Постановление № 5-319/2023 от 26 сентября 2023 г. по делу № 5-319/2023

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

г. Кострома 27 сентября 2023 года

Судья Свердловского районного суда г.Костромы Глушков В.В.,

с участием представителя ОГБУЗ «КОКБ им. Королева Е.И.», действующей по доверенности, ФИО1,

а также представителей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области ФИО2, ФИО3,

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении в отношении

Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.», ...

о совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

Согласно составленного в отношении юридического лица – ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.» протокола об административном правонарушении, ему вменены следующие нарушения лицензионных требований:

1. п. 8 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», что выразилось в следующем:

ОГБУЗ «КОКБ им. Королёва Е.И.» департаментом здравоохранения Костромской области предоставлена лицензия на осуществление медицинской деятельности от 07.11.2019 № Л041-00110-44/00572722 по одному месту осуществления деятельности: 156013, <...>. При этом медицинская деятельность осуществляется в 13 отдельно стоящих зданиях, следующих из справки ОГБУЗ «КОКБ им. Королёва Е.И.» от 21.08.2023:

по адресу: 156013, <...>, Литер А располагается и осуществляется медицинская деятельность в офтальмологическом отделении, гинекологическом отделении, отделении функциональной диагностики, физиотерапевтическом отделении, приемном отделении;

по адресу: 156013, <...>, Литер Б осуществляется медицинская деятельность в хирургическом отделении, гематологическом отделении, нейрохирургическом отделении, отделении лучевой диагностики, неврологическом отделении для лечения больных с острым нарушением мозгового кровообращения, эндоскопическом отделении;

по адресу: 156013, <...>, Литер В осуществляется медицинская деятельность в клинико-диагностическом отделении;

по адресу: 156013, <...>, Литер Г осуществляется медицинская деятельность в отделении ОРВИ и ВП предположительно коронавирусной этиологии (прием пациентов временно приостановлен);

по адресу: 156013, <...>, Литер Д осуществляется медицинская деятельность отделение торакальной хирургии, бактериологическая лаборатория;

по адресу: 156013, <...>, Литер Е осуществляется медицинская деятельность в консультативной поликлинике;

по адресу: 156013, Костромская область, <...>, Литер 3 располагается и осуществляется медицинскаядеятельность в отделении челюстно-лицевой хирургии; оториноларингологическом отделении;

по адресу: 156013, <...>, Литер Р осуществляется медицинская деятельность в отделении экстренной и плановой консультативной помощи;

по адресу: 156013, <...>, Литер У осуществляется медицинская деятельность в эндокринологическом отделении, отделении сосудистой хирургии, урологическом отделении, гастроэнтерологическом отделении, отделении функциональной диагностики, отделении ультразвуковой диагностики, отделении анестезиологии и реаниматологии № 1;

по адресу: 156013, <...>, Литер Ф осуществляется медицинская деятельность в отделении лучевой диагностики;

по адресу: 156013, <...>, Литер Ц осуществляется медицинская деятельность в акушерском отделении патологии беременности, физиологическом акушерском отделении, обсервативном акушерском отделении, физиологическом отделении новорожденных, отделении анестезиологии и реаниматологии № 2;

в здании по адресу: 156013, <...> с кадастровым номером № осуществляется медицинская деятельность в кардиологической поликлинике, отделении лучевой диагностики, кардиологическом отделении РСЦ, отделении рентгенохирургических методов диагностики и лечения;

в здании по адресу: 156013, <...> с кадастровым номером № осуществляется медицинская деятельность в патологоанатомическом отделении.

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с которой место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию (далее - место осуществления лицензируемого вида деятельности), - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве

собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или позволяющие идентифицировать объект данные. Однако, согласно Единого государственного реестра недвижимости об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объекты недвижимости по каждому отдельному зданию ОГБУЗ «КОКБ им. Королёва Е.И.» оформлены права оперативного управления с разными наименованиями зданий (акушерский корпус, лицевая хирургия, здание поликлиники и др.), кадастровыми номерами, этажностью здания, площадью. Кроме того, в разделе «Лечебно-профилактические здания» Федерального реестра медицинской организации единой государственной информационной системы здравоохранения, внесены здания с указанием литеров.

2. пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Что выразилось в следующем.

2.1. Не соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

2.1.1. Выявлены нарушения Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н (далее - Порядок № 918н):

- п. 8 Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии для больных с острым коронарным синдромом (Приложение № 30 Порядка № 918н), в части отсутствия в структуре отделения кабинетов ультразвуковой и функциональной диагностики, что не позволяет своевременно осуществить диагностику и определить тактику ведения пациента;

- п. 5 Порядка №918н в части отсутствия проведения на всех этапах оказания медицинской помощи кардиологическим больным проведения реабилитационных мероприятий;

- п. 4 Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии (приложения № 11 Порядка 918н) в части недостаточного количества коек ПРИТ в кардиологическом делении РСЦ;

- п. 32 стандарта оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии для больных с острым коронарным синдромом (первичного сосудистого отделения) (приложение № 32 Порядка № 918н) в части отсутствия в кардиологическом отделении РСЦ системы экстренного оповещения.

Выявлены нарушения Правил организации деятельности регионального сосудистого центра (далее - РСЦ) медицинской организации органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации (Приложение № 6 к Порядку оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.20212 № 928н) (далее - Правила):

- п. 2 Правил, в части отсутствия в структуре РСЦ отделения функциональной диагностики, отделения ультразвуковой диагностики;

- п. 23 Правил, в части нарушения времени получения врачом-неврологом заключения КТ-исследования или МРТ-исследования головного мозга с момента поступления больного с признаками ОНМК (медицинская карта стационарного больного № В.Т.Н. дата поступления в Отделение 04.01.2023 в 18:10, протокол КТ-исследования от 04.01.2023, время исследования не указано, карта № А.К.М., дата поступления в Отделение 12.04.2023 в 15:45, КТ- исследование проведено 12.04.2023, однако в протоколе не указано время проведения исследования);

- п. 28 Правил, в части непроведения больному с ОНМК в палате реанимации и интенсивной терапии в течение 3 часов с момента поступления дуплексного сканирования экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов, дуплексного сканирования транскраниального (медицинская карта стационарного больного № К.З.А., дата поступления 30.12.2022 в 14:05, ультразвуковые исследования проведены 03.01.2023);

- п. 28 Правил, выявлены случаи несвоевременного проведения необходимого обследования (дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов, дуплексное сканирование транскраниальное, эхокардиография трансторакальная) (карты № Н.С.А. № Ш.Н.В., № С.А.В., № С.Р.И., № С.С.Н.), что является значимым при определении тактики ведения и назначения необходимых мероприятий, направленных на предотвращение летальности, а также повторного развития ОНМК;

- п. 29 Правил, в части непроведения больному с ОНМК мониторинга лабораторных показателей в течение всего срока пребывания (медицинская карта стационарного больного № П.Н.В. пациенту не проводился мониторинг уровня глюкозы в крови, при наличии у пациента сопутствующего диагноза Сахарный диабет 2 типа).

Выявлены нарушения п. 8 Правил организации деятельности гастроэнтерологического отделения (Приложение № 7 к порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 906н), в части невыполнения основных функций гастроэнтерологического отделения. При анализе летальности пациентов с заболеваниями пищеварительной системы, установлено, что в структуре летальности преобладают циррозы печени, запущенные формы, при поступлении на стационарное лечение в областную больницу диагностическое обследование проводится не в полном объеме, при выборочной оценке 6 медицинских карт выявлено, что клинический диагноз устанавливается на основании диагностических исследований проведенных пациенту на амбулаторном этапе по месту жительства, при этом не учитывается давность проведенных диагностических исследований.

2.2. Не соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.

2.2.1. Нарушение Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников. В нарушение п. 31 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, утверждённого приказом Минздрава России от 28.01.2021 № 29н, в состав комиссии по проведению обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров не включены врач-психиатр и врач-психиатр-нарколог ввиду отсутствия должностей и врачей специалистов в ОГБУЗ «КОКБ им. Королёва Е.И.».

3. пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений необходимыми медицинскими изделиями. При проверке консультативной поликлиники ОГБУЗ «КОКБ им. Королёва Е.И.» установлены следующие нарушения:

- в оториноларингологическом кабинете отсутствуют: аппарат электрохирургический высокочастотный, сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп), негатоскоп, что является нарушением п. 28 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденным приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н;

- в урологическом кабинете отсутствуют: урофлоуметр с принтером, наборы инструментов для жесткой и гибкой цистоскопии, автоматическое устройство для биопсии предстательной железы, набор уретральных бужей мягких, что является нарушением п. 18 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «урология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №907н.

4. пп. пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" в части несоблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Что выразилось в следующем,

4.1. В ходе проверки установлены нарушения Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности":

- п. 6 Требований № 785н. В ОГБУЗ «КОКБ им. Королёва Е.И.» Положение о Внутреннем контроле (пункт 1.2) разработано в соответствии с Положением о государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, которое не является обязательным требованием к его организации и проведению;

- п. 6 Требований № 785н в перечне нормативно правовых документов пункта 1.2 Положения о Внутреннем контроле отсутствуют Требования № 785н;

- п. 6 Требований № 785н. В Положении о внутреннем контроле отсутствуют сроки проведения внутреннего контроля, права и обязанности каждого члена Комиссии, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;

- п. 6 Требования № 785н. В дополнительных соглашениях к трудовым договорам уполномоченных лиц по качеству и безопасности медицинской деятельности не определены в полном объеме права и обязанности в организации и проведении внутреннего контроля;

- п. 9 Требования № 785н. Не проводятся следующие мероприятия Внутреннего контроля: оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения новых и целевых (внеплановых) проверок; анализ статистических данных, характеризующих качество и опасность медицинской деятельности медицинской организации; учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской мощи); мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти; анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке; мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста;

-п. 10 Требований № 785н. Не представлен ежегодный план плановых проверок, утвержденный руководителем ОГБУЗ «КОКБ им. Королёва Е.И.»;

-п. 10 Требований № 785н. Плановые проверки в ОГБУЗ «КОКБ им. Королёва Е.И.» не проводятся;

-п. 11 Требований № 785н. Целевые (внеплановые) проверки в ОГБУЗ «КОКБ им. Королёва Е.И.» не проводятся: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством;

- в нарушение п. 17 Требований № 785н в Областной больнице отсутствуют нормативные правовые акты, регламентирующие вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; оказание медицинской помощи, в том числе в условиях чрезвычайных ситуаций; маршрутизацию пациентов, включая организацию консультаций, дополнительных методов обследования в иных медицинских организациях; перевод пациента в другие медицинские организации, включая перечень медицинских показаний и медицинские организации для перевода;

-п. 18 Требований № 785н. Не проводится мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий по решению руководителя медицинской организации (не реже чем 1 раз в квартал);

-п. 19 Требований № 785н. В пункте 4.11 Положения о Внутреннем контроле анализ информации, указанной в абзацах шестом и седьмом пункта 9 Требований № 785н, проводится Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом не реже 1 раза в год (согласно пункту 19 Требований 785н анализ информации проводится не реже 1 раз в квартал);

- п. 19 Требований № 785н. Не проводится анализ информации не реже 1 раза в квартал, указанной в абзацах шестом и седьмом пункта 9 Требований № 785н;

-п. 21 Требований № 785н. По итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля не осуществляются: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля.

4.2. В ходе проверки Комиссией установлено несоблюдениетребований Порядка создания и деятельности врачебной комиссиимедицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации":

-п. 4.7 Порядка № 502н. При назначении лекарственного препарата по торговому наименованию (Мексиприм), вместо международного непатентованного наименованиями (ФИО4 сукцинат). Отсутствовал соответствующий протокол решения врачебной комиссии (медицинские карты И.Е.Л. № 3159423, В.А.А. № 3156723, М.А.К. № 3156323);

- п. 4.10 Порядка № 502н. По результатам работы врачебной комиссией не разрабатываются рекомендации и предложения по работе медицинской организации;

- п. 4.11 Порядка № 502н. Не по всем случаям оказания медицинской мощи, завершившимся летальными исходами, проведён разбор на заседании врачебной комиссии по изучению летальных исходов (КИЛИ). Так, при изучении списка умерших пациентов в региональном сосудистом центре больницы с 01.01.2023 по 30.06.2023 и протоколов разбора по данным пациентам, комиссией не обнаружено протоколов разбора некоторых пациентов (пациенты Л.В.В. (летальный исход 02.03.2023), Ш.Г.Н. (07.03.2023), Н.Л.Б. (7.04.2023), С.З.И. (11.05.2023), Т.Л.А. (24.05.2023), С.А.В. (10.06.2023));

-п. 4.24 Порядка № 502н. Обращение гражданина К.М.А. по вопросу оказания медицинской помощи гражданину К.Ф.Р. в больнице не рассмотрено на заседании врачебной комиссии;

- п. 7 Порядка № 502н. Положение о Врачебной комиссии не регламентирует предоставление отчетности по итогам деятельности;

- п. 9 Порядка № 502н. В должностной инструкции председателя врачебной комиссии отсутствует информация о должностных обязанностях решения вопросов, отнесенных к компетенции комиссии;

-п. 10 Порядка № 502н. В должностных инструкциях председателей подкомиссий врачебной комиссии отсутствует информация о должностных обязанностях решения вопросов, отнесенных к компетенции комиссии;

- п. 13.3 Порядка № 502н. Отсутствуют уведомления членов врачебной комиссии о дате и времени проведения заседания врачебной комиссии;

- п. 16.2 Порядка № 502н. В протоколе заседания врачебной комиссии в списке членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, отсутствует заместитель председателя (рассмотрение обращения гражданина П.К.В. от 16.02.2023 № 8/23).

В ходе проведения проверки Комиссией проведена выборочная оценка протоколов заседаний врачебной подкомиссии по региональному сосудистому центру, заключений по итогам разбора летальных случаев по РСЦ. По результатам анализа протоколов подкомиссии установлено, что протокол содержит фактическое описание оказания медицинской помощи пациентам, не проводится анализ фактов и обстоятельств, приведших к смерти пациента, не отражены нарушения ст. 67 Федерального закона № 323-ФЗ, в части не проведения в установленном порядке патологоанатомического вскрытия, в случае смерти связанной с проведением профилактических, диагностических, инструментальных, анестезиологических, реанимационных, лечебных мероприятий, во время или после операции переливания крови и (или) ее компонентов, не рассмотрены причины возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи критериям качества оказания медицинской помощи, не рассмотрен вопрос о принятии дальнейших мер направленных на предупреждение в дальнейшем указанных нарушений. В структуре решений подкомиссии в большинстве случаев оказание медицинской помощи признано надлежащим, замечаний и дефектов при оказании медицинской помощи не выявлено, не проводится анализ ведения пациента на предыдущем этапе лечения, отсутствует план мероприятий по предупреждению выявляемых комиссией нарушений, которые бы способствовали снижению летальности в РСЦ. Таким образом, выявлены многочисленные нарушения требований порядка создания и деятельности врачебной комиссии.

4.3. В ходе проверки Комиссией установлено несоблюдение требований соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи. При выборочной проверке медицинской документации в ОГБУЗ «КОКБ Королёва Е.И.» выявлены случаи несоблюдения п. 11 ч. 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ, Критериев оценки качества медицинской мощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н при оказании медицинской помощи взрослым в условиях стационара (медицинские карты стационарного больного № П.Н.В., № Б.Н.П., № Б.Н.А., № В.В.И, № А.К.М., № В.Г.Г., № К.Г.С., № Г.Н.И., № Е.Н.М., №):

- в нарушение пп. «а» п. 2.2 Критериев установлено ненадлежащее ведение медицинской документации (медицинская карта стационарного больного № 3010823 В.Г.Г., № 3008023 В.В.И.), на титульном листе медицинской карты имеются исправления направительного диагноза и диагноза при поступлении;

- в нарушение пп. «з» п. 2.2 Критериев не установлен клинический диагноз при поступлении пациента по экстренным показаниям в течение 24 часов с момента поступления пациента в профильное отделение (медицинская карта стационарного больного № П.Н.В., № Б.Н.П.,№ Б.Н.А.);

- в нарушение пп. «и» п. 2.2 Критериев нет обоснования клинического диагноза (медицинская карта стационарного больного № Г.Н.И., № Е.Н.М., №);

- в нарушение пп. «п» п. 2.2 Критериев установлено непроведение при летальном исходе патолого-анатомического вскрытия в установленном порядке (медицинская карта стационарного больного № В.Г.Г., № К.Г.С., № Т.П.В., № П.В.П.).

Все данные нарушения были зафиксированы в акте внеплановой выездной проверки от 24.08.2023 № 364.

В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 ", являются грубыми нарушениями лицензионных требований.

Представитель медицинского учреждения – ОГБУЗ «КОКБ им. Королева Е.И.» ФИО1 наличие всех нарушений лицензионных требований приведенных в протоколе об административном правонарушении признала. Пояснила, что медицинским учреждением приняты меры по их устранению, однако устранение части нарушений зависит от наличия бюджетного финансирования. Предоставила письменное ходатайство о применении при назначении наказания положений ст.4.1.1 КоАП РФ

Представители надзорного органа (ТО Росздравнадзора по Костромской области) ФИО2, ФИО3 требование о привлечении Учреждения к административной ответственности поддержали. Просили рассмотреть вопрос о применении административного штрафа.

Выслушав участвующих в деле лиц, изучив материалы дела об административном правонарушении, прихожу к следующему.

Согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, ответственность за предусмотренное данной нормой правонарушение наступает при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). В примечании к данной статье указывается, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности":

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Пунктом 5 п.п. «б» названного Положения, нарушение которого вменено Учреждению, предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности являются: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

Пунктом 6 пп. «а,б» названного Положения, нарушение которых вменено Учреждению, предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Медицинское учреждение ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница им. Королева Е.И.» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО41-00110-44/00572722 от 07.11.2019, срок действия бессрочно.

Событие правонарушения выявлено в ходе проведенной комиссией Росздравнадзора на основании решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.08.2023 № 364 внеплановой выездной проверки ОГБУЗ «КОКБ им. Королева Е.И.». Решение о проведении проверки принято на основании п.3 ч.1 ст.57 ФЗ №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в связи с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации (от 14.08.2023 № ТГ-П12-9532). По результатам проверки, которая проводилась в период с 17 по 24 августа 2023 по месту нахождения медицинского учреждения: <...>, комиссией Росздравнадзора составлен акт проверки №364 от 24.08.2023 года.

В ходе рассмотрения дела установлено, что комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в медицинской деятельности Учреждения, осуществляемой на основании выданной ему лицензии, был зафиксирован перечень конкретных нарушений, приведенных в акте проверки, что явилось основанием для составления протокола об административном правонарушении. Юридический характер нарушений, как подпадающих под пункт 5 и подпункты "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения и повлекшее за собой последствия, относит их к грубым нарушениям лицензионных требований, поскольку имеются предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" последствия в виде возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Вышеуказанные нарушения (приведенные в протоколе об административном правонарушении), выявленные проверкой и ранее отраженные в акте проверки, являются нарушением Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 и с учетом приведенных последствий образуют в бездействии Учреждения - юридического лица состав правонарушения, предусмотренный ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. Наличие этих нарушений, кроме того, признано при рассмотрении дела представителем медицинского учреждения.

В связи с чем, нахожу, что юридическим лицом – ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.» совершено правонарушение, предусмотренное ст.19.20 ч.3 КоАП РФ. Совершение правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении, актом проверки и прилагаемыми к акту проверки документами (полученными в ходе внеплановой проверки).

В соответствии с частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 19.20 названного Кодекса, составляет три месяца.

При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 указанной статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения должностным лицом, уполномоченным составлять протокол об административном правонарушении (часть 2 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Значительная часть допущенных медицинским учреждением приведенных в протоколе нарушений лицензионных требований, предусмотренных Положением о лицензировании медицинской деятельности, являются длящимися и выявлены по результатам проверки, проведенной Росздравнадзором. По этим длящимся нарушениям установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ исчисляемый с 24.08.2023 - даты составления акта проверки срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Вместе с тем, подлежат исключению, поскольку истек срок давности привлечения к административной ответственности следующие перечисленные в протоколе об административном правонарушении не являющиеся длящимися нарушения лицензионных требований (где конкретная обязанность не была выполнена в установленное время, по истечении которого и начинает течь срок давности). Поэтому подлежат исключению следующие нарушения Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н.

- п. 23 Правил, в части нарушения времени получения врачом-неврологом заключения КТ-исследования или МРТ-исследования головного мозга с момента поступления больного с признаками ОНМК (медицинская карта стационарного больного № В.Т.Н. дата поступления в Отделение 04.01.2023 в 18:10, протокол КТ-исследования от 04.01.2023, время исследования не указано, карта № А.К.М., дата поступления в Отделение 12.04.2023 в 15:45, КТ- исследование проведено 12.04.2023, однако в протоколе не указано время проведения исследования).

- п. 28 Правил, в части непроведения больному с ОНМК в палате реанимации и интенсивной терапии в течение 3 часов с момента поступления дуплексного сканирования экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов, дуплексного сканирования транскраниального (медицинская карта стационарного больного № К.З.А., дата поступления 30.12.2022 в 14:05, ультразвуковые исследования проведены 03.01.2023);

- п. 28 Правил, выявлены случаи несвоевременного проведения необходимого обследования (дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов, дуплексное сканирование транскраниальное, эхокардиография трансторакальная) (карты № Н.С.А. № Ш.Н.В., № С.А.В., № С.Р.И., № С.С.Н.), что является значимым при определении тактики ведения и назначение необходимых мероприятий, направленных на предотвращение летальности, а также повторного развития ОНМК;

- п. 29 Правил, в части непроведения больному с ОНМК мониторинга лабораторных показателей в течение всего срока пребывания (медицинская карта стационарного больного № П.Н.В. пациенту не проводился мониторинг уровня глюкозы в крови, при наличии у пациента сопутствующего диагноза Сахарный диабет 2 типа).

По остальным же нарушениям срок давности не истек.

В соответствии с ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина ОГБУЗ «КОКБ им. Королева Е.И.» заключается в несоблюдении действующих лицензионных требований к медицинской деятельности при наличии реальной возможности выполнения правовых норм и тем самым исключения постановки граждан (пациентов) в ситуацию возникновения опасности (угрозы) для их жизни и здоровья.

При назначении наказания в соответствии со ст.4.1 КоАП РФ учитываю характер совершенного правонарушения. Отягчающих административную ответственность обстоятельств не усматривается, смягчающими – признаю совершение правонарушения впервые, признание вины представителем юридического лица.

При назначении наказания учитывается характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, влияющие на назначение наказания.

Учитывая характер правонарушения, принимая во внимание отсутствие отягчающих и наличие смягчающих наказание обстоятельств, судья полагает возможным назначить ОГБУЗ «КОКБ им. Королева Е.И.» наказание в виде административного штрафа с применением ст. 4.1 ч. 3.2 КоАП РФ, согласно которой при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. Исключительными обстоятельствами признаю имущественное и финансовое положение юридического лица – государственного медицинского учреждения финансируемого из бюджета.

При этом, рассмотрев ходатайство представителя медицинского учреждения, не нахожу оснований для применения в деле положений ст.4.1.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 1 и ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме и устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, с учетом взаимосвязанных положений ч. 2 ст. 3.4 и ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ. В рассматриваемом случае такой совокупности обстоятельств не имеется, так как допущенные медицинским учреждением нарушения лицензионных требований, с учетом их характера (не носящих сугубо документационный характер), повлекли угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей (пациентов медицинского учреждения медицинские карты которых анализировались комиссией и приведены в акте проверки).

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.5-29.11 КоАП РФ,

П О С Т А Н О В И Л :

Признать областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа с применением ст. 4.1 ч. 3.2 КоАП РФ в размере 75 000 (семидесяти пяти тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу.

Штраф подлежит перечислению: УФК по Костромской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области л/с <***>), расчетный счет <***> в Отделение г. Кострома, КПП 440101001, ИНН <***>, БИК 043469001, КБК 06011601191010020140.

Постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд через Свердловский районный суд г.Костромы в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Глушков В.В.

Копия верна

судья