Постановление № 5-68/2018 от 29 мая 2018 г. по делу № 5-68/2018

Дело №


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

30 мая 2018 года <адрес>

Судья Высокогорского районного суда Республики Татарстан Тазиев Н.Д., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении Государственного автономного учреждения здравоохранения «Высокогорская центральная районная больница» об административном правонарушении по ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ,

установил:

Из протокола об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ видно, что в ходе проведения плановой выездной проверки Государственного автономного учреждения здравоохранения «Высокогорская центральная районная больница», проведенной в соответствии с приказом руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан ФИО1 от 22.02.2018г. № установлено осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которое заключалось в следующем.

1) В нарушение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № (далее - Положение) в ГАУЗ «Высокогорская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>; 422737, <адрес> зверосовхоз, <адрес>; 422710, <адрес> не соблюдаются:

- Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 923н,

- Порядок оказания медицинской помощи больным с туберкулезом, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 932н,

- Порядок оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 69н,

- Порядок оказания медицинской помощи детям при инфекционных заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 521н,

- Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «педиатрия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 366н,

- Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 388н,

- Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «неонатология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 366н,

- Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях", утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 1496н;

- Порядок предоставления платных медицинских услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Правил предоставления медицинским организациями платных медицинских услуг».

По ГАУЗ «Высокогорская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>:

В поликлинике имеются 3 терапевтических кабинета (№, 1, 16), в которых отсутствуют: анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный – 2 шт. (имеется только в кабинете №); весы с ростомером - 3 шт. (имеется общий, в корридоре); пикфлоуметр – 3 шт,, инструменты и оборудование для оказания неотложной помощи - 3 шт.; лента измерительная - 2 шт. (имеется только в кабинете №); лупа ручная - 2 шт. (имеется только в кабинете №); пульсоксиметр (оксиметр пульсовой)- 3 шт.;

В терапевтическом отделении стационара отсутствуют: аппарат для исследования функций внешнего дыхания, спирометр

В поликлинике имеется фтизиатрический кабинет (№), в котором отсутствуют: шкаф для лекарственных средств и препаратов, весы напольные, ширма;

В поликлинике имеется единый инфекционный кабинет (для детей и взрослых) (№), в котором отсутствуют: столик процедурный передвижной, шкаф для инструментов и медикаментов, языкодержатель, мешок Амбу,очки защитные, аптечка экстренной профилактики парентеральных инфекций, укладка для оказания помощи при анафилактическом шоке. Для детского приема инфекциониста в дополнении к перечисленному отсутствуют: фонарь (лампа) для осмотра полости рта, сантиметровая лента, пеленальный стол, весы, электронные весы для детей до года, негатоскоп.

Нарушены Правила организации деятельности детского кабинета инфекционных заболеваний: функционирует кабинет единый кабинет инфекционных заболеваний для взрослых и детей; в структуре кабинета отсутствуют помещения: для приема детей с острыми инфекционными заболеваниями; для ректороманоскопии и забора анализов кала на лабораторные исследования (с раковиной и унитазом); для приема детей, состоящих на диспансерном учете; процедурная. Отсутствует отдельный вход и выход с целью исключения контактов с больными неинфекционными заболеваниями.

В детском отделении поликлиники имеются 3 педиатрических кабинета (№, 34, 36), в которых отсутствуют: кушетка – 2 шт. (имеется только в кабинете №); настольная лампа– 2 шт. (имеется только в кабинете №); тонометр для измерения артериального давления – 5 шт. (один имеется только в кабинете №, должно быть 2 шт. в каждом кабинете); бактерицидный облучатель воздуха - 3 шт. (имеется передвижной общий, в корридоре); ширма - 3 шт., весы – 2 шт. (имеется только в кабинете №); электронные весы для детей до года – 2 шт. (имеется только в кабинете №); ростомер - 3 шт. (имеется общий, в корридоре); набор врача-педиатра участкового с целью оказания медицинской помощи на дому (включает стетофонендоскоп или стетоскоп, одноразовые шприцы (2 мл), термометр медицинский, шпатели, перевязочный материал (бинт, вата) и лекарственные средства_ - 3 шт.

В структуре детского отделения поликлиники отсутствуют: кабинет здорового ребенка, процедурная; кабинет функциональной диагностики, кабинет охраны зрения; физиотерапевтический кабинет; кабинет лечебной физкультуры; кабинет массажа.

В прививочном кабинете детского отделении поликлиники (№) отсутствуют: тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, пеленальный стол, медицинский стол с маркировкой по видам прививок.

На балансе ГАУЗ «Высокогорская ЦРБ» числятся 4 автомобиля скорой медицинской помощи класса "B" для фельдшерской и врачебной общепрофильных выездных бригад скорой медицинской помощи, из которых в рабочем состоянии (2 автомобиля находятся на ремонте). В рабочих 2-х автомобилях скорой медицинской помощи класса "B" для фельдшерской и врачебной общепрофильных выездных бригад скорой медицинской помощи отсутствуют: облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников – 2 шт, автомобильный видеорегистратор – 2 шт.

В стационарном отделении скорой медицинской помощи (приемное отделение скорой медицинской помощи) отсутствуют: оборудование для мойки и дезинфекции, тележка межкорпусная грузовая, устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов с боковой микрофильтрацией, ампульница (на 32 ампул мест), лента для маркировки пострадавшего самоклеящаяся (красного, желтого, зеленого и черного цветов, не менее 50 см 2 каждого)- 20 шт.

В кабинете терапевтической стоматологии стоматологического отделения поликлиники отсутствуют: аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр), аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор), набор аппаратов, инструментов, медикаментов, методических материалов и документов для оказания экстренной медицинской помощи при состояниях, угрожающих жизни (укладка-аптечка для оказания экстренной помощи при общесоматических осложнениях в условиях стоматологических кабинетов, набор инструментов для трахеотомии, набор медикаментов для индивидуальной профилактики парентеральных инфекций (аптечка "анти-СПИД").

В отделении новорожденных отсутствуют: пульсоксиметр, комплекс неонатальных электродов, тест-полоски для глюкометра, датчики для пульсоксиметра, одноразовый мочеприемник, дефибриллятор бифазный.

Не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Правил предоставления медицинским организациями платных медицинских услуг» (далее – Правил).

ГАУЗ «Высокогорская ЦРБ» предоставляет платные медицинские услуги населению на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной Министерством здравоохранения Республики Татарстан, от 29.11.2016г. №ЛО-16-01-005578. Утверждено Положение об оказании платных услуг, назначены ответственные лица в соответствии с приказами об оказании платных медицинских услуг №-П от 09.01.2018г., №-П от 11.01.2018г.

В нарушение пп. 11 п. III «Информация об исполнителе и предоставляемых им медицинских услугах» Правил на информационном стенде отсутствует информация:

- о режиме работы медицинской организации;

Все сведения на информационном стенде (приказ об ответственном специалисте по учреждению, перечень платных медицинских услуг, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации) утверждены и заверены подписью главного врача ФИО2, на момент проверки неработающего в ГАУЗ «Высокогорская ЦРБ» (на момент проверки главным врачом ГАУЗ «Высокогорская ЦРБ» является ФИО3)

В нарушение пп.17 п. IV «Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг» Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № в представленных договорах на оказание платных медицинских услуг № (№ от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ и др.) отсутствует перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, телефон заказчика.

В договорах отсутствует подпись лица, заключающего договор от имени заказчика (№ от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ и др.).

Отмечается востребованность по отдельным медицинским услугам. Так, при попытке записаться к узким специалистам/либо на отдельные исследования (психиатр-нарколог, УЗИ), на момент проверки ДД.ММ.ГГГГ, не удалось осуществить запись по перечисленным услугам. Запись была заполнена с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (записаться было невозможно), с 17.03 запись - не выложена. Очередность на медицинские услуги превышала более 14 дней, в то время как по Программе государственных гарантий срок ожидания не должен превышать 14 дней.

Поэтому, согласно записям Журнала договоров, отмечается востребованность на платные услуги к психиатру-наркологу, на УЗИ исследования.

В нарушении пп. 30 п. V «Порядка предоставления платных медицинских услуг» при оказании платных медицинских услуг не соблюдаются установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации.

Не заведены медицинские карты на пациентов, которым проведены ультразвуковые исследования, ЭЭГ, ФГДС консультации нарколога, получивших медицинскую помощь в амбулаторных условиях (формы приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению").

Представленные журналы регистрации исследований, выполняемых в кабинетах: УЗИ, функциональной диагностики, электроэнцефалографии (форма N 157/у-93) не соответствуют установленной форме приказа Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О совершенствовании службы функциональной диагностики в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»). Отсутствуют графы: кем направлен пациент, метод исследования, клинический диагноз, заключение.

Представленный журнал учета платных услуг ФГДС не соответствует установленной форме (журнал регистрации исследований, выполняемых в отделе, отделении, кабинете эндоскопии (форма N 157/у-96)) приказа Минздравмедпрома РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 222 «О совершенствовании службы эндоскопии в учреждениях здравоохранения Российской Федерации». Отсутствуют графы: домашний адрес, метод исследования, клинический диагноз, заключение, кем направлен пациент.

По ГАУЗ «Высокогорская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности: 422710, <адрес>:

Имеется терапевтический кабинет, в котором отсутствуют: анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный – 1 шт.; весы с ростомером - 1 шт.; инструменты и оборудование для оказания неотложной помощи - 1 шт.; лента измерительная - 1 шт, лупа ручная - 1 шт.; пульсоксиметр (оксиметр пульсовой)- 1 шт.; пикфлоуметр - 1 шт.

Имеется педиатрический кабинет, в котором отсутствуют: настольная лампа – 1 шт.; термометр медицинский – 1 шт.

В кабинете терапевтической стоматологии отсутствуют: аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр), диатермокоагулятор, аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор), набор аппаратов, инструментов, медикаментов, методических материалов и документов для оказания экстренной медицинской помощи при состояниях, угрожающих жизни (укладка-аптечка для оказания экстренной помощи при общесоматических осложнениях в условиях стоматологических кабинетов, набор инструментов для трахеотомии, набор медикаментов для индивидуальной профилактики парентеральных инфекций (аптечка "анти-СПИД"), коронкосниматель, корнцанг прямой, лупа бинокулярная, ретракторы (десневые) – 2 шт, наборы диагностические для проведения тестов на вявление новообразований (скрининг) и др.

По ГАУЗ «Высокогорская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности: 422737, <адрес> зверосовхоз, <адрес>:

Имеются 2 терапевтических кабинета, в которых отсутствуют: тест-полоски к анализатору глюкозы в крови (глюкометр) – ко 2-м глюкометрам; весы с ростомером - 1 шт.; инструменты и оборудование для оказания неотложной помощи - 1 шт.; лупа ручная - 1 шт.; пульсоксиметр (оксиметр пульсовой)- 2 шт.; пикфлоуметр - 2 шт.

Имеется педиатрический кабинет, в котором отсутствуют: настольная лампа – 1 шт.; ширма – 1 шт., весы – 1 шт., ростомер – 1 шт.,набор врача-педиатра участкового – 1 шт.

В кабинете терапевтической стоматологии отсутствуют: аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр), диатермокоагулятор, аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор), набор аппаратов, инструментов, медикаментов, методических материалов и документов для оказания экстренной медицинской помощи при состояниях, угрожающих жизни (укладка-аптечка для оказания экстренной помощи при общесоматических осложнениях в условиях стоматологических кабинетов, набор инструментов для трахеотомии, набор медикаментов для индивидуальной профилактики парентеральных инфекций (аптечка "анти-СПИД"), коронкосниматель, корнцанг прямой, лупа бинокулярная, ретракторы (десневые) – 2 шт, наборы диагностические для проведения тестов на вявление новообразований (скрининг) и др.

2) В нарушение пп д п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № отсутствуют заключившие трудовые договора с лицензиатом специалисты, имеющие обучение для выполнения заявленных работ (услуг):

- по адресу: 422710, <адрес> имеется прививочный кабинет, в котором осуществляется медицинская деятельность по вакцинации детей (проведение профилактических прививок АКДС) медицинской сестрой <данные изъяты>, которая подтверждается представленными медицинскими картами амбулаторного пациента (форма 025/у), Рабочей тетрадью по профилактическим прививкам, в которых имеются записи, свидетельствующие о проведении вакцинации в 2018 году (<данные изъяты> И.И., <данные изъяты> Б.С.). У <данные изъяты> З.В. отсутствует специальное обучение по вакцинации.

В данном прививочном кабинете осуществляется и вакцинация взрослого населения (проведение профилактических прививок АДСм) медицинской сестрой <данные изъяты>, которая подтверждается медицинскими картами амбулаторного пациента (форма 025/у), в которых имеются записи, свидетельствующие о проведении вакцинации в 2018 году (<данные изъяты> В.И., <данные изъяты> Р.Г.). У <данные изъяты> Д.В. отсутствует специальное обучение по вакцинации.

Деятельность <данные изъяты> З.В., <данные изъяты> Д.В. по вакцинации также подтверждается записями в представленных Журналах: «Учета прививочного материала», «Вакцинации взрослого населения АДС-М», «Регистрации мед.отводов по вакцинации взрослого населения», «Учета <адрес>, школьников», «Учета проф.прививок и мед.отводов, отказов», «Учета вакцин против АДС-М взрослого населения», наличием вакцин в холодильнике на момент проверки, подтвержденные фотоматериалами, наличием прививочного кабинета.

- по адресу: 422737, <адрес> зверосовхоз, <адрес> имеется прививочный кабинет, в котором осуществляется медицинская деятельность по вакцинации взрослого населения (проведение профилактических прививок АДСм) медицинской сестрой <данные изъяты>, которая подтверждается медицинскими картами амбулаторного пациента (форма 025/у), в которых имеются записи, свидетельствующие о проведении вакцинации в 2018 году, (<данные изъяты> А.А., <данные изъяты> Т.А., <данные изъяты> Г.Г., <данные изъяты> Л.Ш., <данные изъяты> О.А.). У <данные изъяты> А.А. отсутствует специальное обучение по вакцинации.

Деятельность по вакцинации также подтверждается записями в представленных Журналах: «Прихода вакцин», «Приема пациентов в кабинете иммунопрофилактики АДСм, гепатита В», «Работы иммунологической комиссии», «Учета длительных медицинских отводов от профилактических прививок», «Вакцинация от гепатита В и краснухи», «Учета профилактических прививок гепатит, краснуха 1994 г. и младше», «Учета профилактических прививок корь 1969-1977 V-2005R-2010», «Приема пациентов в кабинете иммунопрофилактики совигрипп, гриппол», «Учета профилактических прививок АДСм с 1993 и старше», «Учета отказавшихся от иммунопрофилактики», внутренним приказом от ДД.ММ.ГГГГ № (п.3 «за вакцинацию взрослого населения возложить ответственность на м/с <данные изъяты> А.А.»), наличием вакцин в холодильнике на момент проверки, подтвержденные фотоматериалами, наличием прививочного кабинета.

3) В нарушение пп. б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № при оказании медицинских услуг ГАУЗ «Высокогорская центральная районная больница» по месту осуществления медицинской деятельности по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>; 422737, <адрес> зверосовхоз, <адрес>; 422710, <адрес> не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

Представленный журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения формы №/у-02 приказа Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» ведется в нарушении требований: графы 5, 9,10,11, 20,21 не заполняются совсем или заполняются неверно (не указаны полный адрес, диагноз указан с сокращениями и не по МКБ 10, не указаны характеристика экспертизы, вид и предмет экспертизы, основной состав экспертов (проставлена подпись одного эксперта без расшифровки (не указаны ФИО) вместо 3-х)

В представленных медицинских картах больного дневного стационара по адресу: 422737, <адрес> зверосовхоз, <адрес> (№, 18) отсутствует вкладыш к медицинской карте стационарного (амбулаторного) больного «Обследование больного на сифилис» в соответствии с приказом МЗ РТ от ДД.ММ.ГГГГ № «О дополнительных мерах по предупреждению распространения заболеваний, передаваемых половым путем, на территории Республики Татарстан».

В представленных Картах вызова скорой медицинской помощи отсутствует добровольное согласие на медицинское вмешательство (2538, 2558, 2557, 2565, 2566, 2555).

В клинико-диагностической лаборатории ГАУЗ «Высокогорская центральная районная больница» по месту осуществления медицинской деятельности по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес> на балансе находится 36 позиций лабораторного оборудования и в кабинете лабораторных исследований по адресу: 422710, <адрес> на балансе находится 4 позиции лабораторного оборудования.

В соответствии с приказами Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 220 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутри лабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов", от ДД.ММ.ГГГГ N 45 "О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований учреждениях здравоохранения Российской Федерации», "ОСТ 91500.13.0001-2003. Отраслевой стандарт. Правила проведения внутри лабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов" не обеспечен внутрилабораторный контроль качества количественных методов клинических лабораторных исследований, который обязателен в отношении всех видов количественных исследований, выполняемых в клинико-диагностической лаборатории.

Отчетные формы, отражающие результаты внутрилабораторного контроля качества (регистрационная форма «Оценка сходимости результатов измерения»; регистрационная форма «Результаты установочных серий измерений показателя в контрольных материалах»; журнал «Регистрация отбракованных результатов внутрилабораторного контроля качества») на момент проверки не ведутся (отсутствуют Журналы по исследованиям на уровень холестерина, аланин трансааминазы, глюкозы, общего билирубина, аспартаттрансаминазы, ретикулоцитов и др.)

4) В нарушение пп. в (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколоково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № не соблюдаются Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 378н.

В учреждении осуществляется оборот спирта этилового 70%, 96%, включенного в Перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Приказ о назначении ответственных лиц за учет препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; за ведение и хранение журналов учета по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, на момент проверки отсутствует.

Подписи лиц, ведущих учет в журналах по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не идентифицированы и не расшифрованы.

Журналы учета спирта этилового 70% и 96% и флаконы со спиртом этиловым 70% и 96% хранятся не в металлическом шкафу (сейфе), не закрываются на ключ:

- по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>, в родильном отделении: в процедурной, в холодильнике, не запирающемся на ключ хранится журнал учета спирта этилового 70% вместе с 70% спиртом этиловым, в количестве 11 флаконов, по 100 мл; в журнале имеются подписи 2-х лиц, которые не идентифицированы и не расшифрованы, подтверждения по ответственности этих лиц на осуществление данной деятельности, не представлено;

- по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>, в педиатрическом отделении: на рабочем столе, в кабинете старшей сестры отделения, вместе с другими документами;

- по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>, в хирургическом отделении: на посту медицинской сестры, в корридоре хранятся 2 журнала учета спирта этилового 70% и 96%; на столе, в процедурном кабинете также хранятся 2 журнала учета спирта этилового 70% и 96%; в журналах имеются подписи лиц, которые не идентифицированы и не расшифрованы, подтверждения по ответственности этих лиц на осуществление данной деятельности, не представлено;

- по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>, в терапевтическом отделении: в процедурной, на рабочем столе, вместе с другими документами хранится журнал учета спирта этилового 70%; в холодильнике, не запирающемся на ключ, хранится спирт этиловый 70%, в количестве 4 флаконов, по 100 мл;

- по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>, в приемно-диагностическом отделении: в кабинете старшей сестры (№), на рабочем столе, вместе с другими документами хранится журналы учета спирта этилового 70% и 96%;

- по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>, в отделении КДЛ: на столе, в кабинете лаборатории хранятся 2 журнала учета спирта этилового 70% и 96%; в журналах имеется подпись лица, которая не идентифицирована и не расшифрована, подтверждения по ответственности этого лица на осуществление данной деятельности, не представлено;

- по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>, в процедурном кабинете (№) поликлинике, в тумбочке, не запирающемся на ключ хранится журнал учета спирта этилового; в журнале имеется подпись лица, которая не идентифицирована и не расшифрована, подтверждения по ответственности этого лица на осуществление данной деятельности, не представлено;

- по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>, в процедурном кабинете (№) поликлинике, в шкафу с открытой витриной, не запирающемся на ключ хранится журнал учета спирта этилового; в журналах имеются подписи лиц, которые не идентифицированы и не расшифрованы, подтверждения по ответственности этих лиц на осуществление данной деятельности, не представлено;

- по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>, в процедурном кабинете МИБЛП поликлиники, в шкафу с открытой витриной, не запирающемся на ключ хранится журнал учета спирта этилового; в журнале имеется подпись лица, которая не идентифицирована и не расшифрована, подтверждения по ответственности этого лица на осуществление данной деятельности, не представлено; в процедурном кабинете МИБЛП поликлиники, на дверце холодильника, не запирающемся на ключ, хранится открытая, зеленая, пластмассовая бутылка, объемом 1 л, из-под 7UP («Севен Ап») с надписью «спирт» со спиртом этиловым 70% (со слов медицинского персонала);

- по адресу: 422700, <адрес>, пос. ж/д <адрес> гора, <адрес>, в процедурном кабинете (№) поликлинике, в шкафу с открытой витриной, не запирающемся на ключ хранится журнал учета спирта этилового; в журналах имеются подписи лиц, которые не идентифицированы и не расшифрованы, подтверждения по ответственности этих лиц на осуществление данной деятельности, не представлено;

- по адресу: 422710, <адрес> представлен Журнал учета спирта этилового, который начат в 2012 году, в котором имеются записи о распределении спирта по кабинетам и имеются подписи лиц, которые не идентифицированы и не расшифрованы, подтверждения по ответственности этих лиц на осуществление данной деятельности, не представлено;

- по адресу: 422710, <адрес> процедурном кабинете, на столе хранятся 2 журнала учета спирта этилового 70% и 96%; в журналах имеются записи и подписи лиц, которые не идентифицированы и не расшифрованы, подтверждения по ответственности этих лиц на осуществление данной деятельности, не представлено;

- по адресу: 422737, <адрес> зверосовхоз, <адрес>; в процедурном кабинете, на столе хранится журнал учета спирта этилового 96%; в журнале имеются записи и подписи лиц, которые не идентифицированы и не расшифрованы, подтверждения по ответственности этих лиц на осуществление данной деятельности, не представлено; представлен Журнал регистрации доверенностей на получение спирта этилового из аптеки №, в котором также имеются записи, свидетельствующие об обороте спирта этилового по данному адресу.

В соответствии с п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № «осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 вышеуказанного Положения. Выявленные нарушения влекут за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Представители юридического лица Государственного автономного учреждения здравоохранения «Высокогорская центральная районная больница» <данные изъяты> А.Э., <данные изъяты> Ф.В. в судебном заседании вину во вменяемом правонарушении признали, указав, что правонарушения, которые указаны в протоколе об административном правонарушении, имеются и они устраняются. Просили назначить минимально возможное наказание.

Представитель территориального органа Росздравнадзора по <адрес><данные изъяты> А.И. обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении, полностью подтвердил.

Изучив представленные материалы, выслушав участников дела, судья приходит к следующему.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Вина юридического лица - Государственного автономного учреждения здравоохранения «Высокогорская центральная районная больница» подтверждается протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, копией приказа о проведении плановой выездной проверки юридического лица от ДД.ММ.ГГГГ №, объяснениями представителей юридического лица, заверенными копиями документов, приказов, амбулаторных карт, журналов, штатного расписания и других копий документов, указанных в протоколе об административном правонарушении.

Оценивая данные доказательства, суд находит их достоверными и допустимыми, поскольку они получены с соблюдением требований Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, существенных нарушений при проведении территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> проверки, допущено не было.

При таких обстоятельствах действия Государственного автономного учреждения здравоохранения «Высокогорская центральная районная больница» подлежат квалификации по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Назначая наказание, суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, то, что ранее к административной ответственности Государственного автономного учреждения здравоохранения «Высокогорская центральная районная больница» не привлекалось.

В качестве смягчающих его наказание обстоятельства суд учитывает признание юридическим лицом своей виновности, принятие мер, направленных на устранение выявленных нарушений. Учитывает также финансовое положение юридического лица.

В силу части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При таких обстоятельствах, с учетом характера совершенного административного правонарушения, материального положения юридического лица, отсутствие тяжких последствий, правонарушение не представляет существенного нарушения охраняемых общественных отношений, характера деятельности Государственного автономного учреждения здравоохранения «Высокогорская центральная районная больница», кроме того учреждение предпринимает меры по устранения нарушений, считаю возможным снизить размер штрафа с 150000 рублей до 75000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

постановил:

Государственное автономное учреждение здравоохранения «Высокогорская центральная районная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.

Оплату штрафа производить по следующим реквизитам: Расчетный счет 40№; БАНК - Отделение НБ Республики Татарстан; БИК 049205001; поле «ИНН» получателя (61)- 1655104115; «КПП» получателя (103)- 165501001; поле «Получатель» (16) - УФК по РТ (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ); поле (104) код бюджетной классификации 06№ - «Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещении ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет; ОКМТО-92701000.

Разъяснить, что согласно части 1 статьи 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу. В силу части 1 статьи 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней со дня вручения копии постановления в Верховный Суд Республики Татарстан через Высокогорский районный суд суда Республики Татарстан.

Судья Н.Д. Тазиев