Решение № 2А-43/2024 2А-43/2024~М-321/2023 М-321/2023 от 13 февраля 2024 г. по делу № 2А-43/2024

Дело №2а-43/2024

УИД 69RS0008-01-2023-000721-70


Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

г. Западная Двина 14 февраля 2024 года

Западнодвинский межрайонный суд Тверской области в составе

председательствующего судьи Антоновой Е.Л.,

при секретаре Антоновой К.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению прокурора Жарковского района Тверской области, действующего в защиту интересов неопределенного круга лиц, к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Тверской области «Жарковская центральная районная больница» о признании бездействия незаконным, обязании обеспечить осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения,

У С Т А Н О В И Л:

Прокурор Жарковского района Тверской области, действуя в защиту интересов неопределенного круга лиц, обратился в суд с указанным административным иском, в котором просит:

1. Признать незаконным бездействие ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» по неосуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в структурных подразделениях медицинского учреждения, предусмотренных лицензией на фармацевтическую деятельность, расположенных по следующим адресам:

- <...> (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Королевщина (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Данилино (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Троицкое (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Гороватка (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, п. Новоселки (Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики);

- Тверская область, Жарковский район, д. Вороны (ФАП);

- <...> (ФАП).

2. Возложить на ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» обязанность в срок до 01 октября 2024 г. обеспечить осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. N543н, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N547 в следующих структурных подразделениях:

- <...> (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Королевщина (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Данилино (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Троицкое (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Гороватка (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, п. Новоселки (Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики);

- Тверская область, Жарковский район, д. Вороны (ФАП);

- <...> (ФАП).

В обоснование заявленных требований со ссылкой на Конституцию Российской Федерации, Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденное Приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. №543 (далее – Положение), Устав ГБУЗ «Жарковская ЦРБ», Постановление Правительства Тверской области от 17 октября 2011 г. №70-пп "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Тверской области" указано, что прокуратурой Жарковского района Тверской области проведена проверка соблюдения ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» требований законодательства в сфере здравоохранения, оказания медицинской помощи населению, в ходе которой выявлены нарушения, выразившиеся в следующем.

В соответствии с Уставом ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» в состав учреждения входят обособленные структурные подразделения, в том числе фельдшерско-акушерские пункты.

ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» имеет лицензию от 22 мая 2019 г. №Л042-01186-69/00168253 «Фармацевтическая деятельность», согласно которой указанный вид деятельности с оказанием услуг, выполнением работ: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по следующим адресам:

- <...> (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Королевщина (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Данилино (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Троицкое (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, д. Гороватка (ФАП);

- Тверская область, Жарковский район, п. Новоселки (Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики);

- Тверская область, Жарковский район, д. Вороны (ФАП);

- <...> (ФАП).

Вместе с тем в нарушение статьи 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в вышеуказанных структурных подразделениях ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в настоящее время не осуществляется, что значительно ограничивает доступность медицинской помощи и своевременное получение гражданами лекарственных препаратов, в том числе жизненно необходимых, ставя под угрозу здоровье населения, подвергая риску здоровье детей.

Осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в структурных подразделениях медицинского учреждения в целях реализации конституционных положений, регламентирующих право на охрану здоровья и медицинскую помощь, является его обязанностью, а не правом.

С целью устранения выявленных нарушений прокуратурой района в адрес главного врача ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» 17 июля 2023 г. внесено представление, по результатам рассмотрения которого нарушения устранены не в полном объёме.

Исходя из ответа ЦРБ от 16 августа 2023 г. розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения по адресам расположения ФАПов и офисов ВОП не осуществляется с января 2020 года в связи с введением обязательной маркировки лекарственных средств и изменением налогового режима с вмененного на УСН. Оптовые поставщики отказываются поставлять лекарственные средства для розничной продажи на ФАПах в связи с малыми объёмами поставок, удаленностью и нерешенными вопросами маркировки. В МУП «Жарковская аптека №156», которая ранее поставляла лекарственные препараты для продажи, отсутствует лицензия на оптовую деятельность. Отсутствует необходимое оборудование для осуществления маркировки лекарственных средств на ФАПах в связи с отсутствием финансирования, так как этот вид деятельности относится к внебюджетной. Внебюджетных денежных средств на приобретение оборудования для маркировки лекарственных средств на ФАПах в ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» не имеется.

Неосуществление ЦРБ розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения по местам расположения ФАПов и офисов ВПО подтверждается также письмом ЦРБ от 06 декабря 2023 г. №793.

Следовательно, вышеуказанные нарушения законодательства в сфере здравоохранения не устранены.

На территории Жарковского муниципального округа кроме единственной аптечной организации – МУП «Жарковская аптека №156», расположенной по адресу: <...>, иные аптечные организации отсутствуют.

При этом, исходя из поисково-информационного ресурса «ЯндексКарты» в сети «Интернет» примерное расстояние от д. Вороны Жарковского района до п. Жарковский составляет 11,6 км, от д. Гороватка Жарковского района до п. Жарковский – 28 км, от д. Гороватка Жарковского района до п. Озерный Духовщинского района Смоленской области – 22,8 км, от д. Данилино Жарковского района до п. Жарковский – 32 км, от д. Гороватка Жарковского района до г. Западная Двина Тверской области – 31 км, от д. Королевщина Жарковского района до п. Жарковский – 46 км, от д. Королевщина Жарковского района до г. Велиж Смоленской области – 53 км, от п. Новоселки Жарковского района до п. Жарковский – 40 км, от п. Новоселки Жарковского района до г. Велиж Смоленской области – 60 км, от п. Кривая Жарковского района до п. Жарковский – 6 км, от д. Троицкое Жарковского района до п. Жарковский – 18,6 км, от д. Щучье Жарковского района до п. Жарковский – 20,1 км, от д. Щучье Жарковского района до п. Озерный Духовщинского района Смоленской области – 32 км.

Указанное нарушает права и законные интересы неопределенного круга лиц на сохранение и укрепление здоровья, на доступную и качественную медицинскую помощь, противоречит целям и задачам в сфере здравоохранения, стоящим перед ГБУЗ «Жарковская ЦРБ», которое в соответствии с Уставом является государственным лечебно-профилактическим учреждением Тверской области, целью деятельности которого является охрана здоровья обслуживаемого населения путем проведения лечебно-профилактических и оздоровительных мероприятий. Предмет деятельности учреждения – оказание медицинской помощи населению: консультативной, диагностической, профилактической и лечебной помощи. Основным видом деятельности учреждения является медицинская деятельность, фармацевтическая деятельность, оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений.

Учредителем ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» является Тверская область, от имени которой полномочия учредителя осуществляют Правительство Тверской области, Министерство здравоохранения Тверской области, орган по управлению государственным имуществом Тверской области в рамках их компетенции.

Министерство здравоохранения Тверской области является уполномоченным областным исполнительным органом государственной власти Тверской области, обеспечивающим разработку и реализацию единой государственной политики в сфере здравоохранения на территории Тверской области.

Основные функции названного Министерства закреплены в пункте 11 Положения о Министерстве здравоохранения Тверской области, утвержденного Постановлением Правительства Тверской области от 17 октября 2011 г. N70-пп, среди которых: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; участие в формировании расходов областного бюджета Тверской области на здравоохранение; организация оказания населению Тверской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных Министерству; создание в пределах компетенции, определенной федеральным законодательством, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности; организация осуществления мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории Тверской области, функций государственного заказчика в соответствии с федеральным законодательством.

Кроме этого, Министерство здравоохранения Тверской области обладает полномочиями главного распорядителя бюджетных средств, получателя бюджетных средств в соответствии с законодательством.

Обращение в защиту прав неопределенного круга лиц обосновано тем, что определить конкретное количество лиц, права которых нарушены, не представляется возможным.

Судебное заседание по настоящему делу было назначено на 07 февраля 2024 г. в 10 час. 00 мин., затем в судебном заседании объявлен перерыв до 14 час. 30 мин. 14 февраля 2024 г., 14 февраля 2024 г. дело рассмотрено судом по существу.

Административным ответчиком - ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» до начала судебного заседания представлены письменные пояснения, из которых следует, что учреждение имеет лицензию на фармацевтическую деятельность на фельдшерско – акушерских пунктах Гороватский, Щучейский, Шесницкий, Вороновский, Жарковский, Сычевский, Троицкий, а также на Новоселковском кабинете общей врачебной практики; имеются оборудованные помещения; медицинскими работниками пройдено обучение по дополнительной профессиональной программе «Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность» в объёме 72 часа. Троицкий и Сычевский ФАПы не работают из-за отсутствия медицинских работников. Грубых нарушений лицензионных требований согласно пункту 7 Положения №547 ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» не допущено, так как выполнены все требования, предусмотренные пунктом 6 указанного Положения. Осуществление розничной продажи лекарств на ФАПах в Жарковском муниципальном округе, не нарушая действующее законодательство, не представляется возможным. В соответствии с частью 5 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Таким образом, принятие нормативно-правового акта, регламентирующего в Тверской области розничную торговлю лекарственными препаратами обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, является исключительным правом Министерства здравоохранения Тверской области. Вместе с тем такой нормативно-правовой акт Министерством здравоохранения Тверской области не принят. Кроме этого, в ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» отсутствует программное обеспечение, контрольно-кассовая техника. Собственных финансовых средств на приобретение программного обеспечения для организации мониторинга движения лекарственных препаратов, контрольно-кассовой техники нет в связи с малыми объёмами оказываемых платных услуг и дороговизной программного обеспечения и контрольно-кассовой техники. Отсутствует поставщик – фармацевтическая организация с оицензией на фармацевтическую деятельность с указанием услуги – оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, которая поставит лекарства по заявке фельдшеров ФАПов. 07 декабря 2023 г. направлено ходатайство в ОГУП «Фармация» о заключении договора на поставку лекарственных препаратов для продажи на ФАПах на 2024 год, ответа до настоящего времени не получено.

Во время перерыва, объявленного в судебном заседании, от главного врача ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» ФИО1 поступило ходатайство о рассмотрении дела без её участия в связи с вызовом в Министерство здравоохранения Тверской области, а также дополнение к письменной позиции, в котором указано на невозможность исполнения требований прокуратуры Жарковского района без участия Министерства здравоохранения Тверской области, прежде всего, по причине отсутствия актуального нормативного правового акта Министерства, принятого в соответствии с изменением организационно-правовой формы учреждения с муниципального учреждения на государственное бюджетное учреждение здравоохранения, с определением конкретного оптового поставщика лекарственных средств для фельдшерско – акушерских пунктов и кабинета общей врачебной практики ГБУЗ «Жарковская ЦРБ», а также проблемными вопросами финансирования указанных мероприятий.

Министерством имущественных и земельных отношений Тверской области заявлено о рассмотрении дела в отсутствие представителя.

Заинтересованные лица – Правительство Тверской области, Министерство здравоохранения Тверской области и территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области при надлежащем извещении представителей для участия в судебном заседании не направили, ходатайств об отложении рассмотрения дела, возражений по существу заявленных требований не представлено.

На основании части 6 статьи 226 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации лица, участвующие в деле об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, их представители, а также иные участники судебного разбирательства извещаются о времени и месте судебного заседания. Неявка в судебное заседание лиц, участвующих в деле, их представителей, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного заседания, не является препятствием к рассмотрению и разрешению административного дела, если суд не признал их явку обязательной.

С учетом вышеприведенных положений закона суд не находит оснований к отложению судебного разбирательства и полагает возможным рассмотреть административное дело в отсутствие неявившихся лиц, извещенных о месте и времени рассмотрения дела.

Исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Положения статей 41 и 45 Конституции Российской Федерации гарантируют право каждому на охрану здоровья и медицинскую помощь, а также государственную защиту прав и свобод человека и гражданина в Российской Федерации.

Основными принципами охраны здоровья, установленными статьями 4 и 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», являются, в частности, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; доступность и качество медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, помимо прочего, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

На основании статьи 9 Федерального закона №323-ФЗ органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации, организации социального обслуживания и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья.

Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

В силу подпункта 4 пункта 5 статьи 19 указанного Федерального закона пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами.

Подпунктами 4, 5, 6 пункта 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: формирование структуры исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих установленные названной статьей полномочия в сфере охраны здоровья, и установление порядка их организации и деятельности; организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности (подпункты 4, 5, 6 пункта 1 статьи 16 указанного Федерального закона).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями (пункт 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Из статьи 79 названного Федерального закона следует, что медицинская организация, в числе прочего, обязана оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги, которые перечислены в приложении к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённому Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N547, в который, помимо прочего, входит розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно статье 52 указанного Федерального закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами установлен статьей 55 этого же Федерального закона, согласно которой розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Такие правила утверждены приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".

В соответствии с подпунктом "б" пункта 7 названных Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает определение политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, минимизaцию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированых и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.

В целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента руководитель субъекта розничной торговли организует оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск; обеспечение системы закупок, предотвращающей распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента (подпункты "а", "б" пункта 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского Применения).

В силу пункта 18 этих же Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает: а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда; б) оборудование для процессов (технические и программные средства); в) службы обеспечения (транспорт, связь и информационные системы).

Приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. N543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению (далее – Положение), устанавливающее правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации.

В силу пункта 5 Положения первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни, в том числе снижению уровня факторов риска заболеваний, и санитарно-гигиеническому просвещению.

Первичная медико-санитарная помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (пункт 9 Положения).

В силу пункта 12 Положения организация оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организациях, с учетом положений статьи 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Территориально-участковый принцип организации оказания первичной медико-санитарной помощи заключается в формировании групп обслуживаемого контингента по признаку проживания (пребывания) на определенной территории или по признаку работы (обучения) в определенных организациях и (или) их подразделениях (пункт 13 Положения).

Пунктом 17 Положения определено, что обслуживание населения на участках осуществляется:

фельдшером фельдшерского здравпункта, фельдшерско-акушерского пункта;

врачом-терапевтом участковым, врачом-терапевтом участковым цехового врачебного участка, медицинской сестрой участковой на терапевтическом (в том числе цеховом) участке;

врачом общей практики (семейным врачом), помощником врача общей практики, медицинской сестрой врача общей практики на участке врача общей практики (семейного врача).

В соответствии с пунктами 19.3, 19.4 Положения в населенных пунктах с числом жителей 301 - 1000 человек организуются фельдшерско-акушерские пункты или фельдшерские здравпункты вне зависимости от расстояния до ближайшей медицинской организации в случае отсутствия других медицинских организаций.

В населенных пунктах с числом жителей 1001 - 2000 человек организуются:

фельдшерско-акушерские пункты или фельдшерские здравпункты в случае, если расстояние от фельдшерско-акушерского пункта до ближайшей медицинской организации не превышает 6 км;

центры (отделения) общей врачебной практики (семейной медицины) или врачебная амбулатория в случае, если расстояние от фельдшерско-акушерского пункта до ближайшей медицинской организации превышает 6 км.

Правила организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта, являющиеся Приложением N15 к названному Положению, определяют порядок организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта, который является структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения) организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи населению в сельских населенных пунктах.

Согласно пункту 2 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта (приложение N15 к Положению) фельдшерско-акушерский пункт является структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения). ФАП организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи населению в сельских населенных пунктах.

В силу пункта 11 приложения N15 к Положению одной из основных задач ФАПа является реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Порядок организации деятельности Центра (Отделения) общей врачебной практики (семейной медицины) установлен Приложением N21 к Положению.

На основании пункта 2 Порядок организации деятельности Центра (Отделения) общей врачебной практики (семейной медицины) Центр (Отделение) общей врачебной практики (семейной медицины) (далее - Центр) организуется как самостоятельная медицинская организация или как структурное подразделение медицинской организации (ее структурного подразделения), оказывающей первичную медико-санитарную помощь, и организуется для оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи (далее - врачебная медицинская помощь), первичной доврачебной медико-санитарной помощи (далее - доврачебная медицинская помощь) в рамках оказания неотложной медицинской помощи, а также паллиативной медицинской помощи.

Центр осуществляет функции, в том числе, по оказанию врачебной медицинской помощи в соответствии с установленными порядками оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартами медицинской помощи (пункт 11 Порядок организации деятельности Центра (Отделения) общей врачебной практики (семейной медицины)).

Согласно пунктам 3, 4, 10, 11, 12, 13, 28 Устава ГБУЗ Тверской области "Жарковская ЦРБ" учреждение является государственным лечебно-профилактическим учреждением Тверской области, некоммерческой организацией.

Цель деятельности учреждения - охрана здоровья обслуживаемого населения путем проведения лечебно-профилактических и оздоровительных мероприятий.

Предмет деятельности учреждения - оказание медицинской помощи населению: консультативной, диагностической, профилактической и лечебной.

Одним из основных видов деятельности учреждения является фармацевтическая деятельность.

Учреждение имеет обособленные структурные подразделения, в том числе офис врача общей практики, отделение сестринского ухода по адресу: Тверская область, Жарковский район, п. Новоселки; фельдшерско-акушерские пункты, расположенные по адресам:

- Тверская область, Жарковский район, д. Вороны (Вороновский);

- Тверская область, Жарковский район, д. Гороватка (Гороватский);

- Тверская область, Жарковский район, д. Данилино (Жарковский);

- Тверская область, Жарковский район, д. Королевщина (Сычевский);

- Тверская область, Жарковский район, д. Троицкое (Троицкий);

- <...> (Шесницкий);

- Тверская область, Жарковский район, д. Щучье (Щучейский).

Учреждение осуществляет свою деятельность в соответствии с предметом и целями своей деятельности.

В фельдшерско-акушерских пунктах и офисе врача общей практики, расположенных по указанным адресам, на территории которых нет аптечных организаций, в соответствии с лицензией от 22 мая 2019 г. NЛО-69-02-001063 разрешено осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Из информации администрации Жарковского муниципального округа Тверской области от 22 января 2024 г. следует, что на территории округа работает МУП «Жарковская аптека №156» (место нахождения: <...>).

Учредителем ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» является Тверская область. Полномочия учредителя от имени Тверской области осуществляет Правительство Тверской области, Министерство здравоохранения Тверской области (далее – Учредитель) и орган по управлению государственным имуществом Тверской области в рамках их компетенции.

Согласно Положению о Министерстве здравоохранения Тверской области, утвержденному Постановлением Правительства Тверской области от 17 октября 2011 г. №70-пп, основными задачами Министерства являются, в том числе, обеспечение разработки и реализации государственной политики в сфере здравоохранения на территории Тверской области; разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышение доступности и качества медицинской помощи для населения Тверской области (пункт 10).

Основными функциями Министерства являются, наряду с иными, установление перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (пункт 11).

Постановлением Администрации Тверской области от 29 апреля 2011 г. №184-па «О реализации отдельных положений Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уполномоченным областным исполнительным органом государственной власти Тверской области на установление перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, определен департамент здравоохранения Тверской области.

Во исполнение указанного постановления Администрации Тверской области приказом департамента здравоохранения Тверской области от 22 июня 2011 г. №01-нп установлен перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях Тверской области, в которых отсутствуют аптечные организации, включающий в себя муниципальное учреждение «Жарковская Центральная районная больница»: Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики (п. Новоселки), фельдшерско-акушерские пункты (д. Вороны, д. Гороватка, д. Данилино, п. Кривая, д. Троицкое, с. Щучье, д. Королевщина), а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями.

Кроме этого, разделом II приложения N4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, который применим и к деятельности ФАПов, Центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики.

На основании постановления Правительства Тверской области от 13 сентября 2011 г. N35-пп департамент здравоохранения Тверской области переименован в Министерство здравоохранения Тверской области, определено, что Министерство здравоохранения Тверской области является правопреемником департамента здравоохранения Тверской области.

С учетом изложенного, доводы административного ответчика о том, что приказ департамента здравоохранения Тверской области от 22 июня 2011 г. №01-нп на сегодняшний день неактуален, в том числе и в связи с переименованием муниципального учреждения «Жарковская центральная районная больница» на государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Жарковская центральная районная больница» на основании приказа Министерства здравоохранения Тверской области от 30 декабря 2011 г. №748, не могут быть приняты судом во внимание.

Согласно пункту 1 Устава государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Жарковская центральная районная больница», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Тверской области от 30 декабря 2011 г. №748, настоящий устав является новой редакцией Устава муниципального учреждения «Жарковская центральная районная больница», утвержденного постановлением главы Жарковского района от 01 июня 2009 г. №131-пг.

Таким образом, реорганизация данного учреждения здравоохранения из муниципального в государственное не свидетельствует о прекращении его деятельности и на права и обязанности учреждения не влияет.

В ходе рассмотрения дела судом достоверно установлено и не оспаривается участниками процесса, что проведенными прокуратурой Жарковского района Тверской области надзорными мероприятиями выявлено, что аптечные и иные фармацевтические организации на территории населенных пунктов Жарковского муниципального округа Тверской области: д. Щучье, д. Королевщина, д. Данилино, д. Троицкое, д. Гороватка, д. Вороны, п. Кривая, п. Новоселки, отсутствуют; примерное расстояние до ближайшего пункта реализации лекарственных средств, расположенного в райцентре – пгт Жарковский, от д. Вороны составляет 11,6 км, от д. Гороватка – 28 км, от д. Данилино – 32 км, от д. Королевщина – 46 км, от п. Новоселки – 40 км, от п. Кривая – 6 км, от д. Троицкое – 18,6 км, от д. Щучье – 20,1 км.

Вместе с тем, в нарушение вышеуказанных положений действующего законодательства, а также уставных целей ГБУЗ "Жарковская ЦРБ", розничная торговля лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в обособленных структурных подразделениях ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» - фельдшерско-акушерских пунктах и Центре (отделении) общей врачебной (семейной) практики, расположенных в указанных населенных пунктах, не осуществляется.

При этом из содержания приведенных выше правовых норм следует, что наличие лицензии само по себе не означает осуществление организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Получение лицензии ГБУЗ "Жарковская ЦРБ" является необходимым этапом организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, условием начала данной деятельности.

При изложенных обстоятельствах суд, приходит к выводу, что отсутствие в рассматриваемых фельдшерско-акушерских пунктах и Центре (отделении) общей врачебной (семейной) практики должного уровня организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами (при наличии соответствующей лицензии, предоставляющей право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения) свидетельствует об отсутствии со стороны ГБУЗ "Жарковская ЦРБ" надлежащей организации медико-санитарной помощи жителям приведенных населенных пунктов, что является нарушением конституционного права, как самих жителей, так и пребывающих на их территории неопределенного круга лиц, на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов.

Неосуществление в указанных подразделениях розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения не способствует созданию условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан, препятствует реализации принципов охраны здоровья и нарушает права граждан на охрану здоровья и квалифицированную медицинскую помощь.

Административным ответчиком не представлено в материалы дела доказательств наличия чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, не позволивших исполнить возложенную на него действующим законодательством обязанность по надлежащей организации медико-санитарной помощи жителям приведенных выше сельских поселений посредством организации в фельдшерско-акушерских пунктах и Центре (отделении) общей врачебной (семейной) практики данных населенных пунктов осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с перечнем лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, установленным приказом департамента здравоохранения Тверской области от 22 июня 2011 г. №01-нп, и в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

С учетом изложенного суд приходит к выводу об удовлетворении заявленных прокурором требований с указанием при возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли в обозначенных выше структурных подразделениях ГБУЗ «Жарковская ЦРБ» на перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, определенный разделом II приложения N4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N2406-р.

Указанный прокурором срок для исполнения такой обязанности, учитывая социальную значимость принятого судом решения, является разумным и достаточным

На основании изложенного, руководствуясь статьями 175, 177-180, 227 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Административные исковые требования прокурора Жарковского района Тверской области, действующего в защиту интересов неопределенного круга лиц, к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Тверской области «Жарковская центральная районная больница» о признании бездействия незаконным, обязании обеспечить осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения удовлетворить.

Признать незаконным бездействие государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Жарковская центральная районная больница» по неосуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в структурных подразделениях медицинского учреждения, предусмотренных лицензией на фармацевтическую деятельность, расположенных по адресам:

- <...> (Щучейский фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Сычевский фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Жарковский фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Троицкий фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Гороватский фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Вороновский фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Шесницкий фельдшерско-акушерский пункт);

- Тверская область, Жарковский район, п. Новоселки (Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики).

Обязать государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Жарковская центральная районная больница» обязанность в срок до 01 октября 2024 г. обеспечить осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. N543н; Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N547; Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н; приказа департамента здравоохранения Тверской области от 22 июня 2011 г. №01-нп «Об установлении перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях Тверской области, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечня лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»; раздела II приложения N4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в следующих структурных подразделениях:

- <...> (Щучейский фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Сычевский фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Жарковский фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Троицкий фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Гороватский фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Вороновский фельдшерско-акушерский пункт);

- <...> (Шесницкий фельдшерско-акушерский пункт);

- Тверская область, Жарковский район, п. Новоселки (Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики).

Решение может быть обжаловано или опротестовано в Тверской областной суд через Западнодвинский межрайонный суд Тверской области в течение месяца со дня его принятия судом в окончательной форме.

Судья Е.Л. Антонова

Мотивированное решение суда в окончательной форме

составлено 15 февраля 2024 г.

Судья Е.Л. Антонова