Постановление № 5-54/2017 от 12 июня 2017 г. по делу № 5-54/2017

КОПИЯ

Дело № 5-54/2017


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

13 июня 2017 года город Шарья

Судья Шарьинского районного суда Костромской области Замураева Н.В.,

с участием представителя юридического лица - директора Государственного казённого общеобразовательного учреждения (далее ГКОУ) «Шарьинская школа интернат Костромской области для детей с ограниченными возможностями здоровья» КАБ, а также представителя отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело об административном правонарушении

по ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ в отношении ГКОУ «Шарьинская школа интернат _________ для детей с ограниченными возможностями здоровья», расположенного по адресу: _________,

ранее к административной ответственности за однородные правонарушения не привлекавшегося,

УСТАНОВИЛА:

Согласно протоколу об административном правонарушении от ДД.ММ., составленному государственным инспектором отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области, в ходе плановой выездной документарной проверки в период с 14.03.2017 года по 10.04.2017 года ГКОУ «Шарьинская школа интернат Костромской области для детей с ограниченными возможностями здоровья», имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО-44-01-000685 от ДД.ММ., действующую бессрочно, допущены грубые нарушения лицензионных требований, а именно:

1. в нарушение требований пп. «е» п. 4 постановления Правительства РФ от ДД.ММ. №000 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», ч.3 ст.38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ», методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минздравом России 27.10.2003г., - при проверке не представлен договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинских изделий, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, не обеспечен контроль за безопасным использованием медицинской техники;

2. в нарушение требований Приложения №000 методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», введенных в действие письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 27.10.2003г. №000, - журнал технического обслуживания медицинских изделий ведется с нарушениями: отсутствует раздел 1 с перечнем медицинских изделий, находящихся на техническом обслуживании; не в полном объёме обеспечено безопасное использование медицинской техники: не подтверждено безопасное обращение медицинского изделия по наименованию: облучатель бактерицидный настенный ОБН - 150 «Азов» производства ООО «Элид», Россия, 1 ед.

3. в нарушение требований пп. «б» п. 5 вышеуказанного постановления Правительства РФ №000, ст.90 вышеуказанного Федерального закона от ДД.ММ. №323-ФЗ, приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ. №000н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в организации отсутствуют документы,подтверждающие соблюдение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно:

график заседания комиссии по контролю качества оказанноймедицинской помощи,

протоколы заседаний комиссии,

отчеты председателя комиссии.

Указанные нарушения ставят под угрозу здоровье граждан.

Действия (бездействие) ГКОУ «Шарьинская школа-интернат _________ для детей с ограниченными возможностями здоровья» квалифицированы по ч.3 ст.19.20. КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В судебном заседании ГКОУ «Шарьинская школа-интернат _________ для детей с ограниченными возможностями здоровья» КАБ вину в совершении указанного правонарушения признала, суду пояснила, что факта наличия на момент проверки вышеуказанных правонарушений не оспаривает, при этом до настоящего времени не представилось возможным провести проверку бактерицидного облучателя, - мероприятие с фирмой - стороной по договору «Медицинская техника» согласовано на период с 25 по ДД.ММ.; медицинские документы организации врачебной комиссией проверены не в полном объёме, так как находятся в Шарьинской ЦРБ им.Каверина В.Ф. на совместной с КОФОМС проверке в связи с диспансеризацией - до ДД.ММ.. Для устранения нарушений в полном объёмеГКОУ «Шарьинская школа-интернат _________ для детей с ограниченными возможностями здоровья» требуется 30 суток, а потому она просит приостановить медицинскую деятельность данного юридического лица на указанный срок.

Представитель отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по _________ ФИО1 пояснил, что согласен с привлечением школы-интерната к ответственности в виде приостановления деятельности на 30 суток.

Проверив материалы административного производства в совокупности, выслушав участников процесса, суд находит протокол об административном правонарушении в отношении ГКОУ «Шарьинская школа-интернат _________ для детей с ограниченными возможностями здоровья» законным и обоснованным, так как в действиях указанного юридического лица имеется состав правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20. КоАП РФ, исходя из следующего.

Юридическое лицо может быть привлечено к административной ответственности по ч.3 ст.19.20. КоАП РФ за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что может влечь для юридических лиц наказание в виде административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п.п. «е» п.4 Положения «О лицензировании медицинской деятельности», утверждённого постановлением Правительства РФ от ДД.ММ. №000 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются, в том числе, наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

В соответствии с п.п. «б» п.5 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

При этом в соответствие с п.6 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", в том числе, - в виде угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Как установлено судом, у ГКОУ «Шарьинская школа-интернат _________ для детей с ограниченными возможностями здоровья» имеется лицензия № ЛО-44-01-000685 от ДД.ММ. на медицинскую деятельность.

Помимо признания вины факт совершения ГКОУ «Шарьинская школа-интернат _________ для детей с ограниченными возможностями здоровья» указанного административного правонарушения подтверждается следующими доказательствами: вышеуказанным протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ., актом проверки №№000 от ДД.ММ. медицинской деятельности ГКОУ «Шарьинская школа-интернат _________ для детей с ограниченными возможностями здоровья», приказом руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по _________ № П44-52/17 от ДД.ММ., предписанием об устранении выявленных нарушений от ДД.ММ. №000, выпиской из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности за № ЛО-44-01-000685 от ДД.ММ., копией журнала технического обслуживания медицинской техники.

Достоверность сведений, изложенных в данных документах, у суда сомнений не вызывает.

На момент проверки ГКОУ «Шарьинская школа-интернат _________ для детей с ограниченными возможностями здоровья» осуществляло лицензированную медицинскую деятельность при осуществлении доврачебной медицинской помощи по лечебному делу с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии).

При этом данные нарушения ставят под угрозу жизнь и здоровье граждан, в том числе, несовершеннолетних, что свидетельствует и о том, что правонарушение не является малозначительным.

Оценив все указанные материалы дела в совокупности, суд находит, что действия ГКОУ «Шарьинская школа-интернат _________ для детей с ограниченными возможностями здоровья» следует квалифицировать как административное правонарушение по ч.3 ст.19.20. КоАП РФ.

При определении ГКОУ «Шарьинская школа-интернат _________ для детей с ограниченными возможностями здоровья» вида и размера наказания суд учитывает все обстоятельства дела, данные, характеризующие правонарушителя, существо и тяжесть нарушений лицензионных требований и полагает целесообразным назначить ему наказание в виде административного приостановления деятельности на незначительный срок, предусмотренный санкцией статьи ч.3 ст.19.20. КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ

ПОСТАНОВИЛ:

ГКОУ «Шарьинская школа-интернат Костромской области для детей с ограниченными возможностями здоровья»

признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20. КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности - запрещения медицинской деятельности сроком на 30 (тридцать) суток.

Данное постановление для исполнения направить в ОСП по Шарьинскому району УФС судебных приставов по Костромской области.

Копию постановления направить директору ГКОУ «Шарьинская школа интернат Костромской области для детей с ограниченными возможностями здоровья», а также руководителю отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области.

В соответствии со ст. 32.12. ч. 1 КоАП РФ постановление судьи об административном приостановлении деятельности исполняется судебным приставом-исполнителем немедленно после вынесения такого постановления.

Постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд через Шарьинский районный суд в течение 10 суток со дня его вынесения или получения его копии.

Судья:

Копия верна.

Подлинник решения (постановления) находится в материале № 5-54/2017

Шарьинского районного суда Костромской области.

Судья: Н.В. Замураева

Секретарь: Е.А. Гогарева