Постановление № 4А-340/2019 7А-340/2019 от 22 октября 2019 г. по делу № 4А-340/2019

Дело № 7А-340/2019


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

23 октября 2019 года г. Киров

Заместитель председателя Кировского областного суда И.Л. Сидоркин, рассмотрев жалобу директора КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» Ш. на вступившее в законную силу постановление судьи Слободского районного суда Кировской области от 17 мая 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат»,

установил:

04.04.2019 государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области Е. в отношении КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат»» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановлением судьи Слободского районного суда Кировской области от 17 мая 2019 года КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» признано виновным в совершении правонарушения предусмотренного частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ, за которое ему назначено административное наказание в виде предупреждения.

Директор КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» Ш. в настоящей жалобе, поданной в порядке ст.ст. 30.12 - 30.14 КоАП РФ, просит об отмене указанного судебного акта и прекращении производства по делу в связи отсутствием в действиях Учреждения состава административного правонарушения. Указывает, что распределение лекарственных препаратов внутри медицинского учреждения в целях оказания медицинской помощи проживающим в интернате гражданам не является отпуском в смысле, придаваемом этому понятию Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, соответственно, Учреждение не относится к числу субъектов, обязанных получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Изучение материалов дела об административном правонарушении и доводов жалобы свидетельствует о наличии оснований для удовлетворения данной жалобы.

Частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Из материалов дела следует, КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» осуществляет медицинская деятельность в соответствии с лицензией № от <дата>, переоформленной министерством здравоохранения Кировской области. Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности учреждение не имеет.

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области в ходе внеплановой проверки в помещении для хранения лекарственных средств КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» был обнаружен запас лекарственного препарата с торговым наименованием «Циклодол» - таблетки, 2 мг. № 50, в количестве 82 упаковки. Указанная партия лекарственного препарата согласно товарной накладной № от <дата> поставлена КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» в марте 2018 года. Остаток лекарственного препарата «Циклодол» по состоянию на 25.03.2019 в КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» насчитывал 99 упаковок.

Указанные обстоятельства расценены проверяющим органом как нарушение Учреждением требований п. 19 Приказа Министерства Здравоохранения СССР от 02.06.1987 № 747 «Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР», устанавливающего, что лекарственные средства отпускаются аптекой отделениям (кабинетам) в размере текущей потребности: 10-ти дневной, и деяние квалифицировано по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Судья районного суда, рассматривая дело, пришел к выводу о наличии события административного правонарушения, наличии в действиях юридического лица КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» состава правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Указанный вывод нельзя признать правильным по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно которому в перечень работ и выполняемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, входят, в том числе хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Порядок осуществления такой фармацевтической деятельности урегулирован Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно пункту 33 статьи 4 которого под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с ч. 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Таким образом, законодательством предусмотрен перечень субъектов, к которым предъявляется требование о получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности для хранения лекарственных средств, в число которых медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств, не связанное с их реализацией посредством оптовой или розничной торговли, не входят.

При этом, понятие «отпуск лекарственных препаратов», используемое в статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ и в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, в данных актах непосредственно не раскрывается.

Также оно отсутствует в иных нормативных актах, в том числе, в Правилах отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 26.08.2010 № 735н.

Вместе с тем, исходя из содержания статьей 55, 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ во взаимосвязи с вышеупомянутыми подзаконными нормативными правовыми актами можно сделать вывод о том, что под отпуском лекарственных препаратов, составляющим предмет фармацевтической деятельности, осуществление которой требует получения лицензии, следует понимать их реализацию, в том числе по бесплатным и льготным рецептам.

Распределение лекарственных препаратов внутри медицинского учреждения в целях оказания медицинской помощи больным не является отпуском соответствующих препаратов в смысле, придаваемом этому понятию в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, и, соответственно, не требует получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Согласно положениям Устава КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат», учреждение является некоммерческой организацией, созданной Кировской областью для выполнения работ, оказания услуг в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий органов государственной власти в сфере социального обслуживания граждан Кировской области. Предметом деятельности учреждения является предоставление гражданам (гражданам пожилого возраста, инвалидам первой и второй группы, гражданам, находящимся в трудной жизненной ситуации) социального обслуживания с постоянным, временным (на срок, определенный индивидуальной программой предоставления социальных услуг) или пятидневным (в неделю) круглосуточным проживанием в учреждении.

Материалами дела подтверждается, что КОГБУСО «Каринский психоневрологический интернат» использует лекарственные препараты в целях оказания медицинских услуг, для обеспечения лечебно-диагностического процесса, а не осуществляет их реализацию.

При указанных обстоятельствах, КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» не относится к числу субъектов, обязанных получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для хранения лекарственных препаратов и их отпуска для медицинского применения.

С учетом изложенного, в действиях КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Таким образом, постановление судьи Слободского районного суда Кировской области от 17 мая 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат», в силу п. 4 ч. 2 ст. 30.17 КоАП РФ подлежит отмене, производство по делу об административном правонарушении - прекращению на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ - в связи с отсутствием в действиях Учреждения состава административного правонарушения.

Руководствуясь ст. ст. 30.12 -30.19 КоАП РФ,

постановил:

Жалобу КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» удовлетворить.

Постановление судьи Слободского районного суда Кировской области от 17 мая 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» отменить.

Производство по делу об административном правонарушении прекратить на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

Заместитель председателя

Кировского областного суда И.Л. Сидоркин