Постановление № 5-36/2019 от 3 февраля 2019 г. по делу № 5-36/2019

ДЕЛО № года


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

<адрес> 04 февраля 2019 года

Судья Свердловского районного суда <адрес> Султыгова Н.Б., с участием главного врача ОГБУЗ «Костромского онкологический диспансер» ФИО3, защитников ФИО4 и ФИО5, ведущих специалистов-экспертов отдела санитарного надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты правы потребителей и благополучия человека по <адрес> ФИО2 и ФИО6, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.4 КоАП РФ, в отношении ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер», осуществляющий свою деятельность по адресу: <адрес>,

установил:

С <дата> по <дата> при проведении плановой проверки в ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер» выявлены факты не соблюдения санитарно-гигиенических требований и требований радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтического аппарата с закрытым радиануклидным источником, а именно: ст. 11, 25, 27 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 4,14 Федерального закона от <дата> № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», СП 2.<дата>-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от <дата> № (ред. от <дата>), МУ 2.<дата>-06 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при лучевой терапии закрытыми радиануклидными источниками», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ <дата>.

Администрацией ОГБУЗ КОД осуществляется эксплуатация закрытого радиоактивного источника С-146 с радионуклидом ... для дистанционной гамма-терапии. В настоящее время аппарат с указанным источником эксплуатируется, проводятся медицинские лечебные процедуры - дистанционная гамма-терапия для пациентов, имеющих онкологические заболевания, без документов, подтверждающих возможность эксплуатации радиануклидного источника. В ходе проверки в качестве документа, подтверждающего продление срока эксплуатации источника ..., произведенного <дата> с ...) представлено письмо от 09.2018 г. ...), в котором декларативно заявлено продление срока эксплуатации до <дата>, без проведения процедуры обследования или испытания, что противоречит требованиям технического паспорта на источник, информации самого письма, а также СП 2.<дата>-10. Учитывая тот факт, что осуществляется эксплуатация гамма-терапевтического аппарата с закрытым радиануклидным источником ...

В судебном заседании главный врач ОГБУЗ «КОД» ФИО3 вину в совершении административного правонарушения не признал полностью, так как ими принимались меры к продлению срока действия закрытого радиануклидного источника ..., произведенного <дата> с активностью 10542 Ки), была создана комиссия в онкодиспансере, которой разрешено использование закрытого радиануклидного источника до <дата>. В настоящее время пришло письмо от производителя из Канады о том, что поставка нового источника планируется в 1 квартале 2019 года, поэтому срок службы источника ... продлен до <дата>. Онкодиспансером <дата> заключен контракт на оказание услуг по перезарядке источником ионизирующего излучения терапевтического ... сер. № с поставкой нового источника ионизирующего излучения, срок действия которого до <дата>, поэтому в феврале 2019 года будет заменен источник. В связи с новыми обстоятельствами, он просит прекратить дело за отсутствием состава административного правонарушения.

Защитники ФИО4 и ФИО5 в судебном заседании не согласны с протоколом, так как <дата> между Онкодиспансером и ООО «МСМ» заключен контракт на поставку и перезарядку закрытого радиоактивного источника С-146 ...

В судебном заседании представители Управления Роспотребнадзора по <адрес> ФИО2 и ФИО6 поддержали протокол в полном объеме, по основаниям, изложенным в нем. ...

Заслушав стороны, исследовав материалы дела, судья приходит к следующему:

Статьей 6.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта, что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Статьей 11 Федерального закона №52-ФЗ «О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения» предусмотрено, что индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства.

Согласно статьи 25 Федерального закона №52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны осуществлять санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия по обеспечению безопасных для человека условий труда и выполнению требований санитарных правил и иных нормативных правовых актов Российской Федерации к производственным процессам и технологическому оборудованию, организации рабочих мест, коллективным и индивидуальным средствам защиты работников, режиму труда, отдыха и бытовому обслуживанию работников в целях предупреждения травм, профессиональных заболеваний, инфекционных заболеваний и заболеваний (отравлений), связанных с условиями труда.

В соответствии со ст. 27 Федерального закона № 52-ФЗ условия работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), не должны оказывать вредное воздействие на человека. Критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами. Использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производство, применение (использование), транспортировка, хранение и захоронение радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, указанных в пункте 1 настоящей статьи, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. Отношения, возникающие в области обеспечения радиационной безопасности населения и безопасности работ с источниками ионизирующих излучений, устанавливаются законодательством Российской Федерации.

В силу ст. 4 Федерального закона № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» радиационная безопасность обеспечивается: проведением комплекса мер правового, организационного, инженерно-технического, санитарно-гигиенического, медико-профилактического, воспитательного и образовательного характера.

Статьей 14 указанного выше закона при обращении с источниками ионизирующего излучения организации обязаны: соблюдать требования настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, норм, правил и нормативов в области обеспечения радиационной безопасности; планировать и осуществлять мероприятия по обеспечению радиационной безопасности; проводить работы по обоснованию радиационной безопасности новой (модернизируемой) продукции, материалов и веществ, технологических процессов и производств, являющихся источниками ионизирующего излучения, для здоровья человека…

Санитарные правила 2.<дата>-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от <дата> № (ред. от <дата>) предусматривают: - 3.6.1. Решение о продлении срока эксплуатации или выводе радиационного объекта из эксплуатации, а также выбор его варианта принимается в установленном порядке после комплексного обследования радиационного и технического состояния технологических систем и оборудования, строительных конструкций и прилегающей территории объекта; п. 3.6.7. Вопрос о возможном продлении срока эксплуатации источников излучения рассматривается, если такое продление не запрещено технической документацией на источник, и должен решаться комиссией, включающей представителей юридического или физического лица, использующего источник излучения, и, при необходимости, представителей предприятия-изготовителя. В заключение комиссии определяются возможность, условия и срок дальнейшего использования источника излучения; п. 3.7.1. Использование закрытых радионуклидных источников и устройств, генерирующих ионизирующее излучение, регламентируется требованиями настоящих Правил, государственных стандартов и технической документации на источники ионизирующего излучения. 3.7.2. Не допускается использование закрытых радионуклидных источников в случае нарушения их герметичности, а также по истечении установленного срока эксплуатации.

Согласно определению, изложенному в пункте 28, приложения 8 ОСПОРБ-99/2010, источник радионуклидный закрытый - источник излучения, устройство которого исключает поступление содержащихся в нем радионуклидов в окружающую среду в условиях применения и износа, на которые он рассчитан.

МУ 2.<дата>-06 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ <дата>, согласно которым

- п. 3.6. При проведении лучевой терапии администрация учреждения (клиники, больницы, другой организации) обеспечивает:

- контроль сроков действия разрешительных документов (лицензия, разрешение, санитарно-эпидемиологическое заключение и пр.) органов государственного регулирования радиационной безопасности, а также их своевременное переоформление;

- контроль состояния, обслуживания и ремонта оборудования, влияющего на обеспечение безопасности разрешенной деятельности, в объеме, необходимом для поддержания его исправного состояния; указанное оборудование должно иметь необходимую эксплуатационную документацию;

- наличие нормативной документации по обеспечению радиационной безопасности в полном объеме действующих документов и своевременную корректировку ее перечня;

- выполнение требований нормативной документации по обеспечению радиационной безопасности в условиях нормальной эксплуатации радиационных источников и в аварийных ситуациях;

- периодический анализ и оценку радиационной безопасности в учреждении, реализацию мер по совершенствованию обеспечения радиационной безопасности;

- сдачу радиануклидных источников, дальнейшее использование которых не предусматривается (включая радиануклидные источники с истекшим сроком службы), в специализированные организации по обращению с радиоактивными отходами для их захоронения;

- осуществление эксплуатации радиационных источников только в назначенный срок эксплуатации. При необходимости эксплуатации радиационных источников сверх назначенного срока - проведение оценки возможности его продления или вывода из эксплуатации в соответствии с требованиями ОСПОРБ-99;

- физическую защиту радиануклидных источников с целью исключения их хищения и несанкционированного использования;

- необходимую численность и квалификацию работников (персонала), осуществляющих разрешенный вид деятельности;

- планирование и осуществление повышения квалификации работников (персонала) по радиационной безопасности, радиационному контролю, учету и контролю радиоактивных веществ и радиоактивных отходов, физической защите;

- контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях и на территории учреждения;

- индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А;

- обучение, регулярную переподготовку и аттестацию руководителей и исполнителей работ в подразделениях лучевой терапии, специалистов службы радиационной безопасности, а также других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;

- своевременное информирование органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о радиационных авариях;

- реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.

В судебном заседании установлено, что администрацией ОГБУЗ «КОД» осуществляется эксплуатация закрытого радиоактивного источника ... с радионуклидом ... серия и номер изделия S-... радионуклидом Кобальт-60 серия и номер изделия S-5945, дата изготовления <дата>, активность 3,9Е+14Бк в составе аппарата для дистанционной гамма-терапии.

Данные обстоятельства подтверждаются протоколом об административном правонарушении, предусмотренным ст. 6.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях от <дата>; протоколом о временном запрете деятельности гамма – терапевтического аппарата с закрытым радиануклидным источником ......, дата изготовления <дата> с активностью ...) от <дата>; копией распоряжения о проведении плановой проверки; актом проверки ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер» от <дата>, согласно которому установлен факт эксплуатации закрытого радиануклидного ... ..., дата изготовления <дата>) с нарушением санитарных правил; техническим паспортом на ..., дата изготовления <дата>, согласно которому срок службы изделия 5 лет; письмами компании – производителя о том, что они продляют срок службы источника ... установленного в медицинском аппарате, который составляет 5 лет с обязательной последующей заменой до <дата> и до <дата>; копией контракта на оказание услуг по перезарядке и поставке нового источника ионизирующего излучения, а также вывозом и утилизацией отработанного источника для нужд ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер», согласно которому работы будут произведены до <дата>; условиями действия лицензии от <дата> на эксплуатацию радиационных источников ОГБУЗ «КОД», согласно которой лицензиат обязан обеспечивать соответствие состояния объекта использования атомной энергии и вида деятельности проектной, конструкторской, технологической документации и документов, обосновывающих безопасность объекта использования атомной энергии или вида деятельности; другими документами, исследованными судьей.

Нарушения санитарных правил в ОГБУЗ «КОД», осуществляющей медицинскую деятельность по оказанию лечебных процедур, допустило и не исполнило их, хотя имелась возможность принять все зависящие от него меры по их соблюдению.

Действия юридического лица ОГБУЗ «КОД» суд квалифицирует по ст. 6.4КоАП РФ как нарушение санитарно-эпидемиологических требований при эксплуатации гамма – терапевтического аппарата с закрытым радиануклидным источником ...

Оснований для признания деяния малозначительным не имеется.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, а также обстоятельства, смягчающие административную ответственность – совершение правонарушения впервые, принятие мер по устранению нарушений, заключение контракта на поставку и перезарядку закрытого радиоактивного источника С-146 с радионуклидом Кобальт-60 серия и номер изделия S-5945, поэтому суд считает возможным назначение административного приостановления деятельности сроком на 60 суток, учитывая, что нарушения санитарных правил ставят под угрозу здоровье граждан, которые проходят лечение в онкодиспасере и их работников.

Доводы главного врача больницы ФИО3 и защитников о том, что ими получено письмо от производителя о том, что они продляют срок эксплуатации источника ... установленного в медицинском аппарате, который составляет 5 лет с обязательной последующей заменой, до <дата>, суд считает не убедительными, так как ...

На основании изложенного, и руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Костромской онкологический диспансер» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного приостановлении деятельности в части эксплуатации гамма-терапевтического аппарата с закрытым радиануклидным источником Со-60 (С...

Срок приостановления деятельности эксплуатации гамма-терапевтического аппарата с закрытым ...

Постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд через Свердловский районный суд <адрес> в течение 10 суток с момента получения копии лицом, привлеченным к административной ответственности, а другими лицами с момента оглашения постановления.

Судья Н.Б. Султыгова