствии с ст. 6.3 КоАП РФ административной ответственности подлежат юридические лица, совершившие нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Наказание назначается в виде административного штрафа в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно п.3 ст. 39 ФЗ от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно ч.3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производство, применение (использование), транспортировка, хранение и захоронение радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, указанных в пункте 1 настоящей статьи, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам.

Пунктом 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» установлено, что все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица.

Как следует из протокола осмотра помещений, территории от ДД.ММ.ГГГГ БУЗОО «Таврическая ЦРБ» эксплуатируется несколько источников ионизирующего излучения – аппаратов рентгеновских медицинских. При этом эксплуатация аппаратов рентгеновских медицинских <данные изъяты> осуществлялась без соответствующего действующего санитарно-эпидемиологического заключения.

В соответствии с п.4 ст. 14 ФЗ «О радиационной безопасности населения» организации при обращении с источниками ионизирующего излучения обязаны осуществлять систематический производственный контроль за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территориях организаций, в санитарно-защитных зонах и в зонах наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ.

Частью 2 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» установлено, что критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами.

В соответствии с п. 2.4.3, 2.10, 10.21 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов и проведению рентгенологических исследований» безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством: применения рентгеновской аппаратуры и оборудования, отвечающих требованиям технических и санитарно-гигиенических нормативов, создающих требуемую клиническую результативность при обеспечении требований радиационной безопасности; обоснованного набора помещений, их расположения и отделки; использования оптимальных физико-технических параметров работы рентгеновских аппаратов при рентгенологических исследованиях; применения стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала, пациентов и населения; обучения персонала безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований; соблюдения правил эксплуатации коммуникаций и оборудования; контроля за дозами облучения персонала и пациентов; осуществления производственного контроля за выполнением норм и правил по обеспечению безопасности при рентгенологических исследованиях и рентгенотерапии. При обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами организации (лечебно-профилактические учреждения, стоматологические клиники, другие юридические лица) обеспечивают: планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности; осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории; проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и пациентов. Контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения; проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов, осуществляющих производственный контроль, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности; организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров персонала; регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величине полученных индивидуальных доз облучения; своевременное информирование федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях; выполнение заключений, предписаний должностных лиц уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности; реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности. Для оформления технического паспорта, санитарно-эпидемиологического заключения значения параметров нерадиационных факторов в рентгеновском кабинете (электробезопасность, кратность воздухообмена, освещенность и др.) определяются аккредитованными в данной области измерений и лицензированными организациями по мере необходимости, но не реже одного раза в два года.

В нарушение указанных норм в помещениях рентгенкабинетов не проводились испытания освещенности, микроклимата, вентиляции, электробезопасности. Последний раз контроль проводился ДД.ММ.ГГГГ, о чем указано в протоколе осмотра от ДД.ММ.ГГГГ. В судебном заседании представитель правонарушителя не оспаривала выявленного нарушения.

Согласно пп. 2.4.1, 2.4.3, п. 3.13.1, 3.13.3 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» радиационный контроль является частью производственного контроля и должен охватывать все основные виды воздействия ионизирующего излучения на человека. Объектами радиационного контроля являются: персонал групп А и Б при воздействии на них ионизирующего излучения в производственных условиях; пациенты при выполнении медицинских рентгенорадиологических процедур; население при воздействии на него природных и техногенных источников излучения; среда обитания человека. Радиационный контроль при работе с техногенными источниками излучения является составной частью производственного контроля и должен осуществляться за всеми основными показателями, определяющими уровни облучения персонала и населения. На каждом радиационном объекте система радиационного контроля должна предусматривать конкретный перечень видов контроля, типов используемой радиометрической и дозиметрической аппаратуры и точек измерения с указанием периодичности каждого вида контроля. Радиационный контроль должен включать индивидуальный дозиметрический контроль персонала и контроль радиационной обстановки. Контроль за радиационной обстановкой в зависимости от характера проводимых работ включает: - измерение мощности дозы рентгеновского, гамма- и нейтронного излучений, плотности потоков частиц ионизирующего излучения на рабочих местах, в смежных помещениях, на территории радиационного объекта в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения; - измерение уровней загрязнения радиоактивными веществами рабочих поверхностей, оборудования, транспортных средств, средств индивидуальной защиты, кожных покровов и одежды персонала; - определение объемной активности газов и аэрозолей в воздухе рабочих помещений, их нуклидного состава, дисперсности и типа при ингаляции; - измерение или оценку активности выбросов и сбросов радиоактивных веществ; - определение уровней радиоактивного загрязнения объектов окружающей среды в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения.

Согласно протоколу осмотра от ДД.ММ.ГГГГ радиационный контроль рабочих мест персонала, смежных помещений и прилегающей территории после монтажа и ввода в эксплуатацию аппарата <данные изъяты> в маммографическом кабинете, после ввода в эксплуатацию аппарата <данные изъяты>, в рентгенодиагностическом кабинете.

В соответствии с п. 4.10 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» эксплуатационные параметры рентгенорадиологического оборудования должны измеряться: при приемке оборудования для клинического использования, при изменении условий эксплуатации оборудования. Для оборудования со сроком эксплуатации свыше 10 лет контроль проводится не реже одного раза в два года.

Согласно протоколу осмотра от ДД.ММ.ГГГГ в БУЗОО «Таврическая ЦРБ» не проводился контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования в отношении аппаратов <данные изъяты>. Представитель БУЗОО «Таврическая ЦРБ» не оспаривала указанного обстоятельства.

Пунктом 5.4.8 СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)» установлено, что при планировании и проведении процедур, связанных с облучением ионизирующим излучением, в учреждениях здравоохранения должны определяться и регистрироваться в установленном порядке дозы у всех лиц, подвергающихся медицинскому облучению.

Между тем БУЗОО «Таврическая ЦРБ» никогда не проводился контроль дозовых нагрузок на пациентов при работе аппаратов <данные изъяты>.

Исходя из изложенного, пациентам БУЗОО «Таврическая ЦРБ» не предоставляется и не может предоставляться достоверная информация о получаемой ими дозе облучения.

Пунктом 5.5, 7.12 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов и проведению рентгенологических исследований» предусмотрено, что рентгеновские кабинеты различного назначения должны иметь обязательный набор передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты. При рентгенологическом исследовании обязательно проводится экранирование области таза, щитовидной железы, глаз и других частей тела, особенно у лиц репродуктивного возраста. У детей ранних возрастов должно быть обеспечено экранирование всего тела за пределами исследуемой области.

В нарушение указанных санитарных требований БУЗОО «Таврическая ЦРБ» пациентам при проведении рентгеновских исследований не предоставляются индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения в полном объеме, проверенные в аккредитованной организации на их защитную эффективность, а именно: отсутствуют фартуки, воротники, юбки (передники) защитные для детей различных возрастных групп; отсутствует фартук защитный стоматологический (при проведении рентгеновских исследований на дентальном аппарате в маммографическом кабинете используется фартук для пациентов без защиты щитовидной железы).

Согласно п. 3.5.1, 3.5.4 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» поставка юридическим или физическим лицам источников излучения и изделий, содержащих их, за исключением делящихся материалов, проводится по заявкам (рекомендуемая форма указана в приложении 2). Поставка источников излучения проводится без заявок, если их характеристики соответствуют требованиям пункта 1.8 Правил. Юридическое или физическое лицо, получившее источники ионизирующего излучения, письменно извещает об этом органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

В соответствии с п. 4.3 СанПиН 2.6.12891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения» организация, получившая медицинскую установку, должна известить об этом орган, уполномоченный осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, в 10-дневный срок.

В ходе проведенной Роспотребнадзором проверки соблюдения БУЗОО «Таврическая ЦРБ» требований санитарно-эпидемиологического законодательства установлено, что поставка оборудования аппаратов <данные изъяты>, проведена без согласованных с Роспотребнадзором заявок. В судебном заседании представитель БУЗОО «Таврическая ЦРБ» возращений относительно выявленного нарушения не высказывала.

Согласно п. 6.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов и проведению рентгенологических исследований» система инструктажа с проверкой знаний по технике безопасности и радиационной безопасности включает: вводный инструктаж - при поступлении на работу; первичный - на рабочем месте; повторный - не реже двух раз в году; внеплановый - при изменении характера работ (смене оборудования рентгеновского кабинета, методики обследования или лечения и т.п.), после радиационной аварии, несчастного случая.

Между тем, как установлено в ходе проведенной проверки и отражено в протоколе осмотра кратность проведения инструктажа по радиационной безопасности персонала рентгеновского отделения не соблюдается в учреждении, так последний инструктаж проводился ДД.ММ.ГГГГ, при кратности проведения <данные изъяты> раз в <данные изъяты> месяцев.

Из письменных объяснений главного врача БУЗОО «Таврическая ЦРБ» следует, что с он замечаниями согласен, в ближайшее время будут устранены (л.д. 8).

Исследовав материалы дела, суд полагает также, что Управлением Роспотребназдора по Омской области не нарушался порядок проведения проверки, также не установлено нарушений норм ФЗ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Кроме того в материалах дела имеется заключение главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Омской области согласно которому в целях предупреждения дополнительного техногенного облучения персонала и населения, необходимо приостановить на <данные изъяты> суток деятельность аппаратов рентгеновских медицинских <данные изъяты>, размещенных по адресу: <адрес> (л.д. 11).

С учетом изложенного суд полагает, что в действиях БУЗОО «Таврическая ЦРБ» эксплуатирующего аппараты рентгеновские медицинские <данные изъяты> с нарушениями требований санитарно-эпидемиологического законодательства имеется состав административного правонарушения, предусмотренный ст. 6.3 КоАП РФ.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, а также отягчающих вину судом при рассмотрении дела не установлено.

Ранее БУЗОО «Таврическая ЦРБ» к административной ответственности за аналогичные правонарушения не привлекалось, данное обстоятельство суд учитывает в качестве смягчающего.

БУЗОО «Таврическая ЦРБ» является учреждением, учредителем является Омская область.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, фактические обстоятельства совершения административного правонарушения, имущественное и финансовое положение.

Поскольку эксплуатация аппаратов рентгеновских медицинских <данные изъяты> осуществляется БУЗОО «Таврическая ЦРБ» с нарушением требований санитарно-эпидемиологического законодательства, что представляет реальную угрозу для жизни и здоровья пациентов, а также персонала суд полагает необходимым приостановить эксплуатацию аппаратов рентгеновских медицинских <данные изъяты>, поскольку назначение более мягкого вида наказания не достигнет цели предупреждения совершения новых правонарушений.

Руководствуясь ст. 29.7, 29.9-29.11 КоАП РФ, суд

п о с т а н о в и л:

Признать виновным Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Таврическая ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного приостановления эксплуатации аппаратов рентгеновских медицинских <данные изъяты>, размещенных в БУЗОО «Таврическая ЦРБ» по адресу: <адрес> сроком до <данные изъяты> суток.

Настоящее постановление может быть обжаловано в Омский областной суд в течение 10 дней со дня вручения копии настоящего постановления, с подачей жалобы через Таврический районный суд Омской области.

Судья: